Законы стволовых клеток - Stem cell laws

Законы стволовых клеток - это нормы закона и политическое руководство в отношении источников, исследований и использования при лечении стволовые клетки в людях. Эти законы послужили источником многих полемика и значительно различаются в зависимости от страны.[1] в Европейский Союз, исследование стволовых клеток с использованием человеческого эмбриона разрешено в Швеция, Испания, Финляндия, Бельгия, Греция, Британия, Дания и Нидерланды;[2] однако это незаконно в Канада, Германия, Австрия, Ирландия, Италия, и Португалия. Проблема также разделила Соединенные Штаты, при этом несколько штатов вводят полный запрет, а другие поддерживают.[3] В другом месте, Япония, Индия, Иран, Израиль, Южная Корея, Китай, и Австралия поддерживают. Однако, Новая Зеландия, большинство Африка (Кроме Южная Африка ), и большая часть Южная Америка (Кроме Бразилия ) являются ограничительными.

Фон науки

Основная статья: Противоречие со стволовыми клетками § Стволовые клетки

Представленная здесь информация охватывает юридические последствия эмбриональные стволовые клетки (ES), а не индуцированные плюрипотентные стволовые клетки (ИПСК). Законы, окружающие эти двое, различаются, потому что, хотя оба обладают схожими способностями к дифференциации, способы их образования - нет. В то время как эмбриональные стволовые клетки берутся из эмбриобластов, индуцированные плюрипотентные стволовые клетки недифференцируются от соматический взрослые клетки.[4]

Стволовые клетки это клетки, обнаруженные в большинстве, если не во всех, многоклеточных организмах. Типичным примером стволовой клетки является гемопоэтические стволовые клетки (HSC), которые представляют собой мультипотентные стволовые клетки, дающие начало клеткам линии крови. В отличие от мультипотентных стволовых клеток, эмбриональные стволовые клетки плюрипотентны и, как полагают, могут давать начало всем клеткам тела. Эмбриональные стволовые клетки были выделены у мышей в 1981 году, а у человека в 1998 году.[5]

Лечение стволовыми клетками представляют собой тип клеточной терапии, которая вводит новые клетки во взрослые тела для возможного лечения рак, перенос ядра соматической клетки, сахарный диабет и другие медицинские условия. Клонирование также можно сделать со стволовыми клетками. Стволовые клетки используются для восстановления тканей, поврежденных болезнью.[6]

Поскольку эмбриональные стволовые (ES) клетки культивируются из эмбриобласта через 4–5 дней после оплодотворения, их сбор чаще всего производится из донорских эмбрионов из in vitro клиники оплодотворения (ЭКО). В январе 2007 г. Университет Уэйк Форест сообщили, что «стволовые клетки, взятые из околоплодных вод, пожертвованных беременными женщинами, во многом схожи с эмбриональными стволовыми клетками».[5]

Европа

В Европейский Союз до сих пор не выпустила последовательные правила в отношении исследований стволовых клеток в государствах-членах. В то время как Германия, Австрия, Италия, Финляндия, Ирландия, Португалия и Нидерланды запретить или строго ограничить использование эмбриональных стволовых клеток, Греция, Швеция, Испания и объединенное Королевство создали правовую основу для поддержки этого исследования.[7] Бельгия запрещает репродуктивное клонирование, но разрешает терапевтическое клонирование эмбрионов.[1] Франция запрещает репродуктивное клонирование и создание эмбрионов в исследовательских целях, но принимает законы (с положение о закате срок действия истекает в 2009 г.), чтобы позволить ученым проводить исследования стволовых клеток на большом количестве импортированных эмбрионов, полученных в результате процедур экстракорпорального оплодотворения.[1] Германия имеет ограничительную политику для исследования стволовых клеток, но закон 2008 года разрешает «использование импортированных линий стволовых клеток, произведенных до 1 мая 2007 года».[1] Италия имеет закон 2004 г., который запрещает любое донорство спермы или яйцеклеток и замораживание эмбрионов, но позволяет, по сути, использовать импортированные существующие линии стволовых клеток.[1] Швеция запрещает репродуктивное клонирование, но разрешает терапевтическое клонирование и разрешает создание банка стволовых клеток.[1][7]

По мнению современных исследователей стволовых клеток, Испания является одним из лидеров в исследованиях стволовых клеток и в настоящее время имеет одно из самых прогрессивных законодательств в мире в отношении исследований чЭСК.[8] Новый испанский закон разрешает существующие замороженные эмбрионы, которых, по оценкам, насчитывается десятки тысяч в Испания - для использования в будущем, переданы другой бесплодной паре или использованы в исследованиях.[9] В 2003 году законы Испании гласят, что эмбрионы, оставшиеся после ЭКО и пожертвованные парой, которая их создала, могут быть использованы в исследованиях, включая исследования ES-клеток, если они были заморожены более пяти лет.[10]

