Биологически активная добавка - Dietary supplement

«Пищевая добавка» перенаправляется сюда. Информацию о пищевых добавках, изменяющих вкус, цвет или долговечность пищи, см. Пищевая добавка.

Как таблетка
В виде капсулы
Как планшет
В виде мягких желатиновых капсул для рыбьего жира или большого количества витамина Е.
Как встряхнуть и порошок в бутылках
Изготовление рыбий жир, одна из первых диетических добавок, произведенных в 18 веке.[1]

А пищевая добавка представляет собой промышленный продукт, предназначенный для дополнения диеты путем приема пилюль, капсул, таблеток, порошка или жидкости.[2] Дополнение может обеспечить питательные вещества либо извлечены из пищевых источников, либо являются синтетическими для увеличения количества их потребления. В класс питательных соединений входят: витамины, минералы, волокно, жирные кислоты и аминокислоты. Пищевые добавки также могут содержать вещества, которые не подтверждены как необходимые для жизни, но продаются как имеющие полезный биологический эффект, например, растения пигменты или же полифенолы. Животные также могут быть источником добавок, таких как коллаген из цыплят или рыбы, например. Они также продаются по отдельности и в комбинации и могут быть объединены с питательными ингредиентами. В Соединенных Штатах и ​​Канаде пищевые добавки считаются подмножеством продуктов и регулируются соответствующим образом. В Европейская комиссия также установила согласованные правила, чтобы гарантировать безопасность пищевых добавок и их надлежащую маркировку.[3]

Создание отрасли, стоимость которой в 2015 году оценивается в 37 миллиардов долларов,[4] только в Соединенных Штатах продается более 50000 пищевых добавок,[5] где около 50% взрослого населения Америки потребляет пищевые добавки. Поливитамины являются наиболее часто используемым продуктом.[6] Для тех, кто не придерживается сбалансированной диеты, США Национальные институты здоровья заявляет, что некоторые добавки «могут иметь ценность».[7]

В США производители пищевых добавок запрещают требовать что эти продукты предотвращают или лечат любые заболевания. Компаниям разрешается использовать формулировку, называемую «структура / функция», при наличии научных доказательств того, что добавка оказывает потенциальное воздействие на здоровье.[8] Например, «_____ помогает поддерживать здоровье суставов», но на этикетке должна быть оговорка о том, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) «не оценивало заявление» и что диетическая добавка не предназначена для «диагностики, лечения, лечения или предотвращения каких-либо заболеваний», потому что только лекарство может законно делать такое заявление.[8] FDA обеспечивает соблюдение этих правил, а также запрещает продажу добавок и ингредиентов добавок, которые являются опасными, или добавок, изготовленных не в соответствии со стандартизованными хорошая производственная практика (GMP).

Определение

В Соединенных Штатах Закон о диетических добавках и образовании от 1994 года дает следующее описание: «Закон о диетических добавках о здоровье и образовании 1994 года (DSHEA) определяет термин« пищевая добавка »для обозначения продукта (кроме табака), предназначенного для дополнения диета, которая включает или содержит один или несколько из следующих диетических ингредиентов: витамин, минерал, траву или другое растительное вещество, аминокислоту, диетическое вещество для использования человеком в качестве дополнения к диете путем увеличения общего диетического потребления, или концентрат, метаболит, компонент, экстракт или комбинация любых из вышеупомянутых ингредиентов. Кроме того, пищевая добавка должна быть помечена как пищевая добавка, предназначена для приема внутрь и не должна быть представлена ​​для использования в качестве обычной пищи или в качестве единственного продукта. еды или диеты. Кроме того, пищевая добавка не может быть одобрена или разрешена для исследования в качестве нового лекарственного средства, антибиотика или биологического средства, если она не продавалась как продукт питания или диетическое средство. дополнить до такого утверждения или разрешения. Согласно DSHEA, диетические добавки считаются пищей, за исключением целей определения лекарственного средства ".[9]

