Динамическое согласие - Dynamic consent

Динамическое согласие это подход к информированное согласие что обеспечивает постоянное взаимодействие и общение между отдельными лицами и пользователями и хранителями их данных. Он предназначен для решения многих проблем, возникающих в связи с использованием цифровых технологий в исследованиях и клинической помощи, которые позволяют широко использовать, связывать, анализировать и интегрировать различные наборы данных, а также использовать ИИ и анализ больших данных. Эти вопросы включают в себя, как получить информированное согласие в быстро меняющейся среде; растущие ожидания того, что люди должны знать, как используются их данные; повышенные законодательные и нормативные требования к управлению вторичным использованием данных в биобанках и другой инфраструктуре медицинских исследований. Динамическое согласие - это персонализированный цифровой интерфейс, который обеспечивает двустороннюю связь между участниками и исследователями. [1] и является практическим примером того, как можно разработать программное обеспечение, чтобы дать участникам исследования большее понимание и контроль над тем, как используются их данные.[2] Это также позволяет руководителям клинических испытаний, исследователям и клиницистам знать, какой тип согласия прилагается к использованию данных, которыми они владеют, и иметь простой способ получить новое согласие в случае изменения использования данных. Он способен поддерживать большую подотчетность и прозрачность, оптимизируя процессы согласования, чтобы обеспечить соответствие нормативным требованиям.

Фон

Исследователи обязаны получить информированное согласие от потенциальных участников до любых исследование начинается - это фундаментальный принцип медицинских исследований, изложенный в Хельсинкская декларация. Традиционно это делается с помощью бумажной формы согласия, которая сопровождается информационным листом о предмете, описывающим риски и преимущества участия в исследовании. Все чаще в нем также указывается, как будут защищены личные данные и их Конфиденциальность поддерживается. Это формальное соглашение, определяющее, как участник исследования Данные будут использованы в этом конкретном исследовании. Участники должны быть проинформированы о целях, для которых их данные будут (или могут) использоваться; где он будет храниться; ожидаемое время удерживания; если вовлечены какие-либо другие стороны; объем и конфиденциальность передаваемой информации; будут ли данные переданы третьим сторонам; можно ли отозвать согласие на использование этих данных. Согласиться на обработка данных также требование защита данных и Конфиденциальность законы в большинстве стран. Традиционно участники получали подробную информацию о том, как их данные будут использоваться, из информационных листов для пациентов и личного общения с исследователями или медицинским персоналом.

Однако сейчас и медицинские исследования, и обработка данных меняются благодаря развитию информационно-коммуникационные технологии, особенно Интернет с примерами, включая генетические базы данных и реестры, электронные медицинские карты, биобанки, а также цифровые онлайн-сервисы и базы данных. Все больше и больше данных собирается в Интернете и хранится в больших наборы данных с намерением использовать их многими исследователями, исследовательскими группами и учреждениями для различных целей. К ним относятся различные исследовательские проекты, а также оценки общественного здравоохранения, маркетинг, и дизайн алгоритмы и сбор данных.

Сбор и использование данных таким образом порождает некоторые проблемы. Во-первых, что касается конфиденциальности: могут ли данные и личность участников действительно быть анонимный и конфиденциальные данные хранятся в безопасности и конфиденциально ? Люди, как правило, не знают, как их персональная информация используется, для каких целей и у каких сторон есть копия. Обычно им не предоставляется возможность заявить о своем конкретном согласии и предпочтениях в отношении управления личными данными, связанными с конфиденциальностью. Во-вторых, что касается согласия: информированное согласие требует, чтобы человек заранее знал, на что он соглашается, и каковы вероятные риски и преимущества согласия. Но с этими большими, связанными наборами данных часто неясно, когда кого-то просят дать согласие на то, как его данные будут использоваться в будущем.

Это известно как широкое согласие или полное согласие. Полное согласие означает, что человек фактически соглашается разрешить любое использование своих данных после их предоставления. Широкое согласие является более распространенным и включает согласие на широкий набор потенциальных будущих применений в рамках конкретной структуры управления. Широкое согласие стало стандартной практикой во многих генетических реестрах и биобанках.[3] Его правовая и этическая адекватность подвергалась сомнению.[4] Кроме того, согласие по-прежнему часто делается как разовая процедура с бумажной формой, которую участники должны подписать. Эти формы часто теряются или отправляются в архив, и со временем люди забывают, на что они дали согласие и почему.

