Gilead Sciences - Википедия - Gilead Sciences

Gilead Sciences, Inc.
ТипОбщественные
ПромышленностьФармацевтика
Биотехнологии
Основан22 июня 1987 г.; 33 года назад (1987-06-22)
Штаб-квартираФостер-Сити, Калифорния, Соединенные Штаты
Обслуживаемая площадь
Мировой
Ключевые люди
Товары
ДоходУвеличивать АМЕРИКАНСКИЙ ДОЛЛАР$ 22,45 миллиарда[1] (2019)
Снижаться 4,29 млрд долларов США[1] (2019)
Снижаться 5,39 млрд долларов США[1] (2019)
Всего активовСнижаться 61,63 млрд долларов США[1] (2019)
Общий капиталУвеличивать 22,65 млрд долларов США[1] (2019)
Количество работников
Увеличивать 11,800[1] (2019)

Gilead Sciences, Inc. /ˈɡɪляəd/, американец биофармацевтический компания со штаб-квартирой в Фостер-Сити, Калифорния который исследует, разрабатывает и коммерциализирует наркотики. Компания ориентируется в первую очередь на противовирусные препараты используется при лечении ВИЧ, гепатит Б, гепатит С, и грипп, включая Харвони и Sovaldi.

Галаад является членом Индекс биотехнологии NASDAQ и S&P 500.

История

Фонд

Внешнее видео
Грегг Альтон Урожай 2012 CHF HIV AIDS 058.jpg
значок видео Грегг Альтон из Gilead Sciences и другие, «Эволюция методов лечения ВИЧ / СПИДа: разговор», 2012, Фонд химического наследия через Vimeo

В июне 1987 года компания Gilead Sciences была основана под названием Олигоген[2] Майкл Л. Риордан, врач.[3] Риордан окончил Вашингтонский университет в Сент-Луисе, то Школа медицины Джона Хопкинса, а Гарвардская школа бизнеса.[4] Три научных консультанта работали с Риорданом над созданием компании: Питер Дерван из Калтех, Дуг Мелтон из Гарвард, и Гарольд М. Вайнтрауб из Онкологический исследовательский центр Фреда Хатчинсона. Риордан занимал пост генерального директора с момента основания компании до 1996 года.[5][6] Menlo Ventures Венчурная компания, в которой Риордан ранее работал, сделала первые инвестиции в Gilead в размере 2 миллионов долларов.[7] Риордан также нанял научных консультантов, в том числе Гарольд Вармус, лауреат Нобелевской премии, впоследствии ставший директором Национальные институты здоровья, и Джек Шостак, лауреат Нобелевской премии по физиологии и медицине 2009 года.[8][9]

Основное терапевтическое направление компании было направлено на противовирусные препараты, и эта область интересовала Риордана после того, как он заключил контракт. лихорадка денге.[10] Риордан нанят Дональд Рамсфельд войти в совет директоров в 1988 году,[11] с последующим Бенно С. Шмидт, старший,[нужна цитата ] Гордон Мур,[11] и Джордж П. Шульц.[11] Риордан пытался завербовать Уоррен Баффет в качестве инвестора и члена правления, но безуспешно.[3]

Компания сосредоточила свои ранние исследования на создании небольших цепочек ДНК (олигомеры, или более конкретно, олигонуклеотиды ) для нацеливания на определенные последовательности генетического кода, то есть антисмысловая терапия, форма генная терапия.[2] Из-за ожидаемого целебного потенциала таких исследований Oligogen вскоре изменил свое название на Gilead Sciences, в честь известных целебных свойств древних Галаадский бальзам.[2] К 1988 году компания переместила свою штаб-квартиру в район Vintage Park Фостер-Сити, где и находится с тех пор.[2] Компания начала разрабатывать маломолекулярные противовирусные препараты в 1991 году, когда компания получила лицензию на группу нуклеотидных соединений, включая тенофовир.[3]

1990–1999: IPO

Портфель антисмысловой интеллектуальной собственности Gilead был продан Ionis Pharmaceuticals. Gilead дебютировал на NASDAQ в январе 1992 года. первичное публичное размещение акций привлекла 86,25 млн долларов выручки.[нужна цитата ]

В июне 1996 года компания Gilead запустила Vistide (цидофовир инъекция) для лечения цитомегаловирус (CMV) ретинит у пациентов с СПИД.[нужна цитата ]

В январе 1997 г. Дональд Рамсфельд был назначен председателем, но покинул совет в январе 2001 г., когда был назначен Министр обороны США в течение Джордж Буш первый президентский срок.[12]

В марте 1999 г. Gilead приобрела NeXstar Pharmaceuticals из Боулдер, Колорадо. В то время годовой объем продаж NeXstar в размере 130 миллионов долларов в три раза превышал продажи Gilead; он продавал AmBisome, инъекционное средство от грибка, и DaunoXome, онкология препарат, принятый ВИЧ пациенты. В том же году Рош объявила об одобрении FDA Тамифлю (осельтамивир ) для лечения грипп.[13] Тамифлю был первоначально открыт компанией Gilead и передан компании «Рош» по лицензии на позднюю фазу разработки и маркетинга.[нужна цитата ]

Одной из причин заключения лицензионного соглашения с Тамифлю было то, что у Gilead было всего 350 сотрудников, и у Gilead все еще не было возможности продавать свои лекарства напрямую зарубежным покупателям.[14] Чтобы избежать необходимости лицензировать будущие лекарства для выхода на международные рынки, Gilead просто приобрела компанию NeXstar с 480 сотрудниками, которая уже создала собственный отдел продаж в Европе, чтобы продавать там AmBisome.[14]

С 2000 по 2009 год

Виреад (тенофовир ) получил первое одобрение в 2001 году для лечения ВИЧ.[15]

В 2002 году компания Gilead изменила свою корпоративную стратегию, сосредоточившись исключительно на противовирусных препаратах, и продала свои активы против рака компании OSI Pharmaceuticals за 200 миллионов долларов.[16]

В декабре 2002 года Gilead и Triangle Pharmaceuticals объявили, что Gilead приобретет Triangle примерно за 464 миллиона долларов; Ведущим препаратом Треугольника был эмтрицитабин это было близко к одобрению FDA, и в его разработке были два других противовирусных препарата.[16][17] Компания также объявила о своем первом полном году прибыльности. Позже в том же году Hepsera (адефовир ) был одобрен для лечения хронических гепатит Б, и Эмтрива (эмтрицитабин ) для лечения ВИЧ.

