Парексель - Parexel

Parexel International
Частный
ПромышленностьКлинические исследовательские организации
Фармацевтическая
Основан1982
Штаб-квартираНьютон, Массачусетс, США;
84+ объектов в 51+ странах
Ключевые люди
Генеральный директор: Джейми Макдональд
Сервисыклиническое испытание менеджмент, управление данными, медицинское письмо, биостатистика, фармаконадзор, регуляторный консалтинг
Количество работников
18,900 [1]
Интернет сайтпарексель.com

Parexel International является глобальным поставщиком биофармацевтических услуг. Он проводит клинические испытания от имени своего фармацевтический клиентов, чтобы ускорить процесс утверждения лекарств. Это вторая по величине клиническая исследовательская организация в мире, которая помогла разработать примерно 95% из 200 самых продаваемых биофармацевтические препараты на рынке сегодня.[2] Компания издает ежегодный статистический сборник исследований и разработок Parexel.[3] управляет Parexel-Academy,[4] и советует все из 50 лучших биофармацевтических препаратов и 30 лучших биотехнология компании.[5]

Parexel была основана в 1982 году Йозефом фон Рикенбахом.[6] и химик-органик Энн Б. Сайиг[7] сначала для того, чтобы посоветовать японским и немецким фирмам, как ориентироваться в FDA процесс утверждения.[8] За эти годы компания выросла благодаря 40 приобретениям. Йозефу фон Рикенбаху приписывают создание культуры и практики Parexel, основанных на принципах, которые он испытал в качестве исследователя в Schering-Plough в Люцерн, Швейцария.[8]

В 1990 году компания расширилась на международный рынок и открыла новые направления деятельности. К 1999 году в нем насчитывалось 4500 сотрудников и 45 офисов.[8] В 2000-е годы штат компании вырос до 18 000 человек. Консультационная работа и клинические испытания Parexel помогла основать многие бренды бытовых лекарств и способствовали многочисленным успехам в современной медицине. фармакология.

Компания была приобретена частной инвестиционной компанией Pamplona Capital Management примерно за 5,0 млрд долларов.[9] Сделка закрыта в сентябре 2017 года.

