Pluristem Therapeutics - Википедия - Pluristem Therapeutics

Pluristem Therapeutics Inc.
ТипОбщественные
NASDAQ: PSTI
ТАЗА: PSTI
FWB: PJTA
ПромышленностьБиотехнологии
Основан11 мая 2001 г.; 19 лет назад (2001-05-11)
ОсновательШай Мерецки
Штаб-квартира
Хайфа
,
Израиль
Ключевые люди
Зами Аберман (Генеральный директор, председатель)
Яки Янай (Генеральный директор, президент)
Доход₪ 0 (2010)
₪ –30,39 млн. (2010)
Всего активов27,97 миллиона вон (2010)
Количество работников
~180
Интернет сайтплюристема.com
Сноски / ссылки
[1]
Pluristem базируется в Технологический парк Матам в Хайфа.

Pluristem Therapeutics является Израильский компания, занимающаяся развитием человеческого плацентарный приверженец стромальные клетки для коммерческого использования при лечении заболеваний.[2] Согласно сайту компании, извлекает взрослых стволовые клетки исключительно из послеродовой плаценты.[3]

Корпоративная история

Pluristem была основана в 2001 году Шаем Мерецки из Технион, который использовал патент стволовых клеток, который был разработан во время его докторской диссертации на медицинском факультете Раппапорта, Технион, под руководством доктора Шоша Мерчава, вместе с профессорами Дов Зипори и Авиноам Кадури из Институт науки Вейцмана.[4][5]

В 2003 г. NASDAQ зарегистрированная на бирже подставная компания A1 Software приобрела все акции и патенты, принадлежащие Pluristem, и изменила свое название на Pluristem Life Systems.[6][7] В 2007 году название было снова изменено, на этот раз на Pluristem Therapeutics Inc.[4] Акции Pluristem торгуются на бирже NASDAQ и Тель-авивская фондовая биржа, а также на Франкфуртская фондовая биржа.

В 2007 году Pluristem заключила соглашение о совместных исследованиях с Шарите медицинская школа в Берлин сроком на пять лет. В 2012 году Pluristem объявила о продлении соглашения до 2017 года.[8] Pluristem был награжден Шекелей Грант в размере 9 миллионов (2,4 миллиона долларов США) от Управления главного ученого Израиля в январе 2012 года.[9] В апреле того же года компания объявила о получении дополнительного гранта от главного научного сотрудника, на этот раз в размере 11,8 млн шекелей (3,2 млн долларов США).[10][11]

В августе 2016 года европейская программа Horizon 2020 предоставила Pluristem грант в размере 8 миллионов долларов для покрытия части расходов в Европе на исследование Pluristem фазы III клеток PLX-PAD при лечении критической ишемии конечностей.[12] В 2016 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) дало Pluristem Therapeutics добро на продвижение своего инновационного подхода к лечению гемопоэтических нарушений.[13]

Товары

Pluristem находится в процессе клинических испытаний использования своих клеток PLX (PLacental eXpanded) в исследованиях фазы I, фазы II и фазы III. Исследование фазы III PLX- (PAD) -заболевание периферических артерий клетки в лечении критических конечностей ишемия получил разрешение на набор пациентов Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.[14] Испытание фазы III также было одобрено регулирующими органами Германии. [15] и Соединенное Королевство.[16] В январе 2017 года Pluristem завершил набор 172 пациентов для участия в многонациональном клиническом исследовании фазы II своего лечения PLX-PAD, относящегося к перемежающейся хромоте.[16] Результаты выручки ожидаются в начале 2018 года. 27 октября 2014 года было сообщено, что Кейс Вестерн Резервный университет проведет доклиническое исследование клеток PLX-R18 в трансплантатах пуповинной крови для лечения рака крови и генетических заболеваний.[нужна цитата ] Результаты исследования показывают, что PLX-R18 безопасен и может значительно улучшить результаты после недостаточности костного мозга или трансплантации гемопоэтических клеток.[17] В Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США также одобрил Pluristem, чтобы начать набор пациентов в фазу I испытания его клеток PLX-R18 для лечения недостаточного восстановления гемопоэза после трансплантации костного мозга.[18]