В эту эпоху Gilead завершила свою постепенную эволюцию из биотехнологического стартапа в фармацевтическую компанию.[2][11] В San Francisco Chronicle отметил, что к 2003 году корпоративный кампус Gilead в Фостер-Сити расширился до «семи невысоких зданий песочного цвета вокруг крошечного озера, по которому весело гребут утки».[2] Как и многие стартапы, Gilead изначально сдавала свои помещения в аренду, но в 2004 году компания заплатила 123 миллиона долларов, чтобы выкупить все здания штаб-квартиры у домовладельцев.[11] Однако, несмотря на то, что компания Gilead развивала свою способность распространять и продавать свои собственные лекарства, она оставалась отличной от большинства фармацевтических компаний тем, что в значительной степени полагалась на субподрядные поставки большей части производства для подрядные производственные организации.[18]

В 2004 году компания Gilead запустила Truvada. Спустя годы, благодаря усилиям активистов и других групп, Gilead убедился, что комбинация фиксированных доз тенофовир и эмтрицитабин может использоваться как доконтактная профилактика передачи ВИЧ.[19]

В 2004 г. во время Птичий грипп Из-за пандемии выручка Gilead Sciences от Тамифлю выросла почти в четыре раза до 44,6 млн долларов, поскольку правительства более 60 стран создали запасы противовирусного препарата, хотя в 2003 году компания понесла убытки, прежде чем возникла обеспокоенность по поводу гриппа. По мере того, как акции взлетели, министр обороны США и глава Пентагона Дональд Рамсфельд продал акции компании, получив более 5 миллионов долларов прироста капитала, сохранив при этом акции на сумму до 25 миллионов долларов к концу года. Продажи Тамифлю снова выросли почти в четыре раза в 2005 году до 161,6 миллиона долларов, за это время цена акций выросла втрое. Отчет за 2005 год показал, что в целом Рамсфелд владел акциями на сумму до 95,9 миллиона долларов, из которых он получил доход до 13 миллионов долларов.[20] Рамсфелд, получающий прибыль от своих инвестиций в Gilead во время пандемии, когда находился в офисе, вызвал споры, и многие основные новостные агентства сообщили о его инвестициях как о конфликте интересов, особенно после того, как в июле 2005 года Пентагон заказал Тамифлю на 58 миллионов долларов для войск США.[21] 27 октября 2005 г. Рамсфельд отказался от принятия каких-либо официальных решений по поводу препарата; в Нью-Йорк Таймс Сообщается, что «г-н Рамсфельд будет продолжать заниматься вопросами, связанными с реакцией Пентагона на вспышку, до тех пор, пока ничего не затронет Gilead».[22]

В 2006 году Gilead завершила два приобретения, которые позволили компании перейти от исторической антивирусной франшизы к сердечно-сосудистый и респираторный терапевтические арены. По соглашению с GlaxoSmithKline, Myogen продается Флолан (эпопростенол натрия ) в США для лечения первичная легочная гипертензия. Кроме того, Myogen разрабатывала (в исследованиях фазы 3) дарузентан,[23] также антагонист рецепторов эндотелина для потенциального лечения резистентных гипертония.

В 2006 году компания приобрела Corus Pharma, Inc. за 365 миллионов долларов. Приобретение Corus ознаменовало выход Gilead на респираторную арену. Corus разрабатывает азтреонам лизин для лечения пациентов с кистозный фиброз кто инфицирован Синегнойная палочка.

В июле 2006 г. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрено Атрипла, режим приема одной таблетки в день от ВИЧ, сочетающий Sustiva (эфавиренц ), а Бристоль-Майерс Сквибб продукт, а Трувада (эмтрицитабин и тенофовир дизопроксил ), продукт Gilead.[24][25][26]

Gilead приобрела Raylo Chemicals, Inc. в ноябре 2006 г. по цене 133,3 млн долларов США.[27] Raylo Chemical, базирующаяся в Эдмонтон, Альберта, была 100% дочерней компанией Degussa AG, немецкая компания. Raylo Chemical была специализированным производителем активных фармацевтических ингредиентов и современных промежуточных продуктов для фармацевтической и биофармацевтической промышленности. Позже в том же году Gilead приобрела Myogen, Inc. за 2,5 миллиарда долларов (тогда это было ее крупнейшее приобретение). С двумя разрабатываемыми препаратами (амбрисентан и дарузентан) и одним продаваемым продуктом (Флолан) для лечения легочных заболеваний, приобретение Myogen укрепило позиции Gilead на этой терапевтической арене.

В 2007 году компания Gilead расширила свою деятельность в области респираторной терапии, заключив лицензионное соглашение с Parion на эпителиальный натриевый канал ингибитор для лечения заболеваний легких, включая муковисцидоз, хроническая обструктивная болезнь легких и бронхоэктазия.[28]

В 2009 году компания приобрела CV Therapeutics, Inc. за 1,4 миллиарда долларов, в результате чего Ranexa и Lexiscan вошли в состав Gilead.[29] Ranexa - это сердечно-сосудистый препарат, используемый для лечения боли в груди, связанной с заболеванием коронарной артерии, причем оба этих продукта и разработка являются основой франшизы Gilead в области сердечно-сосудистой системы.[29] Позже в том же году компания была названа одной из самых быстрорастущих компаний. Удача.[30][31] В том же году они были названы одной из лучших компаний Америки, на которую можно было работать. Forbes.[нужна цитата ]

2010 к 2019

В 2010 году компания приобрела CGI Pharmaceuticals за 120 миллионов долларов, расширив исследовательский опыт Gilead в области биологии и химии киназ. Позже в том же году компания приобрела Arresto Biosciences, Inc. за 225 миллионов долларов, получив исследования на стадии разработки для лечения фиброзных заболеваний и рака.[32]

В феврале 2011 года компания приобрела Calistoga Pharmaceuticals за 375 миллионов долларов США (225 миллионов долларов плюс промежуточные платежи). Это приобретение способствовало развитию онкологических и воспалительных заболеваний Gilead.[33][34] Позднее в том же году компания Gilead сделала свое самое важное приобретение - и к тому времени самое дорогое - с 10,4 млрд долларов США Покупка Фармассет, Inc. Эта сделка помогла компании Gilead стать лидером в сфере лечения вирус гепатита С давая ему контроль над софосбувир (Смотри ниже).

