Ученый-фармацевт - Clinical pharmaceutical scientist

Ученый-фармацевт
WilliamRCarter.jpg
Фармацевт, работающий в лаборатории
Род занятий
Именафармацевт-ученый,[1] аптекарь-ученый[2]
Тип занятия
профессия
Сферы деятельности
академия, промышленность, правительство (включая регуляторы ), здравоохранение
Описание
КомпетенцииТрансляционная медицина, навыки самостоятельных исследований, фармацевтическая практика, место жительства или стажировка
Требуется образование
Доктор фармацевтики, часто с академическим сертификат исследования, магистр или же докторская степень
Связанные вакансии
ученый, фармацевт, врач-ученый

А клинический фармацевт (или же фармацевт-ученый) является лицензированным, практикующим фармацевт который также функционирует как независимый исследователь в фармацевтические науки. Ученые-клинические фармацевты - это тип ученых-клиницистов, аналогичный ученым-врачам.[3]

Терминология

Период, термин клинический фармацевт отличается от термина ученый-фармацевт, в том смысле, что клинический фармацевт является практикующим клиническим фармацевт занимается наукой, связанной с открытие и / или разработка из фармацевтические препараты, развитие новых знаний, улучшающих использование фармацевтических препаратов в клиническая практика, или любое другое подполе фармацевтическая наука (например. фармакоэкономика, фармакокинетика, результаты исследования ), в то время как ученый-фармацевт не обязательно должен быть клиницист (фармацевт).[4] Таким образом, все ученые-фармацевты - ученые-фармацевты, но не все ученые-фармацевты - ученые-фармацевты.

Клинические фармацевты являются практикующими фармацевтами и клинические фармакологи.[3]

История

Современная концептуализация

Большинство источников приписывают происхождение термина «клинический фармацевт» Исследовательской комиссии Миллиса по фармации 1973–1975 годов (часто называемой просто «Комиссией Миллиса»).[3][5] Комиссия Миллиса была названа так в честь доктора Джона (Джека) С. Миллиса, председателя комиссии.[6] Комиссии Миллиса было поручено изучить место фармацевтов в Американская система здравоохранения, состояние профессиональных фармацевтическое образование в то время и преобладание рецепт злоупотребление наркотиками.[7] Комиссия Миллиса рекомендовала «обучать опытных фармацевтов исследованиям, чтобы увеличить количество и разнообразие клинических фармацевтов»,[8] которые были «одинаково квалифицированы и обучены как в науке, так и в фармацевтической практике»,[8] но не дошел до явного определения термина «клинический фармацевт» или его образовательных требований.[5] Со времен Комиссии Миллиса множество источников концептуализировали ученых-фармацевтов.[9] Издание 2003 г. Энциклопедия клинической фармации определяет клинического фармацевта как следующее:

Клинический фармацевт - это независимый исследователь с образованием и подготовкой в ​​области фармакотерапии, который использует современные исследовательские подходы для получения новых знаний, относящихся к поведению лекарств у людей, терапевтическим вмешательствам и / или результатам лечения пациентов.[3]

Известные клинические фармацевты

Основная статья: Список фармацевтов § Ботаника и химия

В история аптеки содержит множество людей, которые занимались как клинической фармацевтической практикой, так и фармацевтической наукой. Многие важные научные открытия в фармакологии были сделаны фармацевтами, которые выступали в качестве клинических фармацевтов (хотя это не обязательно признается этим термином). Например, Фридрих Сертюрнер был Немецкий фармацевт, открывший и выделивший опиат морфий из опиум в 1805 г.[10]

Американская аптека (1852–2002 гг.): Сборник исторических очерков содержит исчерпывающую историю американской аптеки с поздний современный период к современная эпоха. В своем эссе Фармацевтические науки в Америке, 1852–1902 гг., Джон Параскандола пишет:

В отличие от Европы, в Соединенных Штатах никогда не было практикующих ученых-фармацевтов уровня Карл Шееле или же Жозеф Пьер Пеллетье, которые сделали важные открытия в лабораториях, связанных с их аптеками. Следует, однако, отметить, что ко второй половине XIX века науки становились все более специализированными, и к тому времени традиция аптекаря-ученого пошла на убыль даже в Европе.[11]

Образование и обучение

Требования

Ученый-клинический фармацевт должен иметь образование как в области клинической фармации, так и в области исследований. В целом, клинические знания клинического фармацевта сосредоточены на опыте, относящемся к фармакотерапии, с меньшим упором на диагностические навыки и нефармакологические методы лечения (например, хирургия). Ученые-клинические фармацевты должны обладать опытом в фармацевтических науках и решении проблем лекарственной терапии.[12]

Чтобы получить такой опыт, ученые-клинические фармацевты обычно получают образование после получения профессиональной фармацевтической степени (в Соединенных Штатах: PharmD это вообще обязательное условие). Это может включать 2-3 года стажировки для получения докторской степени или получение ученой степени (например, MS, PhD).[13] Постдокторские программы, как правило, уделяют особое внимание определенной области фармацевтической науки, на которой специализируется ученый, например, фармакоэпидемиологии или фармакогенетике.[14]

