Onyx Pharmaceuticals - Википедия - Onyx Pharmaceuticals

Onyx Pharmaceuticals Incorporated
Дочернее предприятие
ПромышленностьБиотехнологии
Основан1992
Штаб-квартираЮжный Сан-Франциско Калифорния Соединенные Штаты
Ключевые люди
Н. Энтони (Тони) Коулз (генеральный директор)
ТоварыСорафениб (Нексавар)
Количество работников
500
РодительAmgen
Интернет сайтwww.amgen.com

Onyx Pharmaceuticals Inc. была биофармацевтический компания со штаб-квартирой в Южный Сан-Франциско, Калифорния. Компания разработала и продала лекарства для лечения рака. Onyx была основана в 1992 году Кевином Дж. Кинселлой и Фрэнком Маккормиком, доктором философии, FRS.[1] Маккормик служил главный научный сотрудник до 1998 г.,[1] в то время как Кинселла была фирмой председатель.[2] В 2009 году компания приобрела Proteolix, Inc. частной биотехнологической компании за 276 миллионов долларов наличными плюс дополнительные промежуточные платежи.[3][нужен лучший источник ] В январе 2012 года компания была названа «крупнейшим объектом поглощения в сфере биотехнологий в 2012 году» по результатам отраслевого исследования.[4] Оникс президент и Директор компании (Генеральный директор) Тони Коулз сказал, что Onyx нравятся ее перспективы как независимой компании, и что она сосредоточена на предоставлении пациентам новых методов лечения.[5] Однако в конце августа 2013 года Amgen объявила о приобретении Onyx в рамках согласованной сделки на сумму 10,4 миллиарда долларов.[6]

Первоначальное финансирование для создания Onyx поступило от биотехнологической фирмы. Корпорация Chiron (предоставили 43% акций новой компании) и венчурным инвесторам: Avalon Ventures, Институциональные венчурные партнеры, Дж. Х. Уитни и компания, и Kleiner Perkins Caufield & Byers.[2] Маккормик работал над лечением рака в Chiron, прежде чем его выбрали вице-президентом по исследованиям в недавно созданной компании, руководившей исследовательской программой компании.[2] Исполняющим обязанности президента фирмы с самого начала был Сэмюэл Д. Колелла, партнер Institutional Venture Partners (первоначальный спонсор Onyx).[2]

Продукты и разработка

Сорафениб, разработаны и продаются совместно с Байер и продаваемый под торговым наименованием Нексавар, это лекарство, одобренное в Соединенных Штатах для лечения запущенных карцинома почек (рак почки) в 2005 г., а также для лечения неработающий гепатоцеллюлярная карцинома, наиболее распространенная форма рака печени, в 2007 году.[7][8] Сорафениб также оценивался при других типах рака, в том числе щитовидная железа (как крайняя мера) и грудь (в сравнении с капецитабин ).[9][10]

Карфилзомиб (продается под торговым названием Kyprolis) был одобрен FDA 20 июня 2012 г. для использования у пациентов с множественной миеломой, которые ранее получали как минимум два лечения, включая лечение бортезомибом и иммуномодулирующую терапию, и продемонстрировали прогрессирование заболевания или в течение 60 дней после завершения последней терапии.[11][12] Карфилзомиб также оценивается при других стадиях множественной миеломы. Наиболее частыми нежелательными реакциями (частота ≥ 30%) являются утомляемость, анемия, тошнота, тромбоцитопения, одышка, диарея и гипертермия.[12]

Регорафениб (продается под торговой маркой Stivarga), в настоящее время изучается как потенциальный вариант лечения при множественных типах опухолей.[13] 27 сентября 2012 г. FDA одобрило регорафениб для лечения пациентов с метастазами. колоректальный рак (CRC), которые ранее получали химиотерапию на основе фторпиримидина, оксалиплатина и иринотекана, терапию против VEGF и, если KRAS дикого типа, терапию против EGFR.[14] 25 февраля 2013 года FDA одобрило регорафениб в качестве второго показания для лечения пациентов с местнораспространенной, неоперабельной или метастатической стромальной опухолью желудочно-кишечного тракта (GIST), которые ранее получали лечение мезилатом иматиниба и малатом сунитиниба.[15] Регорафениб - это соединение, разработанное компанией Bayer. Наиболее частыми побочными реакциями (> / = 20%) являются астения / усталость, HFSR, диарея, снижение аппетита / приема пищи, гипертония, мукозит, дисфония и инфекции, боль (не указано иное), снижение веса, боли в желудочно-кишечном тракте и животе. , сыпь, жар и тошнота.[16] В 2011 году Bayer заключила соглашение с Onyx, в соответствии с которым Onyx получит 20-процентный гонорар от любых будущих глобальных чистых продаж регорафениба для онкологии. Bayer и Onyx совместно продвигают Stivarga в США.[17]