В октябре 2011 года компания Gilead начала массовое многолетнее расширение кампуса штаб-квартиры, состоящего из 17 зданий, в Фостер-Сити.[35] Заменив восемь одно- или двухэтажных зданий семью новыми зданиями высотой до 10 этажей, Gilead почти удвоила площадь, занимаемую недвижимостью штаб-квартиры, с примерно 620 000 квадратных футов до примерно 1,2 миллиона квадратных футов.[35]

16 июля 2012 г. FDA одобрило Gilead's Трувада для профилактики ВИЧ-инфекции (уже одобрено для лечения ВИЧ). Таблетка была профилактической (PrEP ) для людей с высоким риском заражения ВИЧ половым путем.[36][37][38][39]

В 2013 году компания приобрела YM Biosciences, Inc. за 510 миллионов долларов. Приобретение приносит кандидата на лекарство CYT387, перорально вводимый один раз в день селективный ингибитор Янус киназа (JAK), в частности, JAK1 и JAK2, в онкологическую сеть Gilead. Ферменты JAK участвуют в миелопролиферативных заболеваниях, воспалительных заболеваниях и некоторых видах рака.

В 2015 году компания совершила три приобретения:

  • Она купила Phenex Pharmaceuticals за 470 миллионов долларов. В его программе по рецепторам фарнезоида X (FXR) используются низкомолекулярные агонисты FXR для лечения заболеваний печени, таких как неалкогольный стеатогепатит.[40]
  • Она купила EpiTherapeutics за 65 миллионов долларов. Это приобретение дало Gilead первые в своем классе низкомолекулярные ингибиторы гистоновые деметилазы участвует в регуляции транскрипции генов при раке.[41]
  • Компания заплатила 425 миллионов долларов за 15% акций Galapagos NV, а также дополнительные платежи для Gilead за лицензию на экспериментальный противовоспалительный препарат. филготиниб, который может лечить ревматоидный артрит, язвенный колит, и болезнь Крона.[42]

В 2016 году компания приобрела Nimbus Apollo, Inc. за 400 миллионов долларов, предоставив Gilead контроль над соединением NDI-010976 (ингибитор ACC) и другими доклиническими ингибиторами ACC для лечения неалкогольный стеатогепатит и для потенциального лечения гепатоцеллюлярная карцинома.[43][44] Также в 2016 году компания была названа самой щедрой компанией по итогам 2016 года. Удача список самых щедрых компаний Удача 500. В 2015 году благотворительные пожертвования организациям, занимающимся ВИЧ / СПИДом и заболеваниями печени, составили более 440 миллионов.[45]

В августе 2017 года компания объявила о приобретении Кайт Фарма за 11,9 млрд долларов,[46] что приравнивается к 180 долларам США за акцию, что на 29% превышает цену закрытия акций. Сделка добавит многообещающих CAR-T кандидат в существующий портфель компании.[47] В ноябре компания объявила о приобретении Cell Design Labs на сумму до 567 миллионов долларов после того, как она косвенно приобрела долю в размере 12,2% через сделку с Kite Pharma.[48]

9 мая 2019 года Министерство здравоохранения и социальных служб США объявило, что Gilead Sciences безвозмездно передаст Трувада, единственный препарат, одобренный для предотвращения заражения ВИЧ, 200000 пациентов ежегодно в течение 11 лет.[49] 3 декабря 2019 года HHS объяснил, как государство будет распределять пожертвованные лекарства. Секретарь HHS Алекс Азар объяснил, что правительство США заплатит Gilead 200 долларов за бутылку за 30 таблеток для покрытия расходов, связанных с доставкой препарата с заводов в руки пациентов.[50]

2020 г.

В марте 2020 года компания объявила о приобретении Forty Seven Inc. по 95,50 долларов за акцию (всего 4,9 млрд долларов).[51][52][53] 7 апреля 2020 года Gilead завершила сделку по приобретению Forty Seven, Inc. по цене «95,50 долларов за акцию, нетто продавцу наличными без процентов, или примерно 4,9 миллиарда долларов в совокупности».[54][55]

В июне 2020 г. Bloomberg сообщили, что AstraZeneca Plc предварительно обратился к Gilead с целью потенциального слияния на сумму почти 240 миллиардов долларов.[56][57][58] В том же месяце компания объявила о приобретении 49,9% акций частной компании Pionyr Immunotherapeutics Inc за 275 миллионов долларов.[59]

В сентябре 2020 года Gilead объявила о заключении сделки по приобретению Иммуномедика за 21 миллиард долларов (88 долларов за акцию), получив контроль над лечением рака Тродельвы (Сацитузумаб говитекан -hziy) - первоклассный Троп-2 конъюгат антитело-лекарственное средство.[60][61][62] В декабре компания объявила о приобретении немецкой биотехнологической компании MYR GmbH за 1,15 млрд евро плюс еще 300 млн евро. MYR ориентирован на лечение хронических вирус гепатита дельта.[63][64]

