Клиника Буржинского - Burzynski Clinic

В Клиника Бурзинского неоднозначная клиника, предлагающая недоказанные лечение рака. Он был основан в 1976 году и расположен в г. Техас, Соединенные Штаты. Он наиболее известен скандальной «антинеопластонной терапией», разработанной основателем клиники Станиславом Бурзински в 1970-х годах. Антинеопластон - это термин Бурзинского для группы пептидов, полученных из мочи, производных пептидов и смесей, которые Бурзинский назвал для использования в лечении рака. Нет общепринятых научных доказательств пользы комбинаций антинеопластонов при различных заболеваниях.

Клиника подверглась критике в первую очередь из-за того, как продвигается ее антинеопластонная терапия, затрат на людей с раком, участвующих в «испытаниях» антинеопластонов, проблем с тем, как эти испытания проводятся, и судебных дел, возбужденных в результате продажа терапии без одобрения государственного совета.

Станислав Бурзинский

Бурзинский окончил Медицинская Академия в Люблине[1][2] получение докторской степени. в биохимии.[3]

Бурзинский переехал в Соединенные Штаты в 1970 г. работал в Медицинский колледж Бейлора до 1977 года, когда он основал Исследовательскую лабораторию Бурзинского, где он назначал антинеопластонную терапию сначала 21 пациенту, а затем более широко в качестве «экспериментального» лечения. Это привело его к «обвинениям в неэтичном поведении и подозрению, что он стал торговцем ложной надеждой», что привело к нескольким случаям споров в СМИ.[1]:138

Бурзинский основал Бурзинский научно-исследовательский институт в 1984 году.[4] Его научные статьи вызвали академические споры, когда рецензенты оспаривали дизайн испытаний и научную обоснованность опубликованных результатов.[5][6][7]

В феврале 2017 года после продолжительных слушаний Медицинский совет Техаса рекомендовал отозвать медицинскую лицензию Бурзинского, приостановив действие отзыва и наложив штраф в размере 360 000 долларов за несоблюдение правил выставления счетов и другие нарушения.[8]

Антинеопластонотерапия

Антинеопластон это имя, придуманное Бурзинским для группы пептиды, производные пептидов и смеси, которые он использует в качестве альтернативное лечение рака.[9] Слово происходит от новообразование.[10]

Антинеопластонная терапия предлагается в США с 1984 года, но не одобрена для общего применения. Эти соединения не лицензированы в качестве лекарств, а вместо этого продаются и вводятся в рамках клинических испытаний в клинике Буржинского и Научно-исследовательском институте Буржинского.[11][12]

Бурзинский заявил, что он начал исследование использования антинеопластонов после обнаружения того, что он считал значительными различиями в присутствии пептидов в крови больных раком и контрольной группы.[13] Он первым идентифицировал антинеопластоны из крови человека. Поскольку аналогичные пептиды были выделены из мочи, первые партии лечения Бурзинского были выделены из мочи.[13] С тех пор Бурзинский производил соединения синтетическим путем.[14]

Первая идентифицированная активная пептидная фракция была названа антинеопластоном А-10 (3-фенилацетиламино-2,6-пиперидиндион). Из A-10 был получен антинеопластон AS2-1 - смесь 4: 1 фенилуксусная кислота и фенилацетилглютамин.[15] На сайте клиники Бурзинского указано, что действующим веществом антинеопластона A10-I является фенилацетилглютамин.[12]

С 2011 года клиника позиционирует себя как предлагающую «персонализированную генно-направленную терапию рака», что вызвало дальнейшие споры, поскольку лечение не имеет никакого отношения к генно-направленная терапия и лишь поверхностно включает в себя элементы персонализированная медицина.[16] Клиническая версия персонализированной медицины мало похожа на таргетная терапия рака, так как в составе клиники химиотерапия лекарства и антинеопластоны как часть этого лечения.[17][18]

Клинические испытания

Для определения фаз клинических испытаний см. клиническое испытание.

Согласно Национальный институт рака, по состоянию на апрель 2013 г. «рандомизированных контролируемых испытаний фазы III противоопухолевых препаратов в качестве средства лечения рака не проводилось. Публикации имели форму отчетов о случаях, клинических испытаний фазы I, исследований токсичности и клинических испытаний фазы II»,[19] и «по большей части, эти публикации были написаны разработчиком терапии доктором Бурзински совместно с его коллегами из клиники Буржинского. Хотя эти исследования часто сообщают о ремиссиях, другим исследователям не удалось воспроизвести эти результаты. . "[20]

С 1991 по 1995 год NCI инициировал несколько фаз II испытаний антинеопластонов. В 1995 году, после того как на эти испытания было потрачено более 1 миллиона долларов, они были остановлены из-за фундаментальных конфликтов между следователями NCI и Бурзински и его сотрудниками, в частности, из-за того, что Бурзинский настаивал на утверждении всех протоколов в испытании NCI.[21]

С середины 1990-х годов Бурзинский зарегистрировал около шестидесяти клинических испытаний антинеопластонов, а в декабре 2010 года - исследование фазы III, которое не открывалось для набора пациентов. Бурзинский не опубликовал полных результатов ни по одному из них.[22][23] По словам его адвоката Ричарда Джаффе:

[...] Бурзинский лично составил семьдесят два протокола по лечению всех видов рака, которые лечила клиника, и всего, что Бурзинский хотел лечить в будущем. [...] Мы слышали, что FDA сформировало рабочую группу из пятидесяти человек для проверки всех протоколов, представленных Бурзински.[24]

Все испытания были приостановлены (новые пациенты не допускались) после инспекций FDA 2013 года, в ходе которых были обнаружены (в третий раз подряд) значительные проблемы с его институциональным наблюдательным советом и, согласно статьям, опубликованным в ноябре 2013 года, существенные проблемы с проведением обоих клиника и Бурзинский в качестве главного исследователя.[25]

