Challenge – dechallenge – rechallenge - Википедия - Challenge–dechallenge–rechallenge

Challenge – dechallenge – rechallenge
Цельконтролировать побочные эффекты лекарств / медикаментов

Challenge – dechallenge – rechallenge (CDR) - это медицинское обследование протокол в котором лекарство или лекарство вводят, отменяют, затем повторно вводят, при этом проводится мониторинг побочные эффекты на каждом этапе. Протокол используется, когда статистическое тестирование неуместен из-за идиосинкразической реакции конкретного человека или из-за отсутствия достаточного количества испытуемых, и единицей анализа является человек. Во время фазы отмены (отмены) лекарству разрешается вымываться из системы, чтобы определить, какое влияние лекарство оказывает на человека.

Использование при тестировании на наркотики

CDR - одно из средств определения валидности и преимуществ лекарств при лечении конкретных состояний.[1] как и любой побочные реакции на лекарства. В Управление по контролю за продуктами и лекарствами США перечисляет положительные реакции отмены (нежелательное явление, которое исчезает при отмене препарата), а также отрицательные (нежелательное явление, которое продолжается после отмены), а также положительные повторные реакции (симптомы повторяются при повторном введении) и отрицательный повторный вызов (отсутствие повторного появления симптома после повторного введения).[2] Это один из стандартных методов оценки побочных эффектов во Франции.[3]

Флуоксетин и самоубийство

Основная статья: Флуоксетин

Питер Бреггин утверждал, что существует связь между флуоксетин (Прозак) использовать и суицидальные мысли. В то время как его исследовательская группа изучала эффективность и побочные эффекты лекарства, Бреггин заметил, что только некоторые люди реагировали на лекарство повышенными мыслями о самоубийстве, и использовали протокол «вызов – отказ – повторный вызов», чтобы проверить связь. Учитывая низкий уровень суицидальности, статистическое тестирование было сочтено нецелесообразным.[4] Другие исследователи аналогичным образом предположили, что CDR полезен для исследования вредное влияние суицидальности при приеме флуоксетина, и Эли Лилли принял протокол, а не рандомизированные контролируемые испытания при тестировании на повышенный риск суицида.[5] Помимо суицидальности, акатизия это реакция на лекарство, которое предлагается как поправляемое в протоколе CDR.[6][7]

Клинические испытания Сообщается также об использовании протокола CDR для клиницистов, пытающихся оценить влияние лекарства на пациентов.[8][9]

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ Спитцер WO (1986). «Важность достоверных измерений пользы и риска». Med Toxicol. 1 Дополнение 1: 74–8. PMID  3821430.
  2. ^ «Руководство по сообщению о неблагоприятном опыте использования лицензионных биологических продуктов: определения». Управление по контролю за продуктами и лекарствами. Архивировано из оригинал на 2007-10-07. Получено 2008-03-15.
  3. ^ Бего Б. (1984). «Стандартизированная оценка побочных реакций на лекарства: метод, используемый во Франции. Специальный семинар - клинический». Препарат Инф J. 18 (3–4): 275–81. Дои:10.1177/009286158401800314. PMID  10268556.
  4. ^ Бреггин, Джинджер Росс; Бреггин, Питер Роджер (1995). Возвращаясь к прозаку: что врачи не скажут вам о самом противоречивом лекарстве на сегодняшний день. Нью-Йорк: книги в мягкой обложке Св. Мартина. ISBN  978-0-312-95606-6.
  5. ^ Марис, RWM (2002-10-04). «Суицид и нейропсихиатрические побочные эффекты препаратов СИОЗС: методологические вопросы». Филадельфия, Пенсильвания. Архивировано из оригинал 20 ноября 2008 г.. Получено 2008-03-15.
  6. ^ Хили Д., Уитакер С. (2003). «Антидепрессанты и самоубийства: загадки риска и пользы». J Psychiatry Neurosci. 28 (5): 331–7. ЧВК  193979. PMID  14517576.
  7. ^ Хили Д. (2003). «Доказательства риска самоубийства с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина». Psychother Psychosom. 72 (2): 71–9. Дои:10.1159/000068691. PMID  12601224.
  8. ^ Ротшильд AJ, Локк CA (1991). «Повторное воздействие флуоксетина после серьезных суицидальных попыток трех пациентов: роль акатизии». J Clin Психиатрия. 52 (12): 491–3. PMID  1752848.
  9. ^ Бану А.Б., Псевдоним Баламуруган С.А., Тирумалайколундусубраманиан П. (2014). «Обнаружение отказа в системах спонтанной отчетности: сравнение методов Байеса». Индийский J Pharmacol. 46 (3): 277–80. Дои:10.4103/0253-7613.132157. ЧВК  4071703. PMID  24987173.