История приобретения

  • Июнь 1996: Parexel приобретает отдельными сделками:
    • Каспард Консультанты, а Париж - контрактная исследовательская организация, и
    • Sitebase Clinical Systems, Inc., поставщик технологий удаленного ввода данных, предназначенных для повышения качества и своевременности данных клинических испытаний.[10]
  • Август 1996 года: Parexel приобретает в результате отдельных сделок на общую сумму 1 008 304 собственных обыкновенных акций:
    • Lansal Clinical Pharmaceutics, Limited, контрактная исследовательская организация, расположенная в Израиле, и
    • State and Federal Associates, Inc., Вашингтон, округ Колумбия, поставщик медицинских маркетинговых и сопутствующих консультационных услуг для здравоохранения и фармацевтической промышленности.[10]
  • Март 1997: Parexel приобретает в результате отдельных сделок за 210 000 собственных обыкновенных акций:
    • RESCON, Inc. медицинский маркетинговый бизнес, расположенный в Вашингтон. площадь и
    • Sheffield Statistical Services, Ltd., компания, расположенная в Великобритании, специализирующаяся на биостатистическом анализе.[11]
  • Ноябрь 1997 г .: Parexel приобретает практически все активы Группа обработки изображений Хайдена, корпорация из Колорадо, разрабатывающая программное обеспечение для анализа и измерения медицинских изображений с высоким разрешением, и объявляет о своем стратегическом альянсе с IRIS Group S.A. базируется в Бельгии и специализируется на технологиях интеллектуального оптического распознавания символов.[12]
  • Декабрь 1997 г .: Parexel приобретает Кемпер-Мастерсон, Инк., консалтинговая фирма по вопросам управления FDA и другим нормативным вопросам в фармацевтической, биотехнологической и медицинской промышленности, базирующаяся в Массачусетсе.[13]
  • Март 1998: Parexel приобретает четыре компании:
    • PPS Europe Limited, впоследствии переименованный Parexel MMS Europe Limited, компания медицинского маркетинга, базирующаяся в Соединенном Королевстве, и Genesis Pharma Strategies Limited,[14] ориентированная на врачей фирма по маркетингу и клиническим коммуникациям, обслуживающая международную фармацевтическую промышленность, на 113,1 миллиона долларов собственных обыкновенных акций;
    • МИРАЙ Б.В., общеевропейская контрактная исследовательская организация с полным спектром услуг, базирующаяся в Нидерландах, за 26 миллионов долларов собственных обыкновенных акций;
    • LOGOS GmbH, поставщик регулирующих услуг для производителей фармацевтической продукции, за 3,9 миллиона долларов собственных обыкновенных акций.[15]
  • Март 1999 г .: Parexel приобретает Groupe PharMedicom S.A., французский поставщик пострегулирующих услуг для производителей фармацевтической продукции, расположенный в Париж и Орлеан и насчитывает около 70 человек в обмен на примерно 199 600 обыкновенных акций Компании.[16]
  • Апрель 1999 г .: Covance Inc. объявила, что приобретет своего конкурента Parexel за 612,7 млн ​​долларов и объединит две компании, занимающиеся исследованиями и разработками лекарств, под названием Covance Parexel Inc.,[17] только для того, чтобы отменить соглашение через два месяца.[18]
  • Сентябрь 1999 г .: Parexel приобретает CEMAF S.A., лаборатория клинических исследований и биоанализа Фазы I, расположенная в г. Пуатье, Франция для первоначального платежа наличными в размере около 3,0 млн долларов США.[19]
  • Сентябрь 2000 г .: Parexel приобретает контрольный пакет акций ФАРМОВС, клинический фармакологический исследовательский бизнес и биоаналитическая лаборатория, расположенная в г. Блумфонтейн, Южная Африка примерно за 3,0 миллиона долларов.[20] Спустя несколько недель компания приобрела подразделение клинической фармакологии, расположенное в г. Больница Нортвик-Парк в Харроу, Великобритания от британской фармацевтической компании GlaxoWellcome Inc.[21]
  • Июль 2001 г .: Parexel приобретает Эдябе, клинической исследовательской организации в Латинской Америке с офисами в Аргентине и Бразилии примерно за 1,6 миллиона долларов наличными.[22]
  • Октябрь 2002 г .: Parexel приобретает Invantage Inc, частная компания, базирующаяся в Кембридж, Массачусетс предоставление программного обеспечения и услуг для фармацевтической и биотехнологической промышленности, включая DataWeb Enterprise Edition, веб-хранилище данных потенциальных клинических исследователей в сочетании со средой поддержки принятия решений для начала клинических испытаний.[23]
  • Октябрь 2002 г .: Parexel приобретает Pracon и HealthIQ (подразделение Excerpta Medica которая тогда была дочерней компанией Reed Elsevier plc ), поставщик специализированных услуг по продажам и маркетингу, базирующийся в Рестон, Вирджиния и Оранж, Калифорния примерно с сотрудниками, примерно на 1,7 миллиона долларов наличными.[24]
  • Январь 2003 г .: Parexel приобретает FWPS Group Limited, поставщик программного обеспечения для систем управления клиническими испытаниями в Бирмингем, Великобритания примерно на 11,9 млн долларов наличными и акциями.[25]
  • Март 2004 г .: Parexel покупает оставшуюся часть выпущенных акций 3Clinical Research AG, клиническая исследовательская организация, специализирующаяся на исследованиях Фазы I и Фазы IIa Proof-Of-Concept в Берлин, Германия, за 11,7 млн ​​долларов наличными.[26]
  • Октябрь 2004 г .: Parexel приобретает Концепции интегрированного маркетинга (IMC), частная компания, базирующаяся в Уайтхолл, Пенсильвания, поставщик профессиональных маркетинговых и коммуникационных услуг, специализирующийся на наборе и удержании пациентов для клинических исследований, управлении продажами, телесервисах, услугах колл-центра, выполнении заказов, управлении фокус-группами и базами данных, а также исследованиях рынка.[27]
  • Июль 2005 г .: Parexel приобретает Qdot Pharma, подразделение клинической фармакологии Фаз I и IIa Proof of Concept, расположенное в г. Джордж, ЮАР примерно на 3,0 миллиона долларов плюс дополнительные выплаты в размере примерно до 3,0 миллиона долларов условной покупной цены, если Qdot достигнет определенных установленных финансовых целей до 28 сентября 2008 года.[26]
  • Август 2005: Parexel покупает оставшиеся 2,2% своей дочерней компании в области информационных технологий. Perceptive Informatics Inc.за 4,8 миллиона долларов наличными.[28]
  • Октябрь 2006 г .: Parexel создает совместное предприятие (с 75% долей участия) с Synchron Research Services Private Limited, под которым Синхрон перенесла свои бизнес-операции по клиническим исследованиям, расположенные в Бангалор, Индия новообразованному лицу, Parexel International Synchron Private Limited.[29]
  • Октябрь 2006 г .: Parexel приобретает California Clinical Trials Medical Group, Inc. и Поведенческие и медицинские исследования, ООО, оба штаб-квартиры в Сан Диего, Калифорния, предлагая широкий спектр специальностей Фаза I - IV клинические исследования услуги через четыре клинических центра в Калифорнии за 65 миллионов долларов.[30]
  • Октябрь 2007 г .: Parexel приобретает Apex International Clinical Research Co.Ltd. (в котором Parexel владеет миноритарной долей с апреля 2003 г.), Тайвань на базе частного контрактная исследовательская организация чей бизнес охватывает материковый Китай, Гонконг, Индию, Тайвань, Сингапур, Индонезию, Южную Корею, Малайзию, Таиланд, Филиппины, Новую Зеландию и Австралию на сумму около 50,9 миллиона долларов.[31]
  • Август 2008 г .: Parexel приобретает ClinPhone plc, поставщик телефонных и сетевых систем, используемых в клинических испытаниях, со штаб-квартирой в г. Ноттингем, Англия, с 731 сотрудником, на 182 миллиона долларов.[32]
  • Декабрь 2012 г .: Parexel приобретает LIQUENT Inc., глобальный поставщик решений для управления нормативной информацией со штаб-квартирой в г. Хоршам, Пенсильвания с дополнительными офисами в Великобритании, Германии и Индии, в которых работает около 300 человек, на сумму около 72 миллионов долларов.[33]
  • Апрель 2013 г .: Parexel приобретает Heron Group, консалтинговая компания в области наук о жизни, предоставляющая услуги по коммерциализации биофармацевтических компаний, со штаб-квартирой в г. Лутон, Великобритания, с дополнительными офисами в Индии, Швеции и США на сумму до 38,2 миллиона долларов.[34]
  • Июль 2014 г .: Parexel приобретает Медицинские услуги ATLAS, поставщик услуг клинических исследований в Турции, на Ближнем Востоке и в Северной Африке со штаб-квартирой в Стамбул с 35 сотрудниками.[35]
  • Октябрь 2014 г .: Parexel приобретает ClinIntel Limited, поставщик клинических рандомизация и службы управления пробными поставками со штаб-квартирой в Кроули, Великобритания.[36]
  • Апрель 2015 г .: Parexel приобретает Quantum Solutions Индия, поставщик аутсорсинговых решений по управлению безопасностью (фармаконадзор ) с примерно 1500 сотрудниками.[37]
  • Февраль 2016 г .: Parexel приобретает ООО Хелс Эдвардс, независимая консалтинговая компания по стратегии наук о жизни со 120 сотрудниками.[38]
  • Сентябрь 2016 г .: Parexel приобретает ExecuPharm Inc, глобальный поставщик функциональных услуг со штаб-квартирой в Король Пруссии, Пенсильвания.[39]
  • Сентябрь 2020 г .: Parexel приобретает Roam Analytics, Inc., компания по разработке программного обеспечения для здравоохранения, базирующаяся в Сан-Франциско, Калифорния.[40]