PLX-R18 были первоначально разработаны профессором Рафаэлем Городецким в Больница Хадасса для лечения острого лучевого синдрома и улучшения регенерации костного мозга.[19][20] Национальный институт здоровья США в настоящее время оценивает клетки PLX-R18 Pluristem как средство лечения острого лучевого синдрома.[21] Часть исследования по определению дозы была успешно завершена, и данные показали, что субъекты, получавшие PLX-R18, имели коэффициент выживаемости 85% по сравнению с группой плацебо, у которой уровень выживаемости составлял 50%. PLX-R18 может служить для правительств инструментом защиты своих граждан от потенциального воздействия ядерной радиации.[22]

USFDA присвоило орфанный препарат статус PLX-клеток Pluristem для лечения болезни Бюргера (2011 г.) и апластическая анемия (2013).[нужна цитата ]

Человеческие приложения

В мае 2012 года Pluristem сообщила, что ее экспериментальные расширенные клетки PLacental были вводится в мышцы 7-летней румынской девочки, проходящей лечение от аплазия костного мозга болезнь в Медицинский центр Хадасса в Иерусалиме. С момента госпитализации в августе 2011 года девочка перенесла две трансплантации аллогенных стволовых клеток, ни одна из которых не улучшила ее состояние. Через два месяца после того, как состояние пациента быстро ухудшилось, директор Исследовательского центра трансплантации костного мозга, клеточной терапии и трансплантации в Хадассе почувствовал, что все доступные варианты были исчерпаны, и обратился к PLX-клеткам Pluristem. В Хельсинкский комитет в Израиле Министерство здравоохранения утвердил процедуру согласно сострадательное использование. По словам генерального директора Pluristem Зами Аберман, это был первый случай, когда стволовые клетки вводились в мышцу, а не в кровеносную систему организма. Pluristem объявила, что лечение привело к значительному увеличению эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов у девочки, что изменило ее состояние.[23][24][25][26][27] Она была выписана из больницы вскоре после заявления Плюристема.[28]

В сентябре 2012 года Pluristem сообщила о спасении жизни третьего пациента с заболеванием костного мозга, используя лечение с помощью PLacental eXpanded Cell, снова в Иерусалиме. Медицинский центр Хадасса и снова на условиях милосердного использования. Пациент 45 лет страдал от острый миелоидный лейкоз и панцитопения, и его состояние было определено как опасное для жизни. После двух внутримышечных инъекций PLX-клеток Pluristem состояние пациента значительно улучшилось, и он был выписан из больницы.[29] Это событие было использовано в качестве вспомогательного свидетельства о медицинском потенциале клеток PLX.

В январе 2016 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) дало Pluristem Therapeutics добро на продвижение своего инновационного подхода к лечению гемопоэтических нарушений. Pluristem получила разрешение на начало фазы I испытания клеток PLX-R18 для лечения неполного восстановления кроветворения после трансплантации гемопоэтических клеток. Ожидается, что клинические испытания начнутся в ближайшие месяцы.[13]

Позже в 2016 году Pluristem объявила о партнерстве с японской Медицинский университет Фукусимы чтобы протестировать свою плацентарную клеточную терапию для лучевой терапии, и его попросили присоединиться к Соединенным Штатам Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний программа.[30]

В 2020 году Pluristem начал лечение COVID-19 пациенты с клетками плаценты, известными как PLX.[31]

8 мая 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило заявку Pluristem на проведение Фаза II исследования его клеток PLX (как описано на сайте HospiMedica.com "клетки PLX являются аллогенный мезенхимальный -подобные клетки, имеющие иммуномодулирующий свойства, которые стимулируют естественную регуляцию иммунной системы Т-клетки и M2 макрофаги, и, таким образом, может предотвратить или обратить вспять опасную гиперактивацию иммунной системы. Предыдущие доклинические исследования клеток PLX показали терапевтический эффект при лечении тяжелых случаев Covid-19 »[32]).[33]

