Myriad Genetics - Википедия - Myriad Genetics

Myriad Genetics, Inc.
Общественные
Торгуется какNASDAQ: MYGN
Компонент S&P 600
ПромышленностьЗдравоохранение
Молекулярная диагностика
Биотехнологии
Точная медицина
ОснованСолт-Лейк-Сити, Юта, США (1991)
Штаб-квартираСолт-Лейк-Сити, Юта
Ключевые люди
Пол Дж. Диас, Президент и генеральный директор
Марк Сколник, соучредитель
Питер Мелдрам, соучредитель
Джерри Ланчбери, ОГО
Уолтер Гилберт, Директор и заместитель председателя
ДоходУвеличивать 636,8 миллиона долларов (2020)[1]
Количество работников
2,600[2]
Интернет сайтwww.myriad.com

Myriad Genetics, Inc. является Американец компания молекулярной диагностики, базирующаяся в Солт-Лейк-Сити, Юта, Соединенные Штаты. Myriad использует ряд запатентованных технологий, которые позволяют врачам и пациентам понять генетические основы болезней человека и роль, которую они гены играть в дебют, прогрессирование и лечение болезни. Эта информация используется для руководства разработкой новых продуктов молекулярной диагностики, которые оценивают индивидуальный риск развития заболевания в более позднем возрасте (прогностическая медицина), определяют вероятность реакции пациента на определенную лекарственную терапию (точная медицина), оценивают риск пациента прогрессирование заболевания и рецидив заболевания (точная медицина ) и измерить активность заболевания.

После открытия Мэри-Клэр Кинг что ген на хромосоме 17 связан с повышенным риском рака груди[3], Myriad пытались запатентовать этот ген. Эти патенты стали предметом тщательной проверки после того, как Myriad была вовлечена в судебный процесс по поводу ее патентной практики.[4][5][6] что привело к ориентиру Верховный суд решение Ассоциация молекулярной патологии против Myriad Genetics, Inc. который признал эти патенты незаконными.

История

Глобальный поиск генетической основы рака груди и яичников всерьез начался в 1988 году. В 1990 году на встрече Американского общества генетиков человека группа ученых во главе с Мэри-Клэр Кинг, Доктор философии, из Калифорнийский университет в Беркли объявила о локализации через анализ связей гена, связанного с повышенным риском рака груди (BRCA1 ) к длинному плечу хромосомы 17.[3] В августе 1994 года Марк Сколник и исследователи из Myriad вместе с коллегами из Университета Юты, Национального института здравоохранения США (NIH) и Университета Макгилла секвенировали BRCA1.[7]В августе 2016 года Myriad объявила о приобретении Assurex Health за 410 долларов. миллионов, расширяя генетическое тестирование компании для выбора психотропных лекарств.[8]

В июле 2018 года Myriad завершила сделку по приобретению компании Counsyl, занимающейся генетическим тестированием репродуктивной системы, за 375 долларов. миллионов, расширяя возможности компании по тестированию на носительство и пренатальный скрининг.[9]

Учредители

Основателями Myriad являются Питер Мелдрам (бывший президент и главный исполнительный директор Agridyne, а также бывший генеральный директор и президент Myriad Genetics, Inc.), Кевин Кимберлин (Председатель Спенсер Траск и Ко. ), Д-р Уолтер Гилберт (основатель компании Biogen) и Марк Сколник (адъюнкт-профессор кафедры медицинской информатики Университет Юты ).[10][11]

Дочерние компании

Дочерние компании Myriad Genetics включают Myriad Genetic Laboratories, Inc., Myriad RBM, Crescendo Bioscience, Sividon Diagnostics, Assurex Health и, совсем недавно, Counsyl.