Клиническое испытание TGN1412

Основная статья: TGN1412

В марте 2006 г. судебное разбирательство по делу Parexel от имени TeGenero, теперь обанкротившийся немец биотехнология фирма, на ее противовоспалительный препарат TGN1412 лечить ревматоидный артрит, рассеянный склероз или лейкемия, вызвало сильное воспаление и полиорганная недостаточность у шести здоровых добровольцев на базе больницы Northwick Park в Лондон.[41] Препарат был испытан на животных, но это был первое испытание на людях.

Parexel стал объектом судебных разбирательств со стороны юристов, представляющих пострадавших волонтеров, после того, как страховой полис TeGenero не смог обеспечить достаточную компенсацию. Когда ответственная компания[42] впоследствии объявил банкротство,[43] юристы добровольцев возбудили судебное дело против Parexel, и обе стороны позже вступили в переговоры;[44] Результаты встречи не разглашаются.[45]

Документальный фильм, показанный в Великобритании 28 сентября 2006 г. с участием журналиста Брайан Дир как часть Канал 4 Серия Dispatches выявила неопределенность в отношении существования данных, которые в обязательном порядке должны были быть отправлены TeGenero в Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) до испытания, указывающее, был ли TGN1412 должным образом протестирован на крови человека in vitro. Также были высказаны опасения по поводу того, была ли TeGenero правильно получена безопасная дозировка для человека. Однако MHRA пришло к выводу, что ни одна из вовлеченных компаний не может нести ответственность за результат теста и что возникшие побочные эффекты, скорее всего, были вызваны непредсказуемым биологическим действием препарата на людей.[46]