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ "Сайт TASE - Профиль". Тель-авивская фондовая биржа. 2011. Получено 22 сентября 2011.
  2. ^ "Pluristem Therapeutics Inc (PSTI: NASDAQ CM)". Bloomberg Businessweek. Получено 22 сентября 2011. Компания участвует в разработке линейки продуктов, которые получены из плаценты человека, не вызывающего разногласия, неэмбрионального и взрослого стромальных клеток.
  3. ^ "Pluristem: кто мы". Pluristem. Получено 22 сентября 2011. Pluristem приняла стратегическое решение работать только со взрослыми стволовыми клетками, очищенными от плаценты после рождения и, следовательно, не подлежащими этическим или религиозным спорам.
  4. ^ а б "Профиль компании PSTI". MarketWatch. Получено 22 сентября 2011.
  5. ^ Коэн, Омри (9 апреля 2008 г.). וריסטם דיווחה על הצלחת ניסוי בתרופה לטיפול בשבץ מוחי בעזרת תאי גזע - והמניה קפצה ב -150% [Pluristem сообщает об успехе клинических испытаний препарата для лечения инсульта с использованием стволовых клеток - запасы выросли на 150%]. Гаарец (на иврите). Получено 22 сентября 2011. מרצקי הקים את פלוריסטם על בסיס פטנטים שפיתח עם פרופ 'דב ציפורי ופרופ' אבינועם כדורי ממכון ויצמן.
  6. ^ Овадия, Авишай (2 июля 2003 г.). «Компания Pluristem по технологии стволовых клеток выходит на Уолл-стрит с черного хода». Глобусы. Архивировано из оригинал 24 марта 2012 г.. Получено 22 сентября 2011. Все акции компании были приобретены фондовой оболочкой под названием A1 Software, которая также недавно купила все патенты и права на ноу-хау на технологию доктора Шая Мерецки и других в Технионе и Институте Вейцмана. относящиеся к экспансии стволовых клеток.
  7. ^ "פלוריסיסטם הישראלית נכנסת לוול-סטריט בדלת האחורית: נרכשה על-ידי השלד ורסאי [A1] Программное обеспечение" [Израильская Pluristem входит на Уолл-стрит через черный ход: приобретена подставной компанией A1 Software]. Глобусы (на иврите). 1 июля 2011 г.. Получено 22 сентября 2011.
  8. ^ «Pluristem возобновляет сотрудничество с Германией». Глобусы. 21 августа 2012 г.
  9. ^ «Pluristem выигрывает грант главного научного сотрудника в размере 9 млн шекелей». Глобусы. 18 января 2012 г.. Получено 9 мая 2012.
  10. ^ Соломон, Шошанна (30 апреля 2012 г.). "Pluristem достигает двухмесячного максимума благодаря израильскому гранту в 3,2 миллиона долларов". Bloomberg. Получено 9 мая 2012.
  11. ^ «Компания Stem Cell Co Pluristem получила грант на 3,1 млн долларов для главного ученого». Глобусы. 1 мая 2012 г.. Получено 9 мая 2012.
  12. ^ «Pluristem привлекает 8 миллионов долларов для финансирования исследования фазы III критической ишемии конечностей (CLI)». Биоинформант. 9 августа 2016.
  13. ^ а б Пресса, Вива Сара. «FDA одобряет клинические испытания новой израильской клеточной терапии». Израиль21c.
  14. ^ Inc, Pluristem Therapeutics (10 января 2017 г.). «Исследование Pluristem фазы III клеток PLX-PAD для лечения критической ишемии конечностей, очищенное FDA США». Комната новостей GlobeNewswire.
  15. ^ GlobeNewswire (17 января 2017 г.). «Pluristem получает разрешение от Германии на начало его многонационального исследования фазы III при критической ишемии конечностей с целью раннего условного маркетингового одобрения». Улица.