Совальди и Харвони

Наркотик софосбувир была частью приобретения Pharmasset в 2011 году. В 2013 году FDA одобрило этот препарат под торговым названием Sovaldi в качестве средства для лечения вирус гепатита С. Forbes Журнал поставил Gilead на 4 место среди фармацевтических компаний, указав рыночную капитализацию в размере 113 миллиардов долларов США и рост стоимости акций на 100%, а также описав их покупку в 2011 году. Фармассет за 11 миллиардов долларов как «одно из лучших фармацевтических приобретений за всю историю».[65] немецкий банк предполагаемые продажи Sovaldi в последнем квартале года составят 53 миллиона долларов,[66] и Barron's отметил одобрение FDA и последовавшие за этим высокие продажи «потенциально революционного» препарата как положительный индикатор для складских запасов.[67]

11 июля 2014 г. Комитет Сената США по финансам исследовал высокую цену Совальди (1000 долларов за таблетку; 84000 долларов за полный 12-недельный курс лечения). Сенаторы усомнились в том, что рынок работает «эффективно и рационально», и председатель комитета Рон Уайден (D -Орегон ) и высокопоставленный член меньшинства Чак Грассли (р -Айова ) написал генеральному директору Джону С. Мартину, прося Gilead обосновать цену на этот препарат.[68] Слушания комитета не привели к принятию нового закона, но в 2014 и 2015 годах из-за договорных и обязательных скидок Sovaldi была продана значительно ниже прейскурантной цены.[69] Для более бедных стран Gilead лицензировал несколько компаний на производство генерических версий Sovaldi; в Индии цена таблетки составляла всего 4,29 доллара.[70]

Позднее компания Gilead объединила Совальди с другими противовирусными препаратами в виде комбинаций по одной таблетке. Сначала Совальди сочетали с ледипасвир и продается как Харвони. Это лечение гепатита С излечивает пациента в 94-99% случаев (генотип 1 HCV).[71] К 2017 году Gilead сообщала о резком падении доходов Sovaldi из года в год не только из-за ценового давления, но и из-за уменьшения числа подходящих пациентов.[72] Позже комбинации одинарных таблеток были Epclusa (с Велпатасвир ) и Восеви (с Велпатасвир и воксилапревир ).

Финансы

За 2017 финансовый год компания Gilead Sciences сообщила о прибыли в размере 4,628 млрд долларов США и годовой выручке в размере 26,107 млрд долларов США.[1] снижение на 14,1% по сравнению с предыдущим финансовым циклом. Акции Gilead Sciences торговались по цене более 70 долларов за акцию, а ее рыночная капитализация в октябре 2018 года оценивалась в 93,4 миллиарда долларов США.[73]

ГодДоход
в мил. Долл. США		Чистый доход
в мил. Долл. США		Всего активов
в мил. Долл. США		Цена за акцию
в долларах США		Сотрудники
20052,0288143,7669.77[нужна цитата ]
20063,026−1,1904,08614.31[нужна цитата ]
20074,2301,5855,83518.30[нужна цитата ]
20085,3361,9796,93722.74[нужна цитата ]
20097,0112,6369,69921.32[нужна цитата ]
20107,9492,90111,59318.15[нужна цитата ]
20118,3852,80417,30318.46[нужна цитата ]
20129,7022,59221,24026.13[нужна цитата ]
201311,2023,07522,57951.83[нужна цитата ]6,000[нужна цитата ]
201424,89012,10134,66482.82[нужна цитата ]7,000[нужна цитата ]
201532,639[1]18,108[1]51,716[1]98.83[нужна цитата ]8,000[нужна цитата ]
201630,390[1]13,501[1]56,977[1]78.87[нужна цитата ]9,000[нужна цитата ]
201726,107[1]4,628[1]70,283[1]70.13[нужна цитата ]10,000[нужна цитата ]
201822,127[1]5,455[1]63,675[1]63.86[нужна цитата ]11,000[74]
201922,449[1]5,386[1]61,627[1]11,800[1]

Перспективы на будущее

По состоянию на 2017 год задача Gilead заключается в разработке или приобретении новых лекарств-блокбастеров до того, как их текущие производители выйдут из строя или истечет срок их патентной защиты. Галаад извлек выгоду из расширения Медикейд в ACA; Аналитик Leerink Джеффри Поргес написал, что препараты Gilead против ВИЧ могут столкнуться с финансовым давлением в связи с предложениями по реформе.[75] У Gilead есть 32 миллиарда долларов наличными, но 27,4 миллиарда долларов находятся за пределами США и недоступны для приобретения, если Gilead не уплатит налог в США, хотя он может занять под него.[76] Gilead выиграет от предложений, позволяющих компаниям репатриировать офшорный капитал с минимальным дальнейшим налогообложением.[77]

Галаад Энтосплетиниб показал завершение на 90% Скорость отклика для ОМЛ типа ОМЛ.[78]

Налоговые структуры

26 декабря 2018 г. Времена сообщил, что компания Gilead использовала Двойная ирландская аранжировка чтобы избежать уплаты корпоративных налогов в США на неамериканские. прибыли, сообщая, что «американская фармацевтическая фирма использовала спорную налоговую лазейку, чтобы всего за два года перевести почти 20 миллиардов евро прибыли через ирландское предприятие».[79]

История приобретения

История приобретения

Приобретения Gilead Sciences
  • Gilead Sciences
    • NeXstar Pharmaceuticals (Acq 1999)
    • Triangle Pharmaceuticals (Acq 2003)
    • Myogen, Inc. (Acq 2006)
    • Corus Pharma, Inc (Acq 2006)
    • Raylo Chemicals (Acq 2006)
    • CV Therapeutics, Inc. (Acq 2009)
    • CGI Pharmaceuticals (Acq 2010)
    • Calistoga Pharmaceuticals (Acq 2011)
    • Фармассет Inc (Acq 2011)
    • Phenex Pharmaceuticals (Acq 2015)
    • ЭпиТерапия (Acq 2015)
    • Galapagos NV (Acq 2015)
    • Nimbus Apollo, Inc. (Acq 2016)
    • Кайт Фарма (Acq 2017)
      • Лаборатории клеточного дизайна (Acq 2017)
    • Сорок семь (Acq 2020)
    • Иммуномедика (Acq 2020)
    • MYR GmbH (Acq 2020)

