Фонд воздействия на здоровье - Википедия - Health Impact Fund

В Фонд воздействия на здоровье это предлагаемый механизм оплаты труда, который обеспечит рыночное решение проблем, связанных с разработкой и распространением лекарств во всем мире. Это будет стимулировать исследования и разработку новых фармацевтических продуктов, которые существенно снизят мировую бремя болезни. Фонд воздействия на здоровье - это создание группы исследователей под руководством Йель философ Томас Погге и Университет Калгари экономист Эйдан Холлис, и продвигается некоммерческой организацией Стимулы для глобального здоровья (IGH).

Мотивация

В нынешней системе разработки и распределения лекарств миллионы людей из развивающихся стран умирают от болезней, потому что запатентованные лекарства, в которых они нуждаются, недоступны или потому что не существует лекарств для лечения их недугов. Небольшое фармацевтическое исследование посвящено болезни, характерные для бедных. Во многом это связано с тем, что фармацевтическим компаниям было трудно получать прибыль от исследования и разработки направлен на продукты, необходимые бедным. Стоимость фармацевтических исследований и разработок высока и вряд ли может быть возмещена теми в бедных странах, которые не могут позволить себе эти лекарства. Таким образом, «Фонд воздействия на здоровье даст компаниям стимулы для разработки новых продуктов, направленных на болезни и состояния, при которых существующие системы не дали результатов, что принесет особую пользу бедным». [1]

Распределение усилий по фармацевтическим исследованиям и разработкам частично является результатом глобального патентного режима, установленного Соглашение о торговых аспектах прав интеллектуальной собственности (ПОЕЗДКИ). До ТРИПС страны могли свободно не принимать законы об интеллектуальной собственности в отношении лекарств, что приводило к процветанию производства непатентованных лекарств в таких странах, как Индия. После ТРИПС все Мировая Торговая Организация от членов требовалось установить строгие права интеллектуальной собственности в американском стиле. В результате поставки дженериков в бедные страны резко сократились.[2] В соответствии с Нобелевский лауреат Джозеф Стиглиц, фармацевтической патентной системе нужна «альтернатива», которая «дала бы большое вознаграждение за лекарства или вакцины от болезней, таких как малярия, от которых страдают миллионы».[2]

Дизайн фонда

Фонд воздействия на здоровье предназначен для решения проблем, связанных с незавершенной фармацевтической патентной системой. Фонд воздействия на здоровье использует рыночные силы для создания стимулов для разработки лекарств от обычно игнорируемых болезней и для распространения этих лекарств по низким ценам по всему миру.[3] Обладатели фармацевтических патентов получат финансовое вознаграждение, решив зарегистрировать свои новые лекарства или новое использование существующих лекарств в Фонде. Регистрируясь, патентообладатель соглашается распространять свое лекарство по всему миру по адресу Стоимость и сотрудничать в измерении воздействия этого лекарства на здоровье. Взамен фирма получает годовое вознаграждение, основанное на ее измеримом вкладе в сокращение глобальное бремя болезней.[4] Для обеспечения распределения по себестоимости Фонд воздействия на здоровье может потребовать лицензирования генериков, проведения тендеров или контроля цен в зависимости от характера продукта.[5]

Лица, зарегистрировавшие новые препараты, имеют право на выплату вознаграждения в течение десяти лет, начиная с даты маркетинговое одобрение своего продукта. Новые виды использования получают вознаграждение в течение пяти лет. После периода вознаграждения регистранты соглашаются разрешить общий производство своих лекарств, чтобы предотвратить скачки цен.[6] Регистранты сохраняют за собой право контролировать последующие инновации.[7]

Оценка воздействия зарегистрированного продукта на здоровье

При оценке воздействия зарегистрированного продукта на здоровье «Фонд воздействия на здоровье по существу оценил бы разницу между (1) фактическим состоянием здоровья людей, потреблявших зарегистрированный продукт, и (2) оценочным состоянием здоровья этих людей, если бы они не имел доступ к зарегистрированному продукту ».[8]

Стандартной мерой воздействия на здоровье является Год жизни с поправкой на качество (КАЛИ). Например, если все зарегистрированные продукты в совокупности, по оценкам, сэкономили 10 миллионов QALY, то зарегистрированный продукт, который сэкономил 1 миллион из этих QALYS, получил бы десять процентов от доступных средств вознаграждения за этот год.[9] Оценка воздействия зарегистрированного продукта на здоровье будет проводиться за каждый год его регистрации в Фонде воздействия на здоровье, и выплаты будут производиться ежегодно.

