Немецкие испытания акупунктуры - German acupuncture trials

Иглы вводятся в предплечье пациента.

В Немецкие испытания акупунктуры (Немецкий: GERAC-Studien[1]) были серией общенациональных иглоукалывание испытания, начатые в 2001 г. и опубликованные в 2006 г. от имени нескольких Немецкие государственные медицинские страховые компании из-за спора о пользе акупунктуры.[2] Они состояли из одного обсервационного исследования побочных эффектов акупунктуры и четырех рандомизированные контролируемые испытания (РКИ) по изучению лечения акупунктурой люмбаго, колено остеоартроз, мигрень профилактика и головная боль напряжения. Эти испытания считаются одними из крупнейших клинических исследований в области акупунктуры.[2]

В результате испытаний GERAC Федеральный объединенный комитет Германии в апреле 2006 г. постановил, что стоимость лечения хронической боль в спине и колено остеоартроз будет покрыт страховщики общественного здоровья в Германии,[3] хотя никакого покрытия для головной боли или мигрени не предлагалось.[4] Однако из-за результатов этих испытаний в случае других состояний страховые корпорации в Германии не были убеждены, что иглоукалывание имеет адекватные преимущества перед обычным уходом или фиктивные методы лечения.[5] Никаких существенных различий между иглоукалыванием и имитацией иглоукалывания не было обнаружено ни в одном исследовании.[6] Однако испытания также показали, что при хронической боли в пояснице «эффективность иглоукалывания, как истинного, так и фиктивного, была почти вдвое выше, чем у традиционной терапии».[7]

В соответствии с Schweizer Fernsehen, общая стоимость испытаний составила 7,5 миллионов евро.[8] Через несколько лет после решения Комитета включить иглоукалывание в здравоохранение Германии был принят закон, количество постоянных пользователей иглоукалывания в стране перевалило за миллион.[9]

История

В конце 1990-х годов немецкие регуляторы здравоохранения начали выражать свои сомнения в терапевтическом использовании иглоукалывания, в основном из-за отсутствия надежных доказательств его терапевтической эффективности.[10] Это вылилось в жаркие дебаты, которые привели к Полу Райнбергеру, директору Федеральный комитет врачей и страховщиков здоровья, говоря: «Чем выше качество клинических исследований, проведенных по акупунктуре, тем меньше доказательств, подтверждающих ее эффективность».[11][12]

В октябре 2000 года Федеральный комитет врачей и страховщиков здоровья постановил, что лечение иглоукалыванием не может быть возмещено государственными страховыми компаниями, кроме как в рамках экспериментальных полевых исследований.[13][14] В 2001 году GERAC были созданы в Бохумский университет[13] в качестве полевого исследования от имени шести Немецкие государственные организации медицинского страхования.[2][14]

Обзор и результаты

В Рурский университет Бохума

Начиная с 2001 г., испытания проводились Гейдельбергский университет, то Марбургский университет, то Университет Майнца и Рурский университет Бохума за люмбаго,[13][15] коленный остеоартрит,[13][16] мигрень профилактика,[13] и головная боль напряжения.[13] Кроме того, наблюдательное исследование неблагоприятные события иглоукалывания было сделано.[14]

РКИ были разработаны как трехсторонние испытания, в которых три параллельные группы в каждом испытании получали либо реальную (настоящую) терапию иглоукалыванием, либо фиктивную терапию иглоукалыванием, либо традиционное лечение на основе рекомендаций.[2] Число рандомизированных пациентов было одним из самых больших за всю историю исследований по акупунктуре.[2][14] По каждому показанию было включено около 1000 испытуемых.[17] Испытания проводились с использованием имитации акупунктуры.[6] Никаких существенных различий между иглоукалыванием и имитацией иглоукалывания не было обнаружено ни в одном исследовании.[6]

В 2005 г. Deutsche Medizinische Wochenschrift (Немецкий медицинский еженедельник) опубликовал статью, в которой критиковал испытания за «несоответствие научным критериям».[1] В 2006 г. Эдзард Эрнст, профессор комплементарной медицины Эксетерский университет, отметили, что исследования вызвали критику из-за того, что они не приняли во внимание риск ослабления слепоты у пациентов, и что они «[не смогли] окончательно ответить на вопрос, помогает ли иглоукалывание пациентам через специфический или неспецифический эффект».[18] В сентябре 2007 г. NHS Choices прокомментировал новости, связанные с исследованием, и сказал, что «это испытание, похоже, подтверждает роль акупунктуры как эффективной альтернативной терапии хронической боли в пояснице», но что «будет важно попытаться отделить реальные эффекты лечения от тех, которые происходят через эффект плацебо ».[19] Подчеркнув результаты группы плацебо, исследователи отказались принять плацебо терапия как эффективный.[4]