В 2001 г. Британский парламент внес поправки в Закон об оплодотворении человека и эмбриологии 1990 г. (с поправками Закон об оплодотворении человека и эмбриологии 2008 г. ), чтобы разрешить уничтожение эмбрионов для получения чЭСК, но только если исследование удовлетворяет одному из следующих требований:

  1. Увеличивает знания о развитии эмбрионов,
  2. Повышает осведомленность о серьезном заболевании или
  3. Позволяет применять любые такие знания при разработке методов лечения серьезных заболеваний.

По мнению лорда Сейнсбери, министра науки и инноваций Великобритании, Великобритания является одним из лидеров в области исследований стволовых клеток.[11] Новый центр исследования стволовых клеток стоимостью 10 миллионов фунтов стерлингов был объявлен в Кембриджский университет.[12]

Африка

Первичное законодательство в Южная Африка Исследования эмбрионов посвящены Закону о тканях человека, который должен быть заменен главой 8 Закона о национальном здравоохранении. Глава 8 НСЗ утверждена парламентом, но еще не подписана президентом. Процесс доработки этих правил все еще продолжается. Глава 8 НСЗ позволяет министру здравоохранения давать разрешение на исследования на эмбрионах не старше 14 дней. Законодательство об исследованиях эмбрионов дополняется Рекомендациями по этике Южноафриканского совета медицинских исследований. Настоящее Руководство не рекомендует создавать эмбрионы с единственной целью исследования. На случай, если Ассоциация христианских юристов Южной Африки и другие против министра здравоохранения и других[13] суд постановил, что Билль о правах не применим к нерожденным. Поэтому на основании конституционных оснований (право на человеческое достоинство и право на свободу научных исследований) утверждалось, что вышеупомянутые ограничения на исследования эмбрионов чрезмерно ограничивают автономию ученых и, следовательно, неконституционны.[14]

Азия

Смотрите также: Законы и политика в отношении стволовых клеток в Китае

Китай запрещает репродуктивное клонирование человека, но разрешает создание человеческих эмбрионов в исследовательских и терапевтических целях.[1] Индия запретили в 2004 году репродуктивное клонирование, разрешили терапевтическое клонирование.[1] В 2004 г. Япония Совет по политике в области науки и технологий проголосовал за то, чтобы позволить ученым проводить исследования стволовых клеток в терапевтических целях, хотя официальные инструкции еще не опубликованы.[1] В декабре 2012 года премьер-министр Японии Синдзо Абэ объявил об инвестициях в регенеративная медицина на 110 миллиардов йен (1 миллиард долларов США) в течение следующего десятилетия.[15] В южнокорейский правительство продвигает терапевтическое клонирование, но запрещает клонирование.[1] В Филиппины запрещает человеческие эмбриональные и абортированные человеческие плодные стволовые клетки и их производные для лечения и исследований на людях. В 1999 году, Израиль принял закон, запрещающий репродуктивное, но не терапевтическое клонирование.[1][7] Саудовская Аравия религиозные чиновники издали указ, санкционирующий использование эмбрионов в терапевтических и исследовательских целях.[1] Согласно Роянский институт репродуктивной биомедицины, Иран имеет одни из самых либеральных законов об исследованиях и клонировании стволовых клеток.[16][17] Законы и постановления в Иордании разрешают исследования стволовых клеток.[18] Центр исследования стволовых клеток получил лицензию на начало работы в апреле 2017 г. Иорданский университет.[19]

Америка

Бразилия

Смотрите также: ADPF 54

Бразилия принял закон, разрешающий исследования стволовых клеток с использованием избыточных эмбрионов, оплодотворенных in vitro, которые были заморожены не менее трех лет.[1]

Соединенные Штаты

Основная статья: Законы и политика в отношении стволовых клеток в США

Федеральный закон налагает ограничения на финансирование и использование ячеек чЭС путем внесения поправок в законопроект о бюджете.[20] В 2001, Джордж Буш реализовал политику ограничение количества линий стволовых клеток, которые могут быть использованы для исследований.[5] В середине 2000-х были приняты некоторые государственные законы о стволовых клетках. Нью-Джерси 2004 год S1909 / A2840 специально разрешено клонирование человека с целью разработки и сбора стволовых клеток человека, и Миссури 2006 год Поправка вторая легализовали определенные формы исследования эмбриональных стволовых клеток в штате. С другой стороны, Арканзас, Индиана, Луизиана, Мичиган, Северная Дакота и Северная Дакота принял законы, запрещающие создание или уничтожение человеческих эмбрионов для медицинских исследований.[20]

