Закон о пищевых продуктах и ​​лекарствах - Food and Drugs Act

«Закон о пищевых продуктах и ​​лекарствах» перенаправляется сюда. Об американском законе 1906 г. см. Закон о чистых пищевых продуктах и ​​лекарствах.

В Закон о пищевых продуктах и ​​лекарствах (в действовать) (формальное название Закон о пищевых продуктах, лекарствах, косметике и терапевтических устройствах) является актом Парламент Канады относительно производства, импорт, экспорт, транспорт по провинции и продажа еда, наркотики, контрацептив устройства и косметика (включая средства личной гигиены, такие как мыло и зубная паста ). Впервые он был принят в 1920 году и последний раз пересмотрен в 1985 году. В нем делается попытка обеспечить безопасность этих продуктов, раскрытие их ингредиентов и эффективность лекарств, а не продажу в качестве продуктов питания или косметики. В нем также говорится, что лекарства от болезней, перечисленных в Списке А[1] (включая рак, ожирение, беспокойство, астма, депрессия, аппендицит, и заболевания, передающиеся половым путем ), нельзя рекламировать для широкой публики.[нужна цитата ]

Фон

После запуска Федеральное министерство здравоохранения в 1919 г. Закон о пищевых продуктах и ​​лекарствах был представлен в конце 1920 года. Правила и нормативно-правовые акты разработан в рамках действовать установил требования для лицензирования и создания лекарств в Канаде. Закон предоставил Министр здравоохранения право аннулировать или приостановить действие лицензий компаний, не выполняющих требования.[2]

В Закон о пищевых продуктах и ​​лекарствах не претерпел значительных изменений до 1947 года, когда были заложены основы современного рынка. В 1951 году производители лекарств были обязаны подавать файл на каждое новое лекарство перед тем, как продавать свой продукт. Однако в начале 1960-х годов препарат талидомид, который был одобрен для выхода на рынок, привел к смерти тысяч младенцев и серьезным врожденным дефектам у других, когда препарат принимался женщинами на ранних сроках беременности.

В результате проблем, вызванных препаратом талидомид, то действовать был пересмотрен и усилен Министерство здравоохранения Канады. В пересмотренной версии к производителям предъявляются новые требования по предоставлению доказательств эффективности при поиске Уведомление о соответствии, который должен быть получен до продажи любого лекарства. Производитель должен выполнить все требования перед тем, как сделать любое лекарство доступным для широкой публики, но как только лекарство пройдет без побочных реакций и без каких-либо изменений, необходимых для формула лекарства, возможно, он никогда больше не будет рассмотрен Министерством здравоохранения Канады.[нужна цитата ] Некоторые защитники здоровья[ВОЗ? ] хотите, чтобы наблюдение после утверждения могло отслеживать непредвиденные проблемы.

Часть I

В Части I дается общее толкование терминов и подробно рассказывается о каждой из обсуждаемых тем, действовать влечет за собой:

  • Еда
  • Наркотики
  • Косметика
  • Устройства

Часть II

Часть II действовать фокусируется на администрации и правоприменении, что позволяет правительству вмешиваться в дела производителя, что влечет за собой:

  • Инспекция, арест и конфискация
  • Анализ
  • Полномочия министра
  • Регистрация по ссылке
  • Нормативно-правовые акты
  • Промежуточные приказы
  • Маркетинговое разрешение
  • Правонарушение и наказание
  • Экспорт

Части III и IV

Части III (введены в действие в 1961 г.) и IV (приняты в 1969 г.) предусматривали реализацию мер контроля, требуемых Конвенция о психотропных веществах. Часть III касается «контролируемых» наркотиков, таких как амфетамин, метаквалон, и фенметразин, которые имеют законное медицинское использование. Часть IV посвящена «запрещенным наркотикам», указанным в Списке H, то есть тем, чье законное использование предназначено только для научных исследований, например галлюциногены ЛСД, ДМТ, и МДМА. В этих частях установлено восемь классов регулируемых веществ, от Списков A до H.

1996 год Закон о контролируемых наркотиках и веществах отменил части III и IV.

Предлагаемая поправка 2008 г.

Не путать с антитеррористическим законодательством 2015 года: Законопроект C-51 (41-й парламент Канады, 2-я сессия).

В апреле 2008 года внесены поправки в Закон о пищевых продуктах и ​​лекарствах, Канадский законопроект C-51 был внесен в палату общин. Целью этого законопроекта было модернизировать систему регулирования пищевых продуктов и терапевтических продуктов, усилить надзор за преимуществами и рисками терапевтических продуктов на протяжении всего их жизненного цикла, поддержать эффективное соблюдение и правоприменительные меры и обеспечить большую прозрачность и открытость система регулирования.[3] Некоторые из предлагаемых поправок заключаются в следующем:

  • Незаконные продажи и импорт продуктов, которые были заведомо фальсифицированы.
  • Незаконная продажа поддельной лечебной продукции.
  • Разъяснить в Законе о пищевых продуктах и ​​лекарствах требование к терапевтическим продуктам иметь разрешение на продажу, которое требуется Министерством здравоохранения Канады в течение многих лет.

Законопроект подвергся критике из-за мнения, что закон запрещает все продукты питания и Натуральные продукты для здоровья классифицируя их как лекарственные препараты.[4] Натуральные продукты для здоровья в Канаде регулируются как подгруппа лекарств с тех пор, как 1 января 2004 г. были введены в действие Правила о натуральных продуктах для здоровья. Министерство здравоохранения Канады заявило, что «Правила в отношении натуральных продуктов для здоровья, введенные в 2004 году, будут продолжать действовать так же. в соответствии с законопроектом C-51. Канадцы по-прежнему будут иметь доступ к натуральным продуктам для здоровья, которые являются безопасными, эффективными и высококачественными.[5]

Несмотря на это заявление, The Natural Health Industry оставалась скептической. Для расследования опасений была привлечена группа наблюдения, и появилось несколько видеороликов со скрытой камерой, которые еще больше усугубили опасения индустрии NHP.[6]

Конечным результатом стала серия крупных протестов в городах Канады.[7] и много критики в адрес тогдашнего премьер-министра Стивен Харпер и Кабинет министров Тони Клемент.

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ Филиал, Законодательные службы. «Сводные федеральные законы Канады, Закон о пищевых продуктах и ​​лекарствах». rules-lois.justice.gc.ca.
  2. ^ «Краткая история регулирования лекарственных средств в Канаде». hc-sc.gc.ca.
  3. ^ «Правительственный законопроект (Палата общин) C-51 (39-2) - Первое чтение - Закон о внесении поправок в Закон о пищевых продуктах и ​​лекарствах и внесении соответствующих поправок в другие законы - Парламент Канады». www2.parl.gc.ca.
  4. ^ «Критический правовой анализ законопроекта C-51». avivahealth.com.
  5. ^ «C-51 и регулирование натуральных продуктов для здоровья - быстрые факты». Healthycanadians.ca.
  6. ^ "Видео со скрытой камеры С-51". youtube.com.
  7. ^ "Остановить митинг протеста C-51 в Торонто". youtube.com.

внешняя ссылка