Юньнань Байяо - Yunnan Baiyao

Юньнаньбаяо.JPG

Юньнань Байяо (или же Юньнань Пайяо; упрощенный китайский : 云南白药; традиционный китайский : 雲南白藥; пиньинь : Юннан Байяо; горит : 'Юньнань White Drug ') является собственностью традиционная китайская медицина продается и используется как альтернатива кровоостанавливающий продукт, используемый как в медицине, так и в ветеринарии Альтернативная медицина.[1] Безопасность и эффективность Юньнань Байяо не были оценены и не установлены FDA, Европейское агентство по лекарствам, или австралийский Управление терапевтических товаров. Имеются ограниченные доказательства его эффективности в профилактике или лечении геморрагических и патологических состояний как у людей, так и у животных при пероральном введении.[2] В ограниченном количестве исследований на людях с небольшими выборками было показано, что введение Юньнань Байяо коррелирует с «уменьшением периоперационного кровотечения, а также кровотечений при различных язвенно-геморрагических состояниях».[2] Ретроспективное исследование методом случай-контроль показало, что Юньнань Байяо не задерживает повторение клинических признаков и не улучшает выживаемость у собак с опухолями правого предсердия или перикардиальным выпотом.[3] Есть несколько способов введения лекарств. Юньнань Байяо продается в виде порошка, настойки, пластыря, пасты, аэрозоля или таблеток. Лекарство, разработанное Цюй Хуангжаном в 1902 году, признано одним из двух традиционных китайских лекарств, защищенных Классом 1, что обеспечивает ему 20-летнюю торговую защиту в Китае.[4] Продукция Юньнань Байяо производится и распространяется государственное предприятие, Юньнань Байяо Группа (SZSE: 000538 ) в Юньнань, Китай.

История

Юньнань Байяо был разработан китайцем по имени Цюй Хуаньчжан из Уезд Цзянчуань в Провинция Юньнань.[нужна цитата ] Он намеревался исследовать весь регион и попробовать сотни его трав. В 1902 году он сформулировал «Цюй Хуаньчжан Панацею», которая стала Юньнань Байяо («Белое лекарство из Юньнани»).[5] в Битва при Тайэрчжуан 1938 года (между китайскими и японскими войсками) г-н Цюй Хуаньчжан пожертвовал более 30 000 бутылок Юньнань Байяо китайцам. Национально-революционная армия, якобы спасая жизни многих солдат.[нужна цитата ]

В качестве показателя его ценности следует отметить, что в 1940-х годах командующий армией У Сюэсянь был серьезно ранен в правую ногу. Французская больница в Куньмине (столица Юньнани) рекомендовала ампутацию, чтобы спасти Ву жизнь. Ву обратился за помощью к Цю и, к всеобщему удивлению, выздоровел без ампутации. Юньнань Байяо приобрел репутацию чудодейственного средства. После смерти Цюй его жена Ляо Ланьинг подарила секретный рецепт правительству.[5]

В 1935 году фармацевт Цюй Хуаньчжан зарегистрировал товарный знак, используя свое собственное изображение. Это была первая попытка Юньнань Байяо интеллектуальная собственность (IP) защита. Жена Цюй Ляо Ланьин подарила рецепт Юньнань Байяо в 1956 году правительству Китая. Началось крупномасштабное производство Yunnan Baiyao. Завод Yunnan Baiyao был основан в 1971 году, но компания не уделяла внимания охране интеллектуальной собственности до конца 1990-х годов, когда контрафактная продукция начала оказывать влияние на бизнес компании. В течение этого периода он зарегистрировал ряд аналогичных торговых марок, в том числе «Yunfeng» и «Yunnan Baiyao». В 2004 году бренд был оценен в 2,18 миллиарда юаней (269 миллионов долларов США), заняв 263-е место в рейтингах Всемирного экономического форума и World Brand Lab. список 500 лучших китайских брендов.[6]

Патенты

За годы до 2005 года компания потратила почти 1 миллион юаней (123 300 долларов США) на регистрацию патентов, индустриализацию патентных продуктов и технологические инновации. В 2002 году компания подала заявку на получение трех патентов на изобретения. Общее количество патентов достигло 14 в 2004 году. По состоянию на октябрь 2005 г. компания подала заявки на 36 патентов на изобретения и 40 патентов на промышленные образцы.[7]

