Модуляция сократимости сердца - Википедия - Cardiac contractility modulation

Модуляция сердечной сократимости
СпециальностьСердечная недостаточность, электрофизиология, кардиология

Модуляция сердечной сократимости это терапия который предназначен для лечения пациентов с умеренной и тяжелой сердечная недостаточность (Класс II – IV по NYHA ) с симптомами, несмотря на оптимальную медикаментозную терапию, которые могут улучшить сердечный выброс. Краткосрочное и долгосрочное использование этой терапии увеличивает силу желудочкового сокращение и, следовательно, насосную способность сердца путем модуляции (регулирования) сократимость миокарда. Это обеспечивается кардиостимулятор -подобное устройство, которое применяется не возбуждающие электрические сигналы регулируется и синхронизируется с электрическим действием в сердечный цикл.[1][2][3]

В терапии модуляции сердечной сократимости электрическая стимуляция применяется к сердечной мышце во время абсолютного период отражения. В этой фазе сердечного цикла электрические сигналы не могут запускать новые сердечная мышца сокращения, поэтому этот тип стимуляции известен как не возбуждающая стимуляция. Однако электрические сигналы увеличивают приток кальций ионы в клетки сердечной мышцы (кардиомиоциты ).[4][5] В отличие от других методов электростимуляции при сердечной недостаточности, таких как кардиостимулятор терапия или имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы (ICD), модуляция сердечной сократимости не влияет напрямую на сердечный ритм. Скорее, цель состоит в том, чтобы устойчиво усилить естественное сокращение сердца (естественную сократимость сердца) в течение длительного периода времени. Кроме того, в отличие от большинства вмешательств, повышающих сократимость сердца, модуляция сердечной сократимости не связана с неблагоприятным увеличением потребности сердца в кислороде (измеряемой с точки зрения потребления кислорода миокардом или MVO.2). Это можно объяснить положительным эффектом, который терапия оказывает на повышение эффективности сердечной деятельности.[6][7][8] Метаанализ 2014 г.[2] и обзор вариантов аппаратного лечения сердечной недостаточности в 2013 г.[9] пришли к выводу, что лечение модуляции сократимости сердца безопасно,[1][9] что это в целом полезно для пациентов[1][9] и что лечение увеличивает толерантность к упражнениям (ET) и качество жизни (QoL) пациентов.[2] Кроме того, предварительные долгосрочные данные о выживании показывает, что модуляция сердечной сократимости связана с более низким долгосрочным смертность у пациентов с сердечной недостаточностью по сравнению с ожидаемыми показателями среди аналогичных пациентов, не получавших модуляцию сердечной сократимости.[10]

Медицинское использование

Утверждение FDA

По результатам основного исследования FIX-HF-5C [11]FDA одобрило терапию модуляции сердечной сократимости для использования в США 21 марта 2019 года.

Показания FDA

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило систему OPTIMIZER Smart System, которая обеспечивает терапию модуляции сердечной сократимости, как показано для улучшения 6-минутной ходьбы в холле, качества жизни и функционального статуса пациентов с сердечной недостаточностью класса III по NYHA, у которых симптомы остаются несмотря на назначенную в соответствии с рекомендациями медикаментозную терапию. имеют нормальный синусовый ритм, не показаны для сердечной ресинхронизирующей терапии и имеют фракцию выброса левого желудочка от 25% до 45%.

Знак CE

По результатам клинических испытаний,[3][12] Устройства для модуляции сократимости сердца одобрены и доступны для клинического использования во всех Евросоюз страны и в Австралия, индюк, Индия и Гонконг, а также в других странах, признающих Маркировка CE за медицинское оборудование.

Индикация CE

Схематическое изображение нормального синусовый ритм как видно на ЭКГ. Комплекс QRS показан в центре.

На основании одобрения устройств для модуляции сердечной сократимости данная терапия является вариантом лечения для пациентов в возрасте от 18 лет, страдающих от симптомы сердечной недостаточности из-за систолической дисфункции левого желудочка (LVSD), несмотря на адекватное лечение. В настоящее время проводятся дальнейшие клинические исследования, чтобы определить, какая группа пациентов в рамках одобрения устройства получает наибольшую пользу от лечения модуляцией сердечной сократимости.[1][2][3][13]

Критерии классификации пациентов с систолической сердечной недостаточностью левого желудочка включают тяжесть заболевания на основе функциональных параметров (классификация NYHA), средний процент объема крови, выбрасываемой левым желудочком с каждым сердечным сокращением (левый желудочек фракция выброса или LVEF) и продолжительность комплекса QRS, наблюдаемого на электрокардиограмме (ЭКГ). В большинстве клинических исследований терапии модуляции сердечной сократимости участвовали пациенты с сердечной недостаточностью, которые первоначально были классифицированы как класс II, III или IV по NYHA и имели нормальную продолжительность QRS (продолжительность QRS ≤ 120 мс). Эффективность модуляции сердечной сократимости у пациентов на более ранней стадии сердечной недостаточности еще не изучена.[2][14]

