Cutter Laboratories - Википедия - Cutter Laboratories

Cutter Laboratories был семейным фармацевтическая компания находится в Беркли, Калифорния, основанная Эдвардом Ахерном Каттером в 1897 году. Первые продукты Каттера включали сибирская язва вакцина, свинья холера (чума свиней) вирус, и против холеры свиней сыворотка - и, наконец, вакцина против холеры свиней. Вакцина против холеры свиней была первой культура ткани вакцина, человеческая или ветеринарная, когда-либо производимая. Компания значительно расширилась за Вторая Мировая Война как следствие госконтрактов на плазму крови и пенициллин. После смерти Эдварда Каттера трое его сыновей - доктор. Компанией руководили Роберт К. Каттер (президент), Эдвард «Тед» А. Каттер-младший (вице-президент) и Фредерик А. Каттер. В следующем поколении сын Роберта Дэвид последовал за своим отцом в качестве президента компании. В Байер Фармацевтическая компания купила Cutter Laboratories в 1974 году.[1]

Инцидент с резаком

12 апреля 1955 года, после объявления об успехе испытания вакцины против полиомиелита, Cutter Laboratories стала одной из нескольких компаний, которым правительство США рекомендовало предоставить лицензию на производство Солк с вакцина от полиомиелита. В ожидании спроса на вакцину компании уже произвели запасы вакцины, которые были выданы после подписания лицензий.

В том, что стало известно как Инцидент с резаком, некоторые партии вакцины Cutter, несмотря на прохождение необходимых тестов на безопасность, содержали живые вирус полиомиелита в том, что должно было быть вакциной на основе инактивированного вируса. Компания Cutter отозвала свою вакцину с рынка 27 апреля после того, как были зарегистрированы случаи заболевания, связанного с вакциной.

В результате ошибки было произведено 120 000 доз вакцины против полиомиелита, содержащей живой вирус полиомиелита. Из детей, получивших вакцину, у 40 000 развились абортивный полиомиелит (форма заболевания, не включающая Центральная нервная система ), 56 человек заболели паралитическим полиомиелитом, из них пять детей умерли от полиомиелита.[2] Облучения привели к эпидемия полиомиелита в семьях и общинах пострадавших детей, в результате чего еще 113 человек были парализованы и 5 человек погибли.[3] Директор института микробиологии потерял работу, как и заместитель секретаря по вопросам здравоохранения. Министр здравоохранения, образования и социального обеспечения Овета Калп Хобби ушел в отставку. Д-р Уильям Х. Себрелл мл., директор NIH, подал в отставку.[4]

Главный хирург Шееле направил докторов. Уильям Трипп и Карл Хабель из Национальные институты здравоохранения США осматривать объекты Cutter's в Беркли, опрашивать работников и изучать записи. После тщательного расследования они не обнаружили ничего плохого в методах производства Каттера.[5] А слушания в Конгрессе в июне 1955 г. пришел к выводу, что проблема заключалась прежде всего в отсутствии контроля со стороны Национального института здоровья. Лаборатория контроля биопрепаратов (и его чрезмерное доверие к отчетам Национального фонда детского паралича).[4]

В последующие годы против Cutter Laboratories был подан ряд гражданских исков, первый из которых был Gottsdanker v. Cutter Laboratories.[6] Присяжные признали Каттера небрежным, но виновным в нарушении подразумеваемая гарантия, и присудил истцам денежную компенсацию. Это создало прецедент для последующих судебных исков. Все пять компаний, производивших вакцину Солка в 1955 г.Эли Лилли, Парк-Дэвис, Wyeth, Питман-Мур и Каттер - столкнулись с трудностями при полной инактивации вируса полиомиелита. Против трех компаний, кроме Cutter, подали в суд, но дела уладились во внесудебном порядке.[7]

Инцидент с Каттером стал одной из самых страшных фармацевтических катастроф в истории США. вакцинация.[3] Лаборатория контроля биологических препаратов Национального института здравоохранения, сертифицировавшая вакцину против полиомиелита Каттера, получила предварительные предупреждения о проблемах: в 1954 г. Доктор Бернис Эдди сообщила своему начальству, что некоторые привитые обезьяны стали парализованными, и предоставила фотографии. Уильям Себрелл, директор NIH, отверг отчет.[4][требуется разъяснение ]

Расширение

Несмотря на судебные иски в связи со случаями полиомиелита, связанными с вакцинами, Cutter Laboratories успешно расширила свой бизнес. В период с 1955 по 1960 год они приобрели:

