Сертификация продукции - Product certification

Сертификация продукции или же квалификация продукта это процесс подтверждения того, что определенный продукт прошел тесты производительности и гарантия качества испытания и соответствует квалификационным критериям, указанным в контракты, нормативно-правовые акты, или же технические характеристики (иногда называемые «схемами сертификации» в индустрии сертификации продукции).

Большинство органов по сертификации продукции (или органов по сертификации продукции) аккредитованный в соответствии с ISO / IEC 17065 Оценка соответствия - Требования к органам, сертифицирующим продукцию, процессы и услуги (ранее ISO / IEC Guide 65: 1996)[1] международный стандарт для обеспечения компетентности организаций, проводящих сертификацию продуктов, процессов и услуг. Организации, которые проводят эту аккредитацию, называются органами по аккредитации, и они сами оцениваются международными коллегами по сравнению с Стандарт ISO 17011.[2].

Примеры некоторых схем сертификации включают Институт оборудования безопасности для защитных головных уборов, США. Федеральная комиссия связи (FCC) Программа органа по сертификации электросвязи (TCB) для устройств радиосвязи, США Агентство по охране окружающей среды Energy Star программа, Международная комиссия по правилам утверждения электрического оборудования Схема органа по сертификации безопасности продукции (Схема IEECE CB), Программа сертифицированного зеленого IEQ MAS (аналитические услуги по материалам) и Институт окружающей среды Грингуарда Программа качества воздуха в помещении. Обычно схемы сертификации включают в себя как методы тестирования производительности, по которым должен быть протестирован продукт, так и критерии, которым продукт должен соответствовать, чтобы получить сертификат.[3]

Сертификаты (и сертификаты, подтверждающие их существование) на обыденном жаргоне различных отраслей часто называют «сертификатами».

Процесс сертификации

Продукт может быть проверено соответствовать спецификации или проштампован с номером спецификации. Само по себе это не означает, что предмет подходит для какого-либо конкретного использования. Лицо или группа лиц, владеющих схемой сертификации (например, инженеры, профсоюзы, составители строительных норм, правительство, промышленность и т. Д.), Несут ответственность за рассмотрение выбора доступных спецификаций, выбор правильных, установление пределов квалификации, и обеспечить соблюдение этих ограничений. Конечные пользователи продукта несут ответственность за правильное использование продукта. Продукты должны быть используется в соответствии с их списком для сертификации, чтобы быть эффективной.

Сертификация продукта часто требуется в чувствительных отраслях и областях рынка, где сбой может иметь серьезные последствия, например, отрицательно сказаться на здоровье и благополучии людей или лиц, использующих этот продукт. Например, сертификация строга в аэрокосмический приложений, поскольку требования к малому весу имеют тенденцию приводить к высокой нагрузке на компоненты, что требует соответствующих металлургия и точность в производство. Примеры других чувствительных продуктов: еда, фармацевтические препараты, здравоохранение товары, опасные товары, электрическое оборудование и продукты, у которых есть Радиочастотное излучение например, компьютеры и сотовые телефоны.

Процесс сертификации продукта обычно состоит из четырех этапов:

  • Применение (включая тестирование продукта)
  • Оценка (показывают ли данные испытаний, что продукт соответствует квалификационным критериям)
  • Решение (совпадает ли вторая проверка заявки на продукт с оценкой)
  • Надзор (соответствует ли продукт на рынке квалификационным критериям)

Во многих случаях перед подачей заявки на сертификацию поставщик продукта отправляет продукт в испытательную лабораторию (некоторые схемы сертификации требуют, чтобы продукт был отправлен для тестирования органом по сертификации продукта). Когда сертифицируемый продукт поступает в испытательную лабораторию, он испытывается в соответствии с внутренними процедурами лаборатории и методами, перечисленными в стандартах испытаний, указанных в схеме сертификации. Полученные данные собираются испытательной лабораторией и затем отправляются обратно производителю или непосредственно органу по сертификации продукции.

Затем орган по сертификации продукта просматривает информацию о приложении поставщика продукта, включая данные тестирования.[1] Если оценка сертификатора[1] приходит к выводу, что данные испытаний показывают, что продукт соответствует всем необходимым критериям, перечисленным в схеме сертификации, и лицо, принимающее решение (лица) органа по сертификации продукта, согласны с оценкой,[1] тогда продукт считается «сертифицированным» и включается в каталог, который должен вести орган по сертификации продукта.[1] ISO Guide 65 требует[1] окончательное решение о выдаче или отказе в сертификации принимается только лицом или группой лиц, не участвующих в оценке продукта.