Согласно DSHEA, пищевые добавки потребляются перорально и в основном определяются тем, чем они не являются: обычными продуктами (включая заменители еды), лечебные продукты,[10] консерванты или же фармацевтические препараты. Продукты, предназначенные для использования в качестве назального спрея или местного применения в виде лосьона для кожи, не подходят. Одобренные FDA препараты не могут входить в состав пищевых добавок. Добавки содержат или содержат витамины, питательные минералы, аминокислоты, незаменимые жирные кислоты и непитательные вещества, извлеченные из растений, животных, грибов или бактерий, или в случае пробиотики, являются живыми бактериями. Ингредиенты диетических добавок также могут быть синтетическими копиями веществ природного происхождения (например: мелатонин ). Все продукты с этими ингредиентами должны быть маркированы как диетические добавки.[11] Как и в случае с продуктами питания и в отличие от лекарств, для производства или продажи пищевых добавок не требуется одобрения правительства; производитель подтверждает безопасность пищевых добавок, а правительство - нет; и вместо того, чтобы требовать анализа пользы и риска для доказательства того, что продукт может продаваться как лекарство, такая оценка используется только FDA для принятия решения о том, что пищевая добавка небезопасна и должна быть удалена с рынка.[11]

Типы

Витамины

Аптеки и супермаркеты в США продают большое количество витаминных пищевых добавок.
Основная статья: Витамин

Витамин - это органическое соединение требуется организм как жизненно важный питательное вещество в ограниченном количестве.[12] Органическое химическое соединение (или связанный с ним набор соединений) называется витамином, когда его нельзя синтезированный в достаточном количестве организмом и должны поступать с пищей. Срок зависит как от обстоятельств, так и от конкретного организма. Например, аскорбиновая кислота (витамин C) является витамином для антропоидных приматов, человека, морских свинок и летучих мышей, но не для других млекопитающих. Витамин D не является важным питательным веществом для людей, которые получают достаточное количество ультрафиолетового света, будь то солнца или искусственного источника, поскольку они синтезируют витамин D в коже.[13] Людям требуется тринадцать витаминов в своем рационе, большинство из которых на самом деле являются группами родственных молекул, «витаминов» (например, витамин E включает токоферолы и токотриенолы, витамин K включает витамин K1 и K2). В списке: витамины A, C, D, E, K, тиамин (B1), рибофлавин (B2), ниацин (B3), пантотеновая кислота (B5), витамин B6, биотин (B7), фолат (B9) и витамин B12. . Прием витаминов ниже рекомендованного количества может вызвать признаки и симптомы, связанные с дефицитом витаминов. Существует мало доказательств пользы, когда витамины употребляются в качестве пищевой добавки теми, кто здоров и соблюдает диету с адекватным питанием.[14]

Наборы Института медицины США Допустимые верхние уровни потребления (UL) для некоторых витаминов. Это не мешает компаниям, производящим диетические добавки, продавать продукты с содержанием на порцию выше UL. Например, UL для витамина D составляет 100 мкг (4000 МЕ),[15] но продукты доступны без рецепта по 10 000 МЕ.

Минералы

Основная статья: Минеральное (питательное)

Минералы - это экзогенный химические элементы незаменим для жизни. Четыре минерала: углерод, водород, кислород, и азот, необходимы для жизни, но настолько распространены в пище и питье, что не считаются питательными веществами и не рекомендуются для их приема в качестве минералов. Потребность в азоте удовлетворяется требованиями, предъявляемыми к белку, который состоит из азотсодержащих аминокислот. Сера имеет важное значение, но для людей, не рекомендованных как таковых. Вместо этого указаны рекомендуемые нормы потребления серосодержащих аминокислот метионина и цистеина. Существуют диетические добавки, содержащие серу, например: таурин и метилсульфонилметан.

