Импелла - Википедия - Impella

Импелла семейство медицинских устройств, используемых для временного поддержка желудочков у пациентов с угнетением функции сердца. Некоторые версии устройства могут обеспечивать поддержку правого сердца во время других форм механической поддержки кровообращения, включая ЭКМО и Centrimag.[1]

Устройство одобрено для использования в зонах повышенного риска. чрезкожное коронарное вмешательство (PCI) и кардиогенный шок следующий острое сердечно-сосудистое заболевание или же операция на открытом сердце. Размещается через периферическая артерия,[2] из которого он перекачивает кровь в оставили или же правое сердце через восходящая аорта или же легочная артерия, соответственно.

Технология Impella была приобретена Abiomed в 2005 году.[3] По состоянию на март 2019 года в серию Impella входили Impella 2.5, Impella 5.0 / LD, Impella CP и Impella RP.[4][5][6]

Медицинское использование

Аппарат Impella - это простое решение очень сложной проблемы. Используемый отдельно или в тандемных наборах, он использует концепцию магнитной левитации для уменьшения количества движущихся частей до абсолютного минимума, что снижает требования к антикоагуляции. Кардиогенный шок исторически лечился с помощью многих устройств, в первую очередь внутриаортального баллонного насоса (IABP). Технология, используемая устройством Impella, аналогичным образом изменяет основные характеристики кровеносной системы человека. Когда пропеллер ускоряется, чтобы дать передышку остро поврежденному миокарду, система кровообращения переходит от пульсирующего механизма к непрерывному потоку. Клеточная реакция на кардиогенный шок плохо описывается ни одним из методов (контрпульсация или непрерывный поток). Контроль направленного потока устройства (магнитных векторов) исследуется с целью устранения правосторонней и левосторонней сердечной недостаточности. Транссептальное вмешательство в устранение физиологического несоответствия перфузии между левосторонней и правосторонней сердечной недостаточностью находится в экспериментальном состоянии.

Импелла дает результаты, аналогичные веноартериальным экстракорпоральное жизнеобеспечение и TandemHeart.[7]

Насос Impella рекомендуется в следующих случаях практические рекомендации:

Технологии

Сердечные насосы Impella - это чрескожные микроаксиальные насосы, которые действуют как механические устройства поддержки кровообращения у пациентов, нуждающихся в гемодинамическая поддержка. Насосы устанавливаются на поддерживающих катетерах и обычно вводятся через бедренная артерия, несмотря на то что подмышечный и подключичная артерия подходы не редкость.[14]

Технологии

Устройство Impella является продолжением поколения интрааортального баллонного насоса (IABP) в борьбе с кардиогенным шоком. Технологии позволили одной движущейся части, управляемой магнитными механизмами, развернуть «насос Архимеда» к северу от аортального клапана, который призван уменьшить как предварительную, так и постнагрузку. Та же технология, по-видимому, также может быть использована непосредственно над легочным (легочным) клапаном в качестве ворот при правосторонней сердечной недостаточности.

Левосторонняя опора

Предназначен для обеспечения гемодинамической поддержки, когда сердце пациента не может производить достаточное количество сердечный выброс, Сердечные насосы Impella могут обеспечивать кровоток от одного до пяти литров в минуту.[15] Левая поддержка имеет тройные физиологические последствия. Во-первых, он разгружает левый желудочек за счет уменьшения левого желудочка. конечный диастолический объем и давление, тем самым уменьшая желудочковую напряжение стены, работай, и миокард потребность в кислороде.[16][17][18][19] Во-вторых, увеличивается среднее артериальное давление, диастолическое давление, и сердечный выброс, улучшая сердечную мощность выход и сердечный индекс.[17] Комбинированное воздействие на напряжение стенки и перфузионное давление (особенно диастолическое) увеличивает коронарную перфузию.[16][20] Наконец, увеличивается сердечный выброс и уменьшается прямой ток из левого желудочка. давление заклинивания легочных капилляров и уменьшает правый желудочек последующая нагрузка.[21][22][23]

Одобрение

В июне 2008 года сердечный насос Impella 2.5 получил FDA 510 (к) оформление[24] для частичной поддержки кровообращения на период до шести часов во время кардиологических процедур, не требующих сердечно-легочный обход. В марте 2015 года он получил FDA предварительное одобрение для плановых и срочных чрескожных вмешательств с высоким риском.[25] В декабре 2016 года допродажа на премаркете была расширена, чтобы включить сердечный насос Impella CP.[26]

В апреле 2009 года сердечные насосы Impella 5.0 и Impella LD получили разрешение 510 (k) для поддержки кровообращения на периоды до шести часов во время кардиологических процедур, не требующих искусственного кровообращения.[27] В июле 2010 года автоматизированный контроллер Impella получил разрешение FDA 510 (k) для использования обученными медицинскими работниками в медицинских учреждениях и учреждениях здравоохранения. медицинский транспорт.[28]