Критика

Против компании Gilead было подано несколько коллективных исков по обвинению в том, что компания намеренно задерживала разработку антиретровирусных препаратов на основе тенофовира алафенамида фумарат (TAF) чтобы максимизировать прибыль от лекарств предыдущего поколения, содержащих тенофовир дизопроксил фумарат (TDF).[80] Истцы утверждают, что компания Gilead приостановила действие TAF в 2004 году, несмотря на четкие доказательства того, что препараты на основе TAF были более безопасными, чем TDF, соединение, длительное применение которого было связано с такими побочными эффектами, как нефротоксичность и плотность костной ткани потеря.[81][82] Компания Gilead намеренно скрыла результаты клинических испытаний, демонстрирующих относительную безопасность и эффективность TAF, и отложила терапию на основе TAF до 2010 г., когда Управление по контролю за продуктами и лекарствами одобрила заявку Gilead на патент TAF.[83] Первый препарат TAF компании Gilead, продаваемый под торговым названием Genvoya, был выпущен в 2015 году. В промежуточный период многие пациенты с ВИЧ, которые постоянно принимали старые препараты Gilead на основе TDF, страдали необратимым, изнурительным повреждением почек и костей, часто приводя к развитию таких состояний, как Синдром Фанкони и остеомаляция.[84]

Компания Gilead подверглась резкой критике за высокие цены на ее запатентованный препарат. софосбувир. В США, например, он был запущен по цене 1000 долларов за таблетку или 84000 долларов за стандартный 84-дневный курс.[85][86]

Gilead также пыталась устранить конкуренцию на прибыльных рынках, заключив добровольные лицензионные соглашения (VLA) с компаниями из развивающихся стран, таких как Индия, которые предусматривали ограничение операций последней на менее прибыльных рынках. Компания также подвергалась критике за введение жестких ограничений в странах, где им было отказано в правах или где они участвуют в VLA. Например, в Индии они пытались создать программу «против утечки», чтобы определить, кто может купить наркотик, что было сочтено властями и властями. Médecins Sans Frontières поскольку это может привести к тому, что уязвимые группы, такие как беженцы и мигранты, лишатся доступа к лекарствам.[87]

21 января 2020 г. Уханьский институт вирусологии подал заявку на получение китайского «патента на использование» Ремдесивир, для нового использования лечения COVID-19.[88]

Галаад искал и получил орфанный препарат обозначение ремдесивира из США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) 23 марта 2020 г.[89] Это обозначение призвано стимулировать разработку лекарств, затрагивающих менее 200 000 американцев, путем предоставления производителю усиленных и расширенных юридических монопольных прав, а также освобождения от налогов и государственных сборов.[90][91] Ремдесивир - кандидат для лечения COVID-19; на момент предоставления статуса менее 200 000 американцев были заражены COVID-19, но их число быстро росло по мере того, как COVID-19 пандемия достигли США, и вскоре переступить порог считали неизбежным.[90][91] Ремдесивир был разработан компанией Gilead с бюджетом более 79 миллионов долларов США.[91] Столкнувшись с резкой реакцией, 25 марта компания Gilead отказалась от статуса "орфанного препарата" ремдесивира.[92] Gilead сохраняет патенты на ремдесивир сроком на 20 лет в более чем 70 странах.[93]

Gilead также обвиняют в завышении цен на другие лекарства, разработанные при государственном финансировании, включая лекарства от СПИДа. PrEP препарат, средство, медикамент Тенофовир и лекарство от гепатита С софосбувир а также Ремдесивир.[94]

Ремдесивир для лечения пациентов с COVID-19

В июне 2020 года компания Gilead объявила, что цена Ремдесивир установлен на 390 долларов США на флакон для правительств развитых стран, включая США и 520 долларов США для частных страховых компаний в США.[95] Ожидаемый курс лечения - шесть флаконов в течение пяти дней общей стоимостью 2340 долларов США.[95]

В сентябре 2020 года после обзора доказательств ВОЗ выпустила руководство не использовать ремдесивир для людей с COVID-19, поскольку не было убедительных доказательств пользы.[96]

