Нутрицевтики - Википедия - Nutraceutical

Чиа выращивается в коммерческих целях из-за семян, богатых α-линоленовая кислота.

А нутрицевтический или «биоцевтика» - это фармацевтическая альтернатива, заявляющая о физиологических преимуществах.[1][2] В США «нутрицевтики» в основном не регулируются, поскольку они относятся к той же категории, что и пищевые добавки и пищевые добавки посредством FDA в соответствии с Федеральным законом о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах.[3][4]

Регулирование

В разных юрисдикциях к нутрицевтикам относятся по-разному.

Канада

Согласно канадскому законодательству, нутрицевтики могут продаваться как пищевые продукты или как лекарственные препараты; термины «нутрицевтики» и «функциональные продукты питания» не имеют юридического различия,[5] относится к «продукту, выделенному или очищенному из пищевых продуктов, который обычно продается в лекарственных формах, обычно не связанных с пищей [и] демонстрирует физиологическую пользу или обеспечивает защиту от хронических заболеваний».

Соединенные Штаты

Термины «нутрицевтический» и «биоцевтический» не определены Закон США.[6] В зависимости от ингредиентов и заявлений, с которыми он продается, продукт регулируется как препарат, средство, медикамент, пищевая добавка, еда ингредиент, или же еда.[7][8]

Другие источники

На мировом рынке существуют серьезные проблемы с качеством продукции.[9] Нутрицевтики с международного рынка могут утверждать, что используют органический или же экзотический ингредиенты, но отсутствие регулирования может поставить под угрозу безопасность и эффективность продуктов. Компании, стремящиеся создать широкий рентабельность может создавать за рубежом нерегулируемые продукты с некачественными или неэффективными ингредиентами.

Рынок

В отчете об исследовании рынка, подготовленном в 2018 году, прогнозировалось, что в 2019 году мировой рынок нутрицевтиков составит более 80 700 миллионов долларов США.[10] определяя этот рынок как «Пищевые добавки (витамины, минералы, травы, не травы и другие), а также функциональные продукты питания и напитки».

Классификация нутрицевтиков

Нутрицевтики - это продукты, полученные из пищевых источников, которые, как предполагается, обеспечивают дополнительную пользу для здоровья в дополнение к основной питательной ценности, содержащейся в пищевых продуктах. В зависимости от юрисдикции продукты могут утверждать, что хронические болезни, улучшить здоровье, отложить старение процесс, увеличение продолжительность жизни, или поддерживают структуру или функцию тела.[11]

Пищевые добавки

Добавка витамина B
Пищевые добавки, такие как добавка витамина B, показанная выше, обычно продаются в форме таблеток.

В Соединенных Штатах в Законе о диетических добавках и образовании (DSHEA) 1994 г. определен термин: «A пищевая добавка представляет собой продукт, принимаемый внутрь и содержащий «диетический ингредиент», предназначенный для дополнения диеты. «Диетические ингредиенты» в этих продуктах могут включать: витамины, минералы, травы или другие ботанические растения, аминокислоты, и такие вещества, как ферменты, ткани органов, железы и метаболиты. БАДы также могут быть выдержки или концентраты, и их можно найти во многих формах, таких как таблетки, капсулы, мягкие капсулы, гелькапы, жидкости, или же порошки.”[12]

В статье, написанной в Функциональное питание в журнале здоровья и болезней Было замечено, что функция митохондрий улучшалась, когда испытуемые использовали различные натуральные добавки, в первую очередь липидозамещающую терапию (LRT). В многочисленных клинических исследованиях синдрома хронической усталости, фибромиалгии и других утомляющих заболеваний, когда у большинства пациентов есть хронические инфекции, LRT снижает утомляемость на 35-43%.[13]

Диетические добавки не должны быть одобрены Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) перед выпуском на рынок, но компании должны зарегистрировать свои производственные мощности в FDA и соблюдать текущие надлежащие производственные практики (cGMP). За некоторыми четко определенными исключениями, диетические добавки могут продаваться только для поддержки структуры или функции организма и не могут претендовать на лечение заболевания или состояния и должны включать этикетку, которая гласит: «Эти утверждения не были оценены. Управлением по контролю за продуктами и лекарствами. Этот продукт не предназначен для диагностики, лечения или предотвращения каких-либо заболеваний ». Исключение составляют случаи, когда FDA рассмотрело и одобрило заявление о состоянии здоровья. В таких ситуациях FDA также оговаривает точную разрешенную формулировку.

Функциональные продукты

Скульптура отца западной медицины Гиппократа. Гиппократ.
Считается отцом западной медицины, Гиппократ выступал за лечебный эффект еды.

