Покок граница - Pocock boundary
В Покок граница это метод определения необходимости остановки клиническое испытание преждевременно. Типичный клиническое испытание сравнивает две группы пациентов. Одной группе дается плацебо или обычное лечение, в то время как другой группе пациентов назначается тестируемое лечение. Исследователи, проводящие клиническое испытание, пожелают досрочно прекратить испытание по этическим соображениям, если группа лечения четко демонстрирует доказательства пользы. Другими словами, «когда первые результаты оказались столь обнадеживающими, было несправедливо держать пациентов на старых препаратах для сравнения, не давая им возможности изменить».[1]
Концепция была представлена медицинским статистиком. Стюарт Покок в 1977 году. В его редакционной статье от 2005 года обсуждались многие причины, по которым следует прекратить клиническое испытание в целях получения выгоды.[2]
Подробности
Граница Покока[3] дает п-ценить порог для каждого промежуточного анализа, который помогает комитету по мониторингу данных решать, следует ли прекращать исследование. Используемая граница зависит от количества промежуточных анализов.
| Количество запланированных анализов | Промежуточный анализ | п-значение порога |
|---|---|---|
| 2 | 1 | 0.0294 |
| 2 (финал) | 0.0294 | |
| 3 | 1 | 0.0221 |
| 2 | 0.0221 | |
| 3 (финал) | 0.0221 | |
| 4 | 1 | 0.0182 |
| 2 | 0.0182 | |
| 3 | 0.0182 | |
| 4 (финал) | 0.0182 | |
| 5 | 1 | 0.0158 |
| 2 | 0.0158 | |
| 3 | 0.0158 | |
| 4 | 0.0158 | |
| 5 (финал) | 0.0158 |
Граница Pocock проста в использовании, поскольку п-значение порога одинаково при каждом промежуточном анализе. Недостатки заключаются в том, что количество промежуточных анализов должно быть зафиксировано в начале, и при этой схеме невозможно добавить анализы после начала испытания. Другой недостаток заключается в том, что исследователи и читатели часто не понимают, как п-значения сообщаются: например, если запланировано пять промежуточных анализов, но испытание остановлено после третьего промежуточного анализа, потому что п-значение было 0,01, тогда общее п-значение для испытания по-прежнему составляет <0,05, а не 0,01.[4]
Смотрите также
Рекомендации
- ^ Зал C (5 сентября 2005 г.). «Сердечные приступы можно сократить вдвое». Daily Telegraph. п. 1.
- ^ Покок S (2005). «Когда (не) прекращать клинические испытания ради выгоды» (PDF). JAMA. 294 (17): 2228–2230. Дои:10.1001 / jama.294.17.2228. PMID 16264167.
- ^ Покок SJ (1977). «Групповые последовательные методы в дизайне и анализе клинических исследований». Биометрика. 64 (2): 191–9. Дои:10.1093 / biomet / 64.2.191. JSTOR 2335684.
- ^ Шульц К.Ф., Граймс Д.А. (2005). «Множественность в рандомизированных исследованиях II: подгрупповой и промежуточный анализ». Ланцет. 365 (9471): 1657–1661. Дои:10.1016 / S0140-6736 (05) 66516-6. PMID 15885299.