Рекомендации

  1. ^ а б c d е ж грамм час я j k л м п о п q р s т ты v ш Икс у «Годовой отчет Gilead Sciences, Inc. за 2019 год (форма 10-K)» (PDF). Комиссия по ценным бумагам и биржам США. Gilead Sciences. Февраль 2020.
  2. ^ а б c d е ж Танси, Бернадетт (14 апреля 2003 г.). «Профиль: Gilead Sciences / Gilead растет / Visionary биотехнологический стартап превращается в прагматичного лидера отрасли». San Francisco Chronicle. Hearst Communications, Inc. стр. E1. Получено Двадцать первое марта, 2020.
  3. ^ а б c Босло, Сара Э. (2015). Энциклопедия фармакологии и общества мудрецов. Публикации Sage. п. 657. ISBN  978-1-4833-4999-2.
  4. ^ "Награды выпускников 1996 года". Вашингтонский университет в Сент-Луисе. Архивировано из оригинал 21 августа 2014 г.
  5. ^ Мухейбер, Керри А. Долан Зина. «Золотой век противовирусных препаратов». Forbes. Получено 14 декабря, 2017.
  6. ^ «Решение Совета Gilead Sciences Майкл Риордан, основатель, генеральный директор, председатель, Антивирусная медицина, терапевтические нуклеотиды против СПИДа». Scribd. Получено 14 декабря, 2017.
  7. ^ "История Gilead Sciences, Inc. - FundingUniverse". financialuniverse.com.
  8. ^ "Гарольд Э. Вармус, доктор медицины" Национальные институты здоровья (NIH). 6 августа 2015 г.. Получено 25 февраля, 2019.
  9. ^ «Нобелевская премия по физиологии и медицине 2009 г.». NobelPrize.org. Получено 25 февраля, 2019.
  10. ^ Мухейбер, Зина; Долан, Керри А. (27 октября 2003 г.). «Золотой век противовирусных препаратов». Forbes.
  11. ^ а б c d е Джейкобс, Пол (5 апреля 2004 г.). «Галаад поправляется - тяжелое лекарство работает в биотехнологической фирме». Новости Сан-Хосе Меркьюри. Сан-Хосе: Рыцарь Риддер. п. 1F. Доступно через НовостиБанк.
  12. ^ "Дональд Рамсфельд: быстрые факты". KTVQ. 27 июня 2019 г.,. Получено 3 апреля, 2020.
  13. ^ 4 августа; 2016 г. «FDA одобрило первый дженерик Тамифлю от гриппа A, B». www.healio.com. Получено 3 апреля, 2020.CS1 maint: числовые имена: список авторов (связь)
  14. ^ а б Абате, Том (23 августа 1999 г.). «Успех Gilead, трубопровод стал бальзамом для инвесторов в биотехнологии - за последний год акции компании Foster City подскочили на 250%». Деловой журнал Сан-Франциско. Сан-Франциско: Деловые журналы американских городов. п. C1. Доступно через НовостиБанк.
  15. ^ Машо, Саба Вольдемайкл; Ван, Цунь-Линь; Никсон, Дэниел Э (декабрь 2007 г.). «Обзор тенофовира-эмтрицитабина». Терапия и управление клиническими рисками. 3 (6): 1097–1104. ISSN  1176-6336. ЧВК  2387297. PMID  18516268.
  16. ^ а б Геллин, Дениз (5 декабря 2002 г.). "Gilead Sciences будет покупать Triangle Pharmaceuticals". Лос-Анджелес Таймс.
  17. ^ «Gilead заплатит 464 миллиона долларов за Triangle Pharmaceuticals». Wall Street Journal. 4 декабря 2002 г.
  18. ^ Стэнтон, Дэн (20 мая 2015 г.). «Опора Gilead на директоров по маркетингу дает фирме« гибкость », - говорит финансовый директор». Outsourcing-Pharma.com. Кроули: William Reed Business Media Ltd. Получено 1 апреля, 2020.
  19. ^ Нужна цитата; Протокол ПКП не установлен годами. Приговор читается так, как будто они предназначены для препарата, который будет использоваться для ПКП; Это был не тот случай.
  20. ^ «Дональд Рамсфельд убивает на $ 5 млн лекарством от птичьего гриппа». Независимый. 12 марта 2006 г.. Получено 2 августа, 2020.
  21. ^ Шварц, Нельсон Д. (31 октября 2005 г.). «Растущая доля Рамсфелда в Тамифлю». CNN Деньги. Получено 2 августа, 2020.
  22. ^ "Рамсфелд, чтобы избежать проблем с лекарствами от птичьего гриппа". Нью-Йорк Таймс. 28 октября 2005 г. ISSN  0362-4331. Получено 2 августа, 2020.
  23. ^ "ClinicalTrials.gov - Информация о клинических испытаниях и исследованиях на людях: Дарусентан". Получено 18 августа, 2007.
  24. ^ Поллак, Эндрю (13 июля 2006 г.). «F.D.A. поддерживает противозачаточные таблетки от СПИДа, которые нужно принимать один раз в день». Нью-Йорк Таймс. Получено 20 сентября, 2007.
  25. ^ «Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобряет Atripla» (Пресс-релиз). Gilead Sciences и Бристоль-Майерс Сквибб. 12 июля 2006 г. Архивировано с оригинал 15 ноября 2008 г.. Получено 15 декабря, 2007.
  26. ^ «Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобряет Atripla (эфавиренз 600 мг / эмтрицитабин 200 мг / тенофовир дизопроксил фумарат 300 мг), первую схему приема однократных таблеток для взрослых с инфекцией ВИЧ-1» (Пресс-релиз). Bristol-Myers Squibb и Gilead Sciences. 12 июля 2006 г.. Получено 12 июля, 2020 - через Business Wire.
  27. ^ "Gilead Sciences завершила сделку по приобретению Raylo Chemicals Inc." (Пресс-релиз). Gilead Sciences. 3 ноября 2006 г.. Получено 7 июня, 2007.
  28. ^ "Parion Sciences и Gilead Sciences подписали соглашение о продвижении кандидатов на лекарственные препараты от легочных заболеваний" (Пресс-релиз). Gilead Sciences. 15 августа 2007 г.. Получено 15 августа, 2007.
  29. ^ а б "Gilead купит CV Therapeutics за 1,4 миллиарда долларов". Нью-Йорк Таймс. Рейтер. 12 марта 2009 г.. Получено 25 апреля, 2020.
  30. ^ «100 самых быстрорастущих компаний из списка Fortune 2009». Удача. Получено 13 апреля, 2020.
  31. ^ «100 самых быстрорастущих компаний из списка Fortune». www.cnbc.com. 17 августа 2009 г.. Получено 13 апреля, 2020.