Формула

Формула и производственные процессы, окружающие Юньнань Байяо, являются коммерческие секреты. На сайте компании упоминается, что стероид прогестерон входит в формулу в дополнение к нескольким сапонины, алкалоиды и фосфат кальция.[4] Сообщается, что отдельные травяные ингредиенты готовятся тринадцатью отдельными командами, ни одна из которых не знает, какие ингредиенты смешивают другие команды. Приготовленные смешанные компоненты затем объединяются другой командой, которая не знает, что их составляет, но знает пропорции, в которых они объединены.[нужна цитата ] Протопанаксадиол и панаксатриол, сапогенины нашел в женьшень (Женьшень обыкновенный) и notoginseng (Панакс псевдожень), были обнаружены в составе порошка Юньнань Байяо через капиллярную сверхкритическую жидкость. хроматография.[8] Юньнань Байяо нельзя употреблять с алкоголем или во время беременности.[9]

В декабре 2010 года предполагаемые списки ингредиентов были опубликованы на сайтах Amazon.com и Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA).[10] Список, якобы содержащий восемь активных ингредиентов жидкой формы препарата, был обнаружен в документе, опубликованном на сайте FDA.[11] который содержит переписку между FDA и дистрибьютором препарата. Списки ингредиентов также присутствовали в разделах информации о продуктах для порошкообразных и капсульных форм препарата на Amazon.com.[12] Пропорции и точный производственный процесс пока неизвестны.[нужна цитата ]

В документе FDA 2010 г. notoginseng (Панакс псевдожень) корень, борнеол (Dryobalanops aromatica) кристалл, Боя Кларк (Boea clarkeana) целое растение, Inula Copp (Инула коппа) корень, Компланатум (Lycopodium Complanatum) корневище, Китайский батат (Диоскорея противоположная) корневище, галанга (Альпина оффцинарум), журавль (Erodium stephanianum) надземные части, камфора (Cinnamonmum camphora) кристаллические экстракты и мяты перечной (Мента гаплокаликс) листья в качестве активных ингредиентов в продуктах Юньнань Байяо.[13]

В соответствии с «Законом о защите государственной тайны» формула, а также производственные процессы в отношении Юньнань Байяо считаются секретными и обладают самым продолжительным периодом защиты секретности продукции из четырех уровней секретности в соответствии с китайским торговым законодательством. В результате Юньнань Байяо точные ингредиенты не указаны на упаковке в Китае, а производственный процесс не был раскрыт рабочим на фабрике. Некоторые из продуктов Yunnan Baiyao продаются в США как диетические добавки. В соответствии с правилами FDA, все диетические добавки продаются в Рынок США должен указать свои ингредиенты на упаковке и сообщить о них в соответствующие органы. Официальные лица из Yunnan Baiyao Group, эксклюзивного производителя Yunnan Baiyao, в четверг опровергли агентство Xinhua News, что в политике защиты секретов Юньнань Baiyao есть двойные стандарты. и что ингредиенты сообщаются только фармацевтическим властям. «Тот, кто раскрывает ингредиенты, должен быть привлечен к юридической ответственности», - сказал Хуан Ушуан, эксперт по правам интеллектуальной собственности в Восточно-Китайском университете политических наук.[7]

Загрязнение

В начале 2013 года официальные лица в провинции Сычуань запретили продажу порошков и таблеток Baiyao из-за дефектной и дефектной обертки, что привело к загрязнению воды, а также к обнаружению продуктов, загрязненных плесенью.[14] В феврале 2013 года Министерство здравоохранения Гонконга обнаружило потенциально токсичные необъявленные аконит алкалоиды в образцах продукции Юньнань Байяо, что привело к обязательному отзыву продукции и временному запрету на продажу Юньнань Байяо в административных районах Гонконга и Макао.[15] В 2019 году неавторизованная зубная паста Yunnan Baiyao была отозвана Министерством здравоохранения Канады из-за наличия транексамовая кислота, рецептурные лекарства.[16]

Сотрудничество

Группа Yunnan Baiyao расширилась и расширила свою деятельность на мировую фармацевтическую промышленность. В 2001 году компания представила лейкопластырь на совместном предприятии с немецким производителем средств личной гигиены. Beiersdorf AG.[17]

В 2003 г. 3 млн инициировал контакт с компанией Yunnan Baiyao Group Co, Ltd. для обсуждения потенциальных возможностей сотрудничества в области трансдермальных фармацевтических продуктов.[18]

Эффективность

Продукты Yunnan Baiyao классифицируются FDA как пищевые добавки или новые лекарства и, как правило, не считаются безопасными и эффективными для предотвращения, смягчения или лечения ран, боли и кровотечения среди других состояний.[19] Европейское агентство по лекарственным средствам не оценивало безопасность или эффективность препарата как гемостатического средства. Он не указан в Австралийском реестре терапевтических товаров (ARTG) для разрешенной продажи в Австралии, а качество, безопасность и эффективность Юньнань Байяо не были установлены Управлением по терапевтическим товарам Австралии.[20]

