Vyera Pharmaceuticals - Vyera Pharmaceuticals

Vyera Pharmaceuticals
Частный
ПромышленностьФармацевтические препараты
ОснованФевраль 2015 г.; 5 лет назад (2015-02)
Основатель
Штаб-квартираНью-Йорк и Цуг, Швейцария
Ключевые люди
Рон Тиллес[1]
Директор компании
ТоварыВекамил, Дараприм
Интернет сайтwww.vyera.com

Vyera Pharmaceuticals (ранее Turing Pharmaceuticals) это фармацевтический компания, зарегистрированная в Цуг, Швейцария, с офисами в Нью-Йорк. Компания начала вести бизнес в США под названием Vyera Pharmaceuticals в сентябре 2017 года.[2][3]

Компания продает два продукта: Дараприм (пириметамин ), для лечения токсоплазмоз, и векамил (мекамиламин гидрохлорид) для лечения гипертония. Компанию широко критиковали за повышение цены на дараприм на 5456% после приобретения прав на препарат в 2015 году. После повышения цен на препарат акции компании упали примерно на 10%.[4] Исполнительный директор Мартин Шкрели столкнулся с огромной критикой за свои действия.[5] Компания была названа в честь Алан Тьюринг, ученый-компьютерщик.

Фон

Turing Pharmaceuticals была запущена в феврале 2015 г. Мартин Шкрели с приобретением трех основных активов из орфанный препарат разработчик под названием Retrophin: интраназальный препарат кетамин, окситоцин назальный раствор и Векамил.[6] Компания приобрела маркетинговые права на Дараприм в США у Лаборатории Импакс в августе 2015 года.[7]

В сентябре 2015 года Тьюринг поднял цену на Дараприм с 13,50 до 750 долларов за таблетку. Это увеличение вызвало широкую критику компании со стороны многих сторон, включая саму фармацевтическую промышленность.[8]

Шкрели ушел с поста генерального директора Turing Pharmaceuticals 18 декабря 2015 года после его ареста по обвинению в мошенничестве с инвесторами в его бывший хедж-фонд.[9]

Дараприм

Дараприм - торговое название препарата. пириметамин, который показан для лечения токсоплазмоза в сочетании с сульфонамид, и выпускается с 1953 года.[10] Во время приобретения Дараприма компания Turing Pharmaceuticals указала, что намеревается разработать новые кандидаты в лекарства от токсоплазмоза с лучшими характеристиками. ADME чем Дараприм.

В ответ на критику повышения цен в сентябре 2015 года компания Turing Pharmaceuticals объявила о различных инициативах по обеспечению доступности и доступности для пациентов.[11] а в ноябре 2015 года компания снизила стоимость Дараприма для больниц до 50% от повышенного тарифа.[12] Несмотря на эти частичные откаты к первоначальному повышению цены, согласно докладной записке представителя от 2 февраля 2016 г. Элайджа Каммингс к Комитет Палаты представителей США по надзору и государственной реформе С момента приобретения Тьюринга прав на Дараприм препарат из доступного и легкодоступного препарата превратился в чрезмерно дорогостоящий.[13]

Векамил

Векамил в настоящее время показан для лечения гипертонии. Turing Pharmaceuticals работает над новыми показаниями для Vecamyl.

Трубопровод

Синтоцинон

Этот продукт, также называемый TUR-001, представляет собой назальный раствор окситоцина Turing Pharmaceuticals. Синтоцинон, сокращение от «синтетический окситоцин», был впервые представлен швейцарской фармацевтической компанией Sandoz в 1956 году. Этот продукт получил одобрение FDA в 1960 году, чтобы помочь в первоначальном послеродовой выброс молока, но было прекращено компанией-преемником Sandoz, Новартис, в 1997 году из-за плохих продаж. Ретрофин имел лицензированный продукт от Novartis в декабре 2013 года, чтобы вернуть его на рынок для послеродового выброса молока, а также изучить его использование для лечения шизофрения и аутизм.[14] Turing Pharmaceuticals готовится к фазе III в период лактации, и другие показания запланированы.

ТУР-002

Этот продукт представляет собой интраназальный состав Turing Pharmaceuticals кетамин. Компания работает над продуктом для лечения суицидальность.