Эффективность

Хотя Бурзинский и его коллеги заявляют об успехе в использовании комбинаций антинеопластонов для лечения различных заболеваний, а некоторые пациенты клиники говорят, что им помогли,[26] здесь нет клинические данные из эффективность этих методов. Консенсус профессионального сообщества, представленный Американское онкологическое общество[26] и Cancer Research UK[27] Среди прочего, антинеопластонная терапия не доказана, а общая вероятность того, что лечение окажется таким, как заявлено, мала из-за отсутствия надежных механизмов и плохого состояния исследований после более чем 35 лет исследований. Хотя антинеопластонная терапия продается как нетоксичная альтернатива химиотерапии, это форма химиотерапии со значительными известными побочными эффектами, включая тяжелые нейротоксичность.[28]

Независимые ученые были невозможно воспроизвести положительные результаты, о которых сообщалось в исследованиях Бурзинского: NCI обнаружил, что исследователи, кроме Бурзинского и его сотрудников, не смогли воспроизвести его результаты,[20] и Cancer Research UK заявляют, что «имеющиеся научные данные не подтверждают утверждения об эффективности антинеопластоновой терапии при лечении или профилактике рака».[27]

Нет убедительных доказательств от рандомизированные контролируемые испытания в научная литература что антинеопластоны полезны для лечения рака, а США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) не одобрило эти продукты для лечения каких-либо заболеваний.[29] Американское онкологическое общество с 1983 года заявляет, что нет доказательств того, что антинеопластоны оказывают какое-либо благотворное влияние на рак, и рекомендовало людям не покупать эти продукты, поскольку это может иметь серьезные последствия для здоровья.[26][30] В медицинском обзоре 2004 года лечение антинеопластонами описывается как «опровергнутая терапия».[5]

В 1998 году три онкологи были зачислены еженедельным информационным бюллетенем Вашингтона Письмо о раке провести независимые обзоры клинических исследований Бурзинского по антинеопластонам. Они пришли к выводу, что исследования были плохо спланированы, не поддаются интерпретации и «настолько ошибочны, что невозможно определить, действительно ли это работает». Один из них охарактеризовал исследование как «научную чепуху».[31] В дополнение к сомнению в методах исследования Бурзинского, онкологи обнаружили значительную и, возможно, опасную для жизни токсичность у некоторых пациентов, получавших антинеопластоны.[32]

В Мемориальный онкологический центр Слоуна-Кеттеринга заявил: «Итог: нет четких доказательств, подтверждающих противоопухолевые эффекты антинеопластонов у людей».[33]

Стоимость

По данным Американского онкологического общества, «лечение может стоить от 7000 до 9500 долларов в месяц или больше, в зависимости от типа лечения, количества консультаций и необходимости операции по имплантации катетера для доставки лекарств. Имеющаяся информация предполагает, что медицинская страховка планы часто не возмещают расходы, связанные с этим лечением ».[26] По состоянию на март 2015 года клиника Буржинского требовала от пациентов вносить залог до начала лечения, а на их веб-сайте пациентам сообщалось, что «поскольку мы классифицируемся как« не входящие в сеть », мы не можем принимать Medicare, Medicaid и любые страховки HMO».[34]

Недавняя критика была сосредоточена на использовании краудфандинг чтобы поднять стоимость лечения шарлатанов, в частности, сотни тысяч долларов в случае клиники Бурзинского.[35][36][37][38]

Правовые вопросы

Предупреждения FDA

Использование Бурзински и реклама антинеопластонов в качестве несанкционированного лечения рака были признаны незаконными FDA США и Генеральный прокурор Техаса,[39][40] в результате были наложены ограничения на продажу и рекламу лечения.

В 2009 г. FDA выпустило предупреждающее письмо в Научно-исследовательский институт Буржинского, заявив, что расследование установило Совет по институциональному обзору (IRB) "не соблюдала применимые законодательные требования и правила FDA, регулирующие защита людей "Он выявил ряд конкретных выводов, в том числе то, что IRB одобрил исследование без обеспечения минимального риска для пациентов, не смог подготовить требуемые письменные процедуры или сохранить необходимую документацию, а также не провел требуемых постоянных обзоров исследований, среди которых др. Институту было дано пятнадцать дней на то, чтобы определить меры, которые он предпримет для предотвращения нарушений в будущем.[41]

В другом предупреждении, выпущенном в октябре 2012 года, отмечается, что клиника Бурзинского рекламирует исследуемые препараты как «безопасные и эффективные», отмечая:

Продвижение исследуемого нового лекарственного средства запрещено правилами FDA в 21 CFR 312.7 (a), в котором говорится: «Спонсор или исследователь, или любое лицо, действующее от имени спонсора или исследователя, не должны представлять в рекламном контексте, что исследуемый новый препарат безопасен или эффективен для тех целей, для которых он исследуется или иным образом продвигает препарат. Это положение не предназначено для ограничения полного обмена научной информацией о препарате, включая распространение научных результатов в научных или непрофессиональных СМИ. , его цель - ограничить рекламные заявления о безопасности или эффективности препарата для использования, для которого оно исследуется, и предотвратить коммерциализацию препарата до того, как оно будет одобрено для коммерческого распространения ».

Веб-сайты, в том числе опубликованные пресс-релизы и встроенные видеоролики, содержат утверждения, подобные следующим, которые продвигают антинеопластоны как безопасные и / или эффективные для целей, для которых они исследуются, или иным образом продвигают лекарства. [...] Поскольку «Антинеопластоны» являются новыми исследуемыми препаратами, показания, предупреждения, меры предосторожности, побочные реакции, а также дозировка и способ применения продуктов не установлены и в настоящее время неизвестны. Пропаганда антинеопластонов как безопасных и эффективных для целей, для которых они исследуются, посредством заявлений, подобных указанным выше, является нарушением 21 CFR 312.7 (a).

