Бромелайн (фармакология) - Bromelain (pharmacology)

Концентрат протеолитических ферментов, обогащенный бромелайном
Клинические данные
Торговые наименованияNexoBrid
AHFS /Drugs.comИнформация о лекарствах Великобритании
Маршруты
администрация		Местно на рану
Код УВД
Легальное положение
Легальное положение
  • Великобритания: ПОМ (Только по рецепту)
  • ЕС: Только прием
  • В общем: ℞ (только по рецепту)
Фармакокинетический данные
БиодоступностьЗависит от поверхности и глубины раны
Связывание с белками~ 50% (бромелайн)
Устранение период полураспада11,7 ± 3,5 (8,5–19,9) часов
Идентификаторы
ChemSpider
  • никто
КЕГГ
Панель управления CompTox (EPA)
ECHA InfoCard100.029.599 Отредактируйте это в Викиданных

Бромелайн в фармакологии описывает использование бромелайн (концентрат протеолитические ферменты от ананас растение) в медицине. Бромелайн одобрен в Европейском Союзе для обработка раны (удаление струп, то есть мертвые и поврежденные ткани) тяжелого сжечь раны под торговой маркой NexoBrid.[1] В США завершено Клинические испытания фазы III и имеет предварительное торговое название Очистить. Он был разработан MediWound, Германия; и Тева отвечает за разработку и маркетинг в США.[2]

Лекарство выдано орфанный препарат статус по Европейское агентство по лекарствам (EMA).[3]

В других контекстах бромелайн исследовали на предмет возможных противовоспалительных эффектов при лечении ряда состояний или заболеваний, но результаты этих исследований неоднозначны и рассматриваются как предварительные.[4]

Медицинское использование

Препарат одобрен для лечения ожогов степени IIb, то есть глубоких ожогов частичной толщины кожи, до III, то есть ожогов полной толщины, и было показано, что он значительно снижает необходимость хирургической обработки раны (15% против 63% при стандартном лечении) и пересадка кожи (18% против 34%) в рандомизированное контролируемое исследование.[3][5]

Концентрат растворяется в стерильном гель основу, накладываемую на ожоговую рану, накрываем раневой повязкой и снимаем через четыре часа. Здоровую окружающую кожу необходимо защитить стерильным парафин мазь. EMA рекомендует использовать это лечение только в больницах, имеющих специализированные ожоговые центры.[1]

Противопоказания и побочные эффекты

Как и следовало ожидать, гель с бромелайном противопоказан людям с аллергией на ананас или фермент. папаин.[1]

Наиболее частые побочные эффекты: высокая температура (19% пациентов в исследованиях) и местная боль (3,6%). Раневые инфекции возникают не чаще, чем при стандартном лечении.[1]

Взаимодействия

Ферменты NexoBrid подавляют ферменты печени. CYP2C8 и CYP2C9 при проглатывании. Они участвуют в расщеплении ряда лекарств, в том числе амиодарон, хлорохин, ибупрофен, и варфарин. Неизвестно, имеет ли этот механизм какое-либо клиническое значение.[6]

Фармакокинетика

В зависимости от площади поверхности и глубины раны ожидаемая концентрация бромелаина в сыворотке крови не превышает 40 мкг / мл, а пиковые концентрации достигаются через 2–4 часа. В исследованиях конечный период полувыведения варьировал от 8,5 до 19,9 часов. Эти данные были получены от 15 пациентов со сравнительно неглубокими ранами.[3][6]

Химия

Лекарство добывается из стебля ананаса (Ananas Comosus)[6] с помощью стандартизированного процесса, и каждая партия должна быть проанализирована на предмет ее химического состава. Он содержит смесь протеолитических ферментов, главным из которых является стеблевой бромелайн. Считается, что активным ингредиентом является бромелайн, но это не было определено в исследованиях.[3]

Гелевая основа содержит воду, полиакриловая кислота как желирующий агент, а гидрофосфат динатрия /гидроксид натрия буфер.[3]

использованная литература

  1. ^ а б c d "Обзор EPAR для общественности: NexoBrid" (PDF). Европейское агентство по лекарственным средствам. Декабрь 2012 г.
  2. ^ «Интернет-отчет о новых лекарствах для бромелайна». Информация о лекарствах Великобритании. Получено 28 марта 2015.
  3. ^ а б c d е Клемент А (2 февраля 2015 г.). «НексоБрид». Österreichische Apothekerzeitung (на немецком языке) (3/2015): 10f.
  4. ^ «Бромелайн». Национальный центр дополнительного и комплексного здоровья, Национальные институты здравоохранения США. 24 сентября 2017 г.. Получено 17 декабря 2018.
  5. ^ Розенберг Л., Кригер Ю., Богданов-Березовский А., Зильберштейн Е., Шохам Ю., Сингер А. Дж. (Май 2014 г.). «Новое средство для быстрой и селективной ферментативной обработки раны для лечения ожоговых ран: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование». Ожоги. 40 (3): 466–74. Дои:10.1016 / j.burns.2013.08.013. PMID  24074719.
  6. ^ а б c «Краткое описание характеристик продукта: NexoBrid» (PDF). Европейское агентство по лекарственным средствам.

внешние ссылки

  • «Бромелайн». Портал информации о наркотиках. Национальная медицинская библиотека США.