Последующее оценочное исследование (анализ подгрупп) уже предложило конкретную группу пациентов, которая исключительно хорошо реагирует на терапию модуляцией сердечной сократимости. Пациенты характеризовались тяжестью заболевания III класса по NYHA и фракцией выброса левого желудочка ≥ 25%.[1][15]

Хотя исследования терапии модуляции сердечной сократимости были сосредоточены на пациентах с нормальной продолжительностью QRS (т.е. ≤ 120 мс), можно использовать терапию у пациентов, которые соответствуют показаниям к лечению, но у которых нет нормальной продолжительности QRS.[3][16][17]

Предварительное исследование ранее показало, что модуляция сердечной сократимости может быть безопасной и эффективной у таких пациентов, которые не ответили на лечение. сердечная ресинхронизирующая терапия (ЭЛТ).[18]

Терапевтический разрыв

Сердечная ресинхронизирующая терапия (CRT; также известная как бивентрикулярная кардиостимуляция) оказалась эффективным методом лечения сердечной недостаточности.[19] Однако, как правило, СРТ рекомендуется исключительно пациентам с сохраненным синусовым ритмом и длительным комплексом QRS (≥ 120 мс), которые также страдают от блокада левой ножки пучка Гиса (LBBB) или для пациентов без блокады левой ножки пучка Гиса, но с сохраненным синусовым ритмом и комплексом QRS с шириной ≥ 150 мс.[19] Однако только у 30-40% всех пациентов с сердечной недостаточностью наблюдается такой удлиненный комплекс QRS, и поэтому 60-70% пациентов с нормальным комплексом QRS не могут лечиться с помощью CRT. Кроме того, около 30% пациентов, подходящих для лечения СРТ, не реагируют на СРТ.[2][14][16]

До недавнего времени единственным доступным средством лечения на основе устройств было вспомогательное устройство левого желудочка (LVAD). Терапия LVAD показана пациентам с тяжелым заболеванием и связана с несколькими часами хирургического вмешательства (включая сердечно-легочный обход ). Это обычно рассматривается как терапия, обеспечивающая «мост к трансплантации» для пациентов с сердечной недостаточностью, классифицируемых как класс IV по NYHA, и предназначена для поддержки функции сердца до пересадка сердца получен.[2][14][16] Результаты текущих исследований показывают, что терапевтический пробел, описанный выше, теперь можно закрыть с помощью терапии модуляции сердечной сократимости.[2][14][16] Кроме того, долгосрочное исследование показало, что модуляция сердечной сократимости способна остановить обычное и прогностически неблагоприятное долгосрочное удлинение продолжительности QRS у пациентов с сердечной недостаточностью. Этот результат был интерпретирован как сигнал о безопасности лечения и как показатель того, что пациенты могут получить пользу от терапии модуляции сердечной сократимости в долгосрочной перспективе. Если бы эффект стабилизации QRS был подтвержден в дальнейших исследованиях, модуляция сердечной сократимости стала бы первым аппаратным лечением сердечной недостаточности, способным остановить удлинение QRS, фактор, связанный с плохим прогнозом.[20]

Рекомендации

В руководящие указания выпущенный Европейское общество кардиологов (ESC) в 2016 году упомянули терапию с модуляцией сердечной сократимости как вариант терапии, который следует рассматривать в выбранной группе пациентов с сердечной недостаточностью. В основном эти рекомендации одобрены национальными кардиологическими обществами в отдельных странах Европейского Союза.[19][21]

Эффективность

Модуляция сердечной сократимости доказала свою эффективность и безопасность в рандомизированных контролируемых исследованиях с участием нескольких сотен пациентов.[22][23][24]

Природа и степень воздействия модуляции сердечной сократимости были предметом многочисленных исследований. Хотя различные отдельные публикации, а также один из двух метаанализов, представили эффективность и значительный потенциал модуляции сердечной сократимости в лечении сердечной недостаточности, медицинская оценка эффективности терапии еще не завершена. Ученые, однако, отмечают, что это также относилось к терапии CRT, когда она была впервые введена, выступая за предоставление модуляции сердечной сократимости подходящим пациентам до завершения дальнейших исследований.[3][16]