Операция

Динамическое согласие - это персонализированный цифровой интерфейс для облегчения вовлечения участников в клиническую и исследовательскую деятельность с течением времени. Он направлен на решение некоторых проблем, возникающих при использовании традиционного подхода, основанного на бумажном статическом согласии, когда согласие должно быть получено на все будущие действия в ходе личного интервью. Динамическое согласие работает через защищенный ИТ-интерфейс для получения согласия и связи, который позволяет участникам просматривать цифровую запись своих решений о согласии после их первоначального согласия. Некоторые версии динамического согласия также имеют функциональные возможности для персонализации людей в соответствии со своими предпочтениями, которые можно изменить в любое время.[5]

Кроме того, динамическое согласие направлено на то, чтобы дать людям возможность контролировать свои данные и способы их использования, что отражает инициативы, ориентированные на пациента, которые происходят в других областях медицинских исследований.[6] С помощью инструмента участники могут дать согласие на новые проекты или изменить свой выбор согласия; они могут заполнять опросы и получать информацию о результатах исследований. Предпочтения связаны с образцами и данными участника, поэтому, если они являются общими, то же самое относится и к индивидуальным предпочтениям. Он позволяет людям давать различные виды согласия, например, широкое согласие на эпидемиологическое исследование с низким уровнем риска или явное согласие на новое предложение с высоким уровнем риска. Эта гибкость обеспечивается цифровым интерфейсом, в котором предпочтения могут быть изменены в соответствии с новыми ситуациями.

Динамическое согласие может облегчить привлечение к участию в исследовании, поскольку информация предоставляется потенциальным участникам в удобной и стандартизированной форме на разных исследовательских площадках и независимо от географического положения участников.[7][8] Динамическое согласие обеспечивает двустороннюю постоянную связь между исследователями и участниками исследования. Например, участники исследования могут загружать дополнительные данные о здоровье, или исследователи могут информировать участников о новых исследовательских возможностях или выводах. Такой постоянный интерфейс может улучшить понимание участниками исследования и положительно повлиять на коэффициент удержания.[9][10] Динамическое согласие может быть полезно для поддержки Суверенитет коренных данных и поддержка приемлемого с культурной точки зрения управления данными в медицинских исследованиях с участием коренных народов и общин.[11]

Что делает динамическое согласие динамичным?

Этот цифровой интерфейс динамичен, потому что люди могут:

  • давать разные виды согласия (например, широкое, явное, конкретное) на разные действия
  • изменить свои предпочтения по согласию на использование своих образцов и информации в режиме реального времени в ответ на меняющиеся обстоятельства
  • записаться в новые исследования или участвовать в исследованиях, о которых сообщают сами
  • получать актуальную информацию о том, как используются их образцы и данные, а также о ходе и результатах исследований
  • адаптировать способ получения информации, со временем изменить эти предпочтения и хранить записи обо всех транзакциях в одном месте
  • исследователи могут легко связаться с ними, если есть изменения в протоколе, требуется их мнение или новое согласие.[12]

Примеры динамического согласия

Первое генетическое доверие

В 2001 году First Genetic Trust (FGT) выдвинула идею о том, что они действуют как «посредники» генетической информации. Они будут третьей стороной между людьми, участвующими в исследованиях, связанных с их генетическими данными, и теми, кто их проводит. FGT рекомендовала метод, который защитит «конфиденциальность индивидуальной медицинской и генетической информации, позволяя доступ к отобранной информации и использованию или применению ДНК человека только после того, как пациент дал конкретное согласие».[13] Эта система имеет характеристики динамического согласия до того, как был введен термин.[14]

На бис

Проект EnCoRe - Обеспечение согласия и отзыва - начался в 2008 году и длился до 2012 года.[15] Он финансировался Исследовательским советом по инженерным и физическим наукам (EPSRC ), Совет по экономическим и социальным исследованиям (ESRC ) и правительства Великобритании Совет по технологической стратегии. Институциональными партнерами проекта были Hewlett Packard (и, в частности, лаборатория безопасности Hewlett-Packard Systems в Бристоле), Warwick Manufacturing Group на Уорикский университет, QinetiQ, HW Communications, HeLEX от Оксфордский университет и Лондонская школа экономики.