Финансирование

Фонд воздействия на здоровье может финансироваться правительствами, при этом страны выделяют фиксированную долю своих валовой национальный доход (ВНД) в Фонд воздействия на здоровье (рекомендованный минимум 0,03 процента ВНД страны).[10]В качестве альтернативы Фонд воздействия на здоровье может также финансироваться за счет международного налога на выбросы углерода, скажем, или на подрывные финансовые спекуляции.

Следующий шаг: инновационный пилот

Поскольку измерение эффективности является основным компонентом Фонда воздействия на здоровье, оно должно быть надежным для различных продуктов, демографических данных пациентов, социальных и природных условий. Работая с ведущими организациями, занимающимися оценкой здравоохранения, такими как Институт международного здравоохранения Джорджа, NICE International, Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) и Институт показателей и оценки здоровья, Фонд воздействия на здоровье будет проводить оценку воздействия на здоровье. различных продуктов в разных странах. Такие оценки выходят за рамки предварительных клинических испытаний с использованием эпидемиологических данных о фактическом использовании, практических испытаний, опросов врачей и демографических данных пациентов в качестве модификаторов основной оценки воздействия на здоровье. IGH стремится опробовать предложенный механизм Фонда воздействия на здоровье, вознаграждая производителя фармацевтических препаратов на основе измеренного воздействия на здоровье в регионе. Это позволит протестировать и доработать подход с оплатой по результатам, прежде чем он будет реализован в более широком масштабе.

Результаты и преимущества пилотного проекта: (1.) Создайте комплексную метрику для оценки воздействия лекарств на здоровье на основе фактического снижения смертности и заболеваемости, достигаемого каждым из них. (2.) Определите, как надежно применить этот показатель с помощью полевых испытаний. который фокусируется на внедрении нового лекарства в конкретную область. Никогда не было предпринято никаких попыток измерить влияние на здоровье недавно внедренного лекарства. (3) Оказывать пользу людям в зоне полевых испытаний, предоставляя им доступ к важному новому продукту по доступной цене и поощряя новатора, продвигающего его широкую и эффективное использование теми, кто может извлечь из этого пользу. Этот пилотный проект откроет новые горизонты, поскольку станет первой попыткой измерить влияние на здоровье недавно внедренного лекарства.

IGH в настоящее время[когда? ] изучение возможностей для потенциального пилота.

Связь с другими предложениями

Фонд воздействия на здоровье можно рассматривать как развитие Расширенные рыночные обязательства, что также стимулирует новые исследования, обеспечивая при этом доступ по низким ценам. По сравнению с Расширенным рыночным обязательством Фонд воздействия на здоровье является всеобъемлющим, так как предлагает вознаграждение за любое новое лекарство или вакцину. Более того, Фонд воздействия на здоровье не может гарантировать рынок: сколько изобретатель заработает от своих зарегистрированных продуктов, будет зависеть от того, какое воздействие на здоровье он оказывает с их помощью, а также от размера вознаграждения, которое, в свою очередь, зависит от совокупного прироста здоровья. достигается всеми зарегистрированными продуктами. Третий способ рассматривать его как дополнительный глобальный система страхования от наркотиков, в которой доплата произведенная потребителями приравнивается к стоимости продукции.