Функциональные продукты находятся укрепленный или обогащенный во время обработка а затем рекламируется как приносящая пользу потребителям. Иногда добавляются дополнительные питательные вещества, например, Витамин Д к молоко.

Министерство здравоохранения Канады определяет функциональные пищевые продукты как «обычные продукты питания, в которые добавлены компоненты или ингредиенты, придающие им определенные медицинские или физиологический польза, кроме чисто питательного эффекта ».[14] В Япония, все функциональные продукты питания должны соответствовать трем установленным требованиям: продукты должны (1) присутствовать в их естественной форме, а не в капсулах, таблетках или порошке; (2) употребляются с пищей не реже, чем ежедневно; и (3) должен регулировать биологический процесс в надежде предотвратить или контролировать болезнь.[15]

История

Слово «нутрицевтики» - это чемодан слов "питание " и "фармацевтический ", изобретенный в 1989 г. Стивен Л. ДеФеличе, основатель и председатель Фонда инновационной медицины.[16]Индейцы, Египтяне, Китайский, и Шумеры всего несколько цивилизаций, которые использовали пищу как лекарство.[17] «Пусть пища будет твоим лекарством». это распространенное заблуждение [18] приписывается Гиппократ, которого некоторые считают отцом Западная медицина.

Современный рынок нутрицевтиков начал развиваться в Япония в течение 1980-х гг. В отличие от естественного травы и специи используется как Народная медицина на протяжении веков Азия, отрасль нутрицевтики росла вместе с расширением и освоением современных технологии.[19]

Одним из примеров является традиционный японский препарат Кампо, который получают из многих лекарственных растений. Этот тест был проведен для изучения фармакологических эффектов функциональных пищевых продуктов и лекарств Кампо. Эксперименты проводились с использованием моделей заболеваний. Когда извлекали экстракты из Кампо и функциональных пищевых продуктов и применяли их, уровень провоспалительных процессов снижался.[20]

Критика

Поскольку нутрицевтики и биоцевтики в значительной степени не регулируются, эти добавки являются предметом большей маркетинговой шумихи, чем фактические клинические испытания, и для многих еще даже не известно, приносят ли они больше пользы, чем риска для потребителей.[21] Для многих из этих продуктов наиболее убедительные доказательства эффективности остаются анекдотическими или, в лучшем случае, основанными на намеках на пользу из небольших или плохо контролируемых исследований. А когда их утверждения не соответствуют доказательствам, могут быть правовые последствия. После того, как ученые оспорили преимущества нутрицевтиков, таких как пробиотики в йогурте Dannon компания была вынуждена заплатить миллионы за ложное утверждение, что ее продукты Actimel и Activia укрепляют иммунную систему.[22] Стивен Ниссен, председатель кардиологического отделения клиники Кливленда, сказал: «Концепция поливитаминных добавок была продана американцам страстной индустрией нутрицевтики для получения прибыли. Никаких научных данных, подтверждающих их использование, никогда не было».

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ Саррис, Джером; Мерфи, Дженифер; Мишулон, Дэвид; Папакостас, Георг I; Фава, Маурицио; Берк, Майкл; Нг, Чи Х. (2016). «Дополнительные нутрицевтики при депрессии: систематический обзор и метаанализы». Американский журнал психиатрии. 173 (6): 575–587. Дои:10.1176 / appi.ajp.2016.15091228. ISSN  0002-953X. PMID  27113121.
  2. ^ Банах, Мацей; Патти, Анджело Мария; Джильо, Розария Винченца; Цицерон, Арриго Ф.Г .; Атанасов, Атанас Г .; Баджрактари, Гани; Брукерт, Эрик; Декамп, Оливье; Djuric, Dragan M .; Ежов, Марат; Фрас, Златко; фон Хелинг, Стефан; Кацики, Ники; Ланглуа, Мишель; Латковскис, Густавс; Манчини, Г. Джон; Михайлидис, Дмитрий П .; Митченко, Елена; Мориарти, Патрик М .; Мунтнер, Пол; Николич, Драгана; Panagiotakos, Demosthenes B .; Парах, Дьёрджи; Паульвебер, Бернхард; Пелла, Даниэль; Питсавос, Христос; Райнер, Желько; Rosano, Giuseppe M.C .; Розенсон, Роберт С .; и другие. (2018). «Роль нутрицевтиков у пациентов с непереносимостью статинов». Журнал Американского колледжа кардиологии. 72 (1): 96–118. Дои:10.1016 / j.jacc.2018.04.040. PMID  29957236.
  3. ^ "Производители пищевых добавок, рекламирующие лекарства от болезни Альцгеймера и других заболеваний, получают предупреждение FDA". Нью-Йорк Таймс. 11 февраля 2019 г.. Получено 2019-05-11.
  4. ^ «Маркировка и питание». Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, Министерство здравоохранения и социальных служб США. 5 октября 2016 г.. Получено 2016-10-11.
  5. ^ «Нутрицевтики / функциональные продукты питания и заявления о пользе для здоровья в пищевых продуктах: программный документ». Министерство здравоохранения Канады. 24 июня 2013 г.. Получено 30 января, 2014.
  6. ^ Персонал, FDA. Последнее обновление: 29 марта 2013 г. Маркировка пищевых продуктов и обзор питания.
  7. ^ Персонал, FDA. Обновлено 27 марта 2013 г. Вопросы и ответы - диетические добавки
  8. ^ Комитет по основам оценки безопасности пищевых добавок (2005 г.). «Смена комитета». Пищевые добавки: основа оценки безопасности. Институт медицины. п.21. Дои:10.17226/10882. ISBN  978-0-309-09110-7. PMID  25009855.
  9. ^ Хаслер, Клэр М. (2005). Регулирование функциональных пищевых продуктов и нутрицевтиков: глобальная перспектива. IFT Press и Blackwell Publishing. ISBN  978-0-8138-1177-2.[страница нужна ]
  10. ^ GLOBE NEWSWIRE 18 декабря 2018 г. / Травяные нутрицевтические добавки в моде как предпочтение потребителей для естественного роста - Fact.MR
  11. ^ Нутрицевтики / функциональные продукты питания и полезные для здоровья заявления о пищевых продуктах
  12. ^ «Обзор диетических добавок». Fda.gov. Получено 2011-06-03.
  13. ^ Nicolson, Garth L .; Сеттинери, Роберт; Эллиторп, Рита Р. (25 января 2014 г.). «Нейродегенеративные и утомляющие заболевания, инфекции и митохондриальная дисфункция: использование натуральных добавок для улучшения функции митохондрий». Функциональные продукты для здоровья и болезней. 4 (1): 23–65. Дои:10.31989 / ffhd.v4i1.26. ISSN  2160-3855.
  14. ^ «Глоссарий - Биотехнология». Hc-sc.gc.ca. 2006-03-23. Получено 2011-06-03.
  15. ^ Харди, Г. (2000). «Биологически активные добавки и функциональные продукты: введение и значение». Питание. 16 (7–8): 688–9. Дои:10.1016 / S0899-9007 (00) 00332-4. PMID  10906598.
  16. ^ Калра Е.К. (2003). «Нутрицевтики-определение и введение». AAPS PharmSci. 5 (3): 27–28. Дои:10.1208 / ps050325. ЧВК  2750935. PMID  14621960.
  17. ^ Уайлдман, Роберт Э. С., изд. (2001). Справочник по нутрицевтикам и функциональным продуктам питания (1-е изд.). Серия CRC в современном питании. ISBN  978-0-8493-8734-0.[страница нужна ]
  18. ^ Карденас, Диана (2013). «Не путайте пищу твою с лекарством: неверное цитирование Гиппократа». e-SPEN Journal.
  19. ^ Сибамото, Такаюки; Канадзава, Кадзуки; Шахиди, Ферейдун; и др., ред. (2008). Функциональное питание и здоровье. Симпозиум ACS. п. 993. ISBN  978-0-8412-6982-8.
  20. ^ Нисидзава, Микио; Окумура, Тадаёши; Икея, Юкинобу (2019-03-01). «Оценка противовоспалительного действия японской медицины Кампо по сравнению с функциональными продуктами». Функциональные продукты для здоровья и болезней. 9 (2): 79–91. Дои:10.31989 / ffhd.v9i2.566. ISSN  2160-3855.
  21. ^ Хайден, Томас (август 2012). «Сайентифик Американ». Scientific American. Дои:10.1038 / scientificamerican1207-38sp.
  22. ^ «Dannon платит миллионы из-за ложных заявлений о йогурте». Канадская радиовещательная корпорация. Декабрь 2010 г.

дальнейшее чтение

Книги
  • Патхак, Ю.В. (редактор, 2010). Справочник по нутрицевтикам (том 1): ингредиенты, составы и применение. CRC Press. ISBN  978-1-4200-8221-0
  • Шахиди Ф. / Нацк М. (ред. 2003 г.). Фенолы в продуктах питания и нутрицевтиках (2-е издание). CRC Press. ISBN  978-1-58716-138-4
  • Шахиди, Ф. / Вирасингхе, Д.К. (ред. 2004 г.). Биологически активные напитки: химический состав, питание и влияние на здоровье. Американское химическое общество. ISBN  978-0-8412-3823-7
  • Мартиросян, Д. (редактор, 2020). Функциональное питание и вирусные заболевания. Издательство Food Science. ISBN  979-8675209637
Обзор статей о возможной пользе для здоровья

внешняя ссылка