Постдокторантура место жительства обучение обычно рекомендуется, но не является обязательным условием для большинства программ стипендий.[14]

Некоторые программы предлагают комбинированное обучение в области фармакологии и докторантуры. Хотя его хвалят как удобный, экономящий время и способствующий развитию клинической фармацевтической науки, также высказывались опасения, что интенсивные требования аспирантских исследований могут иметь приоритет над клинической учебной программой и возможностями стажировки / клерка при обучении в PharmD.[14] Как написал один кандидат в Аптека Таймспродолжительность комбинированных программ PharmD-PhD может варьироваться, обычно составляя в общей сложности 7–8 лет.[15]

По словам Роберта Пауэлла, PharmD, Центр оценки и исследований лекарственных средств (подразделение FDA ), фармацевты могут служить главные исследователи (ИП) по клиническим испытаниям для исследовательских новые лекарственные препараты в США, при условии, что они отвечают тем же требованиям, что и все остальные ИП.[16]

Сравнение

Есть несколько путей постдокторантуры к карьере клинического фармацевта. Пути обучения, как правило, различаются в зависимости от необходимого времени и глубины обучения, при этом программы с большей продолжительностью обеспечивают более обширное обучение.[17]

Самая короткая программа - это диплом об окончании в клинических фармацевтических исследованиях, которые обычно длятся один год. Эти программы предоставляют выпускникам возможность проводить клинические исследования, хотя не обязательно проектировать их в качестве главных исследователей. Из-за непродолжительности этих программ остается меньше времени для развития навыков самостоятельного исследования.[17]

Степень магистра программы клинических фармацевтических исследований обычно длятся 2–3 года, уделяя больше внимания разработке клинические испытания.[17]

Стипендиальное обучение также может длиться 2–3 года, хотя считается, что в процессе обучения больше внимания уделяется независимости. Поскольку стажировка может происходить в неакадемической среде, стипендии также могут подготовить людей к началу карьеры в фармацевтическая индустрия или с федеральными регулирующими органами. Стипендии не имеют дидактическая программа, и может включать дополнительные клинические обязанности.[17]

Самая длинная программа - это Доктор Философии (PhD) в клинических фармацевтических исследованиях, которые могут длиться 4–5 лет. Цели программ докторантуры те же, что и у стипендий, хотя дополнительное время обеспечивает еще большую глубину в интересующей области исследования в дополнение к дополнительной дидактической программе. Программы докторантуры обычно не требуют каких-либо клинических обязанностей.[17] хотя Питтсбургский университет Фармацевтическая школа апробировала добавление клинического компонента в свою программу доктора философии для клинических фармацевтов.[18]

Карьера

Промышленность

В рамках фармацевтическая индустрия, ученые-фармацевты могут продолжить карьеру "сотрудники клинических исследований, "также известные как" менеджеры проектов ".[19] В этих ролях клинические фармацевты принимают непосредственное участие в разработке, проведении и консультировании по клинические испытания фармацевтическими компаниями.[19] Стипендии для постдокторантов в аптеке со спонсорами из фармацевтической промышленности являются традиционными входами для фармацевтов в отрасль.[19] Карьера ученых-фармацевтов в фармацевтической отрасли часто связана с меньшим объемом клинической работы и более интенсивным бизнесом и / или исследованиями.[20] Ученые-клинические фармацевты работают в области открытия лекарств, оптимизации лекарственных форм и фармакокинетики, фармакоэкономики, маркировки и соблюдения нормативных требований, а также постмаркетинговых исследований.[нужна цитата ]

Академия

Ученые-клинические фармацевты, работающие в академических кругах, должны иметь опыт в том, что Американская ассоциация фармацевтов называет «три ноги» академического сообщества: стипендии (исследования), обучение и услуги (клиническая практика и деятельность по профессиональному развитию).[21] Ученые-клинические фармацевты обладают опытом как в исследованиях, так и в клинической фармации, что способствует их карьере, требующей этих навыков. Комиссия по будущему последипломного образования в области фармацевтических наук, назначенная в 1996 г. Американская ассоциация фармацевтических колледжей (AACP) рекомендовала большему количеству американских фармацевтических школ разработать комбинированные программы PharmD / PhD для подготовки клинических фармацевтов.[22] Рабочая группа AACP по обучению клинических ученых рекомендовала сочетать клиническую практику с преподавательской деятельностью для студентов первого года обучения по программам клинической фармацевтики.[23] Это эффективно подготовило бы их ко всем трем областям академических кругов, определенных Американской ассоциацией фармацевтов выше.[нужна цитата ]

Правительство

В Соединенных Штатах ученые-клинические фармацевты могут работать в качестве исследователей в государственных учреждениях, таких как Управление по контролю за продуктами и лекарствами и Национальный институт здоровья.[24]

Частный сектор

Ученые-клинические фармацевты, работающие в сообществе, сталкиваются с уникальными проблемами. Частный сектор ориентирован на индивидуальную прибыльность, а не на проведение академических исследований и распространение знаний для самой профессии.[25] Это относится как к больницам (не относящимся к академическим учреждениям), так и к общественным / розничным аптекам, где временные и финансовые ограничения ограничивают возможности для индивидуальных исследований.[25]