использованная литература

  1. ^ «ПАРЕКСЕЛЬ - Наша Компания».
  2. ^ "MoneyShow.com: ОСНОВНЫЕ ВЫБОРЫ - Parexel отправляет лекарства на суд". MoneyShow.com. Архивировано из оригинал на 2016-04-01. Получено 2015-09-30.
  3. ^ «Биофармацевтический статистический сборник PAREXEL 2014/2015 (eStats)».
  4. ^ Редакция прикладных клинических исследований (13 апреля 2015 г.). «Академия PAREXEL добавляет программы для студентов».
  5. ^ http://phx.corporate-ir.net/External.File?item=UGFyZW50SUQ9MjQwNDc3fENoaWxkSUQ9LTF8VHlwZT0z&t=1
  6. ^ "Список публичных компаний мира, Письмо - Businessweek - Businessweek". Businessweek.com.
  7. ^ http://www.the-scientist.com/?articles.view/articleNo/9750/title/Entrepreneur-Briefs/
  8. ^ а б c "Йозеф фон Рикенбах - Парексель". Bilanz.ch.
  9. ^ https://www.reuters.com/article/brief-pamplona-capital-management-comple/brief-pamplona-capital-management-completes-acquisition-of-parexel-idUSFWN1MA0SJ
  10. ^ а б «ПАРЕКСЕЛЬ Форма 10-К (1997)». ЭДГАР. ПАРЕКСЕЛЬ. 1997-09-29. Получено 2016-12-25.
  11. ^ "PAREXEL ЗАВЕРШЕНА ДВА ПОГРЕБА". PRNewswire Великобритания. ПАРЕКСЕЛЬ. 1997-03-03. Получено 2016-12-25.
  12. ^ «PAREXEL объявляет об инвестициях в информационные технологии». PRNewswire. ПАРЕКСЕЛЬ. 1997-11-06. Получено 2016-12-25.
  13. ^ "PAREXEL завершает приобретение Kemper-Masterson, Inc.". PRNewswire. ПАРЕКСЕЛЬ. 1997-12-02. Получено 2016-12-25.
  14. ^ «PAREXEL приобретает ведущую международную компанию по контрактному маркетингу». PRNewswire. ПАРЕКСЕЛЬ. 1998-03-02. Получено 2016-12-25.
  15. ^ Балкли, Уильям М. (1998-03-03). «Parexel платит 148 миллионов долларов трем европейским фирмам». Журнал "Уолл Стрит. ISSN  0099-9660. Получено 2016-12-25.
  16. ^ "PAREXEL приобретает Groupe Pharmedicom". PRNewswire. ПАРЕКСЕЛЬ. 1999-04-01. Получено 2016-12-25.
  17. ^ "COVANCE ГОВОРИТ ПРИОБРЕТАЕТ PAREXEL ЗА 612 МИЛЛИОНОВ ДОЛЛАРОВ". Нью-Йорк Таймс. 1999-04-30. Получено 2016-12-25.
  18. ^ «Кованс, часть Парекселя». CNNMoney. 1999-06-25. Получено 2016-12-25.
  19. ^ «PAREXEL приобретает I фазу клинических исследований и биоаналитическую лабораторию CEMAF S.A.» PRNewswire. ПАРЕКСЕЛЬ. 1999-09-15. Получено 2016-12-25.
  20. ^ «PAREXEL приобретает основную долю в исследовательском бизнесе в области клинической фармакологии и биоаналитической лаборатории в Южной Африке». PRNewswire. ПАРЕКСЕЛЬ. 2000-10-16. Получено 2016-12-25.
  21. ^ «Parexel приобретает британское подразделение фармакологии Glaxo». www.drugdiscoveryonline.com. 2000-10-04. Получено 2016-12-25.
  22. ^ «PAREXEL International увеличивает присутствие в Латинской Америке». PRNewswire. ПАРЕКСЕЛЬ. 2001-07-30. Получено 2016-12-25.
  23. ^ "PERCEPTIVE INFORMATICS ПРИОБРЕТАЕТ INVANTAGE, INC". ПАРЕКСЕЛЬ. 2002-09-10. Получено 2016-12-25.
  24. ^ «Parexel приобретает Pracon & HealthIQ». Бостонский деловой журнал. Деловые журналы американского города. 2002-11-04. Получено 2016-12-25.
  25. ^ «ПРИОБРЕТЕНИЯ И ВЛИЯНИЕ РЕСТРУКТУРИЗАЦИИ И ДРУГИХ ПЛАТЕЖЕЙ». PAREXEL Форма 10-К (2003 г.). ЭДГАР. 2003-09-15. Получено 2016-12-25.
  26. ^ а б «ПРИМЕЧАНИЕ 18. ПОСЛЕДУЮЩИЕ СОБЫТИЯ». Форма Парексель 10-К 2005 г.. ЭДГАР. 2005-09-08. Получено 2016-12-25.
  27. ^ «Parexel приобретает маркетинговую фирму». Бостонский деловой журнал. Деловые журналы американского города. 2004-10-04. Получено 2016-12-25.
  28. ^ «Parexel выкупает оставшуюся миноритарную долю в Perceptive Informatics». Бостонский деловой журнал. Деловые журналы американского города. 2005-08-22. Получено 2016-12-25.
  29. ^ «Parexel устанавливает присутствие в Индии». pharmaasia.com. Contineo Media Pte Ltd (Сингапур). 2006-10-04. Получено 2016-12-25.
  30. ^ «PAREXEL соглашается приобрести California Clinical Trials Medical Group, Inc. и Behavioral and Medical Research, LLC; приобретение добавляет Отделение западного побережья фазы I и специализированные службы клинических исследований фазы II - IV». www.edgemontcapital.com/. Edgemont Capital Partners. 2006-10-12. Получено 2016-12-25.
  31. ^ «Parexel усиливает позиции Азиатско-Тихоокеанского региона с приобретением Apex». Pharmatimes.com. PharmaTimes Media Ltd. 2007-10-02. Получено 2016-12-25.
  32. ^ "Parexel вкладывает 182 млн долларов в британскую фирму ClinPhone". Бостонский деловой журнал. Деловые журналы американского города. 2008-06-13. Получено 2016-12-25.
  33. ^ «PAREXEL International объявляет о приобретении Liquent, Inc. и обновляет финансовое руководство». [PR Newswire]. Cision Inc. 2012-12-27. Получено 2016-12-25.
  34. ^ «Parexel приобретает Heron Group за сделку на сумму до 38 миллионов долларов». Новости генной инженерии и биотехнологии. Мэри Энн Либерт, Inc. 2013-05-01. Получено 2016-12-25.
  35. ^ Бреннан, Захари (02.07.2014). «Parexel выходит на Ближний Восток и Северную Африку с приобретением Atlas». аутсорсинг-pharma.com. Уильям Рид Business Media. Получено 2016-12-25.
  36. ^ «Parexel приобретает ClinIntel». Косметический бизнес. HPCi Media Ltd. 06.10.2014. Получено 2016-12-25.
  37. ^ Бреннан, Захари (26 марта 2015 г.). «Parexel привлечет дополнительные услуги по фармаконадзору с приобретением QSI». аутсорсинг-pharma.com. Уильям Рид Business Media. Получено 2016-12-25.
  38. ^ Гард, Дамиан (21 января 2016). «Parexel покупает фармацевтическую консалтинговую фирму». FierceBiotech. Questex. Получено 2016-12-25.
  39. ^ «PAREXEL приобретает ExecuPharm». Контракт Фарма. Родман Медиа. 2016-09-27. Получено 2016-12-25.
  40. ^ «Parexel завершила покупку функции обработки естественного языка в Roam Analytics». Парексель. Парексель. 2020-09-22. Получено 2020-09-22.
  41. ^ "Мужчины, исследующие наркотики, серьезно больны'". Новости BBC. 15 марта 2006 г.
  42. ^ «Когда испытания лекарств идут совершенно неправильно». The International Herald Tribune. 9 апреля 2006 г.. Получено 2007-12-18.
  43. ^ «Будет ли Parexel урегулирован? Судебный процесс по TeGenero». ClinPage. 19 марта 2007 г.. Получено 2007-12-18.
  44. ^ «Открыто окно для компенсации в случае TGN1412». PharmaTimes. 14 марта 2007 г. Архивировано с оригинал 31 января 2013 г.. Получено 2007-12-18.
  45. ^ «Parexel публикует заявление о клинических испытаниях TeGenero».
  46. ^ Заключительный отчет о клиническом испытании, MHRA В архиве 2006-12-06 на Wayback Machine, 25 мая 2006 г.

внешние ссылки