Электронные рецепты на контролируемые вещества - Electronic Prescriptions for Controlled Substances

Электронные рецепты на контролируемые вещества (EPCS) изначально было предложением для DEA пересмотреть свои правила, чтобы предоставить практикующим специалистам возможность писать электронные рецепты за контролируемые вещества. Эти правила также позволят аптекам получать, отпускать и архивировать эти электронные рецепты. Эти предлагаемые правила будут дополнением, а не заменой существующего правила.[1]

В 2010 году в правила DEA были внесены изменения, которые сняли предыдущие ограничения на использование электронных назначений для контролируемых веществ, которые представляют собой серьезное препятствие на пути распространения электронных назначений. Поскольку поставщики медицинских услуг переходят к внедрению этих новых правил, можно ожидать, что электронное назначение рецептов сократит бумажную работу аптек и практикующих врачей, сократит количество подделок рецептов и поможет интегрировать записи о рецептах в электронные медицинские карты.[2]

Фон

Правило «Электронные рецепты на контролируемые вещества» (75 FR 16236, 31 марта 2010 г.) [Дело № DEA-218, RIN 1117-AA61] предоставляет практикующим врачам возможность выписывать и передавать рецепты на контролируемые вещества в электронном виде. Правила также разрешают аптекам получать, отпускать и архивировать эти электронные рецепты. Правило вступило в силу 1 июня 2010 года.[3]

История

Мандат

В 1970 году DEA реализовало Закон о всеобъемлющей профилактике и борьбе со злоупотреблением наркотиками 1970 года, также известный как Закон о контролируемых веществах (CSA) (21 U.S.C. 801–971). В то время большинство транзакций и особенно рецептов делались на бумаге.[1]

Эти правила обеспечивают достаточное количество контролируемых веществ для законных медицинских, научных, исследовательских и промышленных целей. Правила также предотвращают утечку контролируемых веществ в незаконные цели. CSA предписывает DEA создать закрытую систему контроля за производством, распространением и распределением контролируемых веществ. Частью мандата CSA было то, что некоторые записи должны создаваться и храниться в формах, которые предоставляет DEA, и что многие рецепты на контролируемые вещества должны быть подписаны вручную.[1]

DEA изучает пересмотр

В 1999 году в ответ на запросы регулируемого сообщества отдел по борьбе с наркотиками (DEA) начали изучать, как пересмотреть свои правила, чтобы разрешить использование электронных систем в пределах, установленных существующими уставы, помня, что записи должны использоваться в судебных исках. 1 апреля 2005 г., после обширных консультаций с регулируемым сообществом, DEA опубликовало окончательное правило, разрешающее электронное создание, подпись, передачу и хранение записей заказов на График I и Приложение II контролируемые вещества, приказы, которые до этого должны были быть созданы на заранее распечатанных формах, которые выпускало DEA.[1]

В то же время DEA начало изучать, как пересмотреть свои правила, чтобы разрешить электронные рецепты на контролируемые вещества. DEA должно было помнить, что правила об электронных рецептах должны соответствовать другим законодательным требованиям и федеральным постановлениям. Оглядываясь назад, Электронная подпись был подписан 30 июня 2000 года. Он устанавливает основные правила использования электронных подписей и записей в торговле, а также в электронной торговле, придавая юридическую силу электронным подписям и записям и защищая потребителей.[1]

Электронные рецепты

В 2003 г. Закон о лекарствах, отпускаемых по рецепту, усовершенствовании и модернизации Medicare был реализован. Он содержал требование относительно электронной передачи рецептов и информации, связанной с рецептами, для его программы Medicare. Одним из соображений в поддержку этого перехода к электронным рецептам было мнение о том, что использование электронных рецептов вместо письменных или устных рецептов могло бы уменьшить медицинские ошибки, которые происходят из-за неразборчивого почерка или рецептов по телефону неправильно понимаются в результате приема лекарств схожего звучания. имена. Другое соображение заключается в том, что, если записи о рецептах связаны с другими медицинскими записями, практикующие врачи могут быть предупреждены во время назначения лекарств о возможных взаимодействиях с другими лекарствами, которые принимает пациент, или о возможных аллергиях у пациента. Электронные системы назначения лекарств также могут быть связаны со списками страховых формуляров, чтобы информировать практикующего врача до его назначения, покрывается ли лекарство страховкой пациента.[1]

В Секретарь Министерства здравоохранения и социальных служб (HHS) приняла правило о стандарте передачи электронных рецептов в ноябре 2005 г. (пересмотрено в июне 2006 г.). Стандарт фокусируется на формате передаваемой информации, а не на процессе создания рецепта или ведения записи в аптеке. Стандарт определяет поля (имя, дата, адрес и т. Д.) И длину полей для определенных транзакций, включая выдачу новых рецептов и пополнений. Однако нет требования, чтобы практикующие врачи или аптеки использовали электронные рецепты. Он действительно требует, чтобы компании, спонсирующие покрытие рецептурных препаратов Medicare, создали и поддерживали программу электронных рецептов, соответствующую стандарту.[1]