Необходимые питательные вещества для человека, перечисленные в порядке веса, должны быть на Рекомендуется диетическое пособие или же Адекватное потребление находятся калий, хлор, натрий, кальций, фосфор, магний, утюг, цинк, марганец, медь, йод, хром, молибден, селен и кобальт (последний как компонент витамина B12). Существуют и другие минералы, которые необходимы для некоторых растений и животных, но могут быть или не быть необходимыми для человека, например бор и кремний. Незаменимые и предположительно незаменимые минералы продаются в виде пищевых добавок по отдельности и в сочетании с витаминами и другими минералами.

Хотя, как правило, при маркировке и маркетинге пищевых добавок не разрешается делать заявления о профилактике или лечении заболеваний, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США провело научную экспертизу, пришло к выводу, что существует значительное научное согласие, и опубликовало конкретные формулировки, разрешенные для здоровья. претензии. Первоначальное постановление, позволяющее заявить о пользе для здоровья пищевых добавок с кальцием и остеопороза, было позже изменено, чтобы включить добавки кальция с витамином D или без него, вступившее в силу 1 января 2010 г. Примеры разрешенных формулировок приведены ниже. Для того, чтобы соответствовать требованиям к здоровью кальция, пищевая добавка должна содержать не менее 20% рекомендуемой нормы потребления, что для кальция означает не менее 260 мг на порцию.[16]

  • «Достаточное количество кальция на протяжении всей жизни, как часть хорошо сбалансированной диеты, может снизить риск остеопороза».
  • «Достаточное количество кальция в составе здоровой диеты, наряду с физической активностью, может снизить риск остеопороза в более позднем возрасте».
  • «Достаточное количество кальция и витамина D на протяжении всей жизни, как часть хорошо сбалансированной диеты, может снизить риск остеопороза».
  • «Достаточное количество кальция и витамина D в составе здоровой диеты, наряду с физической активностью, может снизить риск остеопороза в более позднем возрасте».

В том же году Европейское управление по безопасности пищевых продуктов также одобрило полезные для здоровья диетические добавки, содержащие кальций и витамин D, а также снижение риска остеопоротических переломов за счет уменьшения потери костной массы.[17]Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США также одобрило квалифицированные медицинские заявления (QHC) для различных состояний здоровья пиколината кальция, селена и хрома.[18] QHC подтверждены научными данными, но не соответствуют более строгому стандарту «значительного научного согласия», необходимому для утвержденного заявления о вреде для здоровья. Если компании по производству пищевых добавок решат сделать такое заявление, тогда FDA оговорит точную формулировку QHC, которая будет использоваться на этикетках и в маркетинговых материалах. Формулировка может быть обременительной: «Одно исследование предполагает, что потребление селена может снизить риск рака мочевого пузыря у женщин. Однако одно меньшее исследование не показало снижения риска. На основании этих исследований FDA делает вывод, что весьма сомнительно, что добавки селена снижают риск рака мочевого пузыря у женщин ".[19]

Белки и аминокислоты

Основные статьи: Белок (нутриент) и Аминокислота

Белковые добавки, готовые к употреблению или в виде порошков для смешивания с водой, продаются как вспомогательные средства для людей, выздоравливающих после болезни или травмы, тех, кто надеется предотвратить саркопения старости,[20][21] спортсменам, которые считают, что тяжелые физические нагрузки увеличивают потребность в белке,[22] людям, которые надеются похудеть, минимизируя потерю мышечной массы, т. е. проводят Быстро модифицированный с сохранением белков,[23] и людям, которые хотят увеличить размер мышц для повышения производительности и внешнего вида. Сывороточный протеин - популярный ингредиент,[21][24][25] но продукты могут также включать казеин, соевый, гороховый, конопляный или рисовый белок.

