Новые биорешения - Emergent BioSolutions

Emergent BioSolutions Inc.
Публичная компания
Торгуется как
Основан5 сентября 1998 г.; 22 года назад (1998-09-05) (как BioPort Inc.)
ОсновательФуад Эль-Хибри
Штаб-квартираГейтерсбург, Мэриленд, НАС.
Ключевые люди
Роберт Г. Крамер-старший (ИСПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР)
Фуад Эль-Хибри (Исполнительный председатель Совета директоров)
ДоходУвеличивать АМЕРИКАНСКИЙ ДОЛЛАР$ 1,11 миллиарда (2019)
Количество работников
1834 (14 февраля 2020 г.)
Интернет сайтОфициальный веб-сайт

Emergent BioSolutions Inc. американская многонациональная специальность биофармацевтический штаб-квартира компании находится в Гейтерсбурге, штат Мэриленд.[1] Он развивается вакцина и антитело терапия для инфекционных заболеваний, передозировки опиоидов, а также предоставляет медицинские устройства для целей биозащиты. Валовая выручка компании в 2018 году составила 782,4 миллиона долларов; валовой доход составил 438,2 миллиона долларов; EBITDA составила 170,5 млн долларов.[2]

Среди заметных продуктов компании - BioThrax (адсорбированная вакцина против сибирской язвы), единственный сибирская язва вакцина, лицензированная Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), и вакцина Narcan (налоксон) для экстренного лечения передозировки опиоидами. Компания также производит лекарственные препараты от инфекционных заболеваний, таких как холера и брюшной тиф.

Фуад Эль-Хибри, основатель компании и бывший генеральный директор,[3] руководил компанией с момента ее основания как BioPort Inc.[4][5] до выхода на пенсию 1 апреля 2012 г.[6][7] Эль-Хибри продолжает выполнять обязанности исполнительного председателя совета директоров Emergent BioSolutions.[8]

BioThrax

Дальнейшая информация: Вакцина против сибирской язвы
Адсорбированная вакцина против сибирской язвы
Адсорбированная вакцина против сибирской язвы

Согласно Национальная медицинская библиотека США, BioThrax впервые был доступен в 1970 году.[9] BioThrax (адсорбированная вакцина против сибирской язвы), вакцина, лицензированная в США. Управление по контролю за продуктами и лекарствами.[10] По результатам исследования ученых из Центры по контролю и профилактике заболеваний,[11] 19 декабря 2008 г. Emergent получил окончательную лицензию FDA на использование пяти доз BioThrax для внутримышечных инъекций.[12] Позже в 2009 году Emergent получил одобрение FDA на продление срока годности своей вакцины против сибирской язвы с трех до четырех лет.

BioThrax был одобрен для распространения в США в 2015 году.[13] BioThrax получил разрешение на маркетинг в Индии, Сингапуре и Германии.[14][15][16] Министерство здравоохранения Канады в соответствии с Регламентом о чрезвычайном использовании новых лекарственных препаратов, BioThrax утвержден для исключительного использования против сибирской язвы на восьмилетний период. Правила предусматривают двойной путь для продуктов, допускающих использование людьми, при сборе клинических данных о последствиях такого использования. Кроме того, компания подала заявку на одобрение BioThrax во Франции, Польше, Великобритании, Италии и Нидерландах.[17]

FDA присвоило BioThrax статус «орфанного препарата» в апреле 2014 года.[18] FDA присваивает такой статус лекарствам, которые используются для лечения редких заболеваний.[18] BioThrax - единственная вакцина против сибирской язвы, лицензированная FDA.[18]

По состоянию на апрель 2014 года Emergent продала правительству США более 66 миллионов доз BioThrax.[19] Три миллиона военнослужащих США получили вакцину BioThrax.[19]

Основным покупателем BioThrax являются США. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC).[20] CDC покупает BioThrax для Стратегический национальный запас (SNS).[20] Правительство использует социальные сети для защиты населения в случае чрезвычайной ситуации в стране, например террористической атаки.[20] По состоянию на декабрь 2016 года Emergent имеет контракт на 911 миллионов долларов с CDC на BioThrax. Вакцины BioThrax поступят в социальную сеть. По контракту будет поставлено около 29,4 миллиона доз вакцины. Кроме того, Управление передовых биомедицинских исследований и разработок (BARDA) опубликовала уведомление о намерении приобрести около 100 миллионов долларов BioThrax для SNS в 2017 году.[21]

Emergent подал заявку в FDA на использование большого предприятия в Лансинге, штат Мичиган, для производства BioThrax. 21 июня 2016 года Emergent объявила, что сделала шаг вперед в этом процессе: FDA завершило предварительную фазу проверки.[22]

Наркан

Дальнейшая информация: налоксон
Назальный дозатор наркан
Назальный дозатор наркан

