KV Pharmaceutical - KV Pharmaceutical

КВ Фармацевтическая Компания
Торгуется какNYSE: КВА
NYSE: КВБ
ПромышленностьФармацевтические препараты
Основан1942
ОсновательБоб Кейт и Виктор Хермелин
Штаб-квартираСент-Луис, штат Миссури, НАС.
Ключевые люди
Грег Дивис, генеральный директор
Интернет сайтwww.kvpharmaceutical.com

КВ Фармацевтическая Компания (КВ) был американцем фармацевтическая компания это привело к появлению на рынке дженериков и небрендовых фармацевтических продуктов. Со штаб-квартирой в Сент-Луис, штат Миссури, у нее были исследовательские и производственные мощности, а также маркетинговые и торговые операции, последняя деятельность проводилась через ее дочерние компании, Корпорация Ther-Rx и Nesher Pharmaceuticals Inc.[1]

Фон

KV была основана Бобом Китом и Виктором Хермелином в 1942 году, которые управляли компанией до 1975 года, когда его сменил сын Марк.[2] Марк Хермелин был отстранен от должности в 2008 году в результате проверки FDA. В следующем году KV, признанный виновным в совершении уголовного преступления за «производство, маркетинг и распространение фальсифицированных и неутвержденных наркотиков», был закрыт Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA).[3] После прокси-битвы М. Гермелин вернулся в правление компании.[2] В период с 2008 по 2010 год KV потеряла три четверти своей рабочей силы - до 350 человек.[2] КВ был повторно допущен к производству лекарств в 2010 году, а его Этекс продано производственное предприятие.[4]

Вместо того, чтобы разрабатывать новые молекулярные образования, KV исследует различные способы доставки лекарств. Он разработал биоадгезивную систему доставки лекарств, при которой молекулы прилипают к влажным участкам, таким как слизистая оболочка (например, Clindesse), и исследует места для быстро растворяющихся лекарств с контролируемым высвобождением.

Споры о ценах Makena

В феврале 2011 г. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) предоставило KV разрешение на производство "Makena" (гидроксипрогестерона капроат или OHPC) для предотвращения преждевременные роды у женщин с одним плодом менее 37 недель беременности, у которых был хотя бы один предыдущий преждевременные роды.[5] Однако в течение многих лет OHPC был доступен и использовался акушерами «не по назначению». До выпуска Makena лекарство было доступно в аптеках, которые готовили его по цене 15 долларов или меньше за инъекцию (обычно за курс лечения делают от 15 до 20 инъекций).[4] С одобрения FDA Makena в качестве орфанный препарат, К.В. получила эксклюзивное право на продажу препарата сроком на семь лет. KV повысил цену в 100 раз, до 1500 долларов за инъекцию или примерно 25000 долларов за курс лечения.[4]

Ценовая политика KV подверглась резкой критике, поскольку она значительно увеличила стоимость лекарств и удалила менее дорогие альтернативы.[4] К.В. указал, что стоимость ухода за преждевременными родами составляет около 51000 долларов, что оправдывает стоимость лекарства, кроме того, будет существовать система, позволяющая пациентам, не имеющим средств для получения лекарства.[4] Таким образом, расходы существенно упадут на госсектор и страховых компаний. Ряд врачебных организаций выступили против ценовой политики компании.[6] как и Марш десятицентовиков что поддержало прибытие Макены.[7] Комиссар FDA Маргарет Гамбург заявил, что агентство не может влиять на ценообразование. Обеспокоен манипулирование ценами, два сенатора, Эми Клобучар (Д-Минн.) И Шеррод Браун (D-Огайо) указал, что они планируют инициировать слушания с Федеральная торговая комиссия о поведении К.В.[7] Споры вызвали протесты, такие как страница Facebook «Позор тебе, К.В. Фармасьютикал и генеральный директор Грег Дивис».[8]

К концу марта FDA объявило, что аптеки, производящие лекарство самостоятельно, не будут подвергаться судебным преследованиям, что позволило цене на лекарство оставаться в диапазоне 10–20 долларов.[9] После этого объявления 30 марта 2011 г. акции K-V упали более чем на 60%.[10] и компания снизила цену на Makena до 690 долларов за дозу.[11]

Банкротство и поглощение

KV Pharmaceutical подала ходатайство о защите Глава 11 из Закон о банкротстве 4 августа 2012 года в суде США по делам о банкротстве Южного округа Нью-Йорка на Манхэттене. В петиции перечислены активы компании в размере 237 миллионов долларов, а ее долги - 728 миллионов долларов. Подача документов поступила в тот же день, когда компания не смогла выплатить задолженность в размере 95 миллионов долларов. Hologic Inc., Партнер KV в разработке Makena. Банкротство последовало за длинной чередой неприятностей для KV, связанных с крупными таблетками морфина, возбуждением уголовного дела и запретом бывшему председателю KV, Марку Хермелину, вести дела с федеральными программами здравоохранения.

Компания вышла из банкротства в 2013 году с меньшим объемом долга и рекапитализацией на 375 миллионов долларов, включая аннулирование ранее выпущенных привилегированных и обыкновенных акций. Старшие обеспеченные векселя были оплачены наличными, и обычные необеспеченные кредиторы получили пропорциональную долю в размере 10,25 млн долларов. Держатели конвертируемых субординированных облигаций получили 7 процентов новых обыкновенных акций KV в дополнение к акциям, приобретенным посредством предложения прав или прямой покупки акций.

Компания сменила название на Lumara Health, Inc. в мае 2014 года, а в сентябре 2014 года объявила, что ее приобрели два разных покупателя по сделкам на сумму 757 миллионов долларов. Уолтем, штат Массачусетс. AMAG Pharmaceuticals приобрела Lumara Health за 675 миллионов долларов наличными и акциями, а также отдельной сделкой в ​​Дублине, Ирландия. Perrigo Co. приобрела подразделение Lumara Health по уходу за женщинами, в том числе Clindesse Vaginal Cream, Gynazole-1 и Evamist, за 82 миллиона долларов. Приобретение AMAG Pharmaceuticals включало продукт Makena. Lumara Health теперь работает как подразделение AMAG Pharmaceuticals.

Товары

Корпорация Ther-Rx

Nesher Pharmaceuticals

Рекомендации

  1. ^ Веб-сайт KV Pharmaceutical
  2. ^ а б c Джим Дойл (9 сентября 2010 г.). «FDA дает зеленый свет производству препаратов KV». Сент-Луис сегодня. Получено 10 марта, 2011.
  3. ^ FDA (9 марта 2009 г.). «FDA принимает меры против фармацевтической компании KV, компании, занимающейся созданием, маркетингом и распространением фальсифицированных и неразрешенных лекарств». Получено 12 марта, 2011.
  4. ^ а б c d е Джим Дойл (10 марта 2011 г.). «КВ в 100 раз увеличивает стоимость дородовых препаратов». Сент-Луис сегодня. Получено 10 марта, 2011.
  5. ^ Пресс-релиз FDA об одобрении Makena
  6. ^ "Письмо врачебных организаций в Ther-Rx Corp" (PDF). Архивировано из оригинал (PDF) на 2011-07-25. Получено 2011-03-12.
  7. ^ а б Дойл, Джим (23 марта 2011 г.). «Возникла негативная реакция на« диковинную »цену KV на пренатальные препараты». Сент-Луис сегодня. Получено 24 марта, 2011. Цитировать журнал требует | журнал = (помощь)
  8. ^ Facebook
  9. ^ «Архивная копия». Архивировано из оригинал на 2011-12-14. Получено 2011-03-30.CS1 maint: заархивированная копия как заголовок (связь)
  10. ^ https://www.google.com/finance?q=K-V+Pharmaceutical
  11. ^ Ассошиэйтед Пресс (2 апреля 2011 г.). «Снижена цена на лекарства от преждевременных родов». Boston.com. Получено 2 апреля, 2011.