Товары

Среди прогностические тесты Компания Myriad разработала и продает "Prolaris", в котором используются профилирование экспрессии генов предоставить 10-летний рак простаты -специфический риск смерти.[12] Еще один прогностический тест, продаваемый как myRisk Hereditary Cancer, включает генетические маркеры коррелирует с повышенным риском развития любого из восьми наследственные раки.[12]

Споры

Патенты Myriad Genetics на человеческие гены стали весьма спорными.[13][14] Поскольку гены естественным образом встречаются у каждого человека, некоторые считают, что помимо вопросов морали, патенты являются препятствием для биомедицинских исследований во всем мире.[15] Кроме того, открытие их отношения к раку груди[16][17] финансировалась общественностью.

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ: Ассоциация молекулярной патологии против Myriad Genetics (2013)

Myriad Genetics выступила ответчиком по делу Ассоциация молекулярной патологии против Myriad Genetics (ранее Association For Molecular Pathology et al. v. Ведомство США по патентам и товарным знакам[18]Юристы ACLU выступал в качестве адвоката истцов. В иске медицинские ассоциации, врачи и пациенты подали в суд на Myriad Genetics, чтобы бросить вызов семи Соединенным Штатам. патенты на гены относится к рак молочной железы и рак яичников.[19]

Два патента компании на BRCA1 и BRCA2 гены были признаны недействительными 29 марта 2010 г. судьей Роберт В. Свит в Окружной суд США Южного округа Нью-Йорка.[4][5][6] По апелляции Апелляционный суд федерального округа отменил решение суда первой инстанции от 29 июля 2011 г. и постановил, что гены имеют право на патенты.[20]

7 декабря 2011 года ACLU подал прошение о судебный приказ к Верховный суд.[21] 26 марта 2012 г. Верховный суд отменил решение Федерального округа и вернул дело на новое рассмотрение в свете Mayo Collaborative Services против Prometheus Laboratories, Inc., в котором Верховный суд всего шестью днями ранее постановил, что необходимы более строгие правила для патентования наблюдений за природными явлениями.[22]

16 августа 2012 года Федеральный округ подтвердил право Myriad патентовать гены, хотя они отказали в праве на патентное сравнение последовательностей ДНК.[23] 30 ноября 2012 года Верховный суд согласился рассмотреть вторую жалобу на два генных патента, принадлежащих Myriad.[24] Устный спор состоялся 15 апреля 2013 года.[25] 13 июня 2013 г. в г. Ассоциация молекулярной патологии против Myriad Genetics (№ 12-398) Верховный суд США единогласно постановил, что «встречающийся в природе сегмент ДНК является продуктом природы и не имеет права на патент только потому, что он был изолирован», что аннулировало патенты Myriad на гены BRCA1 и BRCA2. Однако Суд также постановил, что манипулирование геном с целью создания чего-то, чего не встречается в природе - например, цепи синтетической комплементарной ДНК (кДНК) - все еще может подлежать патентной защите.[26][27]

Австралия: Д'Арси против Myriad Genetics Inc (2015)

Myriad Genetics также участвовала в судебных разбирательствах в Австралии по поводу патентоспособности Последовательности ДНК. Касательно BRCA1, компания преуспела в Федеральный суд, как в первой инстанции, так и в апелляционной инстанции, но в октябре 2015 года проиграли единогласным решением Высший суд, Д'Арси против Myriad Genetics Inc.[28][29][30]

В Австралии изобретение может быть запатентовано, если, прежде всего, это «способ изготовления».[31] Множество голосов в Высоком суде сформулировали ключевой вопрос следующим образом: «Является ли заявленное изобретение производным продуктом или процессом, дающим результат в результате действий человека» (пункт [28]). Он постановил, что рассматриваемый продукт по-прежнему состоит в основном из генетической информации, которая возникает естественным образом, не была изменена в результате действий человека, поэтому не была «произведена» и, следовательно, не подлежала патентованию. Множественность отражала то, что более широкая концепция патентоспособности могла бы, как путем создания виртуальных монополий, так и путем размывания границ того, что может быть запатентовано, оказать сдерживающее воздействие на исследования и приложения, вопреки целям патентной защиты.