В течение Второй срок Буша в июле 2006 г. он впервые применил президентское вето Закон об улучшении исследований стволовых клеток. Закон об улучшении исследований стволовых клеток - это название двух аналогичных законопроектов, на которые наложил вето президент Джордж Буш, и они не были приняты в качестве закона. Нью-Джерси конгрессмен Крис Смит написал Закон 2005 года о лечении и исследованиях стволовых клеток, который сделал несколько небольших исключений и был подписан президентом Бушем.

В ноябре 2004 г. Калифорния избиратели одобрили Предложение 71., создав институт для исследования стволовых клеток, финансируемый государственными налогоплательщиками за 3 миллиарда долларов США, Калифорнийский институт регенеративной медицины. Он надеется предоставить 300 миллионов долларов в год.

Барак Обама снял ограничение на федеральное финансирование, подписанное Бушем в 2001 году, которое позволяло финансировать только 21 уже созданную линию клеток. Однако поправка Дики к бюджету Закон об омнибусных ассигнованиях 2009 г., по-прежнему запрещает федеральное финансирование создания новых клеточных линий. Другими словами, федеральное правительство теперь будет финансировать исследования, в которых используются сотни дополнительных линий, созданных государственными и частными фондами.[21]

Канада

В марте 2002 г. Канадские институты медицинских исследований объявила о первых в Канаде руководящих принципах по исследованию плюрипотентных стволовых клеток человека. Федеральные грантовые агентства, CIHR, Совет по естественным наукам и инженерным исследованиям, и Совет по социальным и гуманитарным исследованиям Канады объединились и согласились, что никаких исследований с участием человека IPSC будет финансироваться без рассмотрения и утверждения Комитетом по надзору за стволовыми клетками (SCOC).[22]

В марте 2004 г. канадский парламент принял Закон о вспомогательной репродукции человека (AHRA), созданный по образцу Закона Соединенного Королевства об оплодотворении и эмбриологии человека 1990 года. Основные положения закона включают запрет на создание эмбрионов для исследовательских целей и криминализацию коммерческих операций с репродуктивными тканями человека.[23]

В 2005 году, Канада принял закон, разрешающий исследования эмбрионов, выброшенных в результате процедур экстракорпорального оплодотворения. Однако он запрещает творчество человеческих эмбрионов для исследований.[1]

30 июня 2010 г. в «Обновленных рекомендациях по исследованию плюрипотентных стволовых клеток человека» говорится, что:

  1. Используемые эмбрионы должны быть изначально созданы для репродуктивных целей.
  2. Лица, для которых были созданы эмбрионы, должны предоставить свободное и осознанное согласие на неограниченное использование в исследованиях любых созданных эмбрионов, которые больше не требуются для репродуктивных целей.
  3. Яйца, сперма или эмбрион не должны быть получены в результате коммерческих сделок.[22]

Национальный регистр эмбриональных стволовых клеток Канады:

  • содержит все линии эмбриональных стволовых клеток человека, созданные с использованием средств CIHR или средств любого из исследовательских советов
  • является необходимым условием для получения финансирования CIHR для исследования эмбриональных стволовых клеток человека
  • сведет к минимуму необходимость создания большого количества клеточных линий и уменьшит потребность в донорстве большого количества эмбрионов[23]

Океания

Австралия частично поддерживает (за исключением репродуктивного клонирования, но позволяет проводить исследования эмбриональных стволовых клеток, полученных в процессе ЭКО ). Новая Зеландия однако ограничивает исследования стволовых клеток.[24]

Смотрите также

использованная литература

  1. ^ а б c d е ж г час я j k л м п Ральстон, Мишель (17 июля 2008 г.). «Исследования стволовых клеток во всем мире». Форум Pew о религии и общественной жизни. Pew Research Center. Архивировано из оригинал 9 ноября 2008 г.. Получено 13 апреля, 2009.
  2. ^ http://www.mbbnet.umn.edu/scmap.html
  3. ^ Млсна, Лукас Дж. (2010). «Лечение на основе стволовых клеток и новые соображения для законодательства о сознании». Обзор закона о здравоохранении штата Индиана. Соединенные Штаты: Школа права Роберта Маккинни Университета Индианы. 8 (2): 471–96. ISSN:1549-3199. LCCN:2004212209. OCLC:OCLC  54703225.
  4. ^ Soldner F, Hockemeyer D, Beard C, Gao Q, Bell GW, Cook EG, Hargus G, Blak A, Cooper O, Mitalipova M, Isacson O, Jaenisch R (2009). «Плюрипотентные стволовые клетки, индуцированные пациентом при болезни Паркинсона, свободные от вирусных факторов репрограммирования». Ячейка. 136 (5): 964–77. Дои:10.1016 / j.cell.2009.02.013. ЧВК  2787236. PMID  19269371.
  5. ^ а б c Джон Идсти и Джо Палка, «Эмбриональные стволовые клетки, созданные без эмбрионов», энергетический ядерный реактор, 21 ноября 2007 г., найдено по адресу История веб-сайта NPR от 21.11.09. Проверено 8 апреля 2009 года.
  6. ^ Джо Нил и Джоанн Зильбернер, «Стволовые клетки, используемые при трансплантации дыхательного горла женщине», Все учтено, 18 ноября 2009 г., найдено по адресу Рассказ НПР от 18.11.2008. Проверено 8 апреля 2009 года.
  7. ^ а б c EMBO, официальный сайт Европейской организации молекулярной биологии. По состоянию на 9 апреля 2009 г.
  8. ^ Рая, Ангел; Бельмонте, Хуан Карлос Изписуа (2009). «Исследование стволовых клеток в Испании: если бы они были ветряными мельницами…». Стволовая клетка. 4 (6): 483–6. Дои:10.1016 / j.stem.2009.05.016. PMID  19497274.
  9. ^ http://www.bionews.org.uk/page_11689.asp[требуется полная цитата ]
  10. ^ http://www.bionews.org.uk/page_12163.asp[требуется полная цитата ]
  11. ^ Пресс-релиз правительства Великобритании.
  12. ^ Веб-сайт The Guardian
  13. ^ 1998 (4) SA 113 (T), 1998 (11) BCLR 1434 (T).
  14. ^ Йордан DW (2007). «Наука против антинауки: закон о преэмбриональных экспериментах». Южноафриканский юридический журнал. 124 (3): 618–34.
  15. ^ Сираноски, Дэвид (2019-09-25). «Могущественные последствия политики Японии в отношении стволовых клеток». Природа. 573 (7775): 482–485. Bibcode:2019Натура 573..482C. Дои:10.1038 / d41586-019-02847-3. PMID  31554988.
  16. ^ «Иран в авангарде исследований стволовых клеток - CNN.com». CNN.
  17. ^ Сайт ISG-MIT
  18. ^ Даджани, Рана (2014). «Закон Иордании о стволовых клетках может направлять Ближний Восток». Природа. 510 (7504): 189. Bibcode:2014Натура.510..189D. Дои:10.1038 / 510189a. PMID  24919888.
  19. ^ "Министерство лицензирует Центр лечения стволовыми клетками JU". جريدة الغد (на арабском). Получено 2017-04-10.
  20. ^ а б Кристин Вестал, штатный писатель, Stateline.org, «Исследования стволовых клеток на перекрестке религии и политики», документ Pew Forum, 17 июля 2008 г., Сайт Pew Forum. Доступ 13 апреля 2009 г.
  21. ^ Обама опровергает политику Буша в отношении стволовых клеток на CNN, Добавлено 14 апреля 2009 г.,
  22. ^ а б [1][требуется полная цитата ]
  23. ^ а б МакМахон, Э., Регули, Т.А., «Последующие биопрепараты в Канаде: взгляд на новый проект руководящих принципов». Первоначально опубликовано в обновлении 2008, выпуск 3, 8 июня 2008 г. http://www.torys.com/Publications/Documents/Publication%20PDFs/AR2008-42.pdf
  24. ^ «Какова позиция Новой Зеландии в отношении разрешения исследований на человеческих эмбрионах? - New Zealand Medical Journal». www.nzma.org.nz. Получено 2016-09-20.

дальнейшее чтение

  • Фрэнк Белломо, Разделение стволовых клеток: факты, вымысел и страх, ведущие к крупнейшим научным, политическим и религиозным дебатам нашего времени (Американская ассоциация менеджмента, Нью-Йорк, 2006 г.) ISBN  978-0-8144-0881-0.
  • Керстин Кляйн, «Нелиберальная биополитика, человеческие эмбрионы и споры о стволовых клетках в Китае» (Лондонская школа экономики и политических наук, Лондон, 2010).
  • Пэм Соло и Гасил Грессберг, Перспективы и политика исследования стволовых клеток (Прегер, Вестпорт, Коннектикут, 2007) ISBN  0-275-99038-9.

внешние ссылки