— Письмо о принудительном исполнении FDA, Оригинал

Письмо требует прекращения несоответствующей рекламной деятельности, включая использование отзывов и рекламных интервью с самим Бурзински.[42]

В июне 2012 года испытания антинеопластонов были приостановлены после смерти пациента-ребенка. В январе и феврале 2013 года FDA провело инспекцию Бурзинского и его IRB в Хьюстоне. В декабре 2013 года FDA опубликовало свои выводы в предупредительных письмах Бурзински, в которых выразило «озабоченность по поводу безопасности субъектов и целостности данных, а также озабоченность по поводу адекватности мер безопасности, действующих на вашем объекте, для защиты пациентов ...»[43]

В ноябре 2013 года FDA опубликовало протоколы обследования Бурзинского как главного исследователя, которое проводилось в период с января по март 2013 года. Среди выводов были «[несоблюдение] требований протокола, касающихся первичного результата, терапевтического ответа [. ..] для 67% субъектов исследования, рассмотренных в ходе инспекции », - допускаются пациенты, которые не соответствовали критериям включения, неспособность прекратить лечение, когда у пациентов наблюдались тяжелые токсические реакции на антинеопластоны, и отсутствие сообщения обо всех нежелательных явлениях. Кроме того, FDA сообщило Бурзински: «Вы не смогли защитить права, безопасность и благополучие субъектов, находящихся под вашей опекой. Сорок восемь (48) субъектов испытали 102 исследовательских передозировки в период с 1 января 2005 года по 22 февраля 2013 года [... ] Нет документации, подтверждающей, что вы выполнили корректирующие действия в течение этого периода времени для обеспечения безопасности и благополучия субъектов ». FDA также отметило, что Бурзинский отказывает пациентам в информированном согласии, не сообщая им о дополнительных расходах, которые они могут понести во время лечения, и что он не может учитывать свои запасы исследуемого препарата. Наконец, FDA отметило: «Ваш [... ] измерения опухоли, первоначально записанные в рабочие листы в исходных [...] исследованиях лечения [...] и во время исследования для всех исследуемых субъектов, были уничтожены и недоступны для инспекционного обзора FDA », что означает, что FDA не могло проверить исходную опухоль размеры или эффекты, которые могли иметь антинеопластоны.[25][44][45][46]

В письменном ответе Бурзинского на расследование FDA 2013 года он заявляет, что исследователи «выполнили все критерии оценки ответа и сделали точную оценку ответа опухоли».[25]

В декабре 2013 года FDA направило два предупредительных письма: одно в Наблюдательный совет Бурзинского Института, а другое - в адрес Буржински, объектами расследования в феврале. FDA обнаружило, что Бурзинский и IRB в значительной степени не смогли решить проблемы, выявленные в первоначальных отчетах о наблюдениях. В письме Бурзинскому отмечены серьезные проблемы с медицинскими картами пациентов в отношении педиатрического пациента, который умер во время лечения Бурзински.[47] и чья смерть, по всей видимости, положила начало расследованию.[48]

23 марта 2014 г. USA Today сообщил, что FDA решило разрешить «горстке» больных раком получать лечение Бурзинского при условии, что пациенты не получали лечение непосредственно от него.[49]

Дэвид Горски написал в 2014 году, что более четырех десятилетий FDA и государственные медицинские комитеты не могли закрыть бизнес Бурзинкского по продаже недоказанных методов лечения - «эти организации должны защищать общественность от таких практикующих, как Бурзински, но слишком часто они терпят поражение по своим обвинениям, в в этом случае эффектно ".[50]

Клиника Бурзинского также воспользовалась льготами в отношении использования из соображений сострадания. Согласно аналитическому отчету STAT News, опубликованному в августе 2016 года, клиника извлекла выгоду из политического лоббирования сторонников Бурзинского, включая семьи пациентов с неизлечимыми диагнозами. Согласно документам FDA, полученным STAT, «с 2011 по 2016 год 37 членов Конгресса написали в FDA о Буржинском. […] Большинство законодателей просили агентство предоставить избирателям« исключения из соображений сострадания », чтобы они могли попробовать его несанкционированное использование. наркотиков, или позволить его клиническим испытаниям продолжаться ».[51] По словам Бурзинского, «вмешательство законодателей было полезным».[51]

Тем не менее, обращения в FDA по поводу исключений из сострадательного использования не всегда оказываются успешными. В одном случае «Бурзинский сказал, что использовал закон штата Техас, чтобы обойти агентство и начать лечение».[51] Критики заявляют, что «пропаганда в Конгрессе рискует дать неизлечимо больным и их семьям ложное чувство надежды, а также придать ему определенную степень легитимности, которую, по мнению многих, он не заслуживает».[51]

Медицинский совет Техаса

В декабре 2010 года использование химиотерапевтические агенты клиникой было охарактеризовано как «случайное», а использование неутвержденных комбинаций «без известных преимуществ, но с явным вредом» Медицинский совет Техаса, которая регулирует и лицензирует врачей в штате Техас, этот совет возбудил дело против Бурзинского. Бурзинский был оправдан, поскольку он лично не выписывал рецепты.[25]