Цель проекта заключалась в том, чтобы предоставить людям больший контроль над любыми личными данными, которые они раскрывают организациям, с общей целью сделать предоставление и отзыв согласия таким же надежным и простым, как включение и выключение крана. Это была попытка решить проблему отсутствия каких-либо юридических требований к организациям получать согласие перед использованием личных данных о физических лицах. EnCoRe нацелен на то, чтобы люди могли определить, для чего используется их информация, кому она передается, как долго и где она хранится.

В рамках проекта EnCore было проведено три тематических исследования, каждое с различными требованиями к согласию и отзыву. Для каждого сценария была разработана техническая архитектура, в которой излагались все функции, необходимые для управления (включая захват и отзыв) и обеспечения соблюдения согласия отдельных лиц. Все три отчета находятся в открытом доступе в Интернете.[16]

Именно в проекте EnCoRe термин «динамическое согласие» был придуман командой профессора Джейн Кэй из Оксфордского университета и стал одним из результатов проекта EnCoRe. Теперь он используется для описания этого нового способа получения согласия.

InBank

Со временем акцент динамического согласия сместился с простого предоставления участникам возможности изменять свои предпочтения в отношении согласия на включение его как части более крупного устройства, которое облегчает общение между участниками и исследователями или специалистами в области здравоохранения. Команда InBank в Манчестерский университет рассматривали динамическое согласие как способ сбора и обмена электронные медицинские карты. Работа была ориентирована на Великобританию с учетом динамического согласия в контексте NHS и позиционирует его как средство повышения или восстановления общественного доверия. Публичный скандал вокруг care.data Инициатива была позиционирована как свидетельство дефицита доверия, а также как свидетельство отсутствия прозрачного и подотчетного управления личными медицинскими картами людей в Великобритании.[17][18]

РУДИ

RUDY - это исследование редких заболеваний, проводимое учеными из Оксфордский университет.[19] RUDY - это интернет-платформа, которая позволяет регистрировать и фиксировать показатели результатов, сообщаемые пациентами (PROM ) и события, которые будут проводиться онлайн в рамках динамического согласия.[20]

КРИС

Исследование CHRIS (Совместные исследования в области здравоохранения в Южном Тироле) - это проспективное эпидемиологическое исследование, изучающее хронические состояния, особенно сердечно-сосудистые, метаболические, неврологические и психиатрические заболевания, и было первым исследованием, в котором реализовано динамическое согласие в биобанках.[21] Он описывает себя как «настоящее партнерство между участниками, персоналом, работающим в системе здравоохранения, и исследовательским персоналом».[22] Исследование задумано как продольное, поэтому был настроен процесс динамического согласия, который позволяет участникам получать текущую информацию о проекте, а также интерактивную веб-страницу согласия с динамическими параметрами.[23]

ВГЛЯДЕТЬСЯ

В США некоммерческая организация по защите интересов здоровья создала Платформу для ответственного вовлечения всех (PEER). Генетический альянс и софтверная компания Private Access. Участники могут не только согласиться только на некоторые аспекты исследования, но не на другие, но они также могут указать предпочтения в отношении типов доступа к данным третьими сторонами и согласия на другие предлагаемые действия, такие как использование их биологических образцов после смерть.[24]

CTRL

В Австралии Австралийский альянс геномного здоровья (Australian Genomics) разработал и тестирует платформу динамического согласия под названием CTRL для людей, участвующих в геномных исследованиях.

Проблемы динамического согласия

Некоторые эмпирические исследования, проведенные до того, как было разработано динамическое согласие, пришли к выводу, что в этом нет необходимости, что люди счастливы давать широкое или «разовое» согласие на некоторые виды исследований. Например, личное интервью с участием 1001 взрослого шотландца в рамках проспективной генетической базы данных Шотландского исследования здоровья семьи, проведенное в 2009 году, показало, что респонденты предпочитают «сценарии, когда согласие запрашивается только в начале исследования», а не вариантам. продлевать согласие каждые 5 или 10 лет.[25]

Аналогичным образом, опрос взрослых в США, опубликованный в 2010 году, показал, что предпочтение отдается широкому, «одноразовому» согласию во время пожертвования в биобанк, а не конкретному согласию для каждого нового исследования.[26] Мета-анализ качественной социологической литературы об отношении населения и пациентов к биобанкингу, опубликованной в 2002-2009 гг., Пришел к аналогичному выводу: «немногие люди требовали повторного, специфичного для проекта согласия, и немногие хотели установить ограничения на использование их тканей. положить'.[27] Однако в этих исследованиях респондентам не предлагалось динамическое согласие в качестве альтернативы широкому согласию.

