Закон об оплодотворении человека и эмбриологии 1990 г. - Википедия - Human Fertilisation and Embryology Act 1990

Закон об оплодотворении человека и эмбриологии 1990 г.
Длинное названиеЗакон, содержащий положения, касающиеся человеческих эмбрионов и любого последующего развития таких эмбрионов; запретить определенные действия в отношении эмбрионов и гамет; создать Управление по оплодотворению и эмбриологии человека; предусмотреть положение о лицах, которые при определенных обстоятельствах должны рассматриваться по закону как родители ребенка; и внести поправки в Закон о суррогатном материнстве 1985 года.
Цитирование1990 г. 37
Территориальная протяженностьАнглия, Северная Ирландия, Шотландия и Уэльс
Даты
Королевское согласие1 ноября 1990 г.
Статус: Изменен
Текст Закона об оплодотворении человека и эмбриологии 1990 г. в силе на сегодняшний день (включая любые поправки) в Соединенном Королевстве, с законодательство.gov.uk.

В Закон об оплодотворении человека и эмбриологии 1990 г. является законом Парламент Соединенного Королевства. Он создал Управление оплодотворения человека и эмбриологии который отвечает за человека эмбрион исследования, а также мониторинг и лицензирование клиник по лечению бесплодия в Соединенном Королевстве.[1]

Управление состоит из председателя, заместителя председателя, однако многие члены назначаются госсекретарем Великобритании. Они отвечают за анализ информации об эмбрионах человека и их последующем развитии, предоставление лечебных услуг и деятельность, регулируемую Законом 1990 года.[1] Управление также предлагает информацию и советы людям, обращающимся за лечением, и тем, кто пожертвовал гаметы или эмбрионы для целей или действий, предусмотренных Законом 1990 года. Некоторые из предметов в соответствии с Законом об оплодотворении человека и эмбриологии 1990 года являются запрещенными в связи с гаметами, эмбрионами и стволовые клетки.[2]

В законе также рассматриваются условия лицензирования, кодекс практики и процедура утверждения в отношении человеческих эмбрионов.[3] Это касается только человеческих эмбрионов, достигших двухклеточной зигота стадия, на которой они считаются «оплодотворенными» в акте.[2] Он также регулирует хранение и использование человеческих эмбрионов, но только вне тела женщины. Закон содержит поправки к закону Великобритании, касающиеся прерывания беременности, суррогатного материнства и родительских прав.[2]

Управление по оплодотворению человека и эмбриологии и политика стволовых клеток

Закон 1990 года об оплодотворении человека и эмбриологии регулирует создание человеческих эмбрионов ex vivo и связанные с ними исследования. Этот акт установил Управление оплодотворения человека и эмбриологии (HFEA) для регулирования лечения и исследований в Великобритании с участием человеческих эмбрионов. В 2001 году расширение Закона легализовало исследования эмбрионов с целью «увеличения знаний о развитии эмбрионов», «увеличения знаний о серьезных заболеваниях» и «предоставления возможности применять любые такие знания при разработке методов лечения серьезных заболеваний». HFEA предоставляет лицензии и разрешения на исследования на срок до трех лет на основании утверждения пяти шагов Комитетом по лицензированию исследований.[4]

Политика HFEA регулярно пересматривается специалистами в данной области. После обзора исследований и литературы и проведения открытых общественных собраний обобщенная информация представляется Управлению эмбриологии оплодотворения человека.[4]

Политика на рассмотрении

Донорство спермы и яйцеклеток

Доноры должны соответствовать определенным критериям, чтобы иметь право на донорство спермы, яйцеклеток или эмбрионов. Донор может сделать пожертвование для исследовательских целей или лечения бесплодия. Донорам следует найти лицензированную клинику HFEA или пройти через Национальный фонд пожертвований гамет.[5]

Многоплодные роды в результате ЭКО

HFEA проводит подробный обзор, чтобы определить лучший способ снизить риск многоплодной беременности с экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО). Например, Надя Сулеман (или «Octomom») широко известен тем, что породил восьмерки после лечения ЭКО.

Обзор научных методов борьбы с митохондриальными заболеваниями

Эта политика позволяет использовать методы, которые изменяют митохондриальную ДНК яйца или эмбриона, используемого при ЭКО, для предотвращения наследования серьезных митохондриальных заболеваний.

Прошлые обзоры политики

Политика, рассмотренная HFEA, охватывает все, от репродуктивного клонирования человека до создания гибридов человека и животных, и включает такие вопросы, как этика, имеющая научное и социальное значение.