В июле 2014 года правление подало 202-страничную жалобу на Бурзинского в Управление административных слушаний штата Техас.[52][53] Жалоба касалась утверждений Совета, включая введение пациентов в заблуждение в отношении оплаты непомерных сборов,[52]:2 введение в заблуждение пациентов без лицензии лицензированных врачей,[52]:2,4–6,28–31,50–53 и введение пациентов в заблуждение, заставляя их соглашаться на лечение от поставщиков, не имеющих достаточного образования или подготовки, связанных с лечением рака.[52]:2 Ссылаясь на примеры проблем с 29 пациентами, которые были перечислены в документе, правление сообщило, что «неутвержденные комбинации высокотоксичной химиотерапии» были прописаны «способами, которые причинили вред нескольким пациентам».[54] В июле 2015 года адвокат Бурзинского, Ричард Джаффе, отказался от дела, сославшись на потенциальный конфликт интересов.[55] в результате преследования Джаффе исков против Бурзинского в суде по делам о банкротстве.[56] С добавлением нового адвоката слушание должно было начаться в ноябре 2015 года.[57]

В ноябре 2015 года Техасский медицинский совет подал на Бурзински в суд в Хьюстоне, штат Техас. Бурзинского обвиняли в наживка тактика, неправильное взимание платы с пациентов, не информирование пациентов о том, что он владеет аптекой, которую они должны использовать для заполнения своих лекарств, и назначение не по назначению наркотиков. Бывший поверенный Бурзинского Ричард Яффе подал иск в Федеральный суд, требуя неоплаченных судебных издержек на сумму более 250 000 долларов. Бурзинский через своего нынешнего адвоката отверг все обвинения.[58]

3 марта 2017 года Медицинский совет Техаса наложил на Бурзинского санкции, поместив его на испытательный срок и оштрафовав на 40 000 долларов.[59] После того, как к нему были применены санкции за более чем 130 нарушений, ему было разрешено сохранить свою медицинскую лицензию и продолжить практику.[60] Рекомендации персонала были более строгими.[59][61] Сроки испытательного срока включали дополнительное медицинское обучение, раскрытие решения Совета пациентам и медицинским учреждениям, а также наблюдение за его историей болезни.[62]

Иски

В 1983 году федеральный суд вынес судебный запрет против Бурзинского, запретив ему отгрузку антинеопластонов в межгосударственная торговля без одобрения FDA. Бурзинский продолжал использовать антинеопластоны, и ему было предъявлено обвинение по 75 федеральным пунктам обвинения в мошенничестве с использованием почты и нарушениях федеральных законов о наркотиках. В 1994 году в результате 20-дневного судебного разбирательства были отклонены 34 пункта обвинения в мошенничестве с использованием почты. По остальному 41 пункту жюри зашло в тупик, не сумев вынести вердикт.[63] В отдельном административное производство Комиссия медицинских экспертов штата Техас обвинила Бурзинского в нарушении закона штата Техас, касающегося использования им антинеопластонов. An судья по административным делам постановил, что Бурзинский нарушил раздел Кодекса здоровья и безопасности Техаса, касающийся рецептов на неразрешенные лекарства. В Техасский апелляционный суд в конечном итоге подтвердил это определение в решении 1996 года.[63]

В декабре 2010 года Комиссия медицинских экспертов штата Техас подала жалобу по нескольким пунктам в Управление административных слушаний штата Техас против Бурзинского за несоблюдение государственных медицинских стандартов.[64] В ноябре 2012 года судья по административным делам Управления административных слушаний штата Техас постановил, что Бурзинский не был субсидиарная ответственность в соответствии с административным законодательством Техаса за действия персонала клиники.[65]

В январе 2012 года Лола Куинлан, пожилая больная раком IV стадии, подала в суд на Бурзински за использование ложных и вводящих в заблуждение тактик с целью «выманить у нее 100 000 долларов». Она также подала в суд на его компании, Клинику Бурзинского, Исследовательский институт Бурзинского и Южную семейную аптеку в окружном суде Харриса. Она подала в суд за халатность, небрежное введение в заблуждение, мошенничество, обман и сговор.[66]

Правовые угрозы онлайн-критикам

В ноябре 2011 года музыкальный писатель и редактор британской газеты. Наблюдатель обратился за помощью в сборе 200000 фунтов стерлингов для своей 4-летней племянницы, у которой диагностировали глиома, лечился в клинике Бурзинского.[67] Несколько блоггеров сообщили о других случаях, когда пациенты, которые потратили аналогичные суммы денег на лечение и умерли, оспорили обоснованность лечения Бурзинского.[68][69] Марк Стивенс, представившись представителем клиники Буржинского, разослал им электронные письма, в которых обвинял их в клевете и требовал удалить с их сайтов репортажи о Буржинском.[70] Одним из блоггеров, получавших электронные письма с угрозами от Стивенса, был Рис Морган,[71][72][73][74] 17-летний шестиклассник студент из Кардиффа, Уэльс, в то время, ранее отмечавшийся разоблачением Чудо-минеральная добавка.[75][76] Другим был Энди Льюис, скептик и издатель блога Quackometer.[77][78][79]

После негативных последствий для общественности, вызванных юридическими угрозами Стивенса в адрес блоггеров, Клиника Бурзинского 29 ноября 2011 года выпустила пресс-релиз, подтверждающий, что Клиника наняла Стивенса "для предоставления веб-оптимизация услуги и попытаться остановить распространение ложной и неточной информации о докторе Бурзински и клинике ",[80] принося свои извинения за комментарии, сделанные Стивенсом блогерам и за публикацию личной информации, и объявляя, что Стивенс «больше не имеет профессиональных отношений с клиникой Бурзинского».