Согласно США и Канаде Рекомендуемая диета руководящие принципы, белок Рекомендуется диетическое пособие (RDA) для взрослых из расчета 0,8 грамма белка на килограмм веса тела. Рекомендация для людей, ведущих малоподвижный образ жизни и малоактивных.[26][27][28] Научные обзоры позволяют сделать вывод, что диета с высоким содержанием белка в сочетании с упражнениями увеличивает мышечную массу и силу.[29][30][31] или сделаем обратный вывод.[32] Международный олимпийский комитет рекомендует целевое потребление белка как для силовых, так и для выносливых спортсменов на уровне около 1,2–1,8 г / кг массы тела в день.[22] В одном обзоре предлагалось, чтобы максимальное суточное потребление белка составляло примерно 25% от потребности в энергии, то есть примерно от 2,0 до 2,5 г / кг.[27]

Те же белковые ингредиенты, которые продаются в качестве пищевых добавок, могут быть включены в замена еды и лечебное питание продукты, но они регулируются и маркируются иначе, чем добавки. В Соединенных Штатах «заменители еды» - это продукты, которые маркируются соответствующим образом. Обычно они содержат белок, углеводы, жиры, витамины и минералы. Могут быть заявления о содержании, такие как «хороший источник белка», «с низким содержанием жира» или «без лактозы».[33] Лечебные продукты, в том числе полноценные, предназначены для употребления, когда человек находится под наблюдением врача или другого лицензированного специалиста в области здравоохранения.[34][35] Жидкие медицинские пищевые продукты - например Ensure - доступны в обычном и высокобелковом вариантах.

Белки представляют собой цепочки аминокислоты. Девять из этих протеиногенных аминокислот считаются необходимыми для человека, потому что они не могут быть произведены человеческим организмом из других соединений и поэтому должны приниматься в пищу. Установлены рекомендуемые дозы, выраженные в миллиграммах на килограмм массы тела в день.[26] Другие аминокислоты могут быть условно незаменимыми для определенного возраста или заболеваний. Аминокислоты по отдельности и в комбинациях продаются в виде пищевых добавок. Требование о дополнении аминокислоты с разветвленной цепью лейцин, валин и изолейцин стимулируют синтез мышечного белка. Обзор литературы показал, что это утверждение необоснованно.[36] У пожилых людей добавление только лейцина приводило к умеренному (0,99 кг) увеличению безжировой массы тела.[37] Незаменимая аминокислота аргинин, потребляемый в достаточном количестве, считается донором для синтеза оксида азота, сосудорасширяющего средства. Обзор подтвердил снижение артериального давления.[38] Таурин, популярный ингредиент диетической добавки, заявленной в отношении спортивных результатов, технически не является аминокислотой. Он синтезируется в организме из аминокислоты. цистеин.[39]

Добавки для бодибилдинга

Этот раздел представляет собой отрывок из Добавка для бодибилдинга[редактировать]
Добавки для бодибилдинга диетические добавки, обычно используемые теми, кто занимается бодибилдинг, тяжелая атлетика, смешанные единоборства и легкая атлетика с целью способствовать увеличению мышечная масса тела. Цель состоит в том, чтобы увеличить мышечную массу, увеличить массу тела, улучшить спортивные результаты, а в некоторых видах спорта - одновременно снизить процентное содержание жира в организме, чтобы улучшить форму мышц. Среди наиболее широко используемых: напитки с высоким содержанием белка, аминокислоты с разветвленной цепью (BCAA), глутамин, аргинин, незаменимые жирные кислоты, креатин, HMB, сывороточный протеин, ZMA[40] и продукты для похудения.[41] Добавки продаются либо в виде однокомпонентных препаратов, либо в виде «стопок» - запатентованных смесей различных добавок, которые продаются как предлагающие синергетические преимущества. Хотя многие добавки для бодибилдинга также потребляются широкой публикой, частота использования будет отличаться, если они используются специально бодибилдерами. Один метаанализ пришел к выводу, что для спортсменов, участвующих в тренировках с отягощениями и потребляющих протеиновые добавки в среднем в течение 13 недель, общее потребление протеина составляет до 1,6 г / кг. масса тела в день приведет к увеличению силы и обезжиренной массы, но более высокое потребление не будет способствовать дальнейшему развитию.[42]