В июне 2013 г. Amgen Inc предложил купить акции Onyx Pharmaceuticals по цене 120 долларов за акцию, в результате чего акции выросли примерно на 30% после объявления этой новости.[18] 30 июня 2013 года Onyx объявил, что отклонил незапрошенное предложение от Amgen. Совет директоров Onyx уполномочил своего финансового консультанта связываться с потенциальными претендентами.[19] О приобретении было официально объявлено 25 августа 2013 года.[6]

В июле 2014 года компания объявила о выходе из строя III фазы Сорафениб -Капецитабин комбинированное испытание. Комбинация препаратов не увеличивала выживаемость без прогрессирования заболевания у пациентов с распространенным раком груди.[20]


Рекомендации

  1. ^ а б "Профиль Фрэнка Маккормика". Forbes. Архивировано из оригинал 24 сентября 2011 г.. Получено 21 сентября, 2011.
  2. ^ а б c d Поллак, Эндрю (17 марта 1992 г.). «ДЕЛОВЫЕ ЛЮДИ; Onyx Pharmaceuticals получает исполнительную команду». Нью-Йорк Таймс (Транскрипция изображения статьи.). п. D4.
  3. ^ "Proteolix, Inc. будет приобретена Onyx Pharmaceuticals". FierceBiotech.com. 12 октября 2009 г. В архиве с оригинала 6 января 2020 г.. Получено 6 января, 2020.
  4. ^ Флинн, Райан (12 января 2012 г.), Рег Гейл (ред.), Финансовый директор Onyx: экспериментальные лекарства делают покупку лекарств более привлекательной, Сделки, Bloomberg, получено 15 января, 2012
  5. ^ Беллер, Марго Д. (10 января 2012 г.). «Руководители здравоохранения: больше уверенности, проблемы». CNBC.com. Энглвуд Клиффс, Нью-Джерси: NBCUniversal. Энтони Коулз, генеральный директор Onyx Pharmaceuticals. Архивировано из оригинал 19 января 2013 г.. Получено 27 февраля, 2012.
  6. ^ а б «Amgen приобретет Onyx Pharmaceuticals по цене 125 долларов за акцию наличными» (Пресс-релиз). Amgen. 25 августа 2013 года.
  7. ^ «FDA одобряет применение препарата Нексавар для пациентов с неоперабельным раком печени» (Пресс-релиз). Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. 19 ноября 2007 г. Архивировано с оригинал 15 сентября 2011 г.. Получено 13 сентября, 2011.
  8. ^ "Рак печени". Информация о раке. Онкологический центр доктора медицины Андерсона. 2008. Основы: Типы: гепатоцеллюлярная карцинома. Архивировано из оригинал 12 сентября 2011 г.. Получено 13 сентября, 2011.
  9. ^ Мэнселл, Питер (27 октября 2009 г.). «Нексавар в фазе III при раке щитовидной железы». PharmaTimes Online. Суррей, Англия: PharmaTimes Media. Получено 3 марта, 2020.
  10. ^ Бургер, Людвиг (24 февраля 2011 г.). «ОБНОВЛЕНИЕ 1 - Bayer начинает фазу III исследования рака груди Nexavar». Рейтер. Получено 3 марта, 2020.
  11. ^ «FDA одобряет Кипролис для некоторых пациентов с множественной миеломой». Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Получено 29 июля, 2013.
  12. ^ а б «КИПРОЛИС (карфилзомиб) раствор для инъекций, порошок, лиофилизированный, для раствора». Национальная медицинская библиотека США. Национальные институты здоровья. Получено 29 июля, 2013.
  13. ^ «Байер объявляет о новых данных по онкологическому портфелю, которые будут представлены на Конгрессе ECCO-ESMO 2009». Отсутствует или пусто | url = (помощь)
  14. ^ «FDA одобряет новое лечение прогрессирующего колоректального рака». Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Получено 29 июля, 2013.
  15. ^ «FDA одобряет регорафениб (стиварга) для GIST». CancerNetwork. 26 февраля 2013 г.. Получено 29 июля, 2013.
  16. ^ «Информация о назначении Регорафениба» (PDF). Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Получено 29 июля, 2013.
  17. ^ «Форма комиссии по ценным бумагам и биржам 8K». Комиссия по ценным бумагам и биржам. Получено 29 июля, 2013.
  18. ^ Кэролайн Хьюмер (28 июня 2013 г.). «Американская биотехнологическая компания Amgen предложила купить Onyx по 120 долларов за акцию: отчет». Рейтер.
  19. ^ «Onyx подтверждает, но отклоняет предложение Amgen по цене 120 долларов за акцию». Yahoo! Финансы. Получено 30 июня, 2013.
  20. ^ http://www.genengnews.com/gen-news-highlights/sorafenib-capecitabine-combination-fails-phase-iii-trial/81250155/

внешняя ссылка