История, в том числе угрозы в адрес блогеров, освещалась BMJ (ранее Британский медицинский журнал). Главный врач клиники Cancer Research UK выразил свою обеспокоенность предлагаемым лечением, а Энди Льюис из Quackometer и научный писатель Саймон Сингх, которому ранее предъявили иск Британская ассоциация хиропрактики, сказал, что Английский закон о клевете вредит общественному обсуждению науки и медицины, а значит, и общественному здоровью.[81]

В статье в Скептически настроенный исследователь опубликованный в марте 2014 года скептик Роберт Бласкевич описал деятельность скептиков по расследованию и оспариванию утверждения Бурзинского о лечении рака. Он заявил об агрессивных действиях сторонников Бурзинского по отношению к критикам, включая обращение к их работодателям, подачу жалоб в государственные лицензионные органы и клевету. Бласкевич многозначительно указал, что, хотя Бурзинский уволил Марка Стивенса, его клиника не отказалась от предупреждений о возможности судебных исков против критиков, что это «угроза, нависшая над всеми этими активистами каждый день».[82]

СМИ и комментарии

  • В 2010 году Эрик Мерола, художественный директор рекламных роликов, выпущен фильм под названием Бурзинский: рак - серьезное дело, который продвигает утверждения клиники и описывает использование Бурзинским антинеопластонов и его юридические конфликты с государственными органами и регулирующими органами.[83] В марте 2013 года Мерола выпустила фильм, продолжающий Рак - серьезный бизнес.[84] Деревенский голос прокомментировал, что первый фильм «нарушает все основные правила этического кинопроизводства» и что, беря интервью только у сторонников Бурзинского, продюсер фильма «либо необычайно легковерен, либо не понимает разницы между документальным фильмом и рекламой».[85] Разнообразие описал фильм как имеющий качества "параноика Теория заговора "и сравнил его с National Enquirer, добавив, что пояснительные схемы к фильму «упрощены до идиотизма». В Разнообразие обзор пришел к выводу, что «несмотря на свой информационно-развлекательный вид, Бурзинский в конечном итоге оказывается убедительным ".[86]
  • В апреле 2013 года Бурзинский получил Премия Пигас, который дается каждому День дурака посредством Образовательный фонд Джеймса Рэнди (JREF) чтобы «почтить память пяти худших преступников, которые намеренно или непреднамеренно разносят вредные паранормальные явления и псевдонаучную ерунду».[87] Фонд привел в качестве основания для присуждения высокую стоимость лечения антинеопластонами, отсутствие контролируемых испытаний, демонстрирующих эффективность, отсутствие одобрения FDA на лечение, отсутствие опубликованных окончательных результатов какого-либо отдельного клинического исследования и существование FDA. предупреждающие письма о безопасности методов исследования и возможных нарушениях правил, влияющих на безопасность пациентов.
  • В июне 2013 г. BBC с Панорама исследовал Бурзинский в документальном фильме под названием Лечение рака или «продажа надежды» уязвимым? и утверждал, что "Бурзинский использует лазейку в законодательстве", лечя пациентов антинеопластонами "в рамках клинических испытаний, поэтому на препарат не требуется лицензия" в течение двадцати лет.[88][89] В клинике пожаловались Управление связи (Ofcom) о документальном фильме, но жалобу не удовлетворили.[90]
  • В ноябре 2013 г. USA Today Лиз Сабо обвинила Бурзинского в том, что он годами продавал «ложную надежду семьям».[91] В интервью Reporting on Health Сабо сказал, что ее интерес к репортажам о Бурзинском пробудился, когда она отправила ему по электронной почте вопросы с просьбой ответить на книгу, критикующую его, и получила в ответ юридическое письмо с предупреждением от его адвокатов.[92]
  • В августе 2015 года Бурзинский был включен в список Хьюстон Пресс под номером 8 в списке 10 самых смущающих хьюстонцев обвиняя его в том, что он «поистине смущает такой медицинский город, где применяются одни из лучших в мире лекарств от рака».[93]