Незаменимые жирные кислоты

Основная статья: Незаменимые жирные кислоты

Рыбий жир - это широко используемая добавка жирных кислот, потому что он является источником омега-3 жирные кислоты.[43] Жирные кислоты представляют собой цепочки атомов углерода различной длины. Если все звенья одинарные (C-C), то жирная кислота называется насыщенный; с одной двойной связью (C = C), он называется мононенасыщенный; если есть две или более двойных связей (C = C = C), это называется полиненасыщенный. Только две жирные кислоты, обе полиненасыщенные, считаются необходимыми для получения с пищей, так как остальные синтезируются в организме. «Незаменимые» жирные кислоты: альфа-линоленовая кислота (ALA), жирная кислота омега-3 и линолевая кислота (Лос-Анджелес), омега-6 жирная кислота.[43][44] АЛК может удлиняться в организме с образованием других жирных кислот омега-3: эйкозапентаеновая кислота (EPA) и докозагексаеновая кислота (DHA).

Растительные масла, особенно масла семян и орехов, содержат АЛК.[43] Источниками питания EPA и DHA являются океанические рыбы, тогда как источники пищевых добавок включают рыбий жир, масло криля и морские водоросли экстракты. В Европейское агентство по безопасности пищевых продуктов (EFSA) определяет 250 мг / день для комбинированного общего количества EPA и DHA как адекватное потребление, с рекомендацией, чтобы женщины, беременные или кормящие, потребляли дополнительно от 100 до 200 мг / день DHA.[45] В США и Канаде Адекватное потребление для ALA и LA на разных этапах жизни, но не указаны уровни потребления для EPA и / или DHA.[46]

Добавки с EPA и / или DHA, по-видимому, не влияют на риск смерти, рака или сердечных заболеваний.[47][48] Кроме того, исследования добавок рыбьего жира не подтвердили заявления о предотвращении сердечные приступы или же удары.[49] В 2017 году Американская кардиологическая ассоциация выпустила научное заключение, в котором говорилось, что она не может рекомендовать использование добавок с рыбьим жиром омега-3 для первичной профилактики сердечно-сосудистые заболевания или же Инсульт, хотя он подтвердил добавление для людей, у которых есть история ишемическая болезнь сердца.[50]

Натуральные продукты

Основная статья: Натуральный продукт
Смотрите также: Фитохимический, Травничество, и Традиционная китайская медицина
Лепестки зверобоя, используемые в добавках к натуральным продуктам

Пищевые добавки можно производить из неповрежденных источников или выдержки из растений, животных, водорослей, грибов или лишайников, включая такие примеры, как гинкго билоба, куркумин, клюква, Зверобой, женьшень, ресвератрол, глюкозамин и коллаген.[51][52][53] Продукты с рекламными заявлениями о пользе для здоровья продаются без рецепта в аптеки, супермаркеты, специализированные магазины, военные комиссары, клубы покупателей, прямая продажа организации и Интернет.[52] Хотя большинство этих продуктов имеют долгую историю использования в травничество и различные формы традиционной медицины, существуют опасения по поводу их действительной эффективности, безопасности и стабильности качества.[54][55][56] Канада опубликовала руководство для производителей и потребителей с описанием качества, лицензирования, стандартов, идентичности и распространенных загрязнителей натуральных продуктов.[57] В 2018 году продажи травяных добавок только в Соединенных Штатах составили 8,8 миллиарда долларов, при этом рынок растет примерно на 9% в год, и каннабидиол и продажи грибной продукции - самые высокие.[58] Италия, Германия и Восточноевропейский страны были ведущими потребителями растительных добавок в 2016 г. Евросоюз прогноз роста рынка к 2020 году составит 8,7 млрд долларов.[59]