Сотрудники Фонда воздействия на здоровье подготовили памятную записку, в которой излагаются их взгляды на интеллектуальную историю Фонда воздействия на здоровье.[11]

Прием

Критика

Когда в 2008 году был предложен Фонд воздействия на здоровье, он вызвал критику со стороны профессора Брука Бейкера и организации Knowledge Ecology International за то, что они не требовали открытого лицензирования зарегистрированных лекарств.[12][13] Вместо этого он позволял производителям лекарств сохранять монополию при условии регулирования цен. Сторонники изменили предложение в ответ, предложив большую гибкость в отношении этого аспекта Фонда воздействия на здоровье.[5]

Брита Пекарски (2010) утверждала, что стоимость Фонда воздействия на здоровье может быть слишком высокой, если он отнимает деньги у других ценных разработок или деятельности, связанной со здоровьем.[14] Однако она не определяет, какие альтернативные издержки имеют значение.

Пол Гротендорст (2009) заявляет, что основной проблемой для Фонда воздействия на здоровье является сложность точного измерения воздействия на здоровье.[15] Он особо отмечает проблемы, связанные с попытками приписать воздействие на здоровье лекарств, эффективность которых имеет длительный латентный период (например, вакцины и антигипертензивные средства); проблемы согласованности в различных терапевтических областях; и техническая сложность отделения действия препарата от мешающих факторов.

Йорн Сондерхольм (2009) утверждает, что отсутствуют доказательства того, что патенты создают барьер для доступа, так что Фонд воздействия на здоровье может не решить реальную проблему.[16] Это происходит из-за неправильного понимания природы Фонда воздействия на здоровье, который решает проблему отсутствия достаточных стимулов для инвестирования в вакцины и лечение болезней, на которые не хватает эффективного рыночного спроса.

Сакико Фукуда-Парр и Проочиста Ариана (2011) подвергли критике Фонд воздействия на здоровье по ряду причин, включая его подход к распределению выгод и затрат, влияние на конкуренцию дженериков и роль Фонда воздействия на здоровье в стратегических переговорах по интеллектуальным вопросам. права собственности,[17] приводит к ответу от IGH.[18]

Афщин Ганджур и Надя Черняк заявляют, что Фонд воздействия на здоровье не имеет рациональной основы для лежащей в основе его готовности платить за улучшение здоровья. Они предлагают систему, в которой вознаграждение за инновационные лекарства будет основываться на «готовности платить».[19] Поскольку в странах с низким уровнем дохода готовность платить довольно низка, их подход не поможет устранить существующее глобальное неравенство в отношении здоровья.

Поддерживать

Фонд воздействия на здоровье поддерживается авторитетным Консультативным советом.

  • Кеннет Дж. Эрроу, (умерла в 2017 г.) профессор экономики и исследований операций Стэнфордского университета; Лауреат Нобелевской премии по экономике
  • Ноам Хомский, Профессор кафедры лингвистики и философии Массачусетского технологического института [20]
  • Роберт Галло, директор Института вирусологии человека Медицинский факультет Мэрилендского университета, один из первооткрывателей Вирус иммунодефицита человека
  • Джон Дж. ДеДжоя, Президент Джорджтаунского университета
  • Профессор Дэвид Хаслам, Председатель Национального института здравоохранения и качества ухода (NICE)
  • Рут Фейден, Директор Берманского института биоэтики Университета Джона Хопкинса
  • Пол Фармер, Заведующий кафедрой глобального здравоохранения и социальной медицины Гарвардской медицинской школы; Соучредитель, Partners in Health
  • Пол Мартин, двадцать первый премьер-министр Канады
  • Кристофер Мюррей, Директор института, Институт показателей и оценки здоровья (IHME)
  • Густав Носсаль, Биолог-исследователь, австралиец 2000 года.
  • Баронесса Онора О'Нил, Член Палаты лордов Великобритании; бывший президент Британской академии
  • Джеймс Орбински, Директор Института исследований глобального здравоохранения им. Дахдале, Йоркский университет; Бывший международный президент MSF
  • Сэр Майкл Роулинз, бывший председатель Национального института здравоохранения и клинической медицины Великобритании (NICE)
  • Ян Розье, профессор биотехнологического бизнеса в Дублинском университетском колледже; Бывший вице-президент Janssen Drug Development
  • Карин Рот, Член парламента Германии, спикер фракции СДПГ в Подкомитете по здравоохранению в развивающихся странах.
  • Амартья Сен, Профессор экономики и философии Гарвардского университета; Лауреат Нобелевской премии по экономике [21]
  • Питер Сингер, Ира В. ДеКэмп, профессор биоэтики, Принстонский университет [21]
  • Джудит Уитворт, Председатель Глобального консультативного комитета ВОЗ по исследованиям в области здравоохранения
  • Хайдемари Вечорек-Цойль, Депутат Бундестага Германии от Висбадена; Федеральный министр Германии по экономическому сотрудничеству и развитию, 1998–2009 гг.
  • Ричард Уайлдер, заместитель генерального юрисконсульта Фонда Билла и Мелинды Гейтс
  • Джим Ён Ким, Президент Дартмутского колледжа; Соучредитель Partners in Health входил в состав Консультативного совета, но ушел в отставку после назначения на пост президента Всемирного банка в 2012 году.

В июне 2010 года Социал-демократическая партия Германии официально одобрила Фонд воздействия на здоровье и призвала правительство Германии активно поддержать пилотный проект Фонда воздействия на здоровье.[22]

Рабочая группа экспертов Всемирной организации здравоохранения по финансированию научных исследований и разработок (связанных с общественным здравоохранением, инновациями и интеллектуальной собственностью) охарактеризовала Фонд воздействия на здоровье как одно из немногих «многообещающих» предложений, заслуживающих дальнейшего изучения.[23] Новая Консультативная рабочая группа экспертов ВОЗ (КРГЭ) отметила, что предложение Фонда воздействия на здоровье выиграет от пилотного проекта, который продемонстрирует осуществимость.

Карл Натан (2009) предполагает, что Фонд воздействия на здоровье может помочь преодолеть препятствия на пути борьбы с туберкулезом, такие как разработка и распространение вакцин и лекарств среди бедных.[24]

Джон Дж. ДеДжоя, президент Джорджтаунского университета, поблагодарил Фонд воздействия на здоровье за ​​объединение моральных императивов и прагматических рыночных принципов. Он утверждает, что «в этом прелесть Фонда воздействия на здоровье ... он превращает идеализм в инновации».[25]

Кристиан Барри и Мэтт Петерсон отдают предпочтение Фонду воздействия на здоровье как механизму, который предоставляет новаторам стимулы для разработки новых лекарств, которые оказывают значительное воздействие на здоровье, а не на продажи.[26]

Джеймс Орбински заявляет, что Фонд воздействия на здоровье - это новаторское политическое предложение, которое «следует реализовать».[27]