Объем исследования

Сфера исследований клинических фармацевтов может быть разделена на области доклинических, клинических, исходных и трансляционных исследований, при этом переводческие исследования представляют собой золотую середину между доклиническими и клиническими исследованиями. Темы, представляющие интерес для клинических фармацевтов в их соответствующей области, могут включать следующее:[26]

Доклинические исследования
Клинические исследования
  • Клинические исследовательские проекты, в том числе выполнение главные исследователи
  • Изучение нюансов в клинической практике
Трансляционные исследования
Результаты исследования

Обязанности

Обязанности клинических фармацевтов можно условно разделить на две категории: научные и клинические обязанности:[27]

Научные обязанности
Клинические обязанности
Смотрите также: Аптека

Рекомендации

  1. ^ Маллой, Кристофер Дж. (1 февраля 2009 г.). "Ученые-фармацевты в промышленности и в академических кругах". Фармация и медицинские коммуникации, ООО. Получено 18 мая 2017. Цитировать журнал требует | журнал = (помощь)
  2. ^ Параскандола 2005, п. 23.
  3. ^ а б c d Кробот, Полояк и Мацке 2003, п. 174.
  4. ^ «Введение в фармацевтическую науку». Американская ассоциация ученых-фармацевтов. Получено 20 мая 2017.
  5. ^ а б Blouin et al. 1991 г., п. 257.
  6. ^ Комиссия Миллиса, стр. xv, xix.
  7. ^ Комиссия Миллиса, п. 2.
  8. ^ а б Отчет Исследовательской комиссии по фармации 1975 г. С. 123–125.
  9. ^ Кробот, Полояк и Мацке 2003, п. 176.
  10. ^ "Фридрих Сертюрнер (1783–1841)". Музей науки. Получено 20 мая 2017.
  11. ^ Параскандола, Джон. Американская аптека (1852–2002): сборник исторических очерков. п. 23.
  12. ^ Blouin et al. 1991 г., п. 259.
  13. ^ Blouin et al. 1991 г. С. 259–260.
  14. ^ а б c Blouin et al. 1991 г., п. 261.
  15. ^ Хефти, Эрик (17 ноября 2015 г.). "Программы двойного диплома для докторантуры PharmD: взгляд кандидата на возможные подводные камни". Фармация и медицинские коммуникации, ООО. Получено 24 мая 2017.
  16. ^ "Pharm.D. Пути к биомедицинским исследованиям". Национальный институт общих медицинских наук. Получено 24 мая 2017.
  17. ^ а б c d е Кробот, Полояк и Мацке 2003 С. 176–177.
  18. ^ Tortorici, Michael A .; Скледар, Сьюзен Дж .; Жемайтис, Майкл А .; Вебер, Роберт Дж .; Smith, Randall B .; Kroboth, Patricia D .; Poloyac, Сэмюэл М. (2007). «Модель поддержки и обучения студентов-клинических фармацевтов, аспирантов». Американский журнал фармацевтического образования. 71 (2): 32. Дои:10,5688 / aj710232. ЧВК  1858615. PMID  17533441.
  19. ^ а б c Хеде, Карин (15 июня 2007 г.). «За кулисами фармацевты играют ключевую роль в клинических исследованиях». Наука. Дои:10.1126 / science.caredit.a0700085. Получено 26 мая 2017.
  20. ^ Пейдж, Эмма. «Начало работы в фармацевтической отрасли». Королевское фармацевтическое общество. Получено 26 мая 2017.
  21. ^ Тран, Дина. «Попадание в .EDU: советы при поступлении в фармацевтическую академию». Американская фармацевтическая ассоциация. Получено 26 мая 2017.
  22. ^ Triggle, Дэвид Дж .; Миллер, Кеннет В. (1999). «Комиссия по будущему последипломного образования в области фармацевтических наук: заключительный отчет». Американский журнал фармацевтического образования. 63 (2).
  23. ^ Blouin, Robert A .; Бергстром, Ричард Ф .; Ellingrod, Vicki L .; Флетчер, Кортни В .; Лефф, Ричард Д .; Моррис, Эндрю; Окита, Ричард Т .; Робертс, Жанетт С.; Трейси, Тимоти С .; Сагрейвс, Розали; Миллер, Кеннет В. (2007). "Отчет рабочей группы по обучению клинических ученых AACP". Американский журнал фармацевтического образования. 71 (4): S05. Дои:10.5688 / aj7105S05. ЧВК  2690945.
  24. ^ "Что такое фармацевтические науки?". Калифорнийский университет в Ирвине. Получено 14 июн 2017.
  25. ^ а б «Ученые-клиницисты, а не фармацевты». Фармацевтический журнал. 297 (7893). 22 сентября 2016 г. Дои:10.1211 / PJ.2016.20201731.
  26. ^ Кробот, Полояк и Мацке 2003, п. 175.
  27. ^ Кробот, Полояк и Мацке 2003, п. 177.

Источники

внешняя ссылка