Пробиотики

Основная статья: Пробиотик

У человека толстый кишечник является хозяином более 1000 видов микроорганизмов, в основном бактерий, которых насчитывается десятки триллионов.[60] "Пробиотик «В контексте пищевых добавок - это теория, согласно которой, употребляя в пищу определенные живые бактерии (или дрожжи), можно влиять на толстую кишку. микробиота, с последующей пользой для здоровья. Хотя существует множество заявленных преимуществ использования пробиотических добавок, таких как поддержание желудочно-кишечный здоровья, частично за счет снижения риска и тяжести запор или же понос, и улучшение иммунное здоровье, включая более низкий риск и тяжесть острых инфекций верхних дыхательных путей, т. е. простуда, не все такие утверждения подтверждаются достаточными клиническими данными.[61][62][63] Обзор, основанный на интервью с десятками экспертов в области исследования микробиома, выразил озабоченность по поводу «... как биомедицинские исследования кооптируются коммерческими организациями, которые ставят прибыль выше здоровья».[63] Обеспокоенность является своевременной, поскольку до 2021 года ожидается, что пробиотические добавки станут самым быстрорастущим сегментом рынка пищевых добавок во всем мире, в то же время глобальный рынок полезных для здоровья йогуртов, содержащих пробиотики (продукты питания, а не диетические добавки). ) снижается.[64][65]

Как и в случае со всеми пищевыми добавками, в Соединенных Штатах неуместные заявления о вреде для здоровья, такие как предотвращение или лечение заболеваний, опровергаются FDA, а вводящая в заблуждение реклама Федеральная торговая комиссия. Пищевые продукты с пробиотиками и диетические добавки могут делать заявления с использованием словаря Структура: Функция, если доказательства испытаний на людях достаточны. В 2005 году FDA выпустило предупреждающее письмо для Лаборатории UAS для заявлений о лечении заболеваний (простуды, грипп, язвы, повышенный уровень холестерина в крови, рак толстой кишки ...). Компания пересмотрела этикетку и содержание веб-сайта и продолжила продажу продукта.[66] В 2011 году было обнаружено, что компания возобновила претензии на этикетку и веб-сайт, а FDA изъяло продукт и остановило производство.[67] В 2010 году Федеральная торговая комиссия (Федеральная торговая комиссия) возбудила дело против компании, производящей пробиотики, за преувеличенные заявления о вреде для здоровья, что привело к многомиллионному штрафу и пересмотру будущей рекламы.[68] В Европейском Союзе более ограничительный подход был применен EFSA. Все предложенные заявления о пользе для здоровья были отклонены на том основании, что научных данных недостаточно, и никакие заявления о пользе для здоровья не допускаются. Продукты с живыми микроорганизмами (йогурт, кефир) можно продавать, но без претензий.[61][64]

Добавки с пробиотиками обычно считаются безопасными. Наибольшее беспокойство, о чем свидетельствуют обзоры, посвященные тематическим исследованиям, заключается в том, что для людей с нарушенной целостностью стенки кишечника может существовать риск системной инфекции. По этой причине ожидается, что исследование пробиотиков исключит виды бактерий, устойчивых к антибиотикам.[69][70]

Промышленность

В 2015 году американский рынок пищевых добавок оценивался в 37 миллиардов долларов.[4] с экономическое влияние в США на 2016 год оценивается в 122 миллиарда долларов, включая заработную плату и налоги.[71] Согласно одному анализу 2016 года, к 2024 году общий объем рынка пищевых добавок во всем мире может достичь 278 миллиардов долларов.[72]

Полемика

Обман

За период с 2008 по 2011 гг. Счетная палата правительства (GAO) США получило 6 307 сообщений о проблемах со здоровьем (идентифицированных как неблагоприятные события ) от использования пищевых добавок, содержащих комбинацию ингредиентов в изготовленных витаминах, минералах или других пищевых добавках,[73] с 92% протестированных травяных добавок, содержащих вести и 80% содержат другие химические загрязнители.[74] С помощью под прикрытием Сотрудники GAO также обнаружили, что розничные торговцы добавками намеренно прибегали к «недвусмысленному обману», чтобы продавать товары, рекламируемые с необоснованными заявлениями о вреде для здоровья, особенно пожилым потребителям.[74] Потребительские отчеты также сообщили о небезопасных уровнях мышьяк, кадмий, привести и Меркурий в нескольких протеиновых порошковых продуктах.[75] В Канадская радиовещательная корпорация (CBC) сообщил, что пиковое потребление белка, то есть добавление аминокислот для управления анализом содержания белка, было обычным явлением.[76] Многие из вовлеченных компаний оспорили иск CBC.[77]