Смотрите также

использованная литература

  1. ^ а б Смит, Мюррей Э. Г. (1992). «Противоречие Бурзинского в Соединенных Штатах и ​​в Канаде: сравнительное исследование социологии альтернативной медицины». Канадский журнал социологии. 17 (2): 133–160. Дои:10.2307/3341192. JSTOR  3341192.
  2. ^ «Непроверенные методы лечения рака - антинеопластоны». КА: Онкологический журнал для клиницистов. 33 (1): 57–59. 1983. Дои:10.3322 / canjclin.33.1.57. PMID  6401577.
  3. ^ Смит, стр. 136 «Он получил докторскую степень по биохимии, защитив диссертацию на тему« Исследования аминокислот и пептидов в сыворотке крови здоровых людей и пациентов с хронической почечной недостаточностью »».
  4. ^ "Домашняя страница НИИ Бурзинского". Получено 10 мая, 2007.
  5. ^ а б Викерс, А. (2004). «Альтернативные методы лечения рака:« Недоказанные »или« Опровергнутые »?». CA. 54 (2): 110–8. CiteSeerX  10.1.1.521.2180. Дои:10.3322 / canjclin.54.2.110. PMID  15061600.
  6. ^ Ди Рокко, К. (декабрь 2014 г.). Комментарий главного редактора к статье: реакция и выживаемость детей с рецидивирующей диффузной внутренней глиомой моста на основе исследования фазы II антинеопластонов A10 и AS2-1 у пациентов с глиомой ствола мозга. Станислав Р. Бурзинский, Томаш Дж. Яницки, Грегори С. . Бурзинский, Аня Маршалек ". Чайлдс Нерв Syst. 30 (12): 2063. Дои:10.1007 / s00381-014-2513-5. PMID  25096071.
  7. ^ Бласкевич, Роберт (24 июля 2014 г.). «Комментарий к статье: ответ и выживаемость детей с рецидивирующей диффузной внутренней глиомой моста на основе исследования фазы II антинеопластонов A10 и AS2-1 у пациентов с глиомой ствола мозга» (PDF). Чайлдс Нерв Syst. 30 (12): 2067–8. Дои:10.1007 / s00381-014-2514-4. PMID  25146834. S2CID  37195241. Архивировано из оригинал (PDF) 11 февраля 2015 г.. Получено 11 февраля 2015.
  8. ^ Малисов, Крейг (17 февраля 2017 г.). «Неортодоксальному доктору Станиславу Бурзински грозит штраф в размере 360 000 долларов и испытательный срок». Хьюстон Пресс.
  9. ^ Блок, Кейт И. (2004). «Антинеопластоны и проблемы исследований в области интегративной помощи». Интегративные методы лечения рака. 3 (1): 3–4. Дои:10.1177/1534735404263274. PMID  15035867.
  10. ^ Браунли, Шеннон; Коэн, Гэри (1998). «Испытания онкологического доктора: экспериментальные препараты и 20-летняя борьба с FDA». Новости США и мировой отчет. 125 (13): 28–35. PMID  10186429.
  11. ^ Ланцет (1997). «Уроки антинеопластона». Ланцет. 349 (9054): 741. Дои:10.1016 / S0140-6736 (97) 21011-1. PMID  9091754. S2CID  54234406.
  12. ^ а б Бурзинский, С. Р .; Janicki, T. J .; Weaver, R.A .; Бурзинский, Б. (2006). «Таргетная терапия антинеопластонами A10 и AS2-1 высокой степени злокачественной, рецидивирующей и прогрессирующей глиомы ствола мозга». Интегративные методы лечения рака. 5 (1): 40–47. Дои:10.1177/1534735405285380. PMID  16484713.
  13. ^ а б Бурзинский, SR (1986). «Антинеопластоны: история исследования (I)». Лекарства, находящиеся в стадии экспериментальных и клинических исследований. 12 (Дополнение 1): 1–9. PMID  3527634.
  14. ^ Маршалл, Элиот (1994). «Политика альтернативной медицины». Наука. 265 (5181): 2000–2002. Bibcode:1994Научный ... 265.2000М. Дои:10.1126 / science.8091220. PMID  8091220.
  15. ^ Словарь лекарств NCI, Определения антинеопластонов A10 и AS2-1
  16. ^ «Персонализированная генно-направленная терапия рака» доктора Станислава Бурзинского: может ли он делать то, что он утверждает, от рака?, Дэвид Горски, Научная медицина
  17. ^ Дэвид Горски для научно-обоснованной медицины. 12 декабря 2011 г. Доктор Станислав Бурзинский, антинеопластики и продажа орфанных лекарств в качестве лекарства от рака Цитата: «Я возражаю не против концепции« персонализированной генно-целевой терапии ». Это то, как Бурзинский это делает и как он искажает саму концепцию своим подходом« все, кроме кухонной раковины »к применению« целенаправленной »терапии рака пациенты волей-неволей без систематического обоснования их выбора или, кажется, не имеют никакого отношения к потенциальным побочным реакциям из-за комбинации препаратов, которые не были должным образом протестированы в комбинации ».
  18. ^ Шэрон Хилл для The Skeptical Inquirer. 10 января 2014 г. Клиника Буржинского: научный год неудач
  19. ^ Национальный институт рака. Информация для профессионалов: Антинеопластоны (PDQ®): человек / клинические исследования Обновлено: 9 апреля 2013 г. Страница доступна 14 марта 2015 г.
  20. ^ а б Национальный институт рака. Информация для профессионалов: Антинеопластоны (PDQ®): Резюме доказательств Обновлено: 9 апреля 2013 г. Страница открыта 14 марта 2015 г.
  21. ^ Hammer, Mitchell R .; Джонас, Уэйн Б. (март 2004 г.). «Управление социальным конфликтом в дополнительных и альтернативных медицинских исследованиях: случай антинеопластонов». Интегративные методы лечения рака. 3 (1): 59–65. Дои:10.1177/1534735404263448. PMID  15035877.
  22. ^ Четыре десятилетия недоказанного лекарства от рака, Дэвид Горски, Skeptical Inquirer, том 38.2, апрель 2014 г., Центр расследований
  23. ^ Кинопродюсер, онколог и их критики, Питер Липсон, Forbes, 19 апреля 2013 г.
