Симпатическая денервация почек - Renal sympathetic denervation

Симпатическая денервация почек
Другие именаПочечная денервация

Симпатическая денервация почек (RSDN), это минимально инвазивная процедура на основе эндоваскулярного катетера с использованием радиочастотная абляция или ультразвуковая абляция, направленная на лечение резистентных гипертония (высоко артериальное давление не контролируется лекарствами).[1] Нервы в стене почечная артерия удаляются путем воздействия на почечные артерии радиочастотных импульсов или ультразвука. Это вызывает снижение симпатической афферентной и эфферентной активности к почка и артериальное давление может быть снижено.[2] Ранние данные международных клинических испытаний без фиктивного контроля были многообещающими, демонстрируя значительное снижение артериального давления у пациентов с устойчивой к лечению гипертонией.[3][4] Однако в 2014 году проспективное простое слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование не подтвердило положительного воздействия на артериальное давление.[5] Консенсусное заявление Объединенного общества Великобритании от 2014 г. не рекомендовало использование почечной денервации для лечения резистентной гипертензии на основании имеющихся данных.[6]

История

Перед фармакологическим лечением гипертонии хирургическое симпатэктомия был признанным средством лечения гипертонии.[7] Часто это позволяло снизить артериальное давление, но из-за неизбирательного характера побочные эффекты процедуры переносились плохо. Побочные эффекты включали ортостатическую гипотензию, сердцебиение, ангидроз, кишечные расстройства, потерю эякуляции, повреждения грудного протока и ателектаз.[8]Современные антигипертензивные фармакологические вмешательства улучшили контроль гипертонии, но только 34-66% людей с гипертонией в Англии, США и Канаде имеют артериальное давление на целевом уровне или ниже.[9] Резистентная гипертензия определяется как артериальное давление выше целевого (140/90 мм рт. Ст.), Несмотря на одновременный прием 3 или более антигипертензивных средств, одно из которых должно быть мочегонным.[10] Подсчитано, что в эту категорию попадают 8-10% людей с гипертонией.[6]

Устройства

Существует несколько коммерческих устройств.[11] К ним относятся система почечной денервации Symplicity от Medtronic, система EnligHTN ™ от St. Jude Medical, система почечной денервации Vessix V2 ™ от Boston Scientific, система OneShot ™ от Covidien, система Paradise ™ от компании Recor, система Iberis ™ от Terumo и система денервации почек RENLANE ™ корпорации Cordis. В настоящее время ни одно устройство для денервации почек не имеет одобрения FDA.

Процедура

Процедура предполагает эндоваскулярный доступ через то бедренная артерия с продвижением устройства с катетером в почечную артерию. Устройство использует радиочастоту или ультразвук для абляции почечных нервов. Как правило, многочисленные абляции применяются в различных продольных и поворотных положениях, чтобы обеспечить максимальную денервацию.[11] Процедура не требует постоянного имплантата.

Преимущества

На сегодняшний день наиболее широко обсуждаемыми исследованиями являются исследования Symplicity HTN-1, HTN-2 и HTN-3, проведенные с помощью системы Symplicity RDN от Medtronic.

Симпатия HTN-1[3] изучили результаты у 153 пациентов, перенесших катетерную денервацию почек. Данные трехлетнего наблюдения продемонстрировали снижение артериального давления в среднем на -33 / -19 мм рт.

Симпатия HTN-2[4] было рандомизированным контролируемым исследованием, в котором сравнивали 54 пациента из контрольной группы с 52 пациентами, перенесшими денервацию почек с помощью катетера. Данные шестимесячного наблюдения продемонстрировали снижение артериального давления на -32 / 12 мм рт. Ст. В группе лечения по сравнению с изменением на 1/0 мм рт. Ст. В контрольной группе.