Лабораторные тесты показали, что пероральный прием дает незначительные результаты.[2] В пробирке исследования показали теоретические преимущества при лечении ревматоидного артрита.[21] Некоторые исследования показали, что уровни тяжелых металлов ниже уровней пероральной переносимости, однако значение этого открытия не известно.[22] Множественные пути введения лекарства приводят к разной степени эффективности. Было показано, что местное введение обладает определенной степенью эффективности, возможно, за счет ультраструктурных изменений тромбоцитов и высвобождения составляющих тромбоцитов. Влияние Юньнань Байяо на биохимическую систему свертывания крови не было полностью выяснено, но было высказано предположение, что экспрессия гликопротеинов на пластинках играет роль.[23] Один in vitro исследование показало, что Юньнань Байяо вызывает дозу и время в зависимости от гемангиосаркома гибель клеток через инициирование каспаза -опосредованный апоптоз клеток в линии рака клеток собаки, но не предполагал полезности для пациентов.[24] Другое исследование не обнаружило существенных отличий от плацебо в отношении времени кровотечения из слизистой оболочки рта. протромбиновое время, активированное частичное тромбопластиновое время и параметры свертывания крови у собак.[25] Нет никаких высококачественных доказательств, подтверждающих использование Юньнань Байяо для лечения ревматоидного артрита или гемангиосаркомы, доступных в публично опубликованной научной литературе по состоянию на 2019 год.

Рынок

Поля

Yunnan Baiyao ориентирован в первую очередь на диверсификацию высшего сегмента рынка фармацевтических препаратов. После успеха пластырей китайская фирма добавила зубную пасту в свою линейку продуктов. Выручка от продаж зубной пасты Yunnan Baiyao в 2008 году составила 500 миллионов юаней, что сделало ее пятой по популярности зубной пастой в Китае с точки зрения доходов от продаж.[26]

Исследование продукта

За последние пять лет до 2016 года выручка Yunnan Baiyao Group удвоилась до 3,4 млрд долларов в 2016 году, а чистая прибыль увеличилась на 140% до 440 млн долларов. С конца 2011 года рыночная капитализация выросла более чем на 250% и составила более 13 миллиардов долларов.

Начиная примерно с 2005 года, Yunnan Baiyao расширила свою деятельность, выпустив потребительские товары, включая пластыри и шампуни. Пластыри с порошком Юньнань Байяо продаются под лозунгом «С Байяо он заживает быстрее».[27]