Норвежская группа исследователей критиковала динамическое согласие, утверждая, что динамическое согласие будет нежелательным бременем для участников и пустой тратой времени для исследователей. «В модели динамического согласия у участников будет постоянно запрашиваться согласие просто потому, что каждый новый проект - это новый проект. Таким образом, их попросят дать повторное согласие как по тривиальным, так и по существенным причинам, и часто по первым причинам ».[28] Однако это мнение было основано на ошибочном понимании того, что динамическое согласие требует согласия для каждого нового исследования, а не может быть адаптировано к потребностям и этическим требованиям конкретного исследования.

Steinsbekk et al. в своей публикации с критикой динамического согласия также утверждалось, что вместо увеличения числа людей, принимающих участие в исследовании, динамическое согласие может иметь противоположный эффект. Столкнувшись с детальной сложностью биомедицинских исследований и когда их снова и снова спрашивают о `` мнении '' (согласии), вполне вероятно, что по крайней мере некоторые люди будут бороться с чувством проигрыша - что их собственная компетентность или знания делают не хватит. Это можно легко интерпретировать как «неуважение» к пассивному участнику, что приведет к снижению участия, поскольку люди предпочтут держаться подальше от таких исследований, чем столкнуться с недостатками ».[28]

Исследователи выражают озабоченность по поводу влияния отзыва согласия (легче облегченного динамическим согласием) на целостность наборов данных их исследований. Также возникают вопросы о влиянии подхода динамического согласия на справедливость, включая опасения, что «цифровой разрыв» может помешать его полезности для некоторых участников.[29] В одном документе рассматривается потенциальное использование динамического подхода к согласию в отношении унаследованных коллекций человеческих тканей и данных от австралийских аборигенов и жителей островов Торресова пролива.[11] отмечая, что доступ к Интернету и подходящим технологиям может быть проблемой в удаленных сообществах. Растущая потребность в механизме согласия, который может удовлетворить семью[30] или другое принятие решений на основе группы вместо или в дополнение к индивидуальному согласию представляет собой еще один путь для развития динамического согласия.[11][31]

Опровержения

При оценке результатов исследований практики согласия следует учитывать ряд важных ограничений. Во многих случаях, хотя можно обнаружить статистически значимое предпочтение одной формы согласия перед другой, это не обязательно свидетельствует о явном предпочтении большинства. Например, Haddow et al., 2011 охарактеризовали свои предпочтения в отношении согласия как «несильные». Другое исследование показало, что, хотя 58% респондентов назвали повторное согласие «пустой тратой времени», 51% также считают, что просьба об этом свидетельствует о том, что их «уважают и привлекают» к участию в исследовании.[32]

В случае проспективных опросов общественного мнения о биобанкинге, которых много в существующей литературе, Johnsson et al., 2010 обнаружили, что заявленное желание поделиться данными и тканями для исследований было склонно как к переоценке, так и к недооценке зарегистрированных уровней участия в различные случаи, что приводит к вопросам о полезности этого типа исследования для прогнозирования будущего поведения.[33]

Оценка динамического согласия

Исследователи предложили систему оценки и отчетности для динамического согласия, чтобы поддержать и структурировать будущую оценку эффектов подхода.[34] Australian Genomics оценивает эффективность своей платформы CTRL по сравнению со стандартными процессами получения согласия.[35]

Рекомендации

  1. ^ Кэй, Дж; Уитли, EA; Лунд, Д; Моррисон, М.; Тира, H; Мелхам, К. (2015). «Динамическое согласие: интерфейс пациента для исследовательских сетей двадцать первого века». Евро. J. Hum. Genet. 23 (2): 141–6. Дои:10.1038 / ejhg.2014.71. ЧВК  4130658. PMID  24801761.
  2. ^ Ви, Ричман; Хенаган, Марк; Виншип, Ингрид (декабрь 2013 г.). «Динамическое согласие в цифровую эпоху биологии: онлайн-инициативы и нормативные аспекты». Журнал первичной медико-санитарной помощи. 5 (4): 341. Дои:10.1071 / HC13341.
  3. ^ «WMA - Тайбэйская декларация Всемирной медицинской ассоциации-WMA по этическим соображениям в отношении баз данных здравоохранения и биобанков». www.wma.net. Получено 2017-12-13.
  4. ^ Тимоти Колфилд; Джейн Кэй (2009-09-01). «Широкое согласие в биобанкинге: размышления о, казалось бы, непреодолимых дилеммах». Международное медицинское право. 10 (2): 85–100. Дои:10.1177/096853320901000201. ISSN  0968-5332.
  5. ^ «Платформа для ответственного взаимодействия со всеми». Генетический альянс. Получено 17 января 2017.
  6. ^ Двамена, Франческа; Холмс-Ровнер, Маргарет; Голден, Кэролайн М; Йоргенсон, Сара; Садиг, Геларе; Сикорский, Алла; Левин, Саймон; Смит, Роберт С; Коффи, Джон (2012-12-12). «Вмешательства для поставщиков медицинских услуг по продвижению ориентированного на пациента подхода в клинических консультациях». Кокрановская база данных систематических обзоров. 12: CD003267. Дои:10.1002 / 14651858.cd003267.pub2. ISSN  1465-1858. PMID  23235595.
  7. ^ Budin-Ljøsne, I; и другие. (25 января 2017 г.). «Динамическое согласие: потенциальное решение некоторых проблем современных биомедицинских исследований». BMC Медицинская этика. 18 (18(1):4): 4. Дои:10.1186 / s12910-016-0162-9. ЧВК  5264333. PMID  28122615.
  8. ^ Панг, Патрик Чеонг-Иао; Чанг, Шантон; Верспур, Карин; Клавизи, Орнелла (30.10.2018). «Использование веб-технологий в участии в медицинских исследованиях: качественное исследование опыта потребителей и исследователей». Журнал медицинских интернет-исследований. 20 (10): e12094. Дои:10.2196/12094. ISSN  1438-8871. ЧВК  6234342. PMID  30377139.
  9. ^ Будин-Льёсне, Изабель; Тир, Харриет Дж. А .; Кэй, Джейн; Бек, Стефан; Бенцен, Хайди Беате; Каэнаццо, Лучиана; Коллетт, Клайв; Д’Абрамо, Флавио; Фельцманн, Хайке (2017-01-25). «Динамическое согласие: потенциальное решение некоторых проблем современных биомедицинских исследований». BMC Медицинская этика. 18: 4. Дои:10.1186 / s12910-016-0162-9. ISSN  1472-6939. ЧВК  5264333. PMID  28122615.
  10. ^ Панг, Патрик Чеонг-Иао; Чанг, Шантон; Верспур, Карин; Клавизи, Орнелла (30.10.2018). «Использование веб-технологий в участии в медицинских исследованиях: качественное исследование опыта потребителей и исследователей». Журнал медицинских интернет-исследований. 20 (10): e12094. Дои:10.2196/12094. ISSN  1438-8871. ЧВК  6234342. PMID  30377139.
  11. ^ а б c Приктор, Меган; Хюбнер, Шарон; Teare, Harriet J.A .; Берчилль, Люк; Кэй, Джейн (2020-03-01). "Коллекции генетического наследия австралийских аборигенов и жителей островов Торресова пролива: правовые, этические и практические аспекты подхода динамического согласия к принятию решений". Журнал права, медицины и этики. 48 (1): 205–217. Дои:10.1177/1073110520917012. HDL:11343/240286. ISSN  1073-1105. PMID  32342777.
