Комбинированный препарат - Википедия - Combination drug

А комбинированный препарат или комбинация с фиксированной дозой (FDC) - это лекарство, которое включает два или более активные ингредиенты объединены в единый лекарственная форма.^[1] Такие термины, как «комбинированный лекарственный препарат» или «комбинированный лекарственный препарат», могут быть обычным сокращением для продукта FDC (поскольку большинство комбинированных лекарственных продуктов в настоящее время являются FDC), хотя последний является более точным, если на самом деле относится к продукту массового производства, имеющему заранее определенную сочетание препаратов и соответствующих дозировок (в отличие от индивидуальный полипрагмазия через компаундирование^[2]). И его также следует отличать от термина «комбинированный продукт» в медицинском контексте, который без дополнительных уточнений может относиться к продуктам, сочетающим в себе различные типы медицинских продуктов, например, комбинаций устройство / лекарство, а не комбинаций лекарств / лекарств.^[3] Обратите внимание, что когда комбинированный лекарственный препарат (с фиксированной дозой или без нее) представляет собой «пилюлю» (т. Е. Таблетку или капсулу), он также является разновидностью «полипилля "или комбинированную таблетку.

Первоначально комбинированные лекарственные препараты с фиксированной дозировкой были разработаны для лечения одного заболевания (например, антиретровирусные КПФД используется против СПИД ). Однако КПФД также могут быть нацелены на множественные заболевания / состояния. В случаях, когда КПФД нацелены на несколько состояний, такие состояния часто могут быть связаны - с целью увеличения числа потенциальных пациентов, которые могут использовать данный продукт КПД. Это связано с тем, что каждый продукт FDC производится серийно и, следовательно, обычно требует наличия критической массы потенциально применимых пациентов, чтобы оправдать его производство, распространение, хранение и т. Д.

Примеры

Некоторые примеры комбинированных препаратов включают:

• Аспирин / парацетамол / кофеин
• Карбидопа / леводопа / энтакапон
• Глюкоза / фруктоза / фосфорная кислота
• Элексакафтор / тезакафтор / ивакафтор
• Индакатерол / мометазон
• Абакавир / ламивудин
• Тенофовир дизопроксил / эмтрицитабин

Сложные комбинации препаратов (четыре и более):

• Этамбутол / изониазид / пиразинамид / рифампицин
• Гиосциамин / гексаметилентетрамин / фенилсалицилат / метиленовый синий / бензойная кислота

Преимущества

Помимо того, что это просто средство облегчения общих преимуществ комбинированная терапия, конкретные преимущества комбинированных лекарственных препаратов с фиксированной дозой (КПФД) включают:

• Улучшенный соблюдение режима лечения за счет сокращения таблетка пациентов. Обратите внимание, что количество таблеток - это не только количество таблеток, которые необходимо принять, но и связанная с этим нагрузка, такая как отслеживание нескольких лекарств, понимание их различных инструкций и т. Д.
• Возможность составлять комбинированные профили, например фармакокинетика, эффекты и побочные эффекты которые могут быть специфичными для относительных доз в данном продукте FDC, обеспечивая более простой обзор по сравнению с просмотром профилей каждого отдельного препарата в отдельности. Такие комбинированные профили могут также включать эффекты, вызванные взаимодействием между отдельными лекарственными средствами, которые могут не учитываться в индивидуальных профилях лекарств.
• Поскольку КПД проверяются регулирующими органами (такими как Управление по контролю за продуктами и лекарствами в Соединенных Штатах), активные ингредиенты, используемые в FDC, вряд ли будут проявлять неблагоприятные лекарственные взаимодействия друг с другом. Тем не менее, FDC могут взаимодействовать с другими лекарствами, которые принимает пациент, поэтому обычные медицинские и фармацевтические меры предосторожности против лекарственного взаимодействия или DDI остаются оправданными.
• Лекарственные препараты FDC могут быть разработаны фармацевтическая компания как способ, по сути, расширить права собственности и товарность лекарственного препарата. Поскольку КПФД могут быть защищены патенты, компания может получить исключительные права на продажу конкретных FDC или их составов, даже если отдельные активные ингредиенты и многие их терапевтические применения могут быть запатентованы.

Недостатки

• Как отмечает AAO, может не быть доступного FDC с соответствующими лекарствами и / или в наиболее подходящей (ых) дозе (-ах) для данного пациента, что может привести к тому, что некоторые пациенты получат слишком много ингредиента, а другие - слишком мало что КПФ «ограничивают возможность врачей настраивать режим дозирования».^[4] В таких случаях альтернативной возможностью (вместо КПД) является использование полипилюлей, приготовленных на заказ, приготовленных фармацевтом по рецепту. (Фармацевтическая рецептура - это практика подготовки индивидуальных лекарственных препаратов для отдельных пациентов, которые могут помочь при полипрагмазии.)
• Если побочная реакция на лекарство происходит из-за использования FDC, может быть трудно определить активный ингредиент, ответственный за реакцию. Эту проблему можно облегчить, начав прием лекарств индивидуально и отслеживая реакции, а затем переключившись на FDC, когда никаких проблем не наблюдается (при условии, конечно, что проблему вызывает активный ингредиент).
• Ученые, занимающиеся составами, сталкиваются с проблемами на этапах разработки составов с несколькими лекарственными средствами, такими как проблемы совместимости между активными ингредиентами и вспомогательными веществами, влияющие на растворимость и растворение.^[5]
• Если пациенту противопоказан один препарат, нельзя назначать полный КПД (Kennedy Seele, 2020).

Рекомендации

внешняя ссылка

СМИ, связанные с Комбинированные препараты в Wikimedia Commons