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ Materia Medica
  2. ^ а б c Фредерик, Джами; Бойзен, Сорен; Вагг, Кэтрин; Чалхуб, Серж (январь 2017). «Влияние перорального приема Юньнань Байяо на свертывание крови у гончих собак, измеренное с помощью каолин-активированной тромбоэластографии и времени кровотечения из слизистой оболочки рта». Канадский журнал ветеринарных исследований. 81 (1): 41–45. ISSN  0830-9000. ЧВК  5220596. PMID  28154462.
  3. ^ Мерфи, Лиза А .; Панек, Синтия М .; Бьянко, Доменико; Накамура, Рид К. (январь 2017 г.). «Использование Юньнань Байяо и эпсилон аминокапроновой кислоты у собак с массами правого предсердия и перикардиальным выпотом». Журнал ветеринарной неотложной и интенсивной терапии (Сан-Антонио, Техас: 2001). 27 (1): 121–126. Дои:10.1111 / vec.12529. ISSN  1476-4431. PMID  27669112.
  4. ^ а б CBW-Yunnan Baiyao, одна из самых известных китайских компаний во всех китайских провинциях Китая, провинция Юньнань
  5. ^ а б Дхармананда, Субхути. (2007). "Юньнань Байяо штукатурка". Институт традиционной медицины. Проверено 1 марта 2018 года.
  6. ^ «На защите традиций». www.chinadaily.com.cn. Получено 2018-03-19.
  7. ^ а б «На защите традиций». www.chinadaily.com.cn.
  8. ^ Li, Y.H .; Li, X. L .; Hong, L .; Liu, J. Y .; Чжан, М. Ю. (1991). «[Определение панаксадиола и панаксатриола в Radix notoginseng и Yunnan baiyao с помощью капиллярной сверхкритической жидкостной хроматографии]». Яо Сюэ Сюэ Бао = Acta Pharmaceutica Sinica. 26 (10): 764–767. ISSN  0513-4870. PMID  1823718.
  9. ^ "Юньнань Пайяо". www.itmonline.org. Получено 2018-12-02.
  10. ^ Секретные ингредиенты Юньнань Байяо найдены на сайтах США В архиве 12 октября 2014 г. Wayback Machine
  11. ^ «Документ FDA, содержащий ингредиенты» (PDF). FDA. В архиве (PDF) из оригинала 2011-07-16. Получено 2012-02-12.
  12. ^ Информация о продукте Юньнань Байяо[мертвая ссылка ]
  13. ^ "Секретные" ингредиенты Юньнань Байяо, найденные на сайтах США - GoKunming ". 2018-12-02. Архивировано из оригинал на 2018-12-02. Получено 2018-12-02.
  14. ^ «Таблетки Юньнань Байяо запрещены в провинции Сычуань - ГоКуньмин». GoKunming. 2013-01-14. Получено 2018-12-02.
  15. ^ «Отзыв патентованных китайских лекарств с необъявленными алкалоидами аконита (с фотографиями)». www.info.gov.hk. Получено 2018-12-02.
  16. ^ Правительство Канады, Министерство здравоохранения Канады (2019-10-04). "Несанкционированный". Healthycanadians.gc.ca. Получено 2020-07-30.
  17. ^ «Юньнань Байяо разнообразит свой вид, чтобы оставаться здоровым». Chinadaily.com.cn. 2009-05-29. Получено 2018-04-28.
  18. ^ Nivea.Paul W Beamish; Джордж Пэн (2006) ЮННАН БАЙЯО: ТРАДИЦИОННАЯ МЕДИЦИНА ВСТРЕЧАЕТ ДИВЕРСИФИКАЦИЮ ПРОДУКЦИИ / РЫНКА Опубликовано Ivey Publishing. Проверено 15 марта 2018 г.,
  19. ^ «Modern Herb Shop - 26.02.2015». www.fda.gov. 2019-04-23. Получено 2019-05-05.
  20. ^ Администрация, Министерство здравоохранения Австралии, Терапевтические товары. "Искать на сайте TGA". Управление терапевтических товаров (TGA). Получено 2019-05-05.
  21. ^ Он, Хунбинь; Рен, Сяобинь; Ван, Сиюэ; Ши, Сяньчжэ; Ван, Сяолинь; Дин, Чжунцзюань; Гао, Пэн; Сюй, Гуован (05.02.2012). «Терапевтический эффект Юньнань Байяо при ревматоидном артрите частично связан с регулированием метаболизма арахидоновой кислоты в остеобластах». Журнал фармацевтического и биомедицинского анализа. 59: 130–137. Дои:10.1016 / j.jpba.2011.10.019. ISSN  0731-7085. PMID  22075375.
  22. ^ «Анализ питательных веществ и металлов в китайских растительных продуктах, продаваемых для ветеринарного использования | Запрос в формате PDF». ResearchGate. Получено 2019-05-05.
  23. ^ Мерфи, Лиза А .; Панек, Синтия М .; Бьянко, Доменико; Накамура, Рид К. (26.09.2016). «Использование Yunnan Baiyao и эпсилон аминокапроновой кислоты у собак с массами правого предсердия и перикардиальным выпотом». Журнал ветеринарной неотложной и интенсивной терапии. 27 (1): 121–126. Дои:10.1111 / vec.12529. ISSN  1479-3261. PMID  27669112.
  24. ^ Вирт, К. А .; Kow, K .; Салют, М. Э .; Bacon, N.J .; Милнер, Р. Дж. (Сентябрь 2016 г.). «Влияние Юньнань Байяо in vitro на клеточные линии гемангиосаркомы собак». Ветеринарная и сравнительная онкология. 14 (3): 281–294. Дои:10.1111 / vco.12100. ISSN  1476-5829. PMID  24976212.
  25. ^ Эггер, Кристина; Гиббс Ба, Диана; Уилер, Джули; Вулгарис Ба, Дебра (01.09.2016). «Влияние Юньнань Байяо на активацию тромбоцитов, время кровотечения слизистой оболочки рта, протромбиновое время, активированное частичное время тромбопластина и тромбоэластографию у здоровых собак: рандомизированное контролируемое слепое исследование».
  26. ^ China daily-Yunnan Baiyao разнообразит свой ассортимент, чтобы оставаться здоровым, 29 мая 2009 г.http://www.chinadaily.com.cn/business/2009-05/29/content_7952673.htm.
  27. ^ Юньнань Байяо: фотография здоровья 19 сентября 2017 г. на сайте forbesindia. Www.forbesindia.com/article/cross-border/yunnan-baiyao-the-picture-of-health/48169/1

внешняя ссылка