  16. ^ а б «Архивная копия». Архивировано из оригинал на 2018-11-06. Получено 2017-05-17.CS1 maint: заархивированная копия как заголовок (связь)
  17. ^ «Обновления Pluristem Therapeutics (PSTI) о стратегии развития PLX-R18».
  18. ^ Inc, Pluristem Therapeutics (12 января 2016 г.). "Pluristem получает разрешение FDA США на начало клинических испытаний PLX-R18 для лечения недостаточного восстановления кроветворения после трансплантации костного мозга". Комната новостей GlobeNewswire.
  19. ^ Габерман, Елена; Пинзур, Лена; Левданский, Лилия; Цирлин, Мария; Нецер, Нир; Аберман, Зами; Городецкий, Рафаэль (18.06.2013). «Смягчение смертельного радиационного синдрома у мышей с помощью внутримышечной инъекции трехмерных культивированных прикрепленных человеческих стромальных клеток плаценты». PLOS ONE. 8 (6): e66549. Дои:10.1371 / journal.pone.0066549. ISSN  1932-6203. ЧВК  3688917.
  20. ^ Габисон, Йорам (2011-04-12). «Pluristem, Hadassah работает над лечением стволовыми клетками от радиационных повреждений». Гаарец. Получено 2017-08-28.
  21. ^ «Pluristem, NIH изучает стволовые клетки для лечения лучевого синдрома». 26 июля 2012 г. - через www.reuters.com.
  22. ^ «Успешное исследование постъядерного воздействия Pluristem на приматах». Обзор лекарственной мишени.
  23. ^ Дей, Эша (9 мая 2012 г.). "Терапия плюристемными стволовыми клетками спасает пациента, акции скачут". Балтимор Сан. Рейтер. Получено 9 мая 2012.[постоянная мертвая ссылка ]
  24. ^ «Плюристемовые стволовые клетки спасают девочке жизнь». Глобусы. 9 мая 2012. Получено 9 мая 2012.
  25. ^ איך הצילו תאי הגזע של פלוריסטם את חייה של ילדה בת 7? [Как стволовые клетки Плюристема спасли жизнь 7-летней девочки?]. Калькалист (на иврите). 9 мая 2012. Получено 9 мая 2012. תאים, יתחה חברת פלוריסטם הישראלית, הוזרקו לילדה בת 7 שהגיעה למרכז ההשתלות בבית וים הדסה תת י כרם מרומניה ת י ויה, כשהיא ובליה, כשהיא ובלי, כשהיא ובלי 'ות פניית הרופא המטפל לחברת פלוריסטם ובאישור ועדת הלסינקי של רד הבריאות, קיבלה הילדה, המאושפזת בימים ית החוליםת יי ית החולית יי, ית החולים יייי י י ייי יי יי יי יי יי
  26. ^ Уикман, Элли (9 мая 2012 г.). «Сострадательное использование клеток PLX Pluristem спасает жизнь ребенка после неудачной трансплантации костного мозга». Бензинга. Получено 9 мая 2012.
  27. ^ Села, Ракефет (9 мая 2012 г.). טיפול בתאי גזע מהשלייה של פלוריסטם הציל את חייה של ילדה [Лечение стволовыми клетками плаценты Плюристема спасло жизнь девочке]. Бизпортал (на иврите). Получено 9 мая 2012. 'ו הזרקנו את התאים בפעם הראשונה בעולם לתוך השריר ולא תוך מערכת הדם כמקובל בתרופות תאי גזע, זאת בחיל ורעדה לאחר שריו י ורעדה לאחר שריוו
  28. ^ Гольдман, Дуди (12 мая 2012 г.). «Израильские инновации спасают жизнь румынской девушке». Ynetnews. Получено 26 мая 2012.
  29. ^ «Стволовые клетки плюристемы спасают третьего пациента с болезнью костного мозга». Глобусы. 5 сентября 2012 г.. Получено 10 сентября 2012.
  30. ^ «Израильская плацентарная клеточная терапия может вылечить лучевую болезнь». 9 марта 2016 г. - через www.reuters.com.
  31. ^ https://www.timesofisrael.com/israeli-company-hopes-to-treat-coronavirus-patients-with-placenta-cells/
  32. ^ https://mobile.hospimedica.com/?option=com_mobile_article&Itemid=294782293
  33. ^ https://en.globes.co.il/en/article-fda-covid-19-trial-nod-boosts-pluristem-1001327952

внешняя ссылка