Мета-анализ почечной денервации дал противоречивые результаты.[12] В то время как снижение систолического артериального давления в офисе обычно составляет в среднем около 30 мм рт. Ст., Снижение, наблюдаемое при амбулаторном мониторинге артериального давления, обычно намного меньше, около 10 мм рт.[13] Объяснения, предлагаемые для этого несоответствия, включают почечную денервацию, стирающую реакцию белого халата, тем самым непропорционально снижая клиническое давление,[12] или непреднамеренная предвзятость, возникающая из-за неслепого дизайна и отсутствия процедуры фиктивного контроля почти во всех исследованиях почечной денервации на сегодняшний день.[13][14]

Самое последнее исследование Symplicity HTN-3 было проспективным, одинарным слепым, рандомизированным, фиктивно-контролируемым исследованием, в котором 535 пациентов с тяжелой резистентной гипертензией были рандомизированы для проведения денервации почек или фиктивной процедуры (в соотношении 2: 1) . Результаты не показали статистически значимой разницы между почечной денервацией и фиктивной процедурой.[5]

После публикации Symplicity HTN-3 Объединенные общества Великобритании выработали консенсусное заявление, в котором не рекомендовалось использовать денервацию почек для лечения резистентной гипертензии в повседневной клинической практике. Однако они выступили за дальнейшие исследования с более качественными рандомизированными исследованиями.[6]

Риски

Исследования Symplicity HTN-1, HTN-2 и HTN-3 продемонстрировали приемлемые профили безопасности катетерной денервации почек. Пациенты могут испытывать боль во время применения радиочастотных импульсов и во время процедуры. брадикардия требующий атропин также не поступало.[4] Другие задокументированные осложнения, связанные с процедурой, включают бедренную артерию. псевдоаневризма и расслоение почечной артерии.

Особое беспокойство вызывает теоретический риск повреждения почечных артерий во время доставки радиочастотной энергии. Исследование на животных с использованием свиней не показало повреждения почечных артерий через 6 месяцев наблюдения. Этот вывод подтверждается исследованиями на людях HTN-1 и HTN-2, в которых последующая визуализация не выявила повреждения сосудов почек.[15]

Другие показания

Другие заболевания могут быть связаны с гиперактивным симпатическим влечением, и поэтому теоретически денервация почек может принести пользу. Застойная сердечная недостаточность (ЗСН), гипертрофия левого желудочка (ГЛЖ), фибрилляция предсердий (ФП), обструктивное апноэ во сне (СОАС) и инсулинорезистентность / сахарный диабет 2 типа (СД) - все они связаны с повышенной активностью симпатической нервной системы. .[нужна цитата ] Текущие клинические испытания изучают эффект денервации почек в этих условиях.[16]

Рекомендации

  1. ^ Гоэль А. «Почечная симпатическая денервация». Радиопедия. Получено 29 мая 2015.
  2. ^ Esler MD, Krum H, Sobotka PA, Schlaich MP, Schmieder RE, Böhm M (декабрь 2010 г.). «Почечная симпатическая денервация у пациентов с терапевтически резистентной гипертензией (исследование Symplicity HTN-2): рандомизированное контролируемое исследование». Ланцет. 376 (9756): 1903–9. Дои:10.1016 / S0140-6736 (10) 62039-9. PMID  21093036.
  3. ^ а б Symplicity HTN-1 Следователи (май 2011 г.). «Катетерная симпатическая денервация почек при резистентной гипертензии: устойчивость снижения артериального давления до 24 месяцев». Гипертония. 57 (5): 911–7. Дои:10.1161 / ГИПЕРТЕНЗИЯ AHA.110.163014. PMID  21403086.
  4. ^ а б c Esler MD, Krum H, Sobotka PA, Schlaich MP, Schmieder RE, Böhm M (декабрь 2010 г.). «Почечная симпатическая денервация у пациентов с терапевтически резистентной гипертензией (исследование Symplicity HTN-2): рандомизированное контролируемое исследование». Ланцет. 376 (9756): 1903–9. Дои:10.1016 / S0140-6736 (10) 62039-9. PMID  21093036.
  5. ^ а б Bhatt DL, Kandzari DE, O'Neill WW, D'Agostino R, Flack JM, Katzen BT, Leon MB, Liu M, Mauri L, Negoita M, Cohen SA, Oparil S, Rocha-Singh K, Townsend RR, Bakris GL , и другие. (Следователи SYMPLICITY HTN-3) (апрель 2014 г.). «Контролируемое испытание денервации почек при резистентной гипертензии». Медицинский журнал Новой Англии. 370 (15): 1393–401. Дои:10.1056 / NEJMoa1402670. PMID  24678939.
  6. ^ а б c Лобо, доктор медицины, де Бельдер, Массачусетс, Кливленд Т., Коллиер Д., Дасгупта И., Динфилд Дж., Капил В., Найт С., Матсон М., Мосс Дж., Патон Дж. Ф., Поултер Н., Симпсон И., Уильямс Б., Колфилд М. Дж. И др. (Британское общество сердечно-сосудистых вмешательств) (январь 2015 г.). «Заявление о консенсусе Объединенного общества Великобритании по денервации почек при резистентной гипертензии», 2014 г.. Сердце. 101 (1): 10–6. Дои:10.1136 / heartjnl-2014-307029. ЧВК  4283620. PMID  25431461.
  7. ^ Doumas M, Douma S (апрель 2009 г.). «Интервенционное лечение резистентной гипертонии». Ланцет. 373 (9671): 1228–30. Дои:10.1016 / S0140-6736 (09) 60624-3. PMID  19332354. S2CID  10869508.
  8. ^ Doumas M, Faselis C, Papademetriou V (февраль 2010 г.). «Почечная симпатическая денервация и системная гипертензия». Американский журнал кардиологии. 105 (4): 570–6. Дои:10.1016 / j.amjcard.2009.10.027. PMID  20152255.
  9. ^ Джоффрес М., Фаласкетти Е., Гиллеспи С., Робитайл С., Лусталот Ф., Поултер Н., Макалистер Ф.А., Йохансен Х., Баклик О, Кэмпбелл Н. (август 2013 г.). «Распространенность гипертонии, осведомленность, лечение и контроль в национальных исследованиях в Англии, США и Канаде, а также корреляция со смертностью от инсульта и ишемической болезни сердца: кросс-секционное исследование». BMJ Open. 3 (8): e003423. Дои:10.1136 / bmjopen-2013-003423. ЧВК  3758966. PMID  23996822.
  10. ^ Калхун Д.А., Джонс Д., Текстор С., Гофф Д. К., Мерфи Т. П., Тото Р. Д., Уайт А., Кушман В. К., Уайт В., Сика Д., Фердинанд К., Джайлс Т. Д., Фолкнер Б., Кэри Р. М. и др. (Комитет профессионального образования Американской кардиологической ассоциации) (июнь 2008 г.). «Резистентная гипертензия: диагностика, оценка и лечение: научное заявление Комитета профессионального образования Американской кардиологической ассоциации Совета по исследованиям высокого кровяного давления». Тираж. 117 (25): e510–26. Дои:10.1161 / CIRCULATIONAHA.108.189141. PMID  18574054.
  11. ^ а б Мафельд С., Васдев Н., Хаслам П. (декабрь 2012 г.). «Почечная денервация при лечении резистентной гипертонии». Терапевтические достижения в области сердечно-сосудистых заболеваний. 6 (6): 245–58. Дои:10.1177/1753944712468040. PMID  23132232. S2CID  38186874.
  12. ^ а б Думас М., Анифанти П., Бакрис Г. (май 2012 г.). «Должен ли амбулаторный мониторинг артериального давления быть обязательным для будущих исследований резистентной гипертензии: перспектива». Журнал гипертонии. 30 (5): 874–6. Дои:10.1097 / HJH.0b013e328352c3c7. PMID  22495128.
  13. ^ а б Ховард Дж. П., Новбар А. Н., Фрэнсис Д. П. (ноябрь 2013 г.). «Величина снижения артериального давления в результате почечной денервации: выводы из метаанализа испытаний антигипертензивных препаратов с участием 4 121 пациента с акцентом на дизайн исследования: отчет CONVERGE». Сердце. 99 (21): 1579–87. Дои:10.1136 / heartjnl-2013-304238. PMID  24038167. S2CID  42540144.
  14. ^ Шун-Шин MJ, Ховард JP, Фрэнсис Д.П. (март 2014 г.). «Снятие ажиотажа с гипертонией». BMJ. 348: g1937. Дои:10.1136 / bmj.g1937. PMID  24603957. S2CID  206901791.
  15. ^ Риппи М.К., Зариньш Д., Бармен Н.С., Ву А., Дункан К.Л., Зариньш С.К. (декабрь 2011 г.). «Катетерная почечная симпатическая денервация: хронические доклинические доказательства безопасности почечной артерии». Клинические исследования в кардиологии. 100 (12): 1095–101. Дои:10.1007 / s00392-011-0346-8. PMID  21796327. S2CID  6084237.
  16. ^ "RDN Beyond Hypertension". Мир РНК.