  32. ^ «Gilead Sciences приобретает Arresto Biosciences за 225 миллионов долларов; сделка добавляет потенциальных кандидатов на лечение фибротических заболеваний» (Пресс-релиз). Gilead Sciences. 20 декабря 2010 г. Архивировано с оригинал 13 января 2011 г.. Получено 15 января, 2011.
  33. ^ «Gilead Sciences приобретает Calistoga Pharmaceuticals за 375 миллионов долларов; сделка добавляет новых кандидатов в области онкологии и воспаления» (Пресс-релиз). Gilead Sciences. 22 февраля 2011 г.. Получено 22 февраля, 2011.[постоянная мертвая ссылка ]
  34. ^ «Gilead Sciences приобретет Calistoga Pharmaceuticals за 375 миллионов долларов». Gilead Sciences, Inc. (Пресс-релиз). 22 февраля 2011 г.. Получено 12 июля, 2020.
  35. ^ а б Леути, Рон (19 октября 2011 г.). «Компания Gilead закладывает фундамент первой части масштабной реконструкции кампуса в Фостер-Сити». Деловой журнал Сан-Франциско. Деловые журналы американского города. Получено Двадцать первое марта, 2020.
  36. ^ Перроне, Мэтью. «FDA одобрило первую таблетку для предотвращения ВИЧ». Сегодня Здоровье. NBC News. Архивировано из оригинал 16 июля 2012 г.. Получено 16 июля, 2012.
  37. ^ «Пакет одобрения лекарственных средств: Трувада (эмтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат) NDA № 021752». Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. 31 января 2006 г.. Получено 12 июля, 2020.
  38. ^ «FDA поощряет постоянное обучение методам PrEP лечения ВИЧ». Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Пресс-релиз). 1 июля 2019 г.,. Получено 12 июля, 2020.
  39. ^ «FDA одобряет первый препарат для снижения риска заражения ВИЧ половым путем» (Пресс-релиз). 16 июля 2012 г.. Получено 12 июля, 2020.
  40. ^ «Gilead приобретет программу FXR от Phenex за сумму до 470 миллионов долларов». Новости генной инженерии и биотехнологии: GEN.
  41. ^ «Gilead расширяет производство рака, купив EpiTherapeutics на $ 65 млн». Новости генной инженерии и биотехнологии: GEN. 6 мая 2015 года.
  42. ^ N / A, Исследование рынка Зака. «Gilead (GILD) сотрудничает с Галапагосскими островами в области разработки филготиниба». Yahoo Finance. Yahoo / Zack's. Получено 31 декабря, 2015.
  43. ^ «Gilead - Инвесторам - Пресс-релиз».
  44. ^ "Gilead Sciences: приобретен препарат Nimbus, предлагающий лекарство от жирной печени". Родительский вестник. 6 апреля 2016 г.
  45. ^ «Двадцать дарящих: самые щедрые компании Америки». Удача. Получено 14 декабря, 2017.
  46. ^ «Gilead купит Kite для многообещающего лечения рака в рамках сделки на 12 миллиардов долларов». reuters.com. 28 августа 2017 года.
  47. ^ «Жадный к росту Gilead, наконец, отказался от пресечения вируса гепатита C, купив Kite за $ 12 млрд». fiercepharma.com. 28 августа 2017 г.. Получено 29 августа, 2017.
  48. ^ «Gilead купит Cell Design Labs на сумму до 567 миллионов долларов». reuters.com. 7 декабря 2017 года.
  49. ^ Младший, Дональд Дж. Макнил (9 мая 2019 г.). «Компания Gilead пожертвует Труваду США для профилактики ВИЧ». Нью-Йорк Таймс. ISSN  0362-4331. Получено 4 декабря, 2019.
  50. ^ Младший, Дональд Дж. Макнил (3 декабря 2019 г.). «200 000 незастрахованных американцев получат бесплатные лекарства для профилактики ВИЧ». Нью-Йорк Таймс. ISSN  0362-4331. Получено 4 декабря, 2019.
  51. ^ «Gilead приобретает иммуноонкологическую компанию Forty Seven за 4,9 миллиарда долларов». BioSpace.
  52. ^ «Gilead приобретет Forty Seven за 4,9 миллиарда долларов». BioSpace.
  53. ^ «Gilead покупает Forty Seven за 4,9 миллиарда долларов, чтобы поддержать производство лекарств от рака». Рейтер. 2 марта 2020 г.
  54. ^ «Компания Gilead завершила сделку по приобретению Forty Seven, Inc.». Gilead Sciences. Получено 11 апреля, 2020.
  55. ^ «Компания Gilead завершила сделку по приобретению Forty Seven, Inc.». Gilead Sciences (Пресс-релиз). 7 апреля 2020 г.. Получено 11 апреля, 2020 - через Businesswire.
  56. ^ Наир, Эд Хаммонд, Аарон Кирчфельд и Динеш (7 июня 2020 г.). «Новый король фармацевтики? AstraZeneca обращается к Gilead по поводу потенциального слияния: отчет». Sydney Morning Herald. Получено 8 июня, 2020.
  57. ^ "AstraZeneca обдумывает грандиозную авантюру Gilead на 240 миллиардов долларов". Bloomberg.com. 7 июня 2020 г.. Получено 7 сентября, 2020.
  58. ^ «AstraZeneca обращается к Gilead по поводу возможного слияния». Bloomberg. 7 июня 2020 г.. Получено 7 сентября, 2020.
  59. ^ https://www.reuters.com/article/us-pionyr-m-a-gilead-sciences/gilead-to-buy-49-9-stake-in-cancer-drug-developer-for-275-million-idUKKBN23U1ZR
  60. ^ Рокофф, Кара Ломбардо и Джонатан Д. (13 сентября 2020 г.). «Компания Gilead заключает сделку по покупке иммуномедицинских препаратов за 21 миллиард долларов». Wall Street Journal. ISSN  0099-9660. Получено 13 сентября, 2020.
  61. ^ https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2020/9/gilead-sciences-to-acquire-immunomedics
  62. ^ https://www.biospace.com/article/gilead-sciences-moves-deeper-into-oncology-with-21-billion-acquisition-of-immunomedics/?s=79
  63. ^ https://www.biospace.com/article/releases/gilead-sciences-to-acquire-myr-gmbh/?s=79
  64. ^ https://uk.reuters.com/article/myr-m-a-gilead/gilead-to-acquire-german-biotech-firm-myr-for-about-1-15-billion-euros-idUKKBN28K1QC