В январе 2015 года Impella RP получила освобождение от гуманитарного устройства для оказания помощи кровообращению пациентам с правосторонняя сердечная недостаточность.[29]

В феврале 2018 года FDA одобрило продажу систем поддержки желудочков Impella.[5]

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ Шишехбор, MH; Моазами, N; Тонг, штат Массачусетс; Unai, S; Тан, WH; Soltesz, EG (апрель 2017 г.). «Кардиогенный шок: от ЭКМО до импеллы и не только». Кливлендский медицинский журнал клиники. 84 (4): 287–295. Дои:10.3949 / ccjm.84gr.17002. PMID  28388392.
  2. ^ Бансал, А; Bhama, JK; Патель, Р. и другие. (2016). «Использование минимально инвазивной импеллы 5.0 через перерезку правой подключичной артерии при острой или хронической декомпенсированной сердечной недостаточности в качестве моста к решению». Ochsner Journal. 16 (3): 210–216. ЧВК  5024800. PMID  27660567.
  3. ^ https://www.medicaldesignandoutsourcing.com/abiomed-cracked-big-100/
  4. ^ http://www.abiomed.com/impella
  5. ^ а б https://www.fda.gov/medicaldevices/productsandmedicalprocedures/deviceapprovalsandclearances/recently-approveddevices/ucm598801.htm
  6. ^ https://www.bloomberg.com/research/stocks/private/snapshot.asp?privcapId=247589
  7. ^ Ouweneel, DM; Schotborgh, СП; Лимпенс, Дж; Sjauw, KD; Engström, AE; Лагранд, WK; Cherpanath, TG; Дриссен, AH; де Мол, Б.А.; Энрикес, JP (декабрь 2016 г.). «Экстракорпоральное жизнеобеспечение при остановке сердца и кардиогенном шоке: систематический обзор и метаанализ». Интенсивная терапия. 42 (12): 1922–1934. Дои:10.1007 / s00134-016-4536-8. ЧВК  5106498. PMID  27647331.
  8. ^ Амстердам, штат EA; Венгер, Н.К .; Brindis, RG; и другие. (2014). «Руководство AHA / ACC 2014 г. по ведению пациентов с острыми коронарными синдромами без подъема сегмента ST: отчет Рабочей группы Американского колледжа кардиологов / Американской кардиологической ассоциации по практическим рекомендациям». Тираж. 130 (25): e344 – e426. Дои:10.1161 / CIR.0000000000000134. PMID  25249585.
  9. ^ О'Гара, PT; Кушнер, Ф.Г .; Ascheim, DD; и другие. (2013). «Руководство ACCF / AHA по лечению инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST: отчет Фонда Американского колледжа кардиологов / Целевой группы Американской кардиологической ассоциации по практическим рекомендациям». Журнал Американского колледжа кардиологии. 61 (4): e78 – e140. Дои:10.1016 / j.jacc.2012.11.019. PMID  23256914.
  10. ^ Янси, CW; Джессап, М; Бозкурт, Б; и другие. (2013). «Руководство ACCF / AHA по лечению сердечной недостаточности: отчет Фонда Американского колледжа кардиологов / Целевой группы Американской кардиологической ассоциации по практическим рекомендациям». Журнал Американского колледжа кардиологии. 62 (16): e147 – e239. Дои:10.1016 / j.jacc.2013.05.019. PMID  23747642.
  11. ^ Фельдман, Д; Памбукян, SV; Teuteberg, JJ; и другие. (2013). «Рекомендации Международного общества трансплантации сердца и легких по механической поддержке кровообращения, 2013 г.: краткое содержание». Журнал трансплантации сердца и легких. 32 (2): 157–187. Дои:10.1016 / j.healun.2012.09.013. PMID  23352391.
  12. ^ Peura, JL; Колвин-Адамс, М; Фрэнсис, GS; и другие. (2012). ""; Комитет по сердечной недостаточности и трансплантации Американской кардиологической ассоциации Совета по клинической кардиологии; Совет по сердечно-легочной, интенсивной терапии, периоперационным вмешательствам и реанимации; Совет по сердечно-сосудистым заболеваниям у молодежи; Совет по сердечно-сосудистому уходу; Совет по сердечно-сосудистой радиологии и вмешательству и Совет по сердечно-сосудистой хирургии и анестезии. Рекомендации по использованию механической поддержки кровообращения «Стратегии устройств и выбор пациентов: научное заявление Американской кардиологической ассоциации». Тираж. 126 (22): 2648–2667. Дои:10.1161 / CIR.0b013e3182769a54. PMID  23109468.
  13. ^ Левин, GN; Бейтс, ER; Бланкеншип, JC; и другие. (2011). "Руководство ACCF / AHA / SCAI по чрескожному коронарному вмешательству: отчет Фонда Американского колледжа кардиологов / Американской кардиологической ассоциации по практическим рекомендациям и Общества сердечно-сосудистой ангиографии и вмешательств". Журнал Американского колледжа кардиологии. 58 (24): e44 – e122. Дои:10.1016 / j.jacc.2011.08.007. PMID  22070834.