На сегодняшний день (февраль 2015 г.) проведено как минимум два метаанализа, изучающих эффективность терапии модуляцией сократительной способности сердца при сердечной недостаточности.[2][25] большое количество обзорных статей (например,[3][16][17][26][27]) и как минимум две обзорные статьи об аппаратном лечении сердечной недостаточности.[1][14] которые направлены на модуляцию сердечной сократимости. Кроме того, существует более 70 отдельных публикаций, посвященных терапии модуляции сердечной сократимости.[28]

Были начаты дальнейшие рандомизированные контролируемые испытания, изучающие влияние модуляции сердечной сократимости на прогрессирование сердечной недостаточности, и в настоящее время (по состоянию на февраль 2015 г.) набирают пациентов.[3][13][16]

Мета-анализ

Giallauria et al. оценил три рандомизированные контролируемые испытания (РКИ), доступные в настоящее время по модуляции сердечной сократимости в качестве лечения пациентов с сердечной недостаточностью.[2][22][23] Три испытания включали в общей сложности 641 пациента и оценивали влияние модуляции сердечной сократимости по сравнению с фиктивным лечением.[22][23] или по сравнению с лучшим лечением.[24] В отличие от более раннего метаанализа Kwong et al.[25] в исследовании оценивались данные не только на основе обобщенных результатов, а на основе индивидуальных наборов данных 641 включенного пациента.

Исследование пришло к выводу, что модуляция сердечной сократимости значительно улучшает важные маркеры сердечной деятельности. К ним относятся максимальное потребление кислорода (пиковое значение VO2 или pVO2 - измеряется параметрами вентиляции во время сердечно-легочной нагрузки), что свидетельствует об улучшении выживаемости,[29] и 6-минутная ходьба. Качество жизни участвовавших в исследовании пациентов, измеренное с помощью анкеты для людей с сердечной недостаточностью в Миннесоте (MLWHFQ), также значительно улучшилось. Однако оба метаанализа потребовали дополнительных и более крупных рандомизированных контролируемых исследований, чтобы более точно оценить эффект терапии.

Giallauria et al. опишите успех модуляции сердечной сократимости и дальнейший потенциал терапии. Особое внимание уделяется возможности того, что терапия модуляции сердечной сократимости может закрыть терапевтический разрыв при лечении сердечной недостаточности, если подтверждены результаты предыдущих исследований.

Долгосрочные исследования выживания

По состоянию на февраль 2015 года влияние терапии, модулирующей сократительную способность сердца, на показатели долгосрочной смертности пациентов с сердечной недостаточностью не изучалось в рандомизированном контролируемом исследовании. Однако сообщалось о некоторых предварительных одноцентровых исследованиях.[10] Кущик и др. оценивали долгосрочную эффективность и выживаемость пациентов с модуляцией сердечной сократимости.[10] Их анализ включал 81 пациента с тяжестью заболевания II, III или IV класса по NYHA и средним периодом наблюдения около 3 лет. Анализ сравнил наблюдаемый уровень смертности с прогнозом Глобальной группы метаанализа по модели хронической сердечной недостаточности (MAGGIC).[30][31] который основан на записях более 39 000 пациентов с сердечной недостаточностью. В отличие от предыдущего долгосрочного исследования модуляции сократимости сердца,[32] это исследование не было ограничено широко разнородной группой пациентов.

После длительного наблюдения исследование пришло к выводу, что модуляция сердечной сократимости улучшает качество жизни, переносимость физической нагрузки, класс NYHA, фракцию выброса левого желудочка (ФВЛЖ) и мозговой натрийуретический пептид (BNP) уровни. Показатели смертности были значительно ниже, чем прогнозировалось на 1 год, и ниже, чем прогнозировалось, но не статистически значимо на 3 году.

Общий

Сердечная недостаточность - хроническое заболевание, которое обычно прогрессирует постепенно.[19] Скорость прогрессирования и выраженность симптомов заболевания у разных пациентов различаются. Терапия с модуляцией сократимости сердца направлена ​​на лечение сердечной недостаточности путем среднесрочного и долгосрочного лечения в течение недель и месяцев.

По мнению крупных имплантологических клиник, после заживления раны имплантации образ жизни пациента не ограничивается имплантированным устройством.[33] Отдых, путешествия (на машине, поезде, корабле или самолете), хобби и сексуальная жизнь не будут ограничены. Пациент может ощущать улучшенную способность к этим видам деятельности и общую улучшенную работоспособность и способность выполнять упражнения в ответ на фактическую терапию.

Противопоказания

В прошлом наиболее важным противопоказанием к лечению модуляции сократительной способности сердца было постоянное и длительное стойкое. мерцательная аритмия. Применение сигнала в современных устройствах модуляции сердечной сократимости синхронизировалось и запускалось в соответствии с электрической активностью Атриум. При фибрилляции предсердий электрическая активность в предсердиях сильно нарушается и, следовательно, не является надежной основой для запуска сигналов модуляции сократимости сердца. Это также относится к другим заболеваниям, связанным с серьезным нарушением электрических предсердий.[34] В научной литературе возникли запросы на усовершенствованный алгоритм модуляции сердечной сократимости, который позволил бы проводить терапию независимо от любого предсердного сигнала. Новаторское исследование показало, что улучшенный алгоритм модуляции сердечной сократимости может сделать терапию эффективным лечением пациентов с стойкой фибрилляцией предсердий.[34] По результатам этих исследований было разработано новое поколение, которое теперь может предложить терапию модуляции сердечной сократимости также для пациентов с мерцательная аритмия.

Другие нерегулярные ритмы, в том числе частые преждевременные сокращения желудочков (дополнительные систолы желудочков) или отчетливое нарушение передачи сигнала в сердце (без лечения AV блок более 300 мс), могут представлять противопоказания. Лечение CRT следует рассматривать вместо модуляции сердечной сократимости у пациентов с блокадой левой ножки пучка Гиса (LBBB) и продолжительностью QRS более 120 мс, или когда продолжительность QRS превышает 150 мс и не зависит от LBBB.[9][19]

Как и в случае с традиционной терапией с помощью кардиостимулятора, устройство для модуляции сократимости сердца нельзя имплантировать, если отведения не могут быть правильно расположены в сердце. В случаях, когда есть искусственный сердечный клапан между правым предсердием и желудочком (механический протез трикуспидального клапана) на функцию клапана могут сильно влиять отведения желудочков. В некоторых случаях может оказаться невозможным провести выводы через основные вены в верхней половине тела к сердцу из-за венозный тромбоз, Например Кардиостимуляторы VVI, в случае 100% стимуляции, также противопоказаны.[9]

Побочные эффекты

Наиболее часто встречающимися побочными эффектами, связанными с терапией модуляции сократимости сердца, являются перелом или смещение электрода.[24] Другие сообщаемые осложнения включают:

Эти побочные эффекты аналогичны тем, которые возникают при использовании других методов электростимуляции, таких как кардиостимуляторы, устройства CRT или устройства ICD.[29] Более того, зарегистрированные осложнения не различались между пациентами с активированными или деактивированными устройствами модуляции сердечной сократимости.[16]

В целом было продемонстрировано, что лечение модуляции сократимости сердца не оказывает отрицательного воздействия на маркеры здоровья.[16]

Меры предосторожности

Металлоискатели, используемые для проверки безопасности

Как и пациенты с другими устройствами для электростимуляции, пациенты с устройством для модуляции сократимости сердца должны соблюдать определенные меры предосторожности, связанные с имплантацией устройства и его функцией.

  • Электромагнитные поля: сильные электромагнитные поля могут мешать работе устройства. Большинство помех приведет к подавлению доставки сигнала модуляции сердечной сократимости. После выхода из поля устройство в большинстве случаев возобновляет нормальную работу. Электромагнитные поля бытовой техники обычно считаются безвредными.[35][36]
  • Мобильные телефоны. Как и другие устройства для электростимуляции, такие как кардиостимуляторы, за исключением рекомендуемого безопасного расстояния 10–15 см (4–6 дюймов) между устройством и мобильными телефонами, нет никаких ограничений на использование мобильных телефонов.[35]
  • Проверки безопасности: Металлоискатели для всего тела или ручные металлоискатели, например те, которые используются при контроле безопасности в аэропортах, обычно не влияют на работу устройства. Однако там, где используются такие детекторы, часто появляются знаки, предупреждающие людей с кардиостимуляторами и дефибрилляторами, поэтому пациентам с модуляцией сократительной способности сердца рекомендуется предъявить идентификатор своего устройства. В этих случаях проверка безопасности обычно продолжается с использованием ручного металлоискателя или физическим осмотром.[35]
  • Спорт: Все виды спорта, связанные с повышенной нагрузкой на руки или грудь, такие как бодибилдинг, боевые искусства или теннис, обычно запрещены. Погружение разрешено только на глубину до 5 метров из-за высокого давления на больших глубинах.[33]
  • Спорт: Все виды спорта, связанные с повышенной нагрузкой на руки или грудь, такие как бодибилдинг, боевые искусства или теннис, обычно запрещены. Погружение разрешено только на глубину до 5 метров из-за высокого давления на большей глубине.[37]
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ): как и другие устройства для электростимуляции, такие как кардиостимуляторы, терапия модуляции сократимости сердца является противопоказанием для МРТ, метода медицинской визуализации.[37]

Механизм действия

В механизм действия Модуляция сердечной сократимости является предметом непрерывных исследований с момента ее первого открытия. На основе тестирование животных и эксперименты на ткани миокарда человека, полученные биопсия, основные части механизма действия не были выявлены.[4][38] Согласно текущему пониманию (по состоянию на февраль 2015 г.), механизм действия модуляции сердечной сократимости можно резюмировать следующим образом: сигналы, подаваемые во время электрического невозбужденного состояния клеток сердечной мышцы (абсолютный рефрактерный период), вызывают увеличение кальция миоцитов в цитозоле во время систолы. Это увеличивает силу сокращения мышц. Кроме того, в течение нескольких минут сотовый метаболизм и экспрессия гена, которые обычно являются аномальными при сердечной недостаточности, улучшаются до нормального состояния.[38] Этот положительный эффект сначала проявляется только в области, прилегающей к электродам, но со временем распространяется и на удаленные участки сердечной мышцы.[38] Таким образом, модуляция сердечной сократимости восстанавливает структуру и функцию поврежденных клеток до их нормального состояния. В некоторых случаях связанные с заболеванием изменения в структуре желудочков сердца могут быть частично обращены модулированием сердечной сократимости посредством процесса, известного как обратное ремоделирование сердца.[3][4][5][17][39][40]

История

Развитие модуляции сократимости сердца началось в конце 1990-х годов.[41][42] Исследования отдельных клеток сердечной мышцы с использованием техники патч-кламп уже показали, в 1969 году, что напряжение, приложенное в течение периода абсолютной рефрактерности через провода между внутренней частью клетки и ее внешней средой, увеличивает приток кальция через клеточную мембрану и улучшает сокращение клеток сердечной мышцы.[43][44] В 2001 году ученые наблюдали аналогичный эффект, даже если напряжение прикладывалось исключительно к клеткам сердечной мышцы.[48] Кроме того, было замечено, что терапевтически полезные эффекты на сердечную мышцу были достигнуты, если электрические сигналы подавались не только на отдельные клетки, но и на большие площади с использованием более крупных проводов, как это используется в обычных кардиостимуляторах. Сократимость как здорового, так и поврежденного сердца может быть увеличена путем подачи соответствующих сигналов в течение периода абсолютной рефрактерности клеток сердечной мышцы.[45][46]

Имплантируемое устройство для модуляции сократимости сердца пациентка впервые получила в 2001 году.[47][48] Первое исследование терапевтических эффектов у людей было представлено в 2004 году.[49] На сегодняшний день более 3000 пациентов с сердечной недостаточностью во всем мире получили лечение модуляции сократимости сердца.[12] в том числе 641 больной в условиях исследования, рекомендованных Кокрановское сотрудничество как необходимое для включения в метаанализ.[2] Имплантация устройства для модуляции сократимости сердца была впервые успешно проведена в Индии в Королевской больнице, Тривандрам, Керала, под руководством доктора К. Бхарата Чандрана. Адвокат Харишанкар был первым человеком в Индии, которому имплантировали устройство для модуляции сердечной сократимости.