Истец сослался на недавнее решение Верховного суда США для сравнения. Высокий суд также осознавал, что его решение может противоречить недавним судебным решениям, а также законам о патентах других стран и, возможно, международным обязательствам Австралии; тем не менее, он считал, что это вопросы для законодательного органа, а также отрицал, что его решение в этом случае было направлено на создание прецедента в отношении генетического патентования в целом. Кроме того, остальные члены суда не возражали против заключительного замечания Гордона Дж.: «Важно отметить, что претензии, содержащиеся в патентах, рассматриваемых в исках в Соединенных Штатах Америки, рассматриваются в Ассоциация молекулярной патологии против Myriad Genetics Inc 186 L Ed 2d 124 (2013) были притязаниями на конкретные генетические последовательности и поэтому радикально отличались от оспариваемых притязаний в этой апелляции »(примечание 232).

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ https://www.genomeweb.com/business-news/myriad-genetics-q4-revenue-plummet-57-percent-coronavirus-pandemic-pressures
  2. ^ https://www.owler.com/company/myriad
  3. ^ а б Hall, J .; Ли, М .; Newman, B .; Morrow, J .; Андерсон, Л .; Huey, B .; Кинг, М. (1990). «Связь семейного рака груди с ранним началом с хромосомой 17q21». Наука. 250 (4988): 1684–1689. Дои:10.1126 / science.2270482. PMID  2270482.
  4. ^ а б Бегли, Шэрон (29 марта 2010 г.). «В неожиданном решении суд признал недействительными два патента на гены». Newsweek. Архивировано из оригинал 19 апреля 2010 г.. Получено 29 марта, 2010.
  5. ^ а б Шварц, Джон; Поллак, Эндрю (29 марта 2010 г.). "Судья признал недействительным патент на человеческий ген". Нью-Йорк Таймс. Получено 29 марта, 2010.
  6. ^ а б "ACLU против Myriad Genetics, мнение" (PDF). 2010-03-29. Архивировано из оригинал (PDF) на 2010-04-07. Получено 2010-03-30.
  7. ^ Miki, Y .; Swensen, J .; Shattuck-Eidens, D .; Futreal, P. A .; Харшман, К .; Тавтиджан, С .; Liu, Q .; Cochran, C .; Bennett, L.M .; Дин, Вт .; Et, A. (1994). «Сильный кандидат на ген восприимчивости к раку груди и яичников BRCA1». Наука. 266 (5182): 66–71. Дои:10.1126 / science.7545954. PMID  7545954.
  8. ^ «Мириады приобретают Assurex Health на сумму до 410 миллионов долларов». 2016-08-04.
  9. ^ "Myriad Genetics завершила приобретение Counsyl". GenomeWeb. Получено 2018-10-19.
  10. ^ «Прорыв: гонка за геном рака груди», стр. 199, Кевин Дэвис и Майкл Уайт, John Wiley & Sons.
  11. ^ Гош, Шубха «Идентичность, изобретение и культура персонализированного патентования медицины», Cambridge University Press, 10 сентября 2012 г., страницы 41 и 42, ISBN  978-1107011915
  12. ^ а б «Группа клинических урологов поддерживает геномное тестирование на рак простаты». ClinicalOMICs. 6 марта 2018 г.. Получено 9 марта, 2018.
  13. ^ Тамар Левин (1996-05-21). «Переход к патентному гену рака называют препятствием для исследований». Nytimes.com. Получено 2014-03-06.
  14. ^ Поллак, Эндрю (1 ноября 2010 г.). «Решение по патентам в отношении гена вызывает вопросы для промышленности». Нью-Йорк Таймс. Получено 2014-03-06.
  15. ^ Кук-Диган, Роберт; Дериенцо, Кристофер; Карбоне, Джулия; Чандрасекхаран, Субхашини; Хини, Кристофер; Коновер, Кристофер (01.03.2010). «Влияние патентов на гены и практики лицензирования на доступ к генетическому тестированию на наследственную предрасположенность к раку: сравнение рака груди и яичников с раком толстой кишки». Генетика в медицине. 12 (4): S15–18, S20–24, S27–28. Дои:10.1097 / GIM.0b013e3181d5a67b. ЧВК  3047448. PMID  20393305.
  16. ^ Истон Д. Ф., Бишоп Д. Т., Форд Д., Крокфорд Г. П. (24 января 2014 г.). «Анализ генетической связи при семейном раке груди и яичников: результаты из 214 семей. Консорциум по связям с раком груди». Являюсь. J. Hum. Genet. 52 (4): 678–701. ЧВК  1682082. PMID  8460634.
  17. ^ Miki, Y .; Swensen, J .; Shattuck-Eidens, D .; Futreal, P .; Харшман, К .; Тавтиджан, С .; Liu, Q .; Cochran, C .; Bennett, L .; Дин, Вт .; И другие. (1994-10-07). «Сильный кандидат на ген восприимчивости к раку груди и яичников BRCA1». Наука. 266 (5182): 66–71. Дои:10.1126 / science.7545954. PMID  7545954.
  18. ^ "Ассоциация молекулярной патологии и др. Против Управления по патентам и товарным знакам США и др.". Justia.com. 12 мая 2009 года.
  19. ^ «ACLU оспаривает патенты на гены рака груди». Американский союз гражданских свобод. 6 июня 2008 г.
  20. ^ «Myriad приветствует решение Апелляционного суда поддержать патентование генов». Myriad Genetics. 2011-07-29. Получено 2011-11-20.
  21. ^ "Paper Chase: ACLU просит Верховный суд вынести решение по делу о патенте гена". ЮРИСТ. 2011-12-08. Получено 2014-03-06.
  22. ^ Поллак, Эндрю (26 марта 2012 г.). "Верховный суд постановил новый взгляд на патенты на гены". Нью-Йорк Таймс.
  23. ^ «Суд подтверждает право бесчисленного множества генетиков на патентные гены». Нью-Йорк Таймс. 16 августа 2012 г.
  24. ^ "Myriad Genetics опровергает рассмотрение Верховным судом". Деловая неделя Bloomberg. 3 декабря 2012 г.
  25. ^ "Ассоциация молекулярной патологии против Myriad Genetics". ACLU. Получено 17 мая, 2013. 12 мая 2009 года ACLU и Общественный патентный фонд (PUBPAT) подали иск, в котором обвиняли патенты на два человеческих гена, связанных с раком груди и яичников, BRCA1 и BRCA2, неконституционными и недействительными. 30 ноября 2012 г. Верховный суд согласился рассмотреть аргумент о патентоспособности генов человека. ACLU рассмотрел дело в Верховном суде США 15 апреля 2013 года. Мы ожидаем решения этим летом.
  26. ^ Липтак, Адам (13 июня 2013 г.). «Верховный суд постановил, что гены человека не могут быть запатентованы». Нью-Йорк Таймс. Получено 13 июня, 2013.
  27. ^ Кендалл, Брент; Бравин, Джесс (13 июня 2013 г.). "Верховный суд заявил, что гены человека не подлежат патентованию". Wall Street Journal. Получено 13 июня, 2013.
  28. ^ Д'Арси против Myriad Genetics Inc [2015] HCA 35.
  29. ^ Харрисон, Дэн (16 июня 2015 г.). «Генетические патенты: бабушка Ивонн Д'Арси противостоит мировому гиганту Myriad Genetics». Sydney Morning Herald. Получено 14 октября, 2015.
  30. ^ Кордерой, Эми (7 октября 2015 г.). «Важное решение Высокого суда по патенту на ген BRCA1, поскольку пенсионер выиграл судебное дело». Sydney Morning Herald. Получено 14 октября, 2015.
  31. ^ Закон о патентах 1990 г. (Cth) s 18 (1) (а) в ComLaw. Выражение «способ производства» в Законе о патентах относится к разделу 6 Статут монополий 1624 (англ.).

внешняя ссылка