  12. ^ Тира, HJA; Моррисон, М.; Уитли, EA; Кэй, Дж (2015). На пути к «Вовлечению 2.0»: выводы из исследования динамического согласия с участниками биобанка. Цифровое здоровье 0 (0): 1-13. DOI: 10.1177 / 2055207615605644 В архиве 2016-11-17 в Wayback Machine
  13. ^ «First Genetic Trust выбирает HP в качестве технологического партнера». Отдел новостей Hewlett Packard (HP) Co.. 11 февраля 2002 г.. Получено 14 сентября 2012.
  14. ^ Ви, Ричман (сентябрь 2013 г.). «Динамическое согласие в цифровую эпоху биологии». Журнал первичной медико-санитарной помощи. 5 (3): 259. Дои:10.1071 / HC13259.
  15. ^ «Добро пожаловать на сайт проекта EnCoRe!». На бис. Получено 23 января 2017.
  16. ^ «Публичные материалы, статьи и другие публикации». На бис. Получено 23 января 2017.
  17. ^ Уильямс, Хоис; Спенсер, Карен; Сандерс, Кэролайн; Лунд, Дэвид; Уитли, Эдгар; Кэй, Джейн; Диксон, Уильям (2015). «Точка зрения. Динамическое согласие: возможное решение для повышения уверенности пациентов в том, как электронные записи пациентов используются в медицинских исследованиях». JMIR Медицинская информатика. 3 (1): e3. Дои:10.2196 / medinform.3525. ЧВК  4319083. PMID  25586934.
  18. ^ Диксон, Уильям; Спенсер, Карен; Уильямс, Хоис; Сандерс, Кэролайн; Лунд, Дэвид; Уитли, Эдгар; Кэй, Джейн (2014). «Динамическая модель согласия пациента на совместное использование данных медицинской карты». BMJ. 348: 348. Дои:10.1136 / bmj.g1294. PMID  24500352.
  19. ^ Тир, Харриет Дж. А .; Хогг, Джоанна; Кэй, Джейн; Лукмани, Раашид; Раш, Элейн; Тернер, Элисон; Уоттс, Лаура; Уильямс, Мелани; Джавид, М. Кассим (26 апреля 2017 г.). «Исследование RUDY: использование цифровых технологий для создания исследовательского партнерства». Европейский журнал генетики человека. 25 (7): 816–822. Дои:10.1038 / ejhg.2017.57. ЧВК  5520069. PMID  28443622.
  20. ^ Javaid, МК; Forestier-Zhang, L; Ватты, л; Тернер, А; Понте, C; Тира, H; Серый, D; Серый, N; Popert, R; Хогг, Дж; Барретт, Дж; Пинедо-Вильянуэва, Р. Купер, К; Eastell, R; Епископ, N; Luqmani, R; Вордсворт, П; Кэй, Дж (2016). «RUDY исследование платформа - новый подход к ведомому исследованию пациента в редких заболеваниях опорно-двигательных». Журнал редких заболеваний Orphanet. 11 (1): 150. Дои:10.1186 / s13023-016-0528-6. ЧВК  5101709. PMID  27825362.
  21. ^ Piciocchi, Cinzia; Дукато, Россана; Мартинелли, Лючия; Перра, Сильвия; Томази, Марта; Зуддас, Карла; Маскальцони, Дебора (18 сентября 2017 г.). «Правовые вопросы в управлении генетическими биобанками: итальянская структура как тематическое исследование последствий для здоровья граждан через государственно-частные инициативы». Журнал общественной генетики. 9 (2): 177–190. Дои:10.1007 / s12687-017-0328-2. ISSN  1868–310X. ЧВК  5849700. PMID  28921376.
  22. ^ "Исследование CHRIS". Исследование CHRIS. Получено 30 ноября 2016.
  23. ^ Паттаро, Кристиан; Гогеле, Мартин; Маскальцони, Дебора; Мелотти, Роберто; Швинбахер, Кристина; Де Гранди, Алессандро; Фоко, Луиза; Д'Элия, Юрий; Линдер, Барбара; Фуксбергер, Кристиан; Минелли, Козетта; Эггер, Клеменс; Кофинк, Лиза; Занигни, Стефано; Шафер, Торстен; Фачерис, Маурицио; Смарасон, Сигурдюр; Россини, Алессандра; Хикс, Эндрю; Вайс, Гельмут; Прамсталлер, Питер (2015). «Исследование Cooperative Health Research в Южном Тироле (CHRIS): обоснование, цели и предварительные результаты». Журнал трансляционной медицины. 13: 348. Дои:10.1186 / s12967-015-0704-9. ЧВК  4635524. PMID  26541195.