  24. ^ Джаффе, Ричард (2008). Адвокат Галилея: судебные баталии в области альтернативного здравоохранения, дополнительной медицины и экспериментального лечения. Хьюстон, Техас: Недурно. п.107. ISBN  978-0980118308.
  25. ^ а б c d Сабо, Лиз (15 ноября 2013 г.). «Врач обвиняется в продаже ложных надежд семьям». USA Today. Получено 15 ноября, 2013.
  26. ^ а б c d «Антинеопластонотерапия». Американское онкологическое общество. Ноябрь 2008 г. Архивировано с оригинал 21 июля 2010 г.. Получено 5 сентября, 2016.
  27. ^ а б «Что такое антинеопластонная терапия?». Cancer Research UK. Получено 25 ноября, 2011.
  28. ^ Национальный институт рака. Информация для профессионалов: Антинеопластоны (PDQ®): обзор Обновлено: 9 апреля 2013 г. Страница доступна 14 марта 2015 г.
  29. ^ Национальный институт рака Информация для пациентов: Антинеопластоны (PDQ®): вопросы и ответы об антинеопластонах Обновлено: 9 апреля 2013 г. Страница доступна 14 марта 2015 г.
  30. ^ «Антинеопластоны». CA. 33 (1): 57–9. 1983. Дои:10.3322 / canjclin.33.1.57. PMID  6401577.
  31. ^ Лэнгфорд, Терри (1 октября 1998 г.). «Онкологи критикуют спорные методы лечения рака». Ассошиэйтед Пресс. Архивировано из оригинал 11 июня 2014 г.
  32. ^ «Аномалия антинеопластона: как лекарство использовалось на протяжении десятилетий у тысяч пациентов, без данных по безопасности и эффективности». Письмо о раке. 25 сентября 1998 г.. Получено 26 августа, 2012.
  33. ^ Антинеопластоны, Мемориальный онкологический центр Слоуна-Кеттеринга
  34. ^ Клиника Бурзинского Подготовка к встрече Страница проверена 15 марта 2014 г.
  35. ^ Кара, Эд. «Краудфандинговые сайты вкладывают деньги в карманы шарлатанов, работающих в области рака, - сообщают результаты». Gizmodo. Gizmodo. Получено 10 декабря 2018.
  36. ^ Ньюман, Мелани (12 сентября 2018 г.). «Разве сбор средств против рака разжигает шарлатанство?». BMJ. 362: k3829. Дои:10.1136 / bmj.k3829. ISSN  1756-1833. S2CID  52193362.
  37. ^ «Краудфандинг: топливо для шарлатанства против рака». Научная медицина. 17 сентября 2018 г.. Получено 12 января 2019.
  38. ^ Крот, Бет (20 сентября 2018 г.). «Краудфандинг собирает миллионы на лекарства от рака шарлатанов, такие как кофейные клизмы». Ars Technica. Получено 12 января 2019.
  39. ^ Совет медицинских экспертов штата Техас, апеллянт против Станислава Р. Бурзинского, доктора медицины, доктора философии, апеллянтВ архиве 28 сентября 2011 г. Wayback Machine Решение суда
  40. ^ 819 F.2d 1301 Решение 1987 г.
  41. ^ "Предупреждающее письмо Научно-исследовательского института Буржинского, 2009 г.". Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Получено 22 ноября, 2011.
  42. ^ Уважительная дерзость, ScienceBlogs, 7 ноября 2012 г.
  43. ^ Сабо, Лиз (11 декабря 2013 г.). «FDA выдает предупреждение скандальному врачу-онкологу из Хьюстона». USA Today. Получено 14 марта, 2015.
  44. ^ Липсон, Питер. «Документы FDA рисуют тревожную картину онкологической клиники Буржинского». Forbes. Получено 14 ноября, 2013.
  45. ^ Горски, Дэвид (11 ноября 2013 г.). «Обнародовано FDA: результаты последней проверки клиники Буржинского». Научная медицина. Получено 14 ноября 2013.
  46. ^ "Инспекционное письмо FDA" (PDF).
  47. ^ Сабо, Лиз (11 декабря 2013 г.). «FDA выдает предупреждение скандальному врачу-онкологу из Хьюстона». USA Today. Получено 12 декабря, 2013.
  48. ^ «Инспекции, соблюдение, правоприменение и уголовные расследования». FDA. Получено 12 декабря, 2013.
  49. ^ Сабо, Лиз (21 марта 2014 г.). «FDA соглашается позволить пациентам получать спорный препарат». USA Today.
  50. ^ Горский Д. (2014). «Станислав Бурзинский: четыре десятилетия недоказанного лекарства от рака». Скептически настроенный исследователь. 38 (2): 36.
  51. ^ а б c d Каплан, Шейла (29 августа 2016 г.). «Чтобы помочь больным раком, законодатели открыли доступ к скандальному врачу». СТАТ Новости. Boston Globe Media.
  52. ^ а б c d Слушания, проводимые Управлением административных слушаний штата Техас, Медицинский совет Техаса, 10 июля 2014 г. Документ SOAH № 503-12-1342
  53. ^ Брукс, Дэвид (14 июля 2014 г.). «Техасский медицинский совет подает жалобу на 202 страницах на« лекарство »от рака, которое используется в Нью-Гэмпшир. Нашуа Телеграф. Получено 20 июля, 2014.
  54. ^ Сабо, Лиз (24 июля 2014 г.). «Texas медкомиссия заряжает спорный врач рака». USA Today. Получено 24 июля, 2014.
  55. ^ № заказа. 26 - Установление обязательного основания для отзыва поверенного, [Техас] Управление административных слушаний, 26 августа 2015 г. Документ SOAH № 503-14-1342.MD
  56. ^ Ответ персонала Совета на ходатайство ответчика о продолжении рассмотрения дела по существу и изменении приказа № 27, Государственная служба административных слушаний, 23 октября 2015 г. Документ SOAH № 503-14-1342.MD
  57. ^ № заказа. 27 - Подведение итогов 26 августа 2015 г. Предварительное слушание конференции и изменение даты слушания по существу, [Техас] Управление административных слушаний, 2 сентября 2015 г. Документ SOAH № 503-14-1342.MD
  58. ^ Сабо, Лиз (19 ноября 2015 г.). «Скандальный техасский доктор Станислав Бурзинский предстает перед дисциплинарной комиссией». USA Today. Получено 29 ноябрь 2015.