Генетическое тестирование

Сперма, яйцеклетки и эмбрионы, полученные в процессе донорства, в настоящее время проверяются на наличие многих заболеваний, а также помещаются в карантин на шесть месяцев, чтобы снизить риск осложнений для матери и ребенка. Помимо скрининга на генетические нарушения, доноры проходят тестирование на ВИЧ, гепатит Б, и гепатит С.[6]

Исследование эмбрионов

Эмбрионы должны быть пожертвованы женщиной в возрасте от 18 до 35 лет, которая также прошла медицинский осмотр и дала информированное согласие (которое может быть отозвано в любой момент до использования эмбриона).[6]

Сборы и регулирование

  • 3000 фунтов стерлингов за экстракцию и первоначальную заморозку[7]
  • 160 фунтов стерлингов в год за хранение[7]
  • 4 000-8 000 фунтов стерлингов за цикл лечения[7]

Риски лечения

Обзор «Благополучие ребенка» (многоплодная беременность) для людей, обращающихся за лечением ЭКО. Хотя всегда существует риск многоплодной беременности после лечения ЭКО, HFEA пересматривает политику, которая снизит эту опасную возможность. В рамках процедуры ЭКО женщине можно легально имплантировать не более двух яйцеклеток или эмбрионов. Успешность этой процедуры на цикл лечения составляет 25%.[6]

Клиническая безопасность

Включает правила техники безопасности в клиниках репродуктивного здоровья; включает сейф криоконсервация яиц и эмбрионов. Яйца и эмбрионы хранятся в течение десяти лет после первоначальной обработки. Если пациентка решает не проводить еще одну беременность, яйцеклетки и эмбрионы могут быть переданы для исследования или другой паре для лечения бесплодия.[6]

Выплата доноров

При зачатии с помощью донора донор может не получить денежную компенсацию (в Великобритании), хотя он может покрыть связанные с этим расходы.[7]

Хранение гамет HFEA и жидкого азота

Сперма, яйца и эмбрионы хранятся в жидкий азот с использованием криоконсервации (определяется как замораживание клеток или целых тканей до минусовых температур - точки кипения жидкого азота).[8] Этот метод сохраняет живые организмы в состоянии, в котором они могут быть восстановлены до того состояния, в котором они были до замораживания.[8]

Криозащитный состав (жидкость, называемая средой для криоконсервации), наряду с тщательно контролируемыми циклами охлаждения и нагревания, гарантирует минимальный ущерб клеткам.[9][8]

Тем не менее, процесс замораживания все же несколько вреден. Следовательно, мужчины, желающие сдать сперму или сохранить ее для будущего использования, должны сделать шесть депозитов спермы на каждого ребенка, которого они хотят иметь, из-за 50% выживаемости сперматозоидов в каждом депозите.[8] Затем сперму помещают во флаконы в форме соломки и помещают в резервуар для хранения жидкого азота или паров жидкого азота. Минусовые температуры жидкости обычно колеблются от -150 градусов Цельсия до -196 градусов Цельсия.

Согласно HFEA, срок хранения человеческих гамет и эмбрионов не может превышать десяти лет.[9] HFEA требует полного информированного согласия от каждой стороны, которая имеет какое-либо отношение к яйцу, гаметам или эмбриону, и все они должны храниться в соответствии с их согласием.[9]

Исключения из информированного согласия на хранение гамет:

  1. Согласие не требуется, если гаметы были получены законным путем от человека до достижения им 18-летнего возраста.[9]
  2. Согласие не требуется, если данное лицо собирается пройти медицинскую процедуру, которая может повлиять на его способность к деторождению. В этой ситуации лицензированный практикующий врач может подписаться на хранение гамет.[9] Практикующий врач также может разрешить хранение гамет, если считается, что это отвечает его интересам.[9]
  3. Согласие не требуется, если указанное лицо моложе 16 лет, и поэтому считается некомпетентным дать согласие.[9]

В законе говорится, что законно «брать» гаметы или принимать предоставленные и хранить их без согласия человека, если человек считается недееспособным, или до тех пор, пока он «не приобретет такую ​​способность».[9]

Однако, согласно параграфам 9 и 10 HFEA 1990, гаметы человека не могут быть законно сохранены в Великобритании после его смерти.[9]

Ранний судебный процесс

В июле 1982 г. была создана Комиссия по расследованию Уорнок. Он должен был «рассмотреть недавние и потенциальные достижения в медицине и науке, связанные с оплодотворением человека и эмбриологией; рассмотреть, какие политики и меры предосторожности следует применять, включая рассмотрение социальных, этических и правовых последствий этих событий; и дать рекомендации. "[10]

Отчет Warnock был опубликован 18 июля 1984 года. В отчете говорилось, что регулятор необходим из-за «особого статуса» эмбрионов.[10]

В 1985 г. был создан Временный орган лицензирования. Предполагалось, что он будет регулировать работу и исследования, касающиеся экстракорпорального оплодотворения человека, до принятия постоянного государственного законодательства. Он оставался единственным авторитетом до 1990 года.

Закон о защите нерожденных детей также был создан в 1985 году. Он был написан Энохом Пауэллом и запрещал исследования эмбрионов. Министру здравоохранения было бы разрешено сохранить и имплантировать эмбрион только в том случае, если бы это было единственной целью - помочь названной женщине вынашивать ребенка. Никакой другой причины не было. Этот законопроект не был принят. Он был повторно введен в производство в 1986 году, где снова не прошел. Это повторилось снова в 1989 году.[10]

В Закон о суррогатном материнстве 1985 г. был первым законом, регулирующим суррогатное материнство. Он криминализировал коммерческое суррогатное материнство.[10]

В 1987 г. была создана основа для оплодотворения человека и эмбриологии. В отношении рекомендаций Доклада Варнок был опубликован официальный документ.[10]

В 1990 г. был принят Закон 1990 г. об оплодотворении человека и эмбриологии. В Управление оплодотворения человека и эмбриологии, HFEA, официально приступила к работе 1 августа 1991 года.[10]

Покрытие HFEA

Закон охватывает несколько областей:

  1. Каждый и все лечение бесплодия людей с использованием переданного генетического материала (яйцеклеток, спермы или эмбрионов).
  2. Хранение человеческие яйца, сперма и эмбрионы.
  3. Исследования ранних человеческие эмбрионы.
  4. Создание Управление оплодотворения человека и эмбриологии, или HFEA, который регулирует вспомогательную репродукцию в Великобритании.

В рамках акта эмбрион определяется как живой человеческий эмбрион, оплодотворение которого завершено, полное определяется как появление двухклеточной зиготы.

Хранение человеческих яйцеклеток, спермы и эмбрионов

Закон гласит, что яйцеклетки, сперма и эмбрион могут храниться только в течение ограниченного периода времени в очень специфических условиях, которые регулируются Управление оплодотворения человека и эмбриологии.[11]

Исследования ранних человеческих эмбрионов

Исследования на человеческих эмбрионах могут проводиться только для конкретно определенных целей, которые должны считаться «необходимыми и желательными» Управление оплодотворения человека и эмбриологии. Исследования могут проводиться на эмбрионе не более четырнадцати дней или до появления примитивной полосы. Генетический состав любой клетки в эмбрионе не может быть изменен во время формирования эмбриона для исследования.[11]

Закон определил несколько целей:[3]

  • Инновации в лечении бесплодия
  • Повышение осведомленности о выкидышах
  • Повышение осведомленности о врожденных заболеваниях
  • Разработка более эффективных методов контрацепции
  • Создание методов для обнаружения и идентификации генных или хромосомных нарушений в эмбрионах перед имплантацией.

Положения об абортах

Раздел 37.[12] Закона вносит поправки в Закон об абортах 1967 года. В разделе уточняются и расширяются условия, при которых аборт разрешен.

Женщин, решивших сделать аборт, направляют к двум врачам. Затем каждый врач сообщает ей, является ли аборт подходящим решением на основе перечисленных ниже условий. Аборт предоставляется только тогда, когда врачи единогласно решают, что женщина может прервать беременность. Аборт, произведенный без этого решения или при любых других обстоятельствах, считается незаконным.

Аборт может быть разрешен при одном из следующих обстоятельств:[12]

  1. если беременность не превысила 24-ю неделю (ранее сниженная с 28 недель в Закон об абортах 1967 года ) и имеет повышенный риск причинения вреда физическому и / или психическому здоровью матери, существующих детей или семьи
  2. если беременность ставит под угрозу жизнь матери
  3. если беременность представляет риск серьезного необратимого повреждения психического или физического здоровья матери
  4. если существует значительный риск или есть доказательства того, что будущий ребенок будет страдать от физических или психических отклонений, что приведет к серьезным инвалидность

Зарегистрированный практикующий врач, производящий аборт, будет продолжать действовать в соответствии с Закон о сохранении младенческой жизни 1929 года.[12]

Поправки

В 1991 г. были пересмотрены сроки хранения и секции специальных экспедиций. Постановлениями были продленные сроки хранения яйцеклеток и спермы. Также были уточнены правила лицензирования хранения яйцеклеток и спермы.[10]

В 1992 году был принят Закон о раскрытии информации. Это позволило Управление оплодотворения человека и эмбриологии раскрывать информацию другим лицам с согласия пациента. например, информация может быть передана их терапевту.

В Закон об уголовном правосудии и общественном порядке 1994 года добавлен раздел 156. Это запретило обработку клеток абортированных эмбрионов. В том же году постановления о родительских правилах позволяли отдавать приказы родителей в случаях суррогатного материнства.[10]

В 1996 году разрешенный срок хранения эмбрионов был продлен.

В Закон 2003 года об оплодотворении человека и эмбриологии (умершие отцы) внес поправки в раздел 28 в 2000 году.[13]

Сперма может быть взята у умершего мужчины для оплодотворения яйцеклетки, если соответствующие мужчина и женщина:

  • состоите в браке
  • жить как муж и жена
  • или лечились вместе в лицензированной клинике.

В 2001 году были добавлены Положение об оплодотворении человека и эмбриологии. Эти правила расширили круг целей, для которых может быть создан эмбрион, в отношении исследований.[11]

  • Лучшее понимание эмбрионального развития
  • Дополнительные сведения о серьезном заболевании
  • исследования, связанные с лечением серьезных заболеваний

В дополнение Закон о репродуктивном клонировании 2001 г. пройден. Это существенно сделало клонирование человека в целях воспроизводства незаконным, объявив вне закона имплантацию исследовательских эмбрионов.

С 2004 года было сформировано Положение о раскрытии донорской информации. Любые доноры сперматозоидов или яйцеклеток, зарегистрированные после 1 апреля 2005 г., должны были сообщить свое имя и последний адрес, данные потомству.[10] В это время парламент начал пересмотр Закона 1990 года об оплодотворении человека и эмбриологии.[14]

С 2007 года в соответствии с Правилами качества и безопасности требовалось лицензирование всех учреждений, обрабатывающих гаметы для лечения.

В 2006 году был опубликован официальный документ о пересмотренном законодательстве о фертильности. Это привело к Закон об оплодотворении человека и эмбриологии 2008 г., HFE, передается. Это был серьезный пересмотр законодательства о фертильности, обновление и изменение закона 1990 года. В 2009 году был принят закон о HFE. Это действующий закон Великобритании.[10]

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ а б «HFEA - Human Embro Research». Архивировано из оригинал на 2012-05-18. Получено 2012-04-25.
  2. ^ а б c Закон 1990 г. об оплодотворении человека и эмбриологии - основные используемые термины
  3. ^ а б Закон об оплодотворении человека и эмбриологии 1990 г. - Содержание
  4. ^ а б HFEA - Центр репродуктивной науки человека В архиве 2016-03-04 в Wayback Machine
  5. ^ «Архивная копия». Архивировано из оригинал на 2012-04-28. Получено 2012-04-30.CS1 maint: заархивированная копия как заголовок (связь)
  6. ^ а б c d Бэбицентр - Донорство яйцеклеток и эмбрионов
  7. ^ а б c d «Архивная копия». Архивировано из оригинал на 2012-04-21. Получено 2012-04-30.CS1 maint: заархивированная копия как заголовок (связь)
  8. ^ а б c d http://www-cyanosite.bio.purdue.edu/protocols/cryo.html
  9. ^ а б c d е ж грамм час я «HFEA - Хранение гамет и эмбрионов». Архивировано из оригинал на 2012-04-15. Получено 2012-05-01.
  10. ^ а б c d е ж грамм час я j «HFEA - История законодательства о лечении бесплодия». Архивировано из оригинал на 2012-04-14. Получено 2012-04-20.
  11. ^ а б c «Архивная копия». Архивировано из оригинал на 2014-07-14. Получено 2012-03-04.CS1 maint: заархивированная копия как заголовок (связь)
  12. ^ а б c Закон 1990 г. об оплодотворении человека и эмбриологии - Аборты
  13. ^ Закон 1990 г. об оплодотворении человека и эмбриологии - статья 28
  14. ^ Министерство здравоохранения - Закон об оплодотворении человека и эмбриологии 2008 г. (Архив)

внешняя ссылка