Исследование травяных добавок 2013 года показало, что многие продукты были низкого качества, одна треть не содержала заявленных активных ингредиентов, а одна треть содержала вещества, не включенные в список.[78] В генетический анализ травяных добавок, 78% проб содержали животные ДНК который не был указан как ингредиент на этикетках продукта.[55] В некоторых растительных продуктах необъявленные ингредиенты использовались для увеличения массы продукта и снижения затрат на его производство, потенциально нарушая определенные религиозные и / или культурные ограничения на потребление ингредиентов животного происхождения, таких как корова, буйвол или олень.[55] В 2015 г. Генеральный прокурор Нью-Йорка (NY-AG) определила четырех крупных розничных торговцев диетическими добавками, содержащими мошеннические и потенциально опасные ингредиенты, и потребовала от компаний удалить эти продукты из розничных магазинов.[79] По данным NY-AG, только около 20% протестированных травяных добавок содержали заявленные растения.[79] Методология, используемая NY-AG, оспаривалась. Тест предполагает поиск ДНК фрагменты растений, которые являются ингредиентами пищевых добавок в продуктах. Один ученый сказал, что, возможно, процесс экстракции, использованный для создания добавок, удалил или уничтожил всю ДНК. Это, однако, не объясняет присутствие ДНК таких растений, как рис или пшеница, которые не были указаны в качестве ингредиентов.[79]

Исследование пищевых добавок, продаваемых в период с 2007 по 2016 год, выявило 776 добавок, не включенных в перечень фармацевтические препараты, многие из которых могут взаимодействовать с другими лекарствами и приводить к госпитализация.[80] 86% фальсифицированных добавок были проданы для похудания и повышения сексуальной активности, многие из них содержат рецептурные препараты. Эректильная дисфункция медикамент. Наращивание мышц добавки были загрязнены анаболические стероиды, и несколько продуктов содержат антидепрессанты и антигистаминные препараты. Несмотря на эти результаты, было отозвано менее половины фальсифицированных добавок.[80]

Соответствие нормативным требованиям

В Европейская комиссия опубликовал гармонизированные правила по добавкам, чтобы гарантировать, что потребители несут минимальный риск для здоровья при употреблении пищевых добавок и не введены в заблуждение рекламой.[81]

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Управление инспекций, соответствия, правоприменения и уголовных расследований FDA) отслеживает точность рекламы и маркировки пищевых добавок. Пищевые добавки регулируются FDA как продукты питания при соблюдении действующих Хорошая производственная практика (CGMP) и маркировка с научными описаниями ингредиентов и рекламой.[82][83] При обнаружении нарушений CGMP или рекламы, Предупреждающие письма FDA используются для уведомления производителей о предстоящих принудительных мерах, в том числе обыск и выемка, судебный запрет, и финансовые штрафы.[84] Примеры нарушений правил CGMP и рекламы со стороны производителей пищевых добавок в период с 2016 по 2018 год включали несколько случаев с незаконным составом или рекламой витаминов и минералов.[85][86][87]

Соединенные Штаты Федеральная торговая комиссия, который ведет судебный процесс против вводящей в заблуждение рекламы в продаваемых товарах,[68] основал центр потребителей, чтобы помогать сообщать о ложных заявлениях о здоровье в рекламе пищевых добавок.[88] В 2017 году FTC успешно подал в суд девять производителей за вводящую в заблуждение рекламу пищевых добавок.[89]

Побочные эффекты

В Соединенных Штатах производители пищевых добавок должны продемонстрировать безопасность своей продукции до получения разрешения на торговлю.[90] Несмотря на это предостережение, сообщалось о многочисленных побочных эффектах,[73] в том числе мышечные спазмы, выпадение волос, боли в суставах, болезнь печени, и аллергические реакции, при этом 29% побочных эффектов приводят к госпитализации, а 20% - к серьезным травмам или заболеваниям.[73] Более чