Жидис - Zydis

Зипрекса-Зидис таблетки от Эли Лилли и компания, Япония

Жидис это технология, используемая для производства перорально распадающиеся таблетки разработан R.P. Scherer Corporation. Таблетки Зидис растворяются во рту за 3 секунды. секунды.[1]

История

Технология Zydis была разработана R.P. Scherer Corporation (в настоящее время принадлежит Решения Catalent Pharma ) в 1986 году.[2] Первое коммерческое применение технологии было в августе 1993 года, когда появилась новая лекарственная форма Пепцидина (фамотидин ) из Merck & Co. был запущен в Швеция.[3]

В ноябре 1993 года Imodium Lingual (лоперамид ) из Янссен Фармацевтика был выпущен в Германия с технологией Zydis.[4]

В декабре 1996 г. Управление по контролю за продуктами и лекарствами одобренный Кларитин (лоратадин ) RediTabs из Schering-Plough, первый рецептурный препарат с технологией Zydis, продаваемый в США.[5]

Технологии

Таблетка Zydis производится путем лиофилизации или сублимационной сушки препарат в матрице, обычно состоящей из желатин. Полученный продукт очень легкий и хрупкий, поэтому его необходимо отпускать в специальной блистерной упаковке.

Amipara et al. В своей статье «Таблетка антигипертензивного препарата для дезинфекции полости рта» объясняют ограничения технологии:

Композиции Zydis состоят из лекарственного средства, физически заключенного в водорастворимую матрицу (смесь сахарина и полимера), которую сушат вымораживанием для получения продукта, который быстро растворяется при помещении в рот. Идеальный кандидат для технологии Zydis должен быть химически стабильным и нерастворимым, а размер частиц предпочтительно менее 50 микрон.

Водорастворимые препараты могут образовывать эвтектические смеси и не замораживаются должным образом, поэтому доза ограничивается 60 мг, а максимальный предел лекарственного средства составляет 400 мг для нерастворимого в воде лекарства, поскольку частицы большого размера могут создавать проблемы с осаждением во время производства.[6]

Преимущества и недостатки

Преимущества

Основная статья: Таблетка, распадающаяся при пероральном введении § Преимущества ODT

Таблетки Зидис:

  • удобны для пациентов с затрудненным глотанием (дети, старики, прикованные к постели и психиатрические больные);[7][8]
  • быстро впитываются;[7]
  • не требуют воды для употребления;[7]
  • иметь хороший вкус (ощущение во рту);[7]
  • не провоцируйте удушье или удушье;[7]
  • обладают высокой микробной устойчивостью («из-за низкого содержания влаги в конечном продукте состав Zydis не допускает роста микробов»).[9]

Недостатки

Основная статья: Таблетка, распадающаяся при пероральном введении § Недостатки ODT

К недостаткам можно отнести:

  • повышенная цена за счет затратного производства;[7]
  • чувствительность к влаге (таблетки могут разлагаться при повышенной влажности);[9]
  • плохая физическая устойчивость (легко ломается);[10]
  • ограниченная способность включать более высокие концентрации активного препарата.[7]

Быстро растворяющиеся препараты с технологией Zydis

Торговое наименованиеАктивная формулаПроизводительИндикация
АтиванЛоразепамValeant PharmaceuticalsБеспокойство расстройства
Кларитин РедиТабЛоратадинSchering-PloughАллергия
ИмодиумЛоперамидДжонсон и ДжонсонДиарея
Фельденский расплавПироксикамPfizerБоль облегчение
Максалт МЛТРизатриптанMerck & Co.Головная боль
МотилиумДомперидонДжонсон и ДжонсонТошнота и рвота
ZelaparСелегилинValeant Pharmaceuticalsболезнь Паркинсона, депрессия
Пепцид РПДФамотидинДжонсон и ДжонсонЯзвенная болезнь болезнь (ЯБ), гастроэзофагеальный рефлюкс болезнь (ГЭРБ / ГОРД)
ЗипрексаОланзапинЭли Лилли и компанияШизофрения, биполярное расстройство
Зофран ODTОндансетронGlaxoSmithKlineТошнота и рвота

Данные из «Быстро распадающихся систем доставки лекарств: обзор с особым упором на быстро распадающиеся таблетки» (2013).[11]

Смотрите также

внешняя ссылка

  • «Жидис Быстрое растворение». catalent.com/. Catalent, Inc. Архивировано с оригинал на 2014-08-30. Получено 2014-08-30.

Рекомендации

  1. ^ Аль-Ачи, Антуан; Гупта, Mail Ram; Стагнер, Уильям Крейг (2013). «Разработка концепции разработки». Интегрированная фармацевтика: прикладные предварительные разработки, дизайн продукта и нормативная наука. Джон Вили и сыновья. п. 164. ISBN  9781118356715. Получено 2014-09-01.
  2. ^ Рэтбоун, Майкл Дж .; Хэдграфт, Джонатан; Робертс, Майкл С. (2002). «Быстро растворяющаяся лекарственная форма Zydis Oral». Технология доставки лекарств с модифицированным высвобождением. CRC Press. п. 191. ISBN  9780824708696. Получено 2014-08-26.
  3. ^ «Запуск Пепсидина в Швеции». Фармацевтическое письмо. 1993-08-23. Получено 2014-08-30. Новый препарат пепсидина (фамотидин), использующий технологию быстро растворяющихся лекарственных форм Zydis от RP Scherer, был запущен в Швеции компаниями Merck, Sharp & Dohme и будет первоначально внедрен в других скандинавских странах в ближайшее время. Новый препарат, известный как Пепцидин RPD, а в Швеции - Пепцидин Рапитаб, является первым антагонистом H2, который растворяется во рту без воды.
  4. ^ «Scherer объявляет о запуске еще одного продукта, использующего технологию Zydis». ООО «Ассоциация PR Newswire». 1993-11-09. Архивировано из оригинал на 2014-08-30. Получено 2014-08-30.
  5. ^ «Scherer объявляет о разрешении на продажу в США первого продукта, отпускаемого по рецепту, с использованием технологии Zydis®». ООО «Ассоциация PR Newswire». 1996-12-23. Архивировано из оригинал на 2014-08-30. Получено 2014-08-30.
  6. ^ Амипара; и другие. (2013). «Таблетка антигипертензивного препарата для перорального приема». Журнал доставки лекарств и терапии; 2013, 3 (1). Архивировано из оригинал на 2014-08-30. Получено 2014-08-30.
  7. ^ а б c d е ж грамм Вед Паркаш; и другие. (2011). «Быстро распадающиеся таблетки: возможность в системе доставки лекарств». Журнал передовых фармацевтических технологий и исследований. 2: 223–35. Дои:10.4103/2231-4040.90877. ЧВК  3255350. PMID  22247889.
  8. ^ Аллен, Ллойд (2014). «Таблетки». Фармацевтические лекарственные формы и системы доставки лекарств Ansel. Липпинкотт Уильямс и Уилкинс. п. 267. ISBN  9781469871943. Получено 2014-08-30.
  9. ^ а б Вэнь, Хун; Парк, Кинам (2011). «Запатентованные технологии». Разработка лекарственных форм с контролируемым высвобождением для перорального применения и доставка лекарств: от теории к практике. Джон Вили и сыновья. п. 161. ISBN  9781118060322. Получено 2014-09-01.
  10. ^ Йоргенсен, Лене; Нильсон, Ханна Морк (2009). «Сравнение преимуществ и недостатков различных технологий быстро растворяющихся таблеток». Технологии доставки биофармацевтических препаратов: пептиды, белки, нуклеиновые кислоты и вакцины. Джон Вили и сыновья. п. 399. ISBN  9780470688403. Получено 2014-09-01.
  11. ^ Раджендра Авасти; и другие. (2013). "Системы доставки быстро распадающихся лекарств: обзор с особым упором на быстро распадающиеся таблетки". Журнал химиотерапии и доставки лекарств, 05/2013. Получено 2014-08-30.