Отличный объем

Правило написано в соответствии с указанным выше стандартом HHS. Однако контекст, в котором был выпущен стандарт HHS, не был специфическим для контролируемые вещества и поэтому не предназначены для обеспечения гарантий против утечки контролируемых веществ. Ответственность за установление нормативных гарантий против утечки контролируемых веществ ложится на DEA как на агентство, отвечающее за администрирование и обеспечение соблюдения CSA. Соответственно, хотя правило DEA разработано для работы в тандеме со стандартом HHS, его область действия обязательно отличается от стандарта HHS.[1]

Влияние на врачей и аптеки

Прежде чем выписывать электронные рецепты на контролируемые вещества, практикующие врачи должны соответствовать нескольким ключевым требованиям. Во-первых, они должны использовать программное обеспечение, соответствующее нормативным стандартам. Они также должны быть аттестованы двухфакторная аутентификация с использованием двух из следующих потенциальных факторов идентификации: (1) пароль или ответ на вопрос, ответ на который известен только практикующему врачу (2) уникальная физическая информация, такая как отпечаток пальца или скан радужной оболочки глаза, иначе известный как биометрический данные или (3) физический объект, такой как криптографический ключ или жесткий токен. Также необходимо принять особые меры безопасности. Сюда входит требование о том, что два человека должны авторизовать каждый электронный рецепт на контролируемые лекарства. Один человек подтверждает, что практикующий имеет право подписывать рецепт. Второй человек - это практикующий, который подтверждает свою личность с помощью описанной выше двухфакторной системы аутентификации.[4]

Рабочий процесс каждого поставщика, вероятно, будет несколько отличаться. Один из возможных рабочих процессов для запросов на продление будет следующим. Пациент звонит в аптеку, чтобы запросить продление. Аптека отправляет электронный запрос на продление в офис врача. Лицо, выписывающее рецепт, просматривает и дает разрешение. Затем ответ в электронном виде отправляется в аптеку. Участие персонала в выработке рецептов, которые должен подписать врач, зависит от практики. Новый метод выдачи лекарств позволяет фармацевтам подавать точный электронный запрос на продление, что снижает нагрузку на медицинский персонал по телефону. Никаких серьезных изменений в рабочем процессе назначения новых рецептов не ожидается, поскольку лицо, выписывающее рецепт, является основным действующим лицом в текущей передовой практике и, как ожидается, останется таковым после введения электронных рецептов на контролируемые вещества.[5]

В Американская медицинская ассоциация и четыре партнерские организации в апреле 2011 года выпустили обновленную версию «Руководства клинициста по электронному прописанию». Организации заявили, что руководство отражает изменения в среде здравоохранения, включая правило DEA, разрешающее электронное назначение контролируемых веществ.[6]

Некоторые государственные законы и постановления потребуют внесения изменений, прежде чем электронное назначение контролируемых веществ станет полностью законным. Фармацевтические комитеты штатов предлагают лицензиатам рекомендации относительно требований к программному обеспечению электронного прописывания DEA и законности электронного прописывания контролируемых веществ в их соответствующих штатах. Хотя законность электронного назначения контролируемых веществ будет варьироваться от штата к штату в течение некоторого времени, электронное назначение лекарств в целом, вероятно, прочно закрепится по всей стране и достигнет своего потенциала как универсального, эффективного и безопасного способ помочь пациентам получить доступ к своим лекарствам.[7]

Рекомендации

  1. ^ а б c d е ж грамм час Эта статья включаетматериалы общественного достояния от Правительство США документ: "Федеральный регистр / Том. 73, № 125 /, Управление по борьбе с наркотиками США". 27 июня 2008 г. Дата обращения 2011-09-03.
  2. ^ «Общие вопросы и ответы» (страница в Интернете). Управление по контролю за утечками. Управление по борьбе с наркотиками США. 31 марта 2010 г.. Получено 2011-09-03. В этой статье содержится определение временного окончательного правила Управления по борьбе с наркотиками (DEA) для «Электронных рецептов на контролируемые вещества».
  3. ^ “Электронные рецепты на контролируемые вещества: общие вопросы и ответы, »Министерство юстиции США, Управление по борьбе с наркотиками, Управление по контролю за утечками, 31 марта 2010 г.
  4. ^ Аарон Гилсон, "Электронное назначение контролируемых веществ: сработает ли это?,” Медицинская неврология, 14 марта 2011 г.
  5. ^ “Тематический обзор: электронное назначение контролируемых веществ,” Общество медицинской информации и систем управления, 20 июня 2011 г.
  6. ^ Памела Льюис Долан, "AMA выпускает новое издание руководства по электронным рецептам,” Американские медицинские новости, 5 мая 2011 г.
  7. ^ “Внедрение правила электронного предписания DEA CS побуждает советы предлагать рекомендации лицензиатам,” Национальная ассоциация советов по фармацевтике Информационный бюллетень, декабрь 2010 г.

Смотрите также