Trevena Inc - Trevena Inc

Trevena Inc
Общественные
Торгуется какNASDAQ: TRVN
Индекс Russell Microcap составная часть
ПромышленностьБиотехнологии / Фармацевтика
Штаб-квартира
Честербрук, Пенсильвания
,
Соединенные Штаты
Ключевые люди
Кэрри Л. Бурдоу (президент и генеральный директор)
Интернет сайтwww.trevena.com

Trevena Inc это клиническая стадия биофармацевтический Компания со штаб-квартирой в Честербруке, штат Пенсильвания, США, участвует в открытии и разработке Рецепторы, сопряженные с G-белком (GPCR) смещенные лиганды. Trevena была основана в 2007 году с лицензией на технологию от Университет Дьюка, зародившиеся в лабораториях основателей компании Роберт Лефковиц победитель 2012 года Нобелевская премия в химии [1] и Говард Рокман. Подход Trevena к открытию лекарств основан на использовании смещения лигандов, или функциональная избирательность, в целях GPCR для производства лекарств с улучшенной эффективностью и уменьшенными профилями побочных эффектов.[2] По версии Business Week, Trevena был назван одним из 15 лучших стартапов США 2008 года.[3]

Опыт Тревены заключается в разработке «предвзятых лигандов», которые активируют только полезные сигнальные пути ниже GPCR, чтобы открыть новую биологию и избежать побочных эффектов лекарств.[4] В настоящее время портфель Trevena включает в себя предвзятый мю-опиоидный лиганд на клинической стадии для лечения послеоперационной боли и программы стадии открытия для лечения хронической боли, мигрени и болезни Паркинсона.[5]

История

В 2008 году компания привлекла 25 миллионов долларов в рамках серии A.[требуется разъяснение ] раунд финансирования во главе с Альта Партнерс, Polaris Ventures, Новые партнеры предприятия, Healthcare Ventures и Yasuda Economic Development Corporation.[6]

В начале 2009 года Trevena заключила соглашение о сотрудничестве с Ligand Pharmaceuticals для выявления смещенных лигандов в многочисленных GPCR из большой, разнообразной химической библиотеки.[7] Позже в том же году Тревена получила награду на конкурсной основе. Закон о восстановлении и реинвестировании Америки Грант Grand Opportunities Grant, рассчитанный на два года и финансирующий исследования в размере 7,65 миллионов долларов США.[8] Компания раскрыла конкретные интересы в мю Опиоидный рецептор и каппа Опиоидный рецептор.[9] Летом 2010 года компания привлекла дополнительно 35 млн долларов США в рамках этапа B венчурного финансирования.[10] В 2011 году Тревева получила еще один грант NIH в рамках Neurotherapeutics Network NIH Blueprint, потенциально на сумму до 10 миллионов долларов США, для поддержки доклинических разработок дельта-опиоидный рецептор смещенный лиганд для сильное депрессивное расстройство.[11] Тревена получила финансирование от Фонд Майкла Дж. Фокса изучить потенциал лигандов, связанных с дельта-опиоидными рецепторами, для лечения болезнь Паркинсона.[12]

Первичное публичное размещение акций Trevena состоялось 30 января 2014 года.[13]

Трубопровод

Олицеридин

Ведущий кандидат на лекарства Тревены - Олицеридин (TRV130), лиганд, связанный с G-белком, связывающийся с мю-опиоидным рецептором[14] для внутривенного лечения острой умеренной и сильной послеоперационной боли. Клинические испытания фазы I и II TRV130 для лечения послеоперационной боли завершены. Испытания фазы II показали эффективность обезболивания и более широкое терапевтическое окно, чем морфий.[15] В феврале 2016 года FDA присвоило олицердину статус прорывной терапии.[16] В январе 2017 года Trevena объявила, что набор для участия в исследованиях фазы III, APOLLO-1 и APOLLO-2 завершен. В ноябре 2018 года Trevena получила письмо с полным ответом (CRL) от FDA относительно олицеридина и необходимости дополнительных данных по безопасности. По состоянию на конец декабря 2018 года компания еще не опубликовала протокол собрания от FDA о том, как продвигаться вперед с одобрением олицеридина в 2019 году.

Тревена объявила об одобрении олицеридина FDA 7 августа 2020 года.[17]

Trevena объявила о внесении олицеридина в список контролируемых веществ, включенных в Список II, в DEA 30 октября 2020 г. [18]

https://finance.yahoo.com/news/trevena-announces-publication-comprehensive-review-110010409.html

TRV027

TRV027, разработанный Trevena для острого сердечная недостаточность, нацелен на рецептор ангиотензина с использованием смещения бета-аррестина, подхода, который продемонстрировал многочисленные полезные сердечно-сосудистые и почечные эффекты у доклинических видов.[19][20] Trevena завершила фазу I клинических испытаний в 2010 году.[21] Фаза 2 клинических испытаний TRV027 началась весной 2011 года.[22] В мае 2016 года Trevena объявила, что исследование фазы II TRV027 не дало результатов, и они больше не разрабатывают препарат.[23]

Trevena объявила, что она начала сотрудничество с Imperial College London для оценки потенциала TRV027, нового селективного агониста рецепторов AT1, для лечения острого повреждения легких, способствующего развитию острого респираторного дистресс-синдрома (ARDS) у пациентов с COVID-19. ОРДС - серьезное осложнение, приводящее к смертности от COVID-19. Имперский колледж Лондона будет спонсировать и финансировать это исследование при дополнительной поддержке со стороны Центра британского кардиологического фонда за выдающиеся достижения в области исследований.

https://www.biospace.com/article/releases/trevena-announces-collaboration-with-imperial-college-london-to-evaluate-trv027-in-covid-19-patients/

