Эфморокточек альфа - Efmoroctocog alfa
Клинические данные | |
---|---|
Торговые наименования | Элокта, Элоктат |
Другие имена | Антигемофильный фактор (рекомбинантный), белок FcFusion |
Данные лицензии | |
Маршруты администрация | Внутривенно (IV) |
Класс препарата | Антигеморрагический |
Код УВД |
|
Легальное положение | |
Легальное положение | |
Идентификаторы | |
Количество CAS | |
DrugBank | |
UNII | |
КЕГГ | |
Химические и физические данные | |
Формула | C9736ЧАС14863N2591О2855S78 |
Молярная масса | 216390.96 г · моль−1 |
Эфморокточек альфа, продается под торговой маркой Elocta среди прочего, это лекарство для лечения и профилактики кровотечений у людей с гемофилией А.[2][3] Efmoroctocog alfa представляет собой рекомбинантный человеческий фактор свертывания крови VIII, слитый белок Fc (rFVIIIFc).[2] Он производится с помощью технологии рекомбинантной ДНК в клеточной линии эмбриональной почки человека (HEK).[2][3]
Он был одобрен для медицинского использования в США в июне 2014 г.[4] и для использования в Европейском Союзе в ноябре 2015 года.[3]
Медицинское использование
В США efmoroctocog alfa (Eloctate) показан взрослым и детям с гемофилией A для (1) лечения по требованию и контроля эпизодов кровотечений, (2) периоперационного лечения и (3) рутинной профилактики для предотвращения или уменьшения частота эпизодов кровотечения.[5][2]
В Европейском союзе эфмороктоцог альфа (Элокта) показан для лечения и профилактики кровотечений у людей с гемофилией А.[3]
использованная литература
- ^ «Порошок Elocta 1000 МЕ и растворитель для раствора для инъекций - Краткое описание характеристик продукта (SmPC)». (emc). Получено 3 сентября 2020.
- ^ а б c d е «Элоктат (рекомбинантный антигемофильный фактор, набор слитых белков с fc»). DailyMed. 4 августа 2020 г.. Получено 3 сентября 2020.
- ^ а б c d е "Элокта ЕПАР". Европейское агентство по лекарствам (EMA). Получено 3 сентября 2020.
- ^ «Письмо-подтверждение от 6 июня 2014 г. - Eloctate». НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 6 июня 2014 г. Архивировано с оригинал 23 июля 2017 г.. Получено 3 сентября 2020.
- ^ "Eloctate". НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 22 июля 2017 г. STN: BL 125487. Получено 3 сентября 2020. Эта статья включает текст из этого источника, который находится в всеобщее достояние.
внешние ссылки
- "Эфмороктоког альфа". Портал информации о наркотиках. Национальная медицинская библиотека США.
Эта препарат, средство, медикамент статья, касающаяся кровь и органы кроветворения это заглушка. Вы можете помочь Википедии расширяя это. |