  24. ^ «Платформа для ответственного взаимодействия со всеми». Генетический альянс. Получено 30 ноября 2016.
  25. ^ Хаддоу, Гилл; Каннингем-Берли, Сара; Мюррей, Лотарингия (апрель 2010 г.). «Может ли управление популяционным банком генетических данных повлиять на вербовку? Данные общественного обсуждения Generation Scotland». Общественное понимание науки. 20 (117): 117–129. Дои:10.1177/0963662510361655.
  26. ^ Саймон, Кристиан; Л'Эро, Джейми; Мюррей, Джеффри; Винокур, Патрисия; Вайнер, Джордж; Ньюбери, Элизабет; Шинкунас, Лаура; Циммерман, Бриджит (2011). «Активный выбор, но не слишком активный: общественное мнение о моделях согласия биобанков». Генетика в медицине. 13 (9): 821–831. Дои:10.1097 / GIM.0b013e31821d2f88. ЧВК  3658114. PMID  21555942.
  27. ^ Липуорт, Венди; Форсайт, Ровена; Керридж, Ян (2011). «Донорство тканей биобанкам: обзор социологических исследований». Социология здоровья и болезни. 33 (5): 792–811. Дои:10.1111 / j.1467-9566.2011.01342.x. HDL:2123/11613. PMID  21592141.
  28. ^ а б Кристин Солум, Steinsbekk; Мыскья, Бьёрн Каре; Сольберг, Берге (2013). «Широкое согласие против динамического согласия в исследованиях биобанков: является ли пассивное участие этической проблемой?». Европейский журнал генетики человека. 21 (9): 897–902. Дои:10.1038 / ejhg.2012.282. ЧВК  3746258. PMID  23299918.
  29. ^ Приктор, Меган; Тир, Харриет Дж. А .; Кэй, Джейн (2018). «Справедливое участие в биобанках: риски и преимущества подхода« динамического согласия »». Границы общественного здравоохранения. 6: 253. Дои:10.3389 / fpubh.2018.00253. ISSN  2296-2565. ЧВК  6133951. PMID  30234093.
  30. ^ Минари, Дзюсаку; Тир, Харриет; Митчелл, Колин; Кэй, Джейн; Като, Кадзуто (2014-12-17). «Возникающая потребность в семейно-ориентированных инициативах для получения согласия на исследование личного генома». Геномная медицина. 6 (12): 118. Дои:10.1186 / s13073-014-0118-у. ISSN  1756-994X. ЧВК  4295276. PMID  25593596.
  31. ^ Данкар, Фида К .; Гергей, Мартон; Малин, Брэдли; Баджи, Раджа; Данкар, Самар К .; Шуайб, Халед (01.01.2020). «Динамическое информированное согласие: потенциальное решение этических дилемм в инициативах по упорядочению популяций». Журнал вычислительной и структурной биотехнологии. 18: 913–921. Дои:10.1016 / j.csbj.2020.03.027. ISSN  2001-0370. PMID  32346464.
  32. ^ Мастер, Зубин; Клаудио, Хайме; Рахул, Кристен; Жан, Ван; Минден, Марк; Колфилд, Тимоти (2013). «Восприятие онкологических больных по этическим и правовым вопросам, связанным с биобанкингом». BMC Medical Genomics. 6 (8): 8. Дои:10.1186/1755-8794-6-8. ЧВК  3599691. PMID  23497701.
  33. ^ Джонссон, Линус; Хельгессон, Герт; Рафнар, Торунн; Халлдорсдоттир, Ингибьорг; Чиа, Ки-Сен; Эрикссон, Стефан; Ханссон, Матс Г. (2010). «Гипотетическая и фактическая готовность участвовать в исследованиях биобанка». Европейский журнал генетики человека. 18 (11): 1261–4. Дои:10.1038 / ejhg.2010.106. ЧВК  2987483. PMID  20648060.
  34. ^ Приктор, Меган; Льюис, Меган А .; Ньюсон, Эйнсли Дж .; Хаас, Матильда; Баба, Сатико; Ким, Ханна; Кокадо, Минори; Минари, Дзюсаку; Мольнар-Габор, Фружина; Ямамото, Беверли; Кэй, Джейн (2019-11-15). «Динамическое согласие: структура оценки и отчетности». Журнал эмпирических исследований этики исследований на людях: JERHRE. 15 (3): 175–186. Дои:10.1177/1556264619887073. ISSN  1556-2654. PMID  31729900.
  35. ^ «CTRL - Австралийская геномика». Получено 2020-05-18.