TRV250

TRV250 является доклиническим лекарством-кандидатом для связывания мигрени с дельта-опиоидным рецептором. Это позволяет избежать зависимости от лекарств, активирующих мю-опиоидный рецептор. Известно, что другие препараты, нацеленные на дельта-опиоиды, вызывают судороги,[24] но Trevaga надеется избежать этого с помощью TRV250, минуя β-аррестин путь.[25]

TRV734

TRV734 является пероральным продолжением программы введения лигандов с мю-опиоидом TRV130. Хотя он связывается с теми же рецепторами, что и опиоидные анальгетики, TRV734 имеет очень слабое рекрутирование β-аррестина, в отличие от других доступных опиоидов, и вызывает меньше нецелевых эффектов.[26] Клинические испытания фазы I были завершены в 2014 году.[27]

использованная литература

  1. ^ «Нобелевская премия по химии 2012 г.». Nobelprize.org. 2012-10-10.
  2. ^ Скрипка, Джонатан Д.; Лефковиц, Роберт Дж. (2007). «-Аррестин-смещенные лиганды на семи трансмембранных рецепторах». Тенденции в фармакологических науках. 28 (8): 416–22. Дои:10.1016 / j.tips.2007.06.006. PMID  17644195.
  3. ^ «Самые успешные стартапы США в 2008 году». Деловая неделя. 2008-12-31.
  4. ^ «Изучение GPCR как терапевтических целей». Новости генной инженерии. 2013-04-15.
  5. ^ "Trevena Inc - Пайплайн". Trevena Inc - Веб-сайт компании. 2010-01-01.
  6. ^ «Trevena Inc объявляет о финансировании серии A в размере 24 миллионов долларов». BioSpace.com. 2008-03-05.
  7. ^ «Trevena использует библиотеку лигандов для идентификации терапевтических средств GPCR». Новости генной инженерии. 2009-02-06.
  8. ^ «Trevena получила грант NIH на сумму 7,65 миллиона долларов для ускорения идентификации и отбора предвзятых лигандов GPCR». Деловой провод. 2009-11-03.
  9. ^ «Уточнение подходов к открытию GPCR». Новости генной инженерии. 2011-04-15.
  10. ^ «Trevena получает раунд на 35 миллионов долларов для финансирования своего первого PhII». Жестокая биотехнология. 2010-07-14.
  11. ^ «Trevena получает новую крупную награду от NIH за разработку препарата с лигандом на основе дельта-опиоидов». Деловой провод. 2011-08-18.
  12. ^ «Валидация пути смещенного лиганда дельта-опиоидного рецептора для облегчения симптомов болезни Паркинсона и побочных эффектов». Фонд Майкла Дж. Фокса. 2011-12-19.
  13. ^ «Часто задаваемые вопросы для инвесторов». Trevena, Inc.
  14. ^ DeWire, SM; Yamashita, D; и другие. (2013). «Основанный на белке A G лиганд на μ-опиоидном рецепторе является сильнодействующим анальгетиком с уменьшенной желудочно-кишечной и респираторной дисфункцией по сравнению с морфином». Журнал фармакологии и экспериментальной терапии. 344 (3): 708–17. Дои:10.1124 / jpet.112.201616. PMID  23300227.
  15. ^ "Новости - Trevena, Inc". www.trevena.com.
  16. ^ «Олицеридин для инъекций - Trevena, Inc». www.trevena.com.
  17. ^ https://seekingalpha.com/news/3603091-fda-approves-trevenas-olinvyk-opioid-for-intravenous-use-in-hospitals
  18. ^ https://www.globenewswire.com/news-release/2020/10/30/2117694/0/en/Trevena-Inc-Announces-DEA-Scheduling-of-OLINVYK-oliceridine-injection.html
  19. ^ Скрипка, JD; Dewire, SM; Yamashita, D; Rominger, DH; Nguyen, L; Шиллер, К; Whalen, EJ; Gowen, M; Жаворонок, MW (2010). «Избирательное взаимодействие β-аррестинов с рецептором ангиотензина II типа 1 снижает кровяное давление и увеличивает сердечную деятельность». Журнал фармакологии и экспериментальной терапии. 335 (3): 572–9. Дои:10.1124 / jpet.110.173005. PMID  20801892.
  20. ^ Бурригтер, G; Жаворонок, МВт; Whalen, EJ; Soergel, DG; Скрипка, JD; Бернетт-младший, JC (2011). «Кардиоренальное действие TRV120027, нового лиганда с бета-аррестином на рецептор ангиотензина II типа I, у здоровых собак и собак с сердечной недостаточностью: новая терапевтическая стратегия при острой сердечной недостаточности». Циркуляция: сердечная недостаточность. 4 (6): 770–8. Дои:10.1161 / CIRCHEARTFAILURE.111.962571. PMID  21835984.
  21. ^ "Trevena инициирует клиническую разработку TRV120027, первого в своем классе предвзятого лиганда". Обзор трубопровода. 2010-04-14.
  22. ^ «Trevena начинает фазу 2 исследования TRV120027 для лечения острой сердечной недостаточности». Пенсильвания BioWatch. 2011-02-23.
  23. ^ "Новости - Trevena, Inc". www.trevena.com.
  24. ^ "Информация" (PDF). www.trevena.com. 2002. Получено 2019-06-02.
  25. ^ "TRV250 - Trevena, Inc". www.trevena.com.
  26. ^ "TRV734 - Trevena, Inc". www.trevena.com.
  27. ^ "Поиск: trv734 - Список результатов - ClinicalTrials.gov". Clinicaltrials.gov.

внешние ссылки