  65. ^ «Оценка фармацевтики в 2013 году». Forbes. 31 декабря 2013 г.
  66. ^ «Отслеживание продаж Sovaldi в 4 квартале на уровне 53 миллионов долларов». Street Insider. 3 января 2014 г.
  67. ^ "Акции, на которые стоит обратить внимание". Бэрронс. 2 января 2014 г.
  68. ^ Сангер-Кац, Марго (2 августа 2014 г.). «Критики выражают озабоченность по поводу Совальди». Нью-Йорк Таймс. ISSN  0362-4331. Получено 4 октября, 2015.
  69. ^ «Отчет о прибылях и убытках Gilead за 4 квартал 2014 года».
  70. ^ Кетаки Гокхале (28 декабря 2015 г.). «Та же самая таблетка, которая стоила 1000 долларов в США, продавалась за 4 доллара в Индии». Блумберг.
  71. ^ Китинг GM (2015). «Ледипасвир / Софосбувир: обзор его использования при хроническом гепатите С». Наркотики. 75 (6): 675–85. Дои:10.1007 / s40265-015-0381-2. PMID  25837989. S2CID  31943736.
  72. ^ Майкл Дуглас (9 марта 2017 г.). «Я ошибался насчет Gilead Sciences». Пестрый дурак.
  73. ^ "Доходы Gilead Sciences 2006–2018 гг.". www.macrotrends.net. Получено 1 ноября, 2018.
  74. ^ «Миссия и основные ценности - Gilead». www.gilead.com.
  75. ^ Эллисон Гатлин (6 апреля 2017 г.). «Будет ли план франчайзинга Gilead по борьбе с ВИЧ реализован на TrumpCare?». Investors Business Daily.
  76. ^ Бен Левисон (13 марта 2017 г.). "Gilead Sciences:" Разумна ли сделка с инцитами? ". Баррона.
  77. ^ Иоаннис Стаматопулос (12 февраля 2017 г.). «Фарм-слияния и поглощения в 2017 году: наиболее вероятные охотники за сделками». В поисках альфы. Получено 12 марта, 2017.
  78. ^ Элисон Р. Уокер (1 января 2016 г.). «Промежуточные результаты исследования фазы 1b / 2 монотерапии энтосплетинибом (GS-9973) и в сочетании с химиотерапией у пациентов с острым миелоидным лейкозом». Журнал крови.
  79. ^ Пол О'Донохью (26 декабря 2018 г.). «Американский фармацевтический гигант Gilead использует налоговую лазейку« двойного ирландского »». Времена. Лондон.
  80. ^ Петерсен, Мелодия (5 мая 2018 г.). «Пациенты подают в суд на компанию Gilead, утверждая, что фармацевтическая компания намеренно отложила выпуск безопасных лекарств от ВИЧ». Лос-Анджелес Таймс. Получено 7 декабря, 2019.
  81. ^ Турре, Жером; Дере, Гилберт; Иснар-Баннис, Коринн (2013). "Влияние тенофовира на почки ВИЧ-инфицированных пациентов: палка о двух концах?". Журнал Американского общества нефрологов. 24 (10): 1519–1527. Дои:10.1681 / ASN.2012080857. ЧВК  3785270. PMID  24052632.
  82. ^ Григсби, Ивен Ф .; Фам, Лан; Мански, Луи М .; Гопалакришнан, Радж; Мански, Ким С. (2010). «Потеря плотности костей, связанная с тенофовиром». Терапия и управление клиническими рисками. 6: 41–47. ЧВК  2817787. PMID  20169035.
  83. ^ Роуленд, Кристофер (5 декабря 2019 г.). «Gilead отложила выпуск более безопасного препарата против ВИЧ, чтобы увеличить монопольную прибыль, - утверждают адвокаты». Вашингтон Пост. Получено 7 декабря, 2019.
  84. ^ «Судебные процессы Gilead: 41 пациент с ВИЧ и PrEP подали в Калифорнию дело о личной травме из-за препаратов Gilead на основе TDF». Деловой провод. 11 апреля 2019 г.,. Получено 7 декабря, 2019.
  85. ^ Стэнтон Т. «Активисты набросились на цену в 1000 долларов в день за чудо-препарат Gilead от гепатита C, Sovaldi». FiercePharma. Архивировано из оригинал 18 февраля 2014 г.. Получено 22 февраля, 2014.
  86. ^ Вальдман Р. «Софосбувир, препарат Gilead, одобренный FDA, но доступный для многих?» (PDF). Врачи мира. Архивировано из оригинал (PDF) 26 февраля 2014 г.. Получено 22 февраля, 2014.
  87. ^ Кришнан, в соавторстве с Мандакини Гахлот, Видья. «Как крупная фармацевтическая компания и правительство Индии подводят миллионы пациентов». Караван. Получено 25 июля, 2019.
  88. ^ Барманн, Джей. «Компания Gilead видит потенциальный правовой конфликт с Китаем из-за своего лекарства от коронавируса». SFist. Impress Media. Архивировано из оригинал 26 марта 2020 г.. Получено 22 марта, 2020.
  89. ^ «Обозначения и одобрения орфанных препаратов Ремдесивир». НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Получено 29 июня, 2020.
  90. ^ а б Лупкин, Сидней (24 марта 2020 г.). «FDA предоставляет преимущества экспериментального лекарства от коронавируса для лечения редких заболеваний». энергетический ядерный реактор. Получено 24 марта, 2020.
  91. ^ а б c Конли, Джулия (24 марта 2020 г.). "'Это грандиозный скандал »: FDA Трампа предоставило фармацевтической компании эксклюзивное заявление о перспективном лекарстве от коронавируса». Общие мечты.
  92. ^ Лоусон, Алекс (25 марта 2020 г.). «Не позволяйте большой фармацевтике убивать, наживаясь на лечении COVID-19». Общие мечты.
  93. ^ «Нет спекуляции на лекарствах и вакцинах от COVID-19, - заявляет MSF». Médecins Sans Frontières (MSF) International.
  94. ^ Маццукато, Мариана; Моменгалибаф, Аззи (18 марта 2020 г.). «Фармацевтические компании убьют коронавирус». Нью-Йорк Таймс.
  95. ^ а б "Открытое письмо Дэниела О'Дея, председателя и генерального директора Gilead Sciences". Галаад (Пресс-релиз). 29 июня 2020 г.. Получено 29 июня, 2020.
  96. ^ Ламонтань Ф., Агоритсас Т., Макдональд Х., Лео Ю.С., Диас Дж. И др. (Сентябрь 2020 г.). «Действующее руководство ВОЗ по лекарствам от covid-19». BMJ. 370: m3379. Дои:10.1136 / bmj.m3379. PMID  32887691. Сложить резюме.

внешняя ссылка

СМИ, связанные с Gilead Sciences в Wikimedia Commons