Рекомендации

  1. ^ С.Дж. Хоффман, Т. Погге. 2011. «Возрождение фармацевтических инноваций для глобального здравоохранения», Health Affairs 30 (2): 367. DOI: 10.1377 / hlthaff.2011.0103.
  2. ^ а б Джозеф Стиглиц "Скрудж и права интеллектуальной собственности," Британский медицинский журнал 333, нет. 7582 (2006), стр. 1279.
  3. ^ Эйдан Холлис и Томас Погге, Фонд воздействия на здоровье: сделать лекарства доступными для всех (Нью-Хейвен, Коннектикут: Стимулы для глобального здравоохранения, 2008 г.), стр. 3.
  4. ^ Эйдан Холлис и Томас Погге, Фонд воздействия на здоровье: сделать лекарства доступными для всех (Нью-Хейвен, Коннектикут: Стимулы для глобального здравоохранения, 2008 г.), гл. 2.
  5. ^ а б Холлис, Эйдан (23 апреля 2009 г.). «Фонд воздействия на здоровье и определение цен» (PDF). Фонд воздействия на здоровье.
  6. ^ Эйдан Холлис и Томас Погге, Фонд воздействия на здоровье: сделать лекарства доступными для всех (Нью-Хейвен, Коннектикут: Стимулы для глобального здравоохранения, 2008 г.), стр. 13–14.
  7. ^ Эйдан Холлис и Томас Погге, Фонд воздействия на здоровье: сделать лекарства доступными для всех (Нью-Хейвен, Коннектикут: Стимулы для глобального здравоохранения, 2008 г.), стр. 17.
  8. ^ Эйдан Холлис и Томас Погге, Фонд воздействия на здоровье: сделать лекарства доступными для всех (Нью-Хейвен, Коннектикут: Стимулы для глобального здравоохранения, 2008 г.), стр. 9.
  9. ^ Эйдан Холлис и Томас Погге, Фонд воздействия на здоровье: сделать лекарства доступными для всех (Нью-Хейвен, Коннектикут: Стимулы для глобального здравоохранения, 2008 г.), стр. 3-4.
  10. ^ Эйдан Холлис и Томас Погге, Фонд воздействия на здоровье: сделать лекарства доступными для всех (Нью-Хейвен, Коннектикут: Incentives for Global Health, 2008), стр. 10-11.
  11. ^ Памятка по интеллектуальной истории Фонда воздействия на здоровье
  12. ^ Критика Бейкера
  13. ^ Знание Экология Международная критика
  14. ^ Брита Пекарски, «Следует ли использовать финансовые стимулы для различного вознаграждения« я-тоже »и инновационных лекарств», Фармакоэкономика 28.1(2010): 1-17.
  15. ^ Пол Гротендорст, «Как мы должны поддерживать фармацевтические инновации?» Эксперт. Rev. Pharmacoeconomics Outcomes Res. 2009: 9(4) – 313-320.
  16. ^ Йорн Сондерхольм, «Предложение о реформе, нуждающееся в реформе: критика предложения Томаса Погге о том, как стимулировать исследования и разработки основных лекарственных средств», Этика общественного здравоохранения 0.0 (2009): 1-11.
  17. ^ Сакико Фукуда-Парр и Проочиста Ариана, «Фонд воздействия на здоровье - поднимая вопросы распространения, прав интеллектуальной собственности и союзов», IP-Watch.Org, 26 сентября 2011 г.
  18. ^ Ответ на критику Фукуда-Парр и Ариана
  19. ^ Ганджур, Афшин; Черняк, Надя (октябрь 2011). «Новая система призов за инновации в лекарствах». Политика здравоохранения. 102 (2–3): 170–177. Дои:10.1016 / j.healthpol.2011.06.001. PMID  21724290.
  20. ^ Консультативный совет HIF
  21. ^ а б Философ с планом
  22. ^ Германская социал-демократическая партия "Обязанность Германии бороться за здоровье в развивающихся странах - забытые болезни, снижение детской и материнской смертности и сильный Глобальный фонд, "Drucksache 17/2135, 6 июня 2010 г."
  23. ^ «Рабочая группа ВОЗ поддерживает Фонд воздействия на здоровье», Стимулы для глобального здоровья. 17 января 2010 г.
  24. ^ Карл Натан, «Укрощение туберкулеза: вызов для науки и общества», Клеточный хозяин и микроб 5(2009): 222.
  25. ^ Джон Дж. ДеДжойа, «Сделать новые лекарства доступными для всех: Фонд воздействия на здоровье», В архиве 2010-06-09 на Wayback Machine Джорджтаунский университет, театр Гонда. 1 декабря 2008 г.
  26. ^ Кристиан Барри и Мэтт Петерсон, «Мелкие сокращения: добровольного снижения цен и объединения патентов GSK недостаточно», СМИ по общественной этике, 4 марта 2009 г.
  27. ^ Джеймс Орбински, «Препятствуют ли патенты медицинской помощи и инновациям?», PLoS Медицина 7.1(2009): 3.

дальнейшее чтение

внешняя ссылка