Crotalidae поливалентная иммунная фабрика - Crotalidae polyvalent immune fab
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые наименования | CroFab |
| AHFS /Drugs.com | Подробная информация для потребителей Micromedex |
| Идентификаторы | |
| ChemSpider |
|
| ЧЭМБЛ | |
  (что это?) (проверять) | |
Crotalidae поливалентная иммунная фабрика, продается под торговой маркой CroFab, это змея противоядие, показан для минимального или умеренного североамериканского кроталида (Гремучая змея, Copperhead и Cottonmouth / Water мокасины ) Ядовитая змея.
CroFab состоит из нескольких одновалентных Фрагмент связывания антигена белки (Fab), полученные из крови овец, иммунизированных одним из четырех змеиных ядов: Crotalus atrox (западная гремучая змея ), Crotalus adamanteus (Восточная гремучая змея ), Crotalus scutulatus (Гремучая змея Мохаве), или Agkistrodon piscivorus (Ватный рот или мокасины для воды). Каждый моноспецифический противоядие очищается от овца сыворотка, переваренная ферментом папаин и дополнительно очищали с получением конкретных Fab-фрагментов. Полученные четыре разных препарата Fab смешивают для получения конечного продукта. [1]
Фон
Он был разработан Институтом иммунохимии, фармакологии и реагирования на чрезвычайные ситуации (VIPER) Университета Аризоны и коммерциализирован компанией BTG plc (ранее Protherics PLC). Как сообщалось в Washington Post в июле 2015 года, это был единственный коммерчески доступный противоядие в Соединенных Штатах для лечения укусов ядовитых змей до выпуска конкурирующего продукта. ANAVIP. [2]
Уход
Укусы кроталид могут варьироваться от легких до опасных для жизни, в зависимости от размера и типа змеи, количества введенного яда и места укуса. Это, в свою очередь, определяет количество флаконов CroFab, которое требуется пациенту. Без лечения змеиный яд может вызвать сильную боль и повреждение тканей, что может привести к потере конечности или даже смерти. Рекомендуется незамедлительно (в течение шести часов после укуса змеи) обработать CroFab. «Fab» относится к Связывание с антигеном фрагмента, активный механизм для этого противоядия.
Неблагоприятные события
Наиболее частыми нежелательными явлениями, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были легкие или умеренные реакции со стороны кожи и придатков (в основном крапивница, сыпь, или же зуд ), что произошло у 14 из 42 пациентов. У трех пациентов возникло серьезное нежелательное явление. У двух пациентов после лечения возникла тяжелая аллергическая реакция (сильная крапивница, сильная сыпь и зуд). У одного пациента был рецидив коагулопатия из-за отравления, потребовавшего повторной госпитализации и дополнительного введения противоядия. В клинических исследованиях рецидивирующая коагулопатия (возвращение нарушения свертывания крови после успешного лечения противоядием), характеризовавшаяся уменьшением фибриноген, снижение тромбоцитов и повышение протромбин время, произошло примерно у половины обследованных пациентов. Рецидивирующая коагулопатия может сохраняться от одной до двух недель и более. Один пациент прекратил терапию Крофабом из-за аллергической реакции. Пациенты с аллергией на папаин, химопапаин, другие экстракты папайи или фермент ананаса бромелайн также может возникнуть аллергическая реакция на CroFab.[3]
Расходы
Лесли Бойер, директор института VIPER, входивший в команду разработчиков CroFab, сказал, что они были «удручены», обнаружив, что оптовая цена Anascorp, их последнего противоядия, слишком высока, чтобы быть рентабельной, даже при лечении тяжелобольные дети.
Отраслевой веб-сайт Fierce Pharma назвал продукт «катастрофой с запуском лекарств» и «одной из самых причудливых маркетинговых историй в отрасли». Бойер сказал, что CroFab, американский препарат, родственный продукт которого продается в Мексике по 100 долларов, привел к счетам для пациентов в Аризоне на сумму от 7 900 до 39 652 долларов за флакон. Один человек отказался от лечения и умер, потому что не мог позволить себе его оплатить.
Бойер собрал данные о стоимости производства и маркетинга и обнаружил, что самая большая реальная стоимость для плательщиков, 4100 долларов за флакон, была связана с юридической, нормативной и больничной деятельностью, связанной с продажей препарата. На клинические испытания было потрачено 300 долларов на флакон, 25% из которых были оплачены за счет государственных грантов. Остальные расходы были такими же, как в Мексике.[4][2]
Рекомендации
- ^ BTG International Inc. «Уведомление об изменении версии информации о назначении CROFAB (Crotalidae Polyvalent FAB (Ovine))» (PDF). CroFab-Информация о назначении. BTG International Inc. Получено 17 августа 2020.
- ^ а б Ingraham C (20 июля 2015 г.). «Этот укус гремучей змеи за 153 000 долларов - все вредит американскому здравоохранению». Вашингтон Пост.
- ^ «Лечение Крофабом». BTG Specialty Pharmaceuticals. Получено 18 июн 2015.
- ^ Бойер Л.В. (декабрь 2015 г.). «О 1000-кратных надбавках к фармацевтическим ценам и почему лекарства в США стоят дороже, чем в Мексике». Американский журнал медицины. 128 (12): 1265–7. Дои:10.1016 / j.amjmed.2015.08.007. PMID 26302139.