ТУР-004

Этот продукт находится в стадии разработки для лечения судорог, связанных с тяжелым эпилепсия расстройства. Компания Turing Pharmaceuticals IND Подача заявки на ТУР-004 в октябре 2015 г.[15] и продукт был предоставлен Обозначение Fast Track посредством FDA. Клинические испытания фазы I TUR 004 для лечения эпилептических энцефалопатий начались в ноябре 2015 года.[16]

Другие продукты в разработке

Turing Pharmaceuticals также работает над TRP-001 для нарушения накопления гликогена, TRP-002 для расстройств развития, TRP-003 для лейкодистрофия, TRP-004 от токсоплазмоза, TRP-005 от эпилептической энцефалопатии и TRP-011 от врожденного метаболического нарушения.

Рекомендации

  1. ^ "Команда руководителей". Turing Pharmaceuticals. Получено 20 декабря 2016.
  2. ^ "Корпоративные документы с 27.08.2017 по 09.03.2017". Государственный секретарь Луизианы. Получено 24 сентября 2017.
  3. ^ «Окситоцин интраназальный - Vyera Pharmaceuticals». AdisInsight. Получено 24 сентября 2017.
  4. ^ Муллин, Эмили (27 февраля 2015 г.). "Turing Pharma заявляет, что арест Шкрели не повлияет на доступность Дараприма". Forbes.com. Получено 2 февраля 2016.
  5. ^ Вайнтрауб, Арлин (27 февраля 2015 г.). «Инвестор Gadfly Pharma Shkreli начинает заново после того, как ушел из Retrophin». Forbes.com. Получено 19 декабря 2015.
  6. ^ «Объявлен запуск Turing Pharmaceuticals - новой фармацевтической компании, которая сосредоточится на лечении неудовлетворенных медицинских потребностей в широких терапевтических областях». Turingpharma.com. 24 февраля 2015 г. Архивировано с оригинал 26 сентября 2015 г.. Получено 19 декабря 2015.
  7. ^ «Turing Pharmaceuticals AG приобретает в США маркетинговые права на DARAPRIM® (пириметамин)». Turingpharma.com. 10 августа 2015 г. Архивировано с оригинал 4 марта 2016 г.. Получено 19 декабря 2015.
  8. ^ Тиммерманн, Лайк (23 сентября 2015 г.). "Хронология противоречий в отношении Тьюринга о фармацевтике". Forbes.com. Получено 19 декабря 2015.
  9. ^ «Мартин Шкрели уходит из Turing Pharmaceuticals после обвинения в мошенничестве». Theguardian.com. 19 декабря 2015 г.. Получено 19 декабря 2015.
  10. ^ Ариана Ынджунг Ча (2015-09-22). «Генеральный директор, поднявший цену на старую таблетку более чем на 700 долларов, называет журналиста« дебилом », который спрашивает, почему». Вашингтон Пост.
  11. ^ «Turing Pharmaceuticals LLC объявляет об улучшении доступности и доступности дараприма». Turingpharma.com. 13 октября 2015 г. Архивировано с оригинал 22 декабря 2015 г.. Получено 19 декабря 2015.
  12. ^ «Тьюринг снижает стоимость Дараприма® (пириметамина)». Turingpharma.com. 24 ноября 2015 г. Архивировано с оригинал 22 декабря 2015 г.. Получено 19 декабря 2015.
  13. ^ http://democrats.oversight.house.gov/sites/democrats.oversight.house.gov/files/documents/Memo%20on%20Turing%20Documents.pdf
  14. ^ «Retrophin подписывает лицензионное соглашение США на использование назального спрея Syntocinon ™ (окситоцин)». Деловой провод. 12 декабря 2013 г.. Получено 19 декабря 2015.
  15. ^ «Turing Pharmaceuticals AG объявляет о подаче заявки в IND на TUR-004». Turingpharma.com. 5 октября 2015 г. Архивировано с оригинал 22 декабря 2015 г.. Получено 19 декабря 2015.
  16. ^ «Тьюринг инициирует дозирование в фазе I клинических испытаний TUR 004 для эпилептических энцефалопатий». Turinpharma.com. 16 ноября 2015 г. Архивировано с оригинал 22 декабря 2015 г.. Получено 19 декабря 2015.