  14. ^ Tayal, R; Барвалия, М; Рана, Z; и другие. (2016). «Полностью чрескожное введение и удаление устройства Impella с использованием подмышечной артерии в условиях прогрессирующего заболевания периферических артерий». Журнал инвазивной кардиологии. 28 (9): 374–380. PMID  27430667.
  15. ^ «Импелла».
  16. ^ а б Sauren, LD; Аккорд, RE; Hamzeh, K; и другие. (2007). ""Комбинированная импелла и поддержка внутриаортального баллонного насоса для улучшения разгрузки желудочков и коронарного кровотока для восстановления миокарда «экспериментальное исследование». Искусственные органы. 31 (11): 839–842. Дои:10.1111 / j.1525-1594.2007.00477.x. PMID  18001394.
  17. ^ а б Зейфарт, М; Сиббинг, Д; Бауэр, I; и другие. (2008). «Рандомизированное клиническое испытание для оценки безопасности и эффективности чрескожного вспомогательного устройства для левого желудочка по сравнению с внутриаортальным баллонным насосом для лечения кардиогенного шока, вызванного инфарктом миокарда». Журнал Американского колледжа кардиологии. 52 (19): 1584–1588. Дои:10.1016 / j.jacc.2008.05.065. PMID  19007597.
  18. ^ Кавасима, Д; Gojo, S; Нисимура, Т; и другие. (2011). «Механическая поддержка левого желудочка с помощью Impella обеспечивает большую разгрузку желудочков при сердечной недостаточности, чем экстракорпоральная мембранная оксигенация». Журнал ASAIO. 57 (3): 169–176. Дои:10.1097 / MAT.0b013e31820e121c. PMID  21317769.
  19. ^ Мейнс, В; Столинский, Дж; Leunens, V; Verbeken, E; Фламенг, В. (2003). «Поддержка левого желудочка с помощью установленного на катетере насоса осевого потока уменьшает размер инфаркта». Журнал Американского колледжа кардиологии. 41 (7): 1087–1095. Дои:10.1016 / S0735-1097 (03) 00084-6. PMID  12679206.
  20. ^ Реммелинк, М; Sjauw, KD; Henriques, JP; и другие. (2007). «Влияние разгрузки левого желудочка импеллой восстановить LP2.5 на коронарную гемодинамику». Катетеризация и сердечно-сосудистые вмешательства. 70 (4): 532–537. Дои:10.1002 / ccd.21160. PMID  17896398.
  21. ^ Спиро, Дж; Доши, С. Н. (2014). «Использование устройств поддержки левого желудочка при остром коронарном синдроме и чрескожном коронарном вмешательстве». Текущие кардиологические отчеты. 16 (12): 544. Дои:10.1007 / s11886-014-0544-х. PMID  25326728.
  22. ^ Ла Торре, штат МВт; Centofanti, P; Аттисани, М; Patanè, F; Ринальди, М (2011). «Дефект задней межжелудочковой перегородки при кардиогенном шоке: ранняя имплантация Impella Revel LP 5.0 в качестве моста к операции». Журнал Техасского института сердца. 38 (1): 42–49. ЧВК  3060738. PMID  21423467.
  23. ^ Cheng, JM; ден Уил, Калифорния; Hoeks, SE; и другие. (2009). ""Чрескожные вспомогательные устройства для левого желудочка в сравнении с контрпульсацией внутриаортального баллонного насоса для лечения кардиогенного шока «метаанализ контролируемых исследований». Европейский журнал сердца. 30 (17): 2102–2108. Дои:10.1093 / eurheartj / ehp292. PMID  19617601.
  24. ^ «Разрешение FDA 510 (k)».
  25. ^ «FDA одобрило насосную систему для крови, чтобы помочь пациентам поддерживать стабильную работу сердца во время определенных кардиологических процедур с высоким риском [пресс-релиз]. Роквилл, Мэриленд: Ассоциация по контролю за продуктами и лекарствами США. 23 марта 2015 г. Обновлено 27 марта 2015 г.».
  26. ^ «FDA одобрило насосную систему для крови, чтобы помочь пациентам поддерживать стабильную работу сердца во время определенных кардиологических процедур с высоким риском [пресс-релиз]. Роквилл, Мэриленд: Ассоциация по контролю за продуктами и лекарствами США. 23 марта 2015 г. Обновлено 27 марта 2015 г.».
  27. ^ "Ассоциация США по пищевым продуктам и лекарствам. 510 (k) Summary - Impella 5.0" (PDF).
  28. ^ "Ассоциация США по пищевым продуктам и лекарствам. 510 (k) Резюме - Контроллер Impella" (PDF).
  29. ^ «Исключение гуманитарных устройств (HDE). Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США».