Продукты часто нуждаются в периодической повторной сертификации, также известной как наблюдение. Это требование обычно указывается в схеме сертификации, по которой сертифицирован продукт. Органы по сертификации могут потребовать от поставщиков продукции проведения какого-либо надзора.[1] например, получение образцов продукции с рынка для тестирования,[4][5] для того, чтобы поддерживать свой статус "внесен в список" или "сертифицирован". Другие примеры мероприятий по надзору включают неожиданные аудиты завода-производителя, надзор за производством и / или процессом тестирования,[6] или простое представление документов от поставщика органу по сертификации продукции, чтобы гарантировать, что сертифицированный продукт не изменился. Другие причины для повторной сертификации могут включать жалобы на функциональность продукта, которые потребуют удаления с рынка и истечения срока первоначальной сертификации. Эти списки примеров никоим образом не являются исчерпывающими.

Некоторые схемы сертификации или органы по сертификации продукции, которые используют эти схемы, могут требовать, чтобы поставщик продукции выполнял Система менеджмента качества зарегистрировано ISO 9000, или чтобы тестирование проводилось лабораторией аккредитованный к ISO 17025.[7] Решение об установлении этих требований чаще всего принимается лицом или группой, владеющей Схемой сертификации.

Знаки сертификации и списки сертифицированной продукции

Основные статьи: Знак сертификации и список сертификации

Сертифицированные продукты обычно имеют отметку знак сертификации предоставляется органом по сертификации продукта. Выдача сертификационного знака осуществляется по усмотрению лица, проводящего сертификацию продукта. Руководство ISO 65 не требует, чтобы орган по сертификации продукции предлагал знак сертификации в случае, если предлагается сертификат. Когда сертификационные знаки выдаются и используются на продуктах, их обычно легко увидеть, и пользователи могут отследить списки сертификации для определения критериев, которым соответствует продукт, и того, активен ли список по-прежнему.

Активный список сертификации должен как минимум включать указание на[1] Следующая информация:

  • Конкретный продукт или тип сертифицированного продукта
  • Квалификационный стандарт, которому продукт соответствует
  • Дата сертификации (и, если применимо, срок ее действия)

Органы по сертификации продуктов могут включить гораздо больше информации, чем указано выше, но Руководство ISO 65 определяет минимум, который должен быть предоставлен в отношении статуса сертификации продукта.

Эти списки обычно используются уполномоченными органами (AHJ), такими как муниципальный строительный инспектор, инспектор по противопожарной безопасности или электротехнический инспектор, для сравнения использования или установки продукта с целью оценки путем тестирования. Чтобы соответствовать кодексу, список продуктов должен быть «активным», поскольку продукты и компании могут быть исключены из списка из-за повторного тестирования, показывающего, что продукт больше не соответствует квалификационным критериям, или бизнес-решения производителя. .

Широкая доступность Интернета привела к новому виду сертификации веб-сайтов. Существуют сертификаты веб-сайта, подтверждающие его политика конфиденциальности, безопасность от их финансовые операции, пригодность для несовершеннолетние, среди многих других характеристик приемлемости. В радиовещание, передатчики и радиоантенны часто должны быть сертифицированы в стране орган вещания. В Соединенных Штатах это свидетельство когда-то называлось "приемкой типа" Федеральная комиссия связи (FCC) и применяется к большинству услуг, кроме любительское радио из-за присущего домашнее пиво природа. Сегодня FCC требует[5] все испытания передатчиков и антенн должны выполняться в лаборатории, аккредитованной в соответствии с ISO 17025, при этом эта лаборатория является частью общей организации, в которой находится Орган по сертификации продукции (TCB).

Органы по аккредитации

В Международный аккредитационный форум (IAF) имеет список всех признанных органов по аккредитации, чьи аккредитации в соответствии со стандартом ISO Guide 65 считаются эквивалентными. На информационной странице IAF MLA:[8]

"IAF поощряет большее количество своих членов присоединиться к MLA, как только они пройдут строгий процесс оценки, чтобы убедиться, что их программы аккредитации соответствуют мировым стандартам. Следствием присоединения к IAF MLA является выдача сертификатов оценки соответствия в рамках IAF MLA, органами по оценке соответствия, аккредитованными любым из членов IAF MLA, будет признано во всемирной программе IAF ».

В большинстве стран есть только один орган по аккредитации, представляющий их экономику в IAF MLA. Двумя исключениями являются Соединенные Штаты с Американский национальный институт стандартов (ANSI), Американский национальный институт стандартов - Национальный совет по аккредитации Американского общества качества (ANAB, подразделение ANSI), Американская ассоциация по аккредитации лабораторий (A2LA) и Международная служба аккредитации (IAS) в качестве подписавших членов, а также United Accreditation Foundation as Действительный член IAF (Международного форума по аккредитации) в Европе с немецким Technischer Überwachungsverein (TÜV) и Корею, которая представлена ​​Корейским советом по аккредитации (KAB) и Корейской системой аккредитации (KAS). Эти списки актуальны по состоянию на март 2012 года, но, вероятно, будут изменены в будущем, поскольку все больше органов по аккредитации пройдут необходимые экспертные оценки, чтобы стать подписавшими членами MLA.

Каждый орган по аккредитации должен вести список тех организаций, которые он аккредитует, а также область аккредитации, в которой подробно описываются действия, которые могут выполнять организации, будь то тестирование, инспекция или сертификация продукции.[2]

Органы по аккредитации обычно аудит[2] Сертификаты продукции, которых они аккредитовали, чтобы определить, изменились ли характеристики или действия организации и не соответствуют ли они требованиям Органа по аккредитации и международным стандартам, которым они должны соответствовать.

Для каждого органа по аккредитации не обязательно быть членом IAF или присоединяться к IAF каким-либо образом, существует несколько советов по аккредитации, таких как AB-CAB, ESMA, NACI и т. Д.

Европейская экономическая зона

В рамках Европейская экономическая зона (EEA), большинство продуктов должны быть "Маркировка CE 'И будет иметь на них букву CE. Это показывает, что производитель или импортер проверил, что эти продукты соответствуют требованиям ЕС по безопасности, охране здоровья или окружающей среде; является показателем соответствия продукта законодательству ЕС и разрешает свободное перемещение продуктов на европейском рынке.

Размещая маркировку СЕ на продукте, производитель или импортер заявляет под свою исключительную ответственность соответствие всем законодательным требованиям для получения маркировки СЕ. Таким образом, производитель гарантирует, что этот продукт будет продаваться на всей территории ЕЭЗ. Это также относится к продуктам, произведенным в третьих странах, которые продаются в ЕЭЗ и Турции.

Если вы производитель, вы обязаны:

  • провести оценку соответствия (включая любые испытания, если требуется)
  • настроить технический файл
  • оформить декларацию соответствия ЕС (DoC)
  • наносить маркировку CE на продукт

Если вы являетесь дистрибьютором, вы должны проверить наличие как маркировки CE, так и необходимой сопроводительной документации.

Если вы импортируете продукт из третьей страны, вы должны убедиться, что производитель за пределами ЕС предпринял необходимые шаги. Вы должны проверить наличие документации. Веб-сайт Europa содержит подробную информацию о различных категориях продуктов и соответствующих директивах ЕС, которым должны соответствовать продукты.

Международные заявки

Ядерная промышленность Северной Америки освобождена от обязательного сертификация[нужна цитата ]. Это позволило ситуациям, ведущим к исправительным работам, например, огнезащита электрических цепей (целостность цепи ) между ядерным реактором и диспетчерскими пунктами в США. В этом случае заявителям было разрешено диктовать не только свои процедуры испытаний, но и конструировать образцы для испытаний на своих собственных объектах до проведения огневых испытаний со стороны лабораторий. Основным примером этой ситуации является Скандал с термолагом, которое произошло в результате раскрытия информации осведомитель Джеральд В. Браун к Комиссия по ядерному регулированию а также группы наблюдения, члены Конгресса США и пресса.

В Германии аккредитованные испытательные организации регулярно проверяют производственные предприятия и представляют результаты испытаний по контролю качества в DIBt. Хотя в немецких лабораториях нет технологических стандартов, их методология может выявить изменения в природе и качестве ингредиентов, поскольку DIBt устанавливает очень четкие допуски по производительности.[нужна цитата ].

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ а б c d е ж грамм час Руководство ISO / IEC 65: 1996
  2. ^ а б c ISO / IEC 17011: 2017
  3. ^ Руководство ISO / IEC 28: 2004
  4. ^ Программа EPA ENERGY STAR, Условия и критерии признания органов по сертификации, Раздел 3 [1]
  5. ^ а б Роли и обязанности Программы сертификации электросвязи (TCB) FCC, раздел 23 [2] В архиве 2011-10-15 на Wayback Machine
  6. ^ IECEE OD-2029-Ed.1.2
  7. ^ ISO / IEC 17025: 2005
  8. ^ elva (23 ноября 2016 г.). "IAF MLA". iaf.nu.

Эта статья содержит текст под лицензией OGL Эта статья включает текст, опубликованный под британским Лицензия открытого правительства: Департамент бизнеса, энергетики и промышленной стратегии (8 октября 2012 г.). «Маркировка CE». Получено 29 июня, 2017.

внешняя ссылка