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ а б c d е ж Abraham, W.T .; С.А. Смит (февраль 2013 г.). «Устройства для лечения запущенной хронической сердечной недостаточности». Нат Рев Кардиол. 10 (2): 98–110. Дои:10.1038 / nrcardio.2012.178. ЧВК  3753073. PMID  23229137.
  2. ^ а б c d е ж грамм час я j k Giallauria, F .; и другие. (Август 2014 г.). «Влияние модуляции сократимости сердца с помощью не возбуждающей электрической стимуляции на способность к физической нагрузке и качество жизни: метаанализ данных отдельных пациентов в рандомизированных контролируемых исследованиях». Инт Дж Кардиол. 175 (2): 352–357. Дои:10.1016 / j.ijcard.2014.06.005. PMID  24975782.
  3. ^ а б c d е ж грамм час Borggrefe, M .; Д. Бурхофф (июль 2012 г.). «Клинические эффекты модуляции сердечной сократимости (CCM) как лечения хронической сердечной недостаточности». Eur J Heart Fail. 14 (7): 703–712. Дои:10.1093 / eurjhf / hfs078. PMID  22696514. S2CID  10484257.
  4. ^ а б c Сливочное масло, C .; и другие. (Май 2008 г.). «Электрические сигналы модуляции сердечной сократимости улучшают экспрессию миокардиальных генов у пациентов с сердечной недостаточностью». J Am Coll Cardiol. 51 (18): 1784–1789. Дои:10.1016 / j.jacc.2008.01.036. PMID  18452785.
  5. ^ а б Yu, C.M .; и другие. (Декабрь 2009 г.). «Влияние модуляции сократимости сердца на глобальную и региональную функцию и ремоделирование левого желудочка». JACC Cardiovasc Imaging. 2 (12): 1341–1349. Дои:10.1016 / j.jcmg.2009.07.011. PMID  20083066.
  6. ^ Маркус, Мелвин Л. (1983). Коронарное кровообращение при здоровье и болезнях. Макгроу Хилл. ISBN  978-0070402935.
  7. ^ Сливочное масло, C .; и другие. (Март 2007 г.). «Повышенное инотропное состояние отказавшего левого желудочка электрическими сигналами модуляции сердечной сократимости не связано с повышенным потреблением кислорода миокардом». Ошибка карты J. 13 (2): 137–142. Дои:10.1016 / j.cardfail.2006.11.004. PMID  17395055.
  8. ^ Goliasch, G .; и другие. (Март 2012 г.). «Влияние аппаратной терапии модуляции сократимости сердца на эффективность миокарда и окислительный метаболизм у пациентов с сердечной недостаточностью». Eur J Nucl Med Mol Imaging. 39 (3): 408–415. Дои:10.1007 / s00259-011-1977-8. PMID  22083298.
  9. ^ а б c d е Abraham, W.T .; С.А. Смит (февраль 2013 г.). «Устройства для лечения запущенной хронической сердечной недостаточности». Нат Рев Кардиол. 10 (2): 98–110. Дои:10.1038 / nrcardio.2012.178. ЧВК  3753073. PMID  23229137.
  10. ^ а б c Кущик, Дж .; и другие. (Янв 2015). «Эффективность и выживаемость у пациентов с модуляцией сердечной сократимости: многолетний опыт одного центра у 81 пациента». Инт Дж Кардиол. 183: 76–81. Дои:10.1016 / j.ijcard.2014.12.178. PMID  25662055.
  11. ^ Abraham, W .; и другие. (Октябрь 2018). «Рандомизированное контролируемое испытание по оценке безопасности и эффективности модуляции сердечной сократимости». JACC Сердечная недостаточность. 6 (10): 874–883. Дои:10.1016 / j.jchf.2018.04.010. PMID  29754812.
  12. ^ а б Кущик, Дж. (2014). "Der Besondere Stellenwert der Kardialen Kontraktilitätsmodulation in der Devicetherapie". Herzmedizin. Получено 6 июня, 2014.
  13. ^ а б Clinicaltrials.gov Объявление об исследовании, в ходе которого будет изучаться безопасность и эффективность устройств CCM
  14. ^ а б c d е Kuck, K.-H .; и другие. (Январь 2014 г.). «Новые устройства при сердечной недостаточности: отчет Европейской ассоциации сердечного ритма: разработан Европейской ассоциацией сердечного ритма; одобрен Ассоциацией сердечной недостаточности» (PDF). Europace. 16 (1): 109–128. Дои:10.1093 / europace / eut311. PMID  24265466. Получено 13 октября, 2014.
  15. ^ Abraham, W.T .; и другие. (Сентябрь 2011 г.). «Анализ подгрупп рандомизированного контролируемого исследования по оценке безопасности и эффективности модуляции сердечной сократимости при тяжелой сердечной недостаточности». Ошибка карты J. 17 (9): 710–717. Дои:10.1016 / j.cardfail.2011.05.006. PMID  21872139.
  16. ^ а б c d е ж грамм час я Бурхофф Д. (декабрь 2011 г.). «Имеет ли модуляция сократимости роль в лечении сердечной недостаточности?». Curr Heart Fail Rep. 8 (4): 260–265. Дои:10.1007 / s11897-011-0067-3. PMID  21656201.