  • Производители ветеринарных препаратов Ashe-Lockhart, Inc. и Haver-Glover Laboratories of Канзас-Сити
  • Производители пластика Plastron Specialties, Pacific Plastics Company в г. Сан-Франциско, и Olympic Plastics Company в Лос-Анджелес
  • Ферма по производству кормов для животных Corn King Company в г. Сидар-Рапидс
  • Компания Hollister-Stier, производящая лекарственные препараты от аллергии на основе растений, в г. Spokane, Лос-Анджелес, Филадельфия, и Атланта

В 1960 году Каттер основал в Японии компанию Cutter Laboratories Pacific, Inc. Годовые продажи компании Cutter увеличились с 11 482 000 долларов в 1955 году до 29 934 000 долларов в 1962 году. В начале 1960-х в каталоге Cutter было перечислено более 700 продуктов, а в 1962 году активы компании были «на 80% больше, чем во время катастрофы, связанной с полиомиелитом».[8] Cutter Laboratories была приобретена немецкой химико-фармацевтической компанией Bayer в 1974 году.[1]

Прочие инциденты

В конце 1970-х - 1980-х годах многочисленные компании, в том числе подразделение Bayer's Cutter Biologic, производили небезопасные продукты крови лечить гемофилия. Фармацевтический продукт, полученный из крови доноров из США, был заражен ВИЧ вирус в то время, когда невозможно было выявить ВИЧ. Эти проблемы привели к судебным искам в течение следующих 20 лет.[9]

Немецкий документальный фильм 2008 года под названием Tödlicher Ausverkauf: Wie BAYER AIDS nach Asien importierte (Смертельная распродажа: как компания Bayer завезла СПИД в Азию)[10] исследовал Коате продукт для больных гемофилией, продаваемый отделением Bayer's Cutter при полном знании его заражения ВИЧ. Меррил Бойс, бывший менеджер Cutter, выразил мнение, что компания должна нести ответственность и возмещать убытки.[нужна цитата ] Другой бывший менеджер, Джон Х. Хинк, который также был в команде, которая продавала Koate в Азии, в документальном фильме выразил сожаление по поводу того, что руководство потребовало продать старые запасы, несмотря на осведомленность о заражении ВИЧ.[нужна цитата ]

Рекомендации

  1. ^ а б "Cutter Laboratories: 1897–1972. Двойное доверие". Библиотека Бэнкрофта, Калифорнийский университет / Беркли, Региональное бюро устной истории, стенограмма 1972–1974.
  2. ^ Натансон Н .; Ленгмюр А. Д. (1963). «Случай с Каттером. Полиомиелит после вакцинации против полиовируса, инактивированного формальдегидом, в Соединенных Штатах весной 1955 года. II. Связь полиомиелита с вакциной Каттера». Являюсь. Дж. Хиг. 78: 29–60. PMID  14043545.
  3. ^ а б Оффит, Пол А. (2005). «Инцидент с Каттером, 50 лет спустя». N. Engl. J. Med. 352 (14): 1411–1412. Дои:10.1056 / NEJMp048180. PMID  15814877.
  4. ^ а б c Эдвард Шортер, Век здоровья, Doubleday, Нью-Йорк, 1987, стр 68–70. ISBN  0-385-24236-0
  5. ^ Прорыв: Сага о Джонасе Солке, Trident Press, 1966, стр. 313–315.
  6. ^ Gottsdanker v. Cutter Laboratories, 182 Cal.App.2d 602, 6 Cal.Rptr. 320, 79 A.L.R.2d 290 (Cal.App. 1 Dist., 12 июля 1960)
  7. ^ Оффит, Пол А. (2005). Инцидент с каттером: как первая в Америке вакцина против полиомиелита привела к нарастающему кризису вакцин. Издательство Йельского университета. п.100, 116–19, 133. ISBN  978-0-300-10864-4.
  8. ^ Оффит, Пол А. (2005). Инцидент с каттером: как первая в Америке вакцина против полиомиелита привела к нарастающему кризису вакцин. Издательство Йельского университета. п.166–68. ISBN  978-0-300-10864-4.
  9. ^ "Waage v Cutter Biological Division of Miles Labs". 22 ноября 1996 г.. Получено 2007-12-03.
  10. ^ Tödlicher Ausverkauf: Wie BAYER AIDS nach Asien importierte [Смертельная распродажа: как компания Bayer завезла СПИД в Азию]. Westdeutscher Rundfunk. 12 марта 2008 г. Архивировано с оригинал 15 марта 2009 г. - через Google Video.

внешняя ссылка