Начало 21 века положило начало США Опиоидная эпидемия, "... самый серьезный и самый серьезный кризис общественного здравоохранения сегодня », - заявил Клиника Майо Ход работы. Назальный спрей налоксон, торговое название «Наркан», заметно увеличился во время чрезвычайной ситуации с опиоидами. Эпидемия измеряется количеством смертей от передозировки, а также выражается в ухудшении общего состояния здоровья и чувства благополучия населения. Более широкое использование налоксона, такого как Наркан, среди лиц, оказывающих первую помощь, и среди населения в целом снизило смертность, но высокий уровень рецидивов.[23] Эпидемия опиоидов в США усилила потребность в и продолжении использования наркана для спасения тех, кто страдает от передозировки. По данным FDA, число смертей от опиоидов в США удвоилось с 2010 по 2016 год до 42 249 человек.[24]

Наркан в основном используется как «спасательное средство» для людей, страдающих от передозировки опиоидов. Наркан, связанный с морфином, является антагонистом опиоидов, который был первоначально синтезирован и запатентован Мозесом Дж. Левенштейном и Джеком Фишманом в США в 1961 году. Препарат был запатентован в Великобритании японской компанией Sankyo (сейчас Дайичи Санкё ). FDA США одобрило препарат для лечения передозировки опиоидов в 1971 году.[25]

В 2012 году, будучи обеспокоен несоответствием дозировки, а также необходимостью того, чтобы лицо, оказывающее помощь, проходило специальную подготовку по выполнению инъекции налоксона в напряженной и напряженной чрезвычайной обстановке, Фил Сколник, затем директор отдела терапии и медицинских последствий Национальный институт злоупотребления наркотиками и Роджер Кристал, главный исполнительный директор Lightlake Therapeutics (ныне Opiant Pharmaceuticals), объединились для разработки интраназальной версии препарата. Затем NIDA создала высококонцентрированный раствор налоксона, который Lightlake смог поместить в свои устройства для назального спрея. После успешных клинических испытаний Lightlake заключил партнерство с Adapt Pharma для производства продукта Narcan. FDA одобрило назальный спрей Наркан в ноябре 2015 года.[26] Emergent Biosolutions приобрела Adapt Pharma в 2018 году.[27]

В январе 2019 года FDA инициировало политику, которая разрешает продажу налоксона без рецепта с использованием удобных для потребителя этикеток, которые Emergent Biosolutions использует при доставке налоксона потребителям. Emergent требуется FDA, чтобы убедиться, что части этикеток, относящиеся к конкретным продуктам, понятны потребителям.[28]К 2019 году в семи штатах - Калифорнии, Вирджинии, Аризоне, Огайо, Вашингтоне, Вермонте и Род-Айленде - от врачей требовалось предоставлять пациентам, которые получают рецепты на опиоиды (например, в качестве обезболивающих), для совместного назначения или, как минимум, предложения наркана. Пациенты с высоким риском. Многие врачи считают эту практику возможностью начать обсуждение между медицинскими работниками и пациентами об опасностях и рисках опиоидных обезболивающих.[29]

На всей территории США наркан и налоксон стали доступны без рецепта в 41 штате; исключениями являются Делавэр, Гавайи, Канзас, Мэн, Мичиган, Небраска, Оклахома, Южная Дакота и Вайоминг. Препарат можно найти в крупных розничных сетях, таких как CVS, Walgreens, Walmart и Kroger, а также в независимых аптеках. Во многих штатах есть списки розничных продавцов, в которых можно приобрести Narcan. Narcan покрывается многими планами медицинского страхования.[30]

История компании

Ранняя история

История приобретения
  • 2003 (2003): Antex Biologics, Inc.[31]
  • 2005 (2005): Microscience Ltd.[32]
  • 2006 (2006): Vivacs GmbH[33]
  • 2008 (2008): Группа моноклональных антител против сибирской язвы от Avanir Pharmaceuticals[34]
  • 2008 (2008): Программа вакцины против сибирской язвы, патенты и процессы от VaxGen[35][36]
  • 2010 (2010): Trubion Pharmaceuticals[37]
  • 2013 (2013): Подразделение средств защиты здоровья компании Bracco Diagnostics Inc., в которое входит дезактивирующий лосьон RSDL[38][39]
  • 2013 (2013): Cangene Corporation
  • 2017 (2017): Вакцина ACAM2000 (против оспы) от Санофи Пастер
  • 2018 (2018): Адапт Фарма, производитель Наркана (налоксона)

Emergent BioSolutions была основана 5 сентября 1998 года под названием BioPort, а в 2004 году была переименована в Emergent BioSolutions.[40] В то время Департамент общественного здравоохранения Мичигана, хотя Мичиганский институт биопрепаратов владел производством вакцины против сибирской язвы в Лансинг, Мичиган. Компания BioPort приобрела предприятие и права на производство вакцины для армии США.[41][42]

После атак сибирской язвы 2001 года, в результате которых пять американцев погибли и 17 заболели, компания Bioport начала поставлять свою вакцину против сибирской язвы агентствам биозащиты США.[43]

Emergent, под своим предыдущим именем и с тех пор, был предметом слушаний в Конгрессе и действий FDA (указано официальное действие (OAI) и указанное добровольное действие (VAI)) с момента его основания. [44][45][46][47][48]

В 2006 году Emergent стала публично торгуемой компанией, акции которой торгуются на Нью-Йоркской фондовой бирже под символом EBS.[49]

Слияния, поглощения и совместные предприятия

В июне 2012 года Emergent вместе с Новартис и Система Техасского университета A&M был выбран США Департамент здравоохранения и социальных служб как один из трех центров инноваций в области перспективных разработок и производства. Государственно-частное партнерство предоставило Emergent 163 миллиона долларов в течение восьми лет для помощи в разработке мер противодействия медицинским, ядерным и радиологическим эпидемиям.[50] Цель состоит в том, чтобы обеспечить медицинские контрмеры в случае национальной пандемии.[51] Производственный объект Emergent находится в Мэриленде, и компания ожидает, что он будет введен в эксплуатацию к 2020 году.[51]

Компания приобрела Виннипег, Манитоба. Cangene Corporation в 2013 году. Ведущим продуктом Cangene является WinRho, который лечит иммунную тромбоцитопеническую пурпуру, заболевание крови, а также гемолитическую болезнь новорожденных. Cangene также производит фармацевтические препараты для лечения гепатита B и ветряной оспы.[52]

27 июня 2016 г. Управление передовых биомедицинских исследований и разработок заключила контракт с Emergent Biosolutions на разработку вакцины для Вирус Зика. Контракт рассчитан на 30 месяцев и стоит около 22 миллионов долларов.[53][54] К началу 2017 года вакцина может пройти первую стадию клинических испытаний.[55] По состоянию на конец июня 2016 года 60 стран и территорий сообщили о передаче вируса Зика от комаров.[54] Emergent может стать первой компанией, разработавшей вакцину от вируса.[53]

Emergent выделила свое подразделение биологических наук в августе 2016 года, образовав новую компанию Aptevo Therapeutics в Сиэтле, штат Вашингтон. Новая компания продолжает уделять внимание разработке методов лечения рака и болезней крови с использованием своей технологии двойных молекул, которые атакуют раковые клетки. прекратить атаковать рак другим способом. На момент основания Aptevo предлагала четыре продукта.[56]

В декабре 2016 г. Министерство здравоохранения Канады одобрила покупку нового антитоксина против ботулизма Emergent под названием гептавалентный антитоксин против ботулизма (BAT). В CDC и Агентство общественного здравоохранения Канады оба определили ботулизм, тип пищевое отравление, как вероятная биологическая угроза. Emergent уже имеет десятилетний контракт с канадскими военными и национальной службой здравоохранения на поставку BAT, который начался в 2012 году. Emergent также предоставляет BAT США. Стратегический национальный запас.[57] BAT была впервые лицензирована в США в 2013 году и является единственным антитоксином против ботулизма, доступным в США для лечения естественных случаев ботулизма не младенческого возраста.[58]

31 марта 2017 года Emergent подписала изменение к своему контракту с BARDA на «производство и хранение в больших количествах лекарственного вещества для своего антитоксина от ботулизма, BAT». Контракт на пять лет оценивается примерно в 53 миллиона долларов. Изменение контракта носило технический характер; это позволяет Emergent хранить и доставлять конечный лекарственный препарат в Стратегический национальный запас в будущем.[59]

Soligenix Inc. и Emergent договорились о создании «коммерчески жизнеспособной производственной технологии» для разработки RiVax, потенциальной вакцины, предназначенной для защиты от рицин контакт. В настоящее время не существует доказанных эффективных методов лечения отравления рицином. Soligenix - это биофармацевтическая компания на поздней стадии, специализирующаяся на разработке методов лечения редких заболеваний. Продукт касторовое масло При производстве рициновый токсин может быть полезным биологическим оружием из-за его чрезвычайной эффективности, стабильности и доступности. В Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний профинансировала разработку RiVax стоимостью примерно 24,7 миллиона долларов. Организация также финансово поддержала контракт между Emergent и Soligenix. Большая часть работы будет проводиться в Балтиморе, штат Мэриленд, на производственном предприятии Emergent.[60] Расширение завода в Балтиморе, завершившееся в 2017 году, получило финансирование в размере 163 млн долларов от правительства США.[61]

В 2017 году компания приобрела у Санофи Пастер вакцину ACAM2000 (против натуральной оспы), единственную одобренную FDA (2007 г.) вакцину для активной иммунизации против натуральной оспы для лиц с высоким медицинским риском заражения этой болезнью.[62] Два года спустя Канцелярия помощника секретаря по готовности и реагированию Департамент здравоохранения и социальных служб подписал с компанией контракт на сумму около 2,8 миллиарда долларов США на поставку ACAM2000 в течение десятилетнего периода.[63]

В 2018 году Emergent приобрела Adapt Pharma, производителя Narcan (налоксон ), широко применяемый назальный спрей против передозировки опиоидов, за 735 миллионов долларов. Головной офис Adapt находится в Дублине, Ирландия, и работает из Рэднора, штат Пенсильвания.[64]

Emergent приобрел (также в 2018 году) производителя специализированных вакцин PaxVax, чья продуктовая линейка включает одобренную FDA вакцину против брюшного тифа Vivotif и вакцину против холеры Vaxchora у своего владельца, Cerebus Capital Management, фонда прямых инвестиций. Vaxchora - единственная оральная вакцина против холеры, одобренная FDA в США. Приобретение также включает права на разрабатываемые вакцины. Одна из этих вакцин проходит испытания в качестве профилактического средства против аденовируса острого респираторного заболевания. Другой посвящен вирусу чикунгунья, который передается комарами. В результате сделки Emergent получит швейцарский центр исследований и разработок.[65]

Лидерство

Роберт Дж. Крамер-старший стал президентом и главным исполнительным директором компании 1 апреля 2019 года. До этого он был президентом и главным операционным директором. Он также занимал должности главного операционного директора, финансового директора и занимал другие руководящие должности в корпорации. Он получил степень бакалавра в Университете Клемсона и степень магистра делового администрирования в Университете Западного Кентукки.[66]

НИОКР, производство и другие продукты

Основная статья: Адсорбированная вакцина против сибирской язвы

Помимо вакцины против сибирской язвы, Emergent BioSolutions разрабатывает и производит вакцины и терапевтические средства для профилактики или лечения ряда заболеваний и состояний.[67]

РСДЛ

Одним из медицинских продуктов противодействия Emergent является Reactive Skin Decontamination Lotion (RSDL), лосьон, который очищает и нейтрализует боевые химические вещества. Продукт, используемый на международном уровне, был протестирован в исследовании, проведенном Медицинским научно-исследовательским институтом химической защиты армии США, где было обнаружено, что RSDL обеспечивает превосходную защиту от зоман когда дезактивация началась в течение трех минут после воздействия.[68]RSDL изготовлен из химического вещества Dekon 139 2,3 бутандиона моноксима (ДАМ). По данным Управления по чрезвычайным ситуациям с химическими веществами при Министерстве здравоохранения и социальных служб США, «RSDL используется в качестве медицинского устройства для обеззараживания кожи, подвергшейся воздействию химических боевых агентов, таких как серный иприт, VX, VR и некоторые биологические токсины. . "[69] С сентября 2017 года RSDL доступен для широкой публики. Раньше он был доступен только военным.[70]

В Министерство обороны США в сентябре 2017 года компания заключила контракт на поставку комплекта РСДЛ (РСДЛ) для военных. Контракт рассчитан на пять лет и стоит 171 миллион долларов. Лосьон RSDL защищает кожу людей от различных боевых отравляющих веществ. Продукт содержит губку, заполненную дезинфицирующим лосьоном, и герметичный пакет. При нанесении на кожу лосьон вступает в реакцию с агентом на коже и быстро нейтрализует его, так что он становится нетоксичным.[71]

Автоинжектор диазепама

Консорциум медицинской защиты от CBRN (химической, биологической, радиологической и ядерной), инициатива Министерства обороны США в рамках его Объединенного исполнительного офиса программы химической и биологической защиты, выделил компании 20 миллионов долларов США на разработку автоинжектора для введения диазепама. Инъекция предназначена для устранения воздействия нервно-паралитических агентов в ситуациях военного или химического терроризма. Инвестиции поддерживают НИОКР, производство и согласование процесса утверждения с FDA США.[72]

COVID-19 пандемия

Вовремя COVID-19 пандемия, компания объединилась с Новавакс Inc., биотехнологическая компания, также базирующаяся в Гейтерсбурге, штат Мэриленд, по разработке и производству вакцины для Тяжелый острый респираторный синдром коронавирус 2 (SARS-CoV-2), вирус, вызывающий COVID-19. Emergent будет производить вакцину на одном из своих предприятий в Мэриленде на основе технологии, разработанной Novavax.[73] Emergent подал прошение в Управление перспективных биомедицинских исследований и разработок федерального правительства (БАРДА ), который будет выбран для проекта.[74] Компания также подписала сделку на 135 миллионов долларов с Johnson & Johnson о предоставлении и резервировании производственных мощностей для экспериментальной вакцины-кандидата от COVID-19 от J&J. Тестирование на людях планируется начать к сентябрю 2020 года.[75]

В июне 2020 года фармацевтический разработчик и производитель из Кембриджа, Великобритания, АстраЗенека, инициировал соглашение на 174 миллиона долларов (США) с компанией о помощи в разработке и производстве 300 миллионов доз вакцины COVID-19, которые обещали вводить в Соединенных Штатах. Совместно с Оксфордский университет, вакцина является одной из первых, где начаты промежуточные испытания. AstraZeneca также подписала предыдущее соглашение с Emergent на 87 миллионов долларов (США), назвав Emergent партнером по разработке вакцины, которая будет производиться на заводе компании в Бэйвью в Балтиморе, штат Мэриленд, который Министерство здравоохранения и социальных служб США назначило центром. для быстрого производства вакцин и других препаратов в больших количествах.[76]

Компания объединила усилия с Нью-Йоркским Система здравоохранения горы Синай и биоцентры ImmunoTek (Новый Орлеан, Лос-Анджелес) для исследования, разработки, проведения клинических испытаний и производства COVID-HIG, гипериммунного глобулина, также известного как поликлональные антитела, концентрированных антител, полученных из плазмы, полученной от людей, инфицированных COVID-19 и вылечившихся от него. . Исследование призвано определить, может ли COVID-HIG защитить людей с повышенным риском заражения и заражения (например, медицинские работники и военнослужащие) и, следовательно, ограничить распространение инфекции. Первоначальное исследование финансируется за счет гранта в размере 34,6 миллиона долларов США, предоставленного Министерством обороны США и Управлением совместной программы по химической, биологической, радиологической и ядерной защите (JPEO-CBRND).[77]

Общественные дела

Emergent Biosolutions была среди многих компаний, оказывающих финансовую поддержку делегациям на обеих основных партийных политических съездах летом 2016 года, практика, которую «наблюдательные группы выразили обеспокоенность ... поскольку корпоративные доноры - пугливые по поводу кандидата от республиканцев Дональда Дж. Трампа - имеют искал новые и менее явные способы дать деньги и получить влияние ».[78]

В октябре 2018 года компания подарила две дозы назального спрея Наркан всем 16 568 библиотекам США. Ранее Emergent передал 20 000 доз 4700 университетам США в 2017 году. Позже компания распространила это пожертвование и на все средние школы США.[79] Кроме того, компания подарила бесплатные наборы Narcan 2700 YMCA в США. Наркан и налоксон продаются в крупных аптеках, таких как Walgreens и CVS, во многих штатах без рецепта.[80]

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ Клейбо, Джефф (30 августа 2018 г.). "Компания Gaithersburg покупает производителя нарканов". WTOP News Radio. Вашингтон, округ Колумбия: Радио Хаббарда. Получено 27 марта 2019.
  2. ^ «Годовая финансовая отчетность новых биорешений». Marketwatch, Inc.. Получено 11 июн 2019.
  3. ^ Шапиро, Энди (29 мая 2008 г.). "Фирма MD купить Protein Sciences". Регистр Нью-Хейвена.
  4. ^ «Лаборатория Лансинга может начать поставки вакцины против сибирской язвы». Мичиган Дейли. 23 января 2002 г.. Получено 19 марта 2015.
  5. ^ «Генеральный директор Emergent BioSolutions вошел в состав правления Торговой палаты США». Вашингтонский деловой журнал. 13 июня 2011 г.. Получено 19 марта 2015.
  6. ^ Честно говоря, Стивен (21 декабря 2011 г.). «Эмерджентный генеральный директор уйдет в отставку в 2012 году». Вашингтон Пост. Получено 19 марта 2015.
  7. ^ Эккерт, Бартон (21 декабря 2011 г.). «Emergent BioSolutions Фуад Эль-Хибри уходит с поста генерального директора». Вашингтонский деловой журнал. Получено 19 марта 2015.
  8. ^ Кевин Джеймс Шэй (30 марта 2012 г.). "Фуад Эль-Хибри из Emergent, предприниматель в душе". Вестник. Архивировано из оригинал 1 августа 2013 г.. Получено 19 марта 2015.
  9. ^ Мейер Вайс, Мартин; Weiss, Peter D .; Вайс, Джозеф Б. (ноябрь 2007 г.). «Политика в отношении вакцины против сибирской язвы и общественного здравоохранения». Американский журнал общественного здравоохранения. Американская ассоциация общественного здравоохранения. 97 (11): 1945–1951. Дои:10.2105 / AJPH.2006.102749. ISSN  1541-0048. ЧВК  2040369. PMID  17901434.
  10. ^ Эколс, Такер (14 июля 2010 г.). «Emergent BioSolutions выигрывает контракт HHS на 107 миллионов долларов». Вашингтонский деловой журнал.
  11. ^ Лауэрман, Джон (30 сентября 2008 г.). «Вакцина против сибирской язвы Emergent эффективна при меньшем количестве исследуемых доз». Bloomberg. Получено 11 июля 2011.
  12. ^ «Emergent BioSolutions получает одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами за дополнительную вакцину против сибирской язвы - обновление», Новости РТТ, 19 декабря, 2008. Проверено 13 августа, 2013.
  13. ^ Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (23 ноября 2015 г.). «Вакцины, кровь и биопрепараты». Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Вашингтон, округ Колумбия. Получено 27 марта 2019.
  14. ^ «Утверждение Института Пауля Эрлиха». PEI.de. Ланген, Гессен, Германия: Институт Пауля Эрлиха. 24 июня 2013 г.
  15. ^ Клабо, Джефф (24 июня 2011 г.). «Emergent получает доступ в Сингапур». Вашингтонский деловой журнал. Получено 22 июля 2011.
  16. ^ «Местный брифинг». Вашингтон Пост. 13 февраля 2009 г.. Получено 11 июля 2011.
  17. ^ Ковалески, Дэйв (18 декабря 2018 г.). «Министерство здравоохранения Канады одобряет новую вакцину против сибирской язвы Emergent BioSolutions». Новости готовности страны. Вашингтон, округ Колумбия. Получено 27 марта 2019.
  18. ^ а б c Брайан, Коэн (21 апреля 2014 г.). «Emergent BioSolutions 'BioThrax получает статус орфанного препарата для ПКП». BioPrepWatch. Чикаго, Иллинойс. Получено 1 мая 2014.
  19. ^ а б «Emergent BioSolutions получает статус орфанного лекарства от BioThrax для постконтактной профилактики сибирской язвы». MarketWatch.com. Wall Street Journal. Доу Джонс и компания. 21 апреля 2014 г.. Получено 1 мая 2014.
  20. ^ а б c PropThink, P. (2014). «Emergent BioSolutions создает завидный портфель биозащиты». В поисках альфы. Получено 1 мая 2014.
  21. ^ «Emergent Biosolutions заключила контракт на 911 млн долларов на поставку вакцин против сибирской язвы в стратегический национальный запас». Новости готовности страны. 2016-12-09. Получено 2016-12-14.
  22. ^ Лавлейс-младший, Беркли (21.06.2016). «Emergent BioSolutions приближается к утверждению учреждением вакцины против сибирской язвы». CNBC. Получено 2016-06-24.
  23. ^ Шривастава, Бенджамин; Золото, Марк (март 2018 г.). «Помимо предложения: как мы должны бороться с эпидемией опиоидов». Труды клиники Мэйо. 93 (3): 269–272. Дои:10.1016 / j.mayocp.2018.01.018. PMID  29502558.
  24. ^ Фолькер, Ребекка (20 ноября 2018 г.). «Будет ли налоксон доступен без рецепта?». Журнал Американской медицинской ассоциации. 320 (19): 1970. Дои:10.1001 / jama.2018.17836. PMID  30458477.
  25. ^ «Молекула недели: налоксон». ACS.org. Американское химическое общество. 23 мая 2016. Получено 1 июля 2019.
  26. ^ Халфорд, Беверли (16 мая 2016 г.). «Улучшение старого инструмента для предотвращения передозировки опиоидов». Новости химии и техники. 94 (20): 34–38. Получено 1 июля 2019.
  27. ^ Хопкинс, Джаред (28 августа 2018 г.). «Производитель нарканов Adapt будет приобретен Emergent Biosolutions». Bloomberg.com. Получено 1 июля 2019.