  17. ^ а б c Баттер, К. (март 2011 г.). "Verbesserung der linksventriktilitären Kontraktilität durch Stimulation in der absoluten Refraktärperiode. Kardiale Kontraktilitätsmodulation". Herzschr Elektrophys. 22 (1): 27–33. Дои:10.1007 / s00399-011-0120-7. PMID  21365468.
  18. ^ Nagele, H .; С. Беренс; К. Эйзерманн (декабрь 2008 г.). «Модуляция сердечной сократимости у лиц, не ответивших на сердечную ресинхронизирующую терапию» (PDF). Europace. 10 (12): 1375–1380. Дои:10.1093 / europace / eun257. PMID  18776196. Получено 11 октября, 2014.
  19. ^ а б c d е McMurray, J.J.V .; и другие. (2012). «Рекомендации ESC по диагностике и лечению острой и хронической сердечной недостаточности, 2012 г.» (PDF). Европейский журнал сердца. 33 (14): 1787–1847. Дои:10.1093 / eurheartj / ehs104. PMID  22611136. Получено 10 октября, 2014.
  20. ^ Röger, S .; и другие. (Август 2014 г.). «Долгосрочное влияние модуляции сердечной сократимости на продолжительность QRS». J Электрокардиол. 47 (6): 936–40. Дои:10.1016 / j.jelectrocard.2014.08.011. PMID  25201417.
  21. ^ «Острая и хроническая сердечная недостаточность». www.escardio.org. Получено 2017-11-14.
  22. ^ а б c Neelagaru, S.B .; и другие. (Октябрь 2006 г.). «Невозбуждающие электрические импульсы, модулирующие сократительную способность сердца: технико-экономическое обоснование тяжелой сердечной недостаточности у пациентов с нормальной продолжительностью QRS». Ритм сердца. 3 (10): 1140–1147. Дои:10.1016 / j.hrthm.2006.06.031. PMID  17018340.
  23. ^ а б c d Borggrefe, M .; и другие. (Апрель 2008 г.). «Рандомизированное двойное слепое исследование не возбуждающих, модулирующих сердечную сократимость электрических импульсов при симптоматической сердечной недостаточности» (PDF). Eur Heart J. 29 (8): 1019–1028. Дои:10.1093 / eurheartj / ehn020. PMID  18270213. Получено 16 октября, 2014.
  24. ^ а б c Кадиш, А .; и другие. (Февраль 2011 г.). «Рандомизированное контролируемое исследование, оценивающее безопасность и эффективность модуляции сердечной сократимости при тяжелой сердечной недостаточности». Я сердце J. 161 (2): 329–337. Дои:10.1016 / j.ahj.2010.10.025. PMID  21315216.
  25. ^ а б Kwong, J.S .; Дж. Э. Сандерсон; СМ. Yu (сентябрь 2012 г.). «Модуляция сократимости сердца при сердечной недостаточности: метаанализ рандомизированных контролируемых исследований». Стимуляция Clin Electrophysiol. 35 (5): 1111–1118. Дои:10.1111 / j.1540-8159.2012.03449.x. PMID  22734676.
  26. ^ Кущик, Дж .; С. Рёгер; М. Борггрефе (октябрь 2014 г.). "Kardiale Kontraktilitätsmodulation zur Behandlung der Symomatischen Herzinsuffizienz". Der Kardiologe. 8 (5): 407–414. Дои:10.1007 / s12181-014-0595-7.
  27. ^ Кущик, Дж .; М. Борггрефе (2013). "Elektrische Therapie der Herzinsuffizienz". Кардио вверх. 9 (1): 37–56. Дои:10.1055 / с-0032-1326192.
  28. ^ Исследование База данных Pubmed для поискового слова «Модуляция сердечной сократимости» в заголовке публикаций, выполненных 16 октября 2014 г.
  29. ^ а б Pakarinen, S .; Л. Оикаринен; Л. Тойвонен (январь 2010 г.). «Краткосрочные осложнения, связанные с имплантацией, при аппаратной терапии для контроля сердечного ритма: ретроспективное однолетнее исследование в одном центре» (PDF). Europace. 12 (1): 103–108. Дои:10.1093 / europace / eup361. PMID  19914920. Получено 6 ноя, 2014.
  30. ^ Pocock, S.J .; и другие. (Май 2013). «Прогнозирование выживаемости при сердечной недостаточности: оценка риска на основе 39 372 пациентов из 30 исследований». Eur Heart J. 34 (19): 1404–1413. Дои:10.1093 / eurheartj / ehs337. PMID  23095984. Получено 20 февраля, 2015.
  31. ^ «МАГИЧЕСКИЙ» калькулятор риска сердечной недостаточности согласно Pocock et al. Прогнозирование выживаемости при сердечной недостаточности: оценка риска на основе 39 372 пациентов из 30 исследований, Eur Heart J (2013) 34 (19) 1404-1413 (ссылка выше)
  32. ^ Schau, T .; и другие. (Апрель 2011 г.). «Отдаленный результат модуляции сердечной сократимости у пациентов с тяжелой застойной сердечной недостаточностью» (PDF). Europace. 13 (10): 1436–1444. Дои:10.1093 / europace / eur153. PMID  21712286. Получено 20 февраля, 2015.
  33. ^ а б Советы Американской ассоциации кардиологов «Жизнь со своим кардиостимулятором»