Внутренние последствия

В результате испытаний GERAC в апреле 2006 г. Федеральный объединенный комитет Германии, который устанавливает политика возмещения расходов на здравоохранение в Германии, определила, что акупунктура для лечения боли в пояснице и коленях будет возмещена государственное страхование здоровья[3] но страхование головной боли или мигрени не предлагалось.[4] В июле 2006 г. министр здравоохранения Германии Улла Шмидт подтвердил решение.[20] Однако из-за результатов этих испытаний в случае других состояний страховые корпорации в Германии не были убеждены, что иглоукалывание имеет адекватные преимущества по сравнению с обычным уходом или фиктивным лечением.[5]

В 2012 году медицинские страховые компании сообщили, что после того, как решение комитета о введении иглоукалывания в систему здравоохранения Германии было принято законом, количество пользователей иглоукалывания в стране увеличилось примерно на 20%, особенно среди женщин; в 2012 году насчитывалось около миллиона пользователей.[9]

Медиа-прием

Испытания привели к более широкому освещению акупунктуры в немецких СМИ.[21] По словам ведущего, Deutschlandfunk, испытания GERAC считались крупнейшим в мире набором клинических исследований акупунктуры.[22] Статья в Die Welt сказал, что результаты исследований были "многообещающими".[23] Der Spiegel сказал, что результаты GERAC нельзя игнорировать Федеральный объединенный комитет.[2]

ABC News сообщили, что исследование «подчеркивает превосходство акупунктуры», но также вносит неопределенность в отношении конкретных механизмов лечения.[24] Хайнц Эндрес, один из авторов исследования, сказал Канадская радиовещательная корпорация что «иглоукалывание еще не рекомендовано в качестве рутинной терапии», но «мы думаем, что это изменится с нашим исследованием».[25] В BBC заявил, что исследование "перекликается с выводами двух исследований, опубликованных в прошлом году в Британский медицинский журнал, которые обнаружили, что короткий курс иглоукалывания может принести пользу пациентам с болью в пояснице ".[26] Найджел Хоукс, редактор журнала Времена, писали, что испытания «предполагают, что и иглоукалывание, и имитация акупунктуры действуют как мощные версии эффект плацебо."[27]

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ а б Венцель, К.-З (2005). "Акупунктур: Был ли zeigen die gerac-Studien?" [Иглоукалывание: Что насчет исследований GERAC?]. Deutsche Medizinische Wochenschrift (на немецком). 130 (24): 1520. Дои:10.1055 / с-2005-870855.
  2. ^ а б c d е ж Хакенброх, Вероника (2004-10-25). "Die eingebildete Heilung" [Воображаемое исцеление]. Der Spiegel (на немецком).
  3. ^ а б "Tragende Gründe zum Beschluss des Gemeinsamen Bundesau sschusses zur Akupunktur" (PDF) (на немецком). Объединенный федеральный комитет (Германия). 2006-04-18.
  4. ^ а б c Т. Дж. Хинрикс; Линда Л. Барнс (2013). Т. Дж. Хинрикс; Линда Л. Барнс (ред.). Китайская медицина и целительство: иллюстрированная история (1-е изд.). Белкнап Пресс. п. 314. ISBN  0674047370.
  5. ^ а б Стюарт Б. Портер (2013). Стюарт Б. Портер (ред.). Физиотерапия Тиди (15 изд.). Черчилль Ливингстон. п. 408. ISBN  0702043443.
  6. ^ а б c Новелла, Стивен (19 июня 2013 г.). «Иглоукалывание не работает». Научная медицина. Ссылаясь на это исследование: «Верное (или истинное) иглоукалывание и фиктивное иглоукалывание ничем не отличаются в снижении уровня боли».
  7. ^ Хааке, Майкл; Мюллер, Ханс-Хельге; Шаде-Бриттингер, Кармен; Basler, Heinz D .; Шефер, Гельмут; Майер, Кристоф; Endres, Heinz G .; Trampisch, Hans J .; Молсбергер, Альбрехт (2007). «Немецкие испытания акупунктуры (GERAC) при хронической боли в пояснице: рандомизированное, многоцентровое, слепое исследование в параллельных группах с 3 группами». Архивы внутренней медицины. 167 (17): 1892–8. Дои:10.1001 / archinte.167.17.1892. PMID  17893311.
  8. ^ «Акупунктур» [Иглоукалывание]. Schweizer Fernsehen. 2003-03-10.
  9. ^ а б "Frauen häufiger mit Akupunktur behandelt" [Женщины чаще лечились иглоукалыванием]. Rheinische Post (на немецком). 2012-08-30. Получено 2013-05-23.
  10. ^ Сингх, Саймон; Эрнст, Эдзард (2008). Уловка или лечение: неоспоримые факты об альтернативной медицине (1-е американское изд.). Нью-Йорк: W.W. Нортон. С. 81–2. ISBN  9780393066616.
  11. ^ Корзилиус, Хайке (2000). "Bundesausschuss: Streit um Akupunktur" (PDF). Deutsches Ärzteblatt (на немецком). 97 (30): A-2013–4. Получено 2013-11-26.
  12. ^ Suess, Йохен; Шарл, Антон (2004). "Lässt sich die Wirksamkeit der Akupunktur naturwissenschaftlich erklären?". Die Hebamme. 17 (4): 214–7. Дои:10.1055 / с-2004-860883.
  13. ^ а б c d е ж Gemeinsamer Bundesausschuss (27 сентября 2007 г.). Zusammenfassender Bericht des Unterausschusses 'Ärztliche Behandlung' des Gemeinsamen Bundesausschusses über die Bewertung gemäß §135 Abs.1 SGB V der Körperakupunktur mit Nadeln ohne elektrische Stimulation befronchronischen Kronischen Schronischen [Сводный отчет подкомитета «Медицинское лечение» Федерального объединенного комитета по оценке в соответствии с § 135 SGB V, раздел 1, акупунктуры тела иглами без электростимуляции при хронической головной боли, хронической боли в пояснице, хронической боли, связанной с остеоартритом] (PDF) (на немецком). стр. 1–527. Получено 2013-11-30.
  14. ^ а б c d Endres, Heinz G .; Динер, Ганс-Кристоф; Майер, Кристоф; Бёвинг, Габриэле; и другие. (2007). "Akupunktur bei chronischen Kopfschmerzen" [Иглоукалывание при хронической головной боли]. Deutsches Ärzteblatt (на немецком). 104 (3): А-114, В-105, С-101.
  15. ^ Pyne, D .; Шенкер, Н. Г. (2008). «Демистифицирующая акупунктура». Ревматология. 47 (8): 1132–6. Дои:10.1093 / ревматология / ken161. PMID  18460551.
  16. ^ Шарф, Ханс-Петер; Мансманн, Ульрих; Штрейтбергер, Конрад; Витте, Штеффен; Кремер, Юрген; Майер, Кристоф; Трампиш, Ганс-Иоахим; Виктор, Норберт (2006). «Иглоукалывание и остеоартроз коленного сустава: рандомизированное испытание с тремя участниками». Анналы внутренней медицины. 145 (1): 12–20. Дои:10.7326/0003-4819-145-1-200607040-00005. PMID  16818924.
  17. ^ Хессель, В. (2005). "Die Gerac-Akupunkturstudien". Скептикер (1).
  18. ^ Эрнст, Э. (2006). «Иглоукалывание - критический анализ». Журнал внутренней медицины. 259 (2): 125–37. Дои:10.1111 / j.1365-2796.2005.01584.x. PMID  16420542.
  19. ^ «Иглоукалывание может облегчить боль в спине». NHS Choices. 2007-09-26. Получено 2 января, 2019.
  20. ^ "Akupunktur wird Leistung der gesetzlichen Krankenkassen". Федеральное министерство здравоохранения (Германия). 2006-07-03.
  21. ^ "Akupunktur bei Migräne - nicht besser als ein Placebo?" (на немецком). Gesellschaft zur wissenschaftlichen Untersuchung von Parawissenschaften. Получено 2013-11-26.
  22. ^ Форсац, Уильям (13 ноября 2007 г.). "Аргумент Bestechendes" (на немецком). Deutschlandfunk.
  23. ^ "Studie belegt: Akupunktur hilft bei chronischen Schmerzen". Die Welt (на немецком). 2007-01-17.
  24. ^ Уильямс, Карла (24 сентября 2007 г.). «Подделка или нет, но иглоукалывание помогает от боли в спине». ABC News. Получено 2013-11-25.
  25. ^ «Иглоукалывание более эффективно, чем традиционные методы лечения боли в спине: исследование». Канадская радиовещательная корпорация. 2007-09-27.
  26. ^ «Иглы» лучше всего при болях в спине'". BBC. 2007-09-25. Получено 2013-11-25.
  27. ^ Хоукс, Найджел (25 сентября 2007 г.). «Втыкание игл в больную спину облегчает боль лучше, чем лекарства.'". Времена. Получено 2013-11-25.

внешняя ссылка