  28. ^ Эдней, Анна (17 января 2019 г.). «FDA пытается упростить для фармацевтических компаний предоставление безрецептурных противоядий от передозировки опиоидов». Журнал Тайм. Получено 1 июля 2019.
  29. ^ Остров, Барбара Федер (27 февраля 2019 г.). «Все больше штатов заявляют, что врачи должны предлагать лекарство от передозировки наряду с опиоидами». Новости здоровья Kaiser. Сан-Франциско, Калифорния: Фонд семьи Кайзера.
  30. ^ ДеМио, Терри (6 апреля 2018 г.). «Чтобы спасти жизни, - сказал генеральный хирург, - получите налоксон, опиоидный антидот. Вот что делать».. USA Today. Маклин В.А.: Компания Gannett.
  31. ^ Тиндер, Пол (10 ноября 2009 г.). «Emergent BioSolutions назначает Джексона главным научным сотрудником». Новости вакцины Daily. Получено 30 апреля 2014.
  32. ^ «Emergent приобретает компанию по производству вакцин». Новости патентов BIOTECH. 1 июня 2005 г. ISSN  0898-2813.
  33. ^ "Emergent BioSolutions mit verstärkter Präsenz в Германии". Bionity.com (на немецком). Бионизм. 7 августа 2006 г.. Получено 30 апреля 2014.
  34. ^ «Avanir продает программу mAb против сибирской язвы новым биологическим решениям за 1,75 миллиона долларов». Новости генной инженерии и биотехнологии. 6 марта 2008 г.. Получено 12 октября 2011.
  35. ^ «VaxGen продает кандидатную вакцину против сибирской язвы компании Emergent BioSolutions». Forbes. Thomson Reuters. 5 мая 2008 г.. Получено 11 июля 2011.
  36. ^ «VaxGen завершает продажу активов сибирской язвы». Сан-Франциско Business Times. 5 мая 2008 г.. Получено 11 июля 2011.
  37. ^ «Emergent BioSolutions завершает приобретение компании Trubion Pharmaceuticals». Улица. 28 октября 2010 г.. Получено 30 апреля 2014.
  38. ^ Коэн, Брайан (6 августа 2013 г.). «Emergent BioSolutions завершает приобретение подразделения Bracco Diagnostics». Новости вакцины Daily. Получено 1 мая 2014.
  39. ^ "Emergent BioSolutions завершает приобретение подразделения средств защиты здоровья у Bracco Diagnostics Inc". Yahoo! Финансы. 2 августа 2013 г.. Получено 1 мая 2014.
  40. ^ "EMERGENT BIOSOLUTIONS INC (EBS: Нью-Йорк): Описание компании". Bloomberg Businessweek. Получено 28 сентября 2012.
  41. ^ «Лаборатория Лансинга может начать поставки вакцины против сибирской язвы». Мичиган Дейли. 23 января 2002 г.. Получено 30 апреля 2014.
  42. ^ Уильямс, Томас Д. (18 мая 2001 г.). «Шейс: Пентагон действовал ненадлежащим образом». Хартфорд Курант. Получено 30 апреля 2014.
  43. ^ Грегг, Аарон (12 августа 2018 г.). «Emergent Biosolutions приобретет вакцины против холеры и брюшного тифа за 270 миллионов долларов». Вашингтон Пост. Вашингтон, округ Колумбия: Nash Holdings.
  44. ^ Слушания в Комитете по вопросам реформы правительства Палаты представителей США 3 и 11 октября 2000 г. | url =http://www.protectingourguardians.org/docs/accountability_for_DoD,_BioPort,_FDA_by_Cong._gov_reform_comm.pdf
  45. ^ «Результаты: поиск в базе данных классификации инспекций» | url =https://www.accessdata.fda.gov/scripts/inspsearch/results.cfm
  46. ^ "Корпорация Биопорт, Лансинг, Мичиган, FDA 483, от 10.10-26 / 2000; (18 страниц)" | url =https://www.fda.gov/media/70841
  47. ^ Боб Эванс «Как компания нажилась на сибирской язве» 5 декабря 2005 г. Daily Press.com | url =https://www.dailypress.com/news/dp-anth-day4-bioportdec06-story.html
  48. ^ Отчет Конгресса 106-556 «Программа иммунизации вакциной против сибирской язвы Министерства обороны: недоказанная защита сил». 9 марта 2000 г. | uurl =https://www.congress.gov/congressional-report/106th-congress/house-report/556/1
  49. ^ "История". Новые биорешения. Получено 1 мая 2014.
  50. ^ «Emergent лицензирует вакцину против гриппа для нового федерального центра биозащиты». Gazette.net. 4 января 2013. Архивировано из оригинал 1 августа 2013 г.. Получено 25 января 2013.
  51. ^ а б Сиверс, Лиза (15 апреля 2014 г.). «Первая из трех площадок по производству пандемий может быть готова к 2016 году». Чикаго, Иллинойс. Получено 1 мая 2014.
  52. ^ Честно говоря, Стивен (11 декабря 2013 г.). «Emergent BioSolutions платит 222 миллиона долларов за приобретение медико-биологической фирмы Cangene Corp». Wall Street Journal. Доу Джонс. Получено 8 мая 2019.
  53. ^ а б Леонг, Трейси (2016-07-10). "Мэриленд. Компания по разработке ранней вакцины против вируса Зика". CBS-Балтимор. Получено 2016-07-13.
  54. ^ а б «Emergent BioSolutions получает заказ от BARDA на разработку и производство вакцины против вируса Зика». Новости готовности страны. 2016-06-27. Получено 2016-07-13.
  55. ^ Грегг, Аарон (27.06.2016). «Emergent BioSolutions выигрывает контракт на разработку вакцины против вируса Зика». Вашингтон Пост. Получено 2016-07-13.
  56. ^ Лерман, Рэйчел (1 августа 2016 г.). «Сиэтл биотехнология Aptevo Therapeutics выделяется из материнской компании как публичная компания». Сиэтл Таймс.
  57. ^ «Emergent BioSolutions получает одобрение Министерства здравоохранения Канады на применение антитоксина против ботулизма». Investors.emergentbiosolutions.com. Новые биологические решения. 2016-12-06. Получено 2017-01-11.
  58. ^ «Министерство здравоохранения Канады одобряет антитоксин против ботулизма Emergent BioSolutions». Новости готовности страны. 2016-12-13. Получено 2017-01-11.
  59. ^ «Emergent Biosolutions изменяет контракт с BARDA на поставку антитоксина против ботулизма в национальные запасы». Новости готовности страны. Вашингтон, округ Колумбия: Macallan Communications. 31 марта 2017 г.. Получено 7 апреля 2019.
  60. ^ «Soligenix и Emergent Biosolutions продлевают соглашение о разработке белкового антигена лекарственного вещества RiVax». Новости готовности страны. 2017-01-05. Получено 2017-01-20.
  61. ^ Уиллман, Дэвид, «Федеральные центры по разработке вакцин не подходят для борьбы с эпидемией COVID-19», Washington Post, 15 марта 2020 г. Дата обращения 15.03.2020.
  62. ^ «Emergent покупает вакцину против оспы Санофи Пастер за 125 миллионов долларов». Новости генной инженерии и биотехнологии. Нью-Рошель, штат Нью-Йорк: Мэри Энн Либерт, Inc. 2017-07-14. Получено 13 марта 2019.
  63. ^ Гилгор, Сара (3 сентября 2019 г.). «Федеральный контракт на поставку противооспенной вакцины на новые земли потенциально стоит более 2 миллиардов долларов». Вашингтонский деловой журнал. Вашингтон, округ Колумбия: Деловые журналы американских городов.
  64. ^ Хопкинс, Джаред (28 августа 2018 г.). «Производитель нарканов адаптируется к новым биологическим решениям». Bloomberg.com. Нью-Йорк, штат Нью-Йорк: Bloomberg Finance LP. Получено 27 февраля 2019.
  65. ^ Грин, Аарон (12 августа 2018 г.). «Emergent BioSolutions приобретет вакцины против холеры и брюшного тифа за 270 миллионов долларов». Вашингтон Пост. Получено 1 мая 2019.
  66. ^ «Исполнительный профиль и биография». Bloomberg Research. Получено 6 апреля 2019.
  67. ^ «Emergent BioSolutions обеспечивает обозначение орфанного лекарства для своего исследуемого моноклонального антитела для лечения ингаляционной сибирской язвы». Здоровье и красота крупным планом. 9 ноября 2010 г.
  68. ^ Брауэ младший, Эрнест (20 октября 2010 г.). «Исследования эффективности лосьона для обеззараживания кожи». Кожная и глазная токсикология. Лондон Великобритания: Тейлор и Фрэнсис. 30 (1): 29–37. Дои:10.3109/15569527.2010.515281. PMID  20964500.
  69. ^ «Реактивный лосьон для обеззараживания кожи (RSDL) - База данных медицинских контрмер - CHEMM». Chemm.nlm.nih.gov. Получено 2 июн 2019.
  70. ^ Райли, Ким (2017-09-12). «Emergent BioSolutions выпускает лосьон для обеззараживания химического оружия на гражданский рынок». Новости готовности страны. Получено 2017-09-18.
  71. ^ Мурта, Алекс (25 сентября 2017 г.). «Emergent BioSolutions заключила продленный пятилетний контракт на поставку лосьона, нейтрализующего химические вещества, для армии США». Новости готовности страны.
  72. ^ Гилгор, Сара (26 сентября 2019 г.). «Emergent заключает контракт на 20 миллионов долларов на разработку противоядия от химического оружия». Вашингтонский деловой журнал. Вашингтон, округ Колумбия: Деловые журналы американских городов.
  73. ^ «Мэриленд играет огромную роль в мировой охоте за вакциной от коронавируса». Вашингтон Пост. Получено 2020-05-08.
  74. ^ Батлер, Коди (9 марта 2020 г.). «Компания Lansing хочет помочь в разработке вакцины против коронавируса»,. WILX Television. Лансинг М.И.: Gray Televiision.
  75. ^ «J&J заключает сделку с Emergent BioSolutions по производству вакцины против коронавируса». Рейтер. 2020-04-23. Получено 2020-05-08.
  76. ^ Рой, Триша (27 июля 2020 г.). «Emergent подписывает сделку на 174 миллиона долларов на производство потенциальной вакцины от COVID-19 AstraZeneca»,. Рейтер. Лондон Великобритания: Thomson Reuters.
  77. ^ «Новые биологические решения, кандидаты: COVID - HIG, COVID-EIG»,. Новости генной инженерии и биотехнологии. New Rochelle NY: Mary Ann Liebert Inc. 18 мая 2020 г.
  78. ^ Фритц, Джон (20.07.2016). «Государственные вопросы, деньги следуют за делегатами съездов». Балтимор Сан. Получено 2016-08-01.
  79. ^ Инклебаргер, Тимоти (24 октября 2018 г.). «Компания по доставке бесплатного наркана библиотекам». Американские библиотеки. Чикаго: Американская библиотечная ассоциация. Получено 29 апреля 2019.
  80. ^ Дюшарм, Джейми (25 октября 2018 г.). «Скоро все публичные библиотеки США и YMCA получат наркан бесплатно». Журнал Тайм. Нью-Йорк, штат Нью-Йорк: Марк Бениофф.

внешняя ссылка