  34. ^ а б Röger, S .; и другие. (Апрель 2014 г.). «Модуляция сократимости сердца: первый опыт у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса и стойкой фибрилляцией предсердий». Europace. 16 (8): 1205–9. Дои:10.1093 / europace / euu050. PMID  24706089.
  35. ^ а б c Рекомендации по безопасности Американской кардиологической ассоциации для пациентов с искусственными кардиостимуляторами
  36. ^ Рекомендации Американской кардиологической ассоциации по безопасности для пациентов с имплантируемыми кардиовертерными дефибрилляторами (ИКД)
  37. ^ а б Дилл, Т. (июль 2008 г.). «Противопоказания к магнитно-резонансной томографии» (PDF). Сердце. 94 (7): 943–948. Дои:10.1136 / час.2007.125039. PMID  18552230. Архивировано из оригинал (PDF) на 2015-04-02. Получено 22 февраля, 2015.
  38. ^ а б c Lyon, A.R .; М.А. Самара; Д.С.Фельдман (октябрь 2013 г.). «Терапия модуляции сократимости сердца при тяжелой систолической сердечной недостаточности». Nat. Преподобный Кардиол. 10 (10): 584–598. Дои:10.1038 / nrcardio.2013.114. PMID  23939481.
  39. ^ Имаи, М .; и другие. (Май 2007 г.). «Терапия электрическими сигналами, модулирующими сократимость сердца, улучшает функцию левого желудочка и ремоделирование у собак с хронической сердечной недостаточностью». J Am Coll Cardiol. 49 (21): 2120–2128. Дои:10.1016 / j.jacc.2006.10.082. PMID  17531662.
  40. ^ Gupta, R.C .; и другие. (Февраль 2009 г.). «Электрические сигналы модуляции сердечной сократимости нормализуют активность, экспрессию и фосфорилирование обменника Na + -Ca2 + при сердечной недостаточности». Журнал сердечной недостаточности. 15 (1): 48–56. Дои:10.1016 / j.cardfail.2008.08.011. PMID  19181294.
  41. ^ Патент на СКК: Устройство и способ управления доставкой в ​​сердце не возбуждающих сигналов, модулирующих сократительную способность
  42. ^ Mohri, S .; и другие. (Май 2002 г.). «Модуляция сердечной сократимости электрическими токами, приложенными в рефрактерный период». Am J Physiol Heart Circ Physiol. 282 (5): H1642 – H1647. Дои:10.1152 / ajpheart.00959.2001. PMID  11959626. S2CID  13293792.
  43. ^ Антони, H .; Р. Джейкоб; Р. Кауфманн (1969). «Механический ответ миокарда лягушки и млекопитающих на изменение длительности потенциала действия импульсами постоянного тока». Арка Пфлюгерса. 306 (1): 33–57. Дои:10.1007 / bf00586610. PMID  4975967.
  44. ^ Wood, E.H .; Р.Л. Хеппнер; С. Вайдманн (март 1969 г.). «Инотропные эффекты электрических токов. I. Положительные и отрицательные эффекты постоянных электрических токов или импульсов тока, применяемых во время сердечных потенциалов действия. II. Гипотезы: движения кальция, связь возбуждения-сокращения и инотропные эффекты». Circ Res. 24 (3): 409–445. Дои:10.1161 / 01.RES.24.3.409. PMID  5766519.
  45. ^ Burkhoff, D .; и другие. (Январь 2001 г.). «Электрические токи, применяемые во время рефрактерного периода, могут модулировать сократительную способность сердца in vitro и in vivo». Heart Fail Rev. 6 (1): 27–34. Дои:10.1023 / А: 1009851107189. PMID  11248765.
  46. ^ Sabbah, H.N .; и другие. (Январь 2001 г.). «Модуляция сократимости сердца с помощью сигнала импульсной динамики: исследования на собаках с хронической сердечной недостаточностью». Heart Fail Rev. 6 (1): 45–53. Дои:10.1023 / А: 1009855208097. PMID  11248767.
  47. ^ Pappone, C .; и другие. (Январь 2001 г.). «Электрическая модуляция сердечной сократимости: клинические аспекты застойной сердечной недостаточности». Heart Fail Rev. 6 (1): 55–60. Дои:10.1023 / А: 1009807309006. PMID  11248768.
  48. ^ Pappone, C .; и другие. (Декабрь 2002 г.). «Модуляция сократимости сердца с помощью электрического тока, применяемого в рефрактерный период у пациентов с сердечной недостаточностью, вторичной по отношению к ишемической или идиопатической дилатационной кардиомиопатии». Am J Cardiol. 90 (12): 1307–1313. Дои:10.1016 / с0002-9149 (02) 02868-0. PMID  12480039.
  49. ^ Stix, G .; и другие. (Апрель 2014 г.). «Хроническая электростимуляция в течение абсолютно рефрактерного периода миокарда улучшает тяжелую сердечную недостаточность» (PDF). Eur Heart J. 25 (8): 650–655. Дои:10.1016 / j.ehj.2004.02.027. PMID  15084369. Получено 10 октября, 2014.

внешняя ссылка