Публикация клинических испытаний - Clinical trials publication

Публикация клинических испытаний публикует исследование в экспертная оценка журнал после клинические испытания. Большинство исследователей захотят иметь такую ​​публикацию, но характер клинических испытаний может создавать особые соображения и препятствия.

Большинство соглашений о клиническом исследовании между спонсором и исследователем предусматривает, что спонсор может контролировать публикацию результатов, запрашивая отсрочку публикации, удаляя части рукописи или устанавливая ограничения на типы вопросов, которые могут быть обсуждены. Эти средства контроля служат для предотвращения разглашения информации, которая может поставить под угрозу способность спонсора патент изобретения; не допускать разглашения конфиденциальной информации, предоставленной следователю; и для координации раскрытия результатов, когда клинические испытания проводятся в нескольких центрах. Это законные коммерческие интересы, но они не могут ограничивать исследователя в свободном опубликовании результатов исследования в конце исследования и процесса утверждения.

Из-за неоднократных обвинений и выводов, что некоторые клинические испытания, проводимые или финансируемые Фармацевтические компании может сообщать только о положительных результатах для предпочтительного лекарства, промышленность была изучена гораздо ближе независимыми группами и государственными учреждениями.[1] Вопросы и ответы включали рекомендации по ограничению финансовых стимулов для исследователей,[2] журнальные статьи, представленные как научные исследования, на самом деле «написанные призраком» фармацевтических компаний,[3] судебный процесс для сдерживания или пресечения публикация отрицательных результатов, опасений или более дешевых альтернатив.[4][5] а также законы США, требующие регистрации расширенных клинических испытаний на государственном веб-сайте.[6]

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ Бхандари М., Буссе Дж. В., Яковски Д., Монтори В. М., Шунеманн Х., Спраг С., Мирс Д., Шемитч Е. Х., Хилс-Ансделл Д., Деверо П. Дж. (2004-02-17). «Связь между отраслевым финансированием и статистически значимыми про-отраслевыми результатами медицинских и хирургических рандомизированных исследований». Получено 2007-05-24.
  2. ^ Мойнихан Р (2003-05- cvc31 ). Кто платит за пиццу? Новое определение отношений между врачами и фармацевтическими компаниями. 2: Распутывание. BMJ: Британский медицинский журнал. Том 326, выпуск 7400, страницы 1193–1196. Проверено 6 октября 2007.
  3. ^ Барнетт, Энтони (07.12.2003). «Выявлено: как фармацевтические фирмы обманывают медицинские журналы». Лондон: Наблюдатель. Получено 2007-05-24.
  4. ^ Шелдон, Т. (25 мая 2002 г.). «Сколько разоблачение обошлось одному доктору в 550000 фунтов стерлингов». BMJ (под ред. Клинических исследований). 324 (7348): 1240. Дои:10.1136 / bmj.324.7348.1240. ЧВК  1123215. PMID  12028975.
  5. ^ Ленцер, Жанна (2005-05-27). «Чему мы можем научиться у медицинских информаторов?». PLOS Медицина. 2 (7): e209. Дои:10.1371 / journal.pmed.0020209. ЧВК  1140678. PMID  15913416.
  6. ^ «Новости компании Hogan & Hartson о регистрации фармацевтических исследований» (PDF). 2008-03-03. Архивировано из оригинал (PDF) на 2008-06-25. Получено 2008-06-02.