  59. ^ а б Чанг, Джули (3 марта 2017 г.). «Техасский медицинский совет санкционирует скандального врача-онколога Бурзинского». Остин, американский государственный деятель. Получено 1 апреля 2017.
  60. ^ Бласкевич, Роберт (2017). "Бурзинский санкционирован Медицинским советом Техаса". Скептически настроенный исследователь. 41 (4): 7–8.
  61. ^ Медицинский совет Техаса (15 февраля 2017 г.). "По жалобе на Станислава Раймунда Бурзински, доктора медицины SOAH, номер дела 503-14-1342, MD" (PDF). Получено 1 апреля 2017.
  62. ^ Чанг, Джули (3 марта 2017 г.). «Техасский медицинский совет санкционирует скандального врача-онколога Бурзинского». Остин, американский государственный деятель. Получено 1 апреля 2017.
  63. ^ а б Ларри А. Максвелл и Томас Вин. Мэйо, Закон о здравоохранении, Обзор права SMU, Vol. 50, выпуск 2 (Ежегодный обзор законодательства штата Техас), стр. 1291–92.
  64. ^ [http://www.ministryoftruth.me.uk/wp-content/uploads/2011/11/tmbvsburzynski.pdf TMB против Бурзинского
  65. ^ Управление административных слушаний штата Техас через Станислав Буржински уклоняется от формальности, Национальная география НаукаБлоги
  66. ^ Кэмерон Лэнгфорд. «Больной раком говорит, что Док использовал ее как банкомат». Служба новостей здания суда, 19 января 2012 г.
  67. ^ Люк Бейнбридж (20 ноября 2011 г.). ""Худший год в моей жизни: моя семья в тисках рака "Люк Бейнбридж. 20 ноября 2011". Лондон: Guardian. Получено 19 июля, 2013.
  68. ^ Публичный рекорд Станислава Бурзинского, Скептические гуманитарные науки
  69. ^ Клиника Бурзинского царство негодяев и шарлатанов, Фарингула (PZ Myers )
  70. ^ «Клиника Бурзинского? Познакомьтесь с эффектом Стрейзанд». Получено 28 ноября, 2011.
  71. ^ Образец, Ян (29 ноября 2011 г.). «Школьник-блогер, взявший курс на американскую клинику». Хранитель. Лондон. Получено 29 ноября, 2011.
  72. ^ Малисов, Крейг (29 ноября 2011 г.). "Бурзинский фанатик угрожает блогерам всему миру". Хьюстон Пресс. Получено 29 ноября, 2011.
  73. ^ Плэйт, Фил (28 ноября 2011 г.). ""Альтернатива «онкологическая клиника грозит подать в суд на школьного блогера». Откройте для себя журнал. Получено 29 ноября, 2011.
  74. ^ Морган, Рис (20 ноября 2011 г.). «Клиника Буржинского использует законы о клевете, чтобы заставить замолчать критиков ее лечения рака». Хранитель. Лондон. Получено 20 ноября, 2011.
  75. ^ Роббинс, Мартин (15 сентября 2010 г.). «Человек, который призывает больных и умирающих пить промышленный отбеливатель». Хранитель. Лондон. Получено 1 декабря, 2011.
  76. ^ «Человек, который призывает больных и умирающих пить промышленный отбеливатель». Фонд Ричарда Докинза разума и науки. 17 октября 2010 г. Архивировано с оригинал 1 апреля 2012 г.. Получено 1 декабря, 2011.
  77. ^ Клиника Бурзинского: очередной чудак пытается запугать блогера, Стив Новелла
  78. ^ «Угрозы от клиники Бурзинского».
  79. ^ Клиника Буржинского угрожает моей семье, Крякометр
  80. ^ "Пресс-релиз". Клиника Бурзинского. Получено 29 ноября, 2011.
  81. ^ Маккартни, М. (2011). «Техасская клиника угрожает британским блогерам судебным иском за критику ее лечения». BMJ. 343: d7865. Дои:10.1136 / bmj.d7865. PMID  22138837. S2CID  20053134.
  82. ^ Бласкевич, Роберт (2014). «Активисты-скептики борются за больных раком Бурзинского». Скептически настроенный исследователь. 38.2 (Март / апрель): 44–47.
  83. ^ Катсулис, Жаннетт (4 июня 2010 г.). «Техасский доктор с возможным лекарством от рака». Газета "Нью-Йорк Таймс. Бурзинский на IMDb
  84. ^ IMDB (21 августа 2013 г.). "Бурзинский <часть II IMDB". IMDB.com. Получено 29 августа, 2015.
  85. ^ Элла Тейлор (1 июня 2010 г.). "QUACK-QUACK идет Бурзинский - Страница 1 - Фильмы - Нью-Йорк". Village Voice. Получено 25 ноября, 2011.
  86. ^ Шейб, Ронни (3 июня 2010 г.). «Разнообразные обзоры - Бурзинский - Обзоры фильмов - Новый выпуск в США - Обзор Ронни Шейба». Variety.com. Получено 25 ноября, 2011.
  87. ^ "JREF's Pigasus Awards" награждает "сомнительных разносчиков" Ву"". Образовательный фонд Джеймса Рэнди. Получено 1 апреля, 2013.
  88. ^ Ричард Билтон (22 августа 2013 г.). «Излечить рак или« продать надежду »уязвимым?». Панорама (сериал). Получено 15 июн 2013.
  89. ^ «Семья Амелии» введена в заблуждение онкологической клиникой'". Чтение сообщения. 22 августа 2013 г.. Получено 15 июн 2013.
  90. ^ «Жалоба адвокатов Johnsons от имени клиники Бурзинского» (PDF), Бюллетень Ofcom Broadcast (243), стр. 23–35, 2 декабря 2013 г., получено 2 декабря, 2013
  91. ^ Сабо, Лиз (15 ноября 2013 г.). «Врач обвиняется в продаже ложных надежд семьям». USA Today. Обновлено 8 июля 2014 г.. Получено 12 декабря, 2013.
  92. ^ «Отважившись от юридических угроз, расследуйте героя народной медицины». Отчетность о здоровье.
  93. ^ «10 самых смущающих хьюстонцев». Получено 20 сентября 2015.

дальнейшее чтение

внешние ссылки

  • Клиника Бурзинского
  • Burzynski Research Institute, Inc. ФОРМА 10-K За финансовый год, закончившийся 28 февраля 2011 г. Финансовая отчетность, требуемая законом, и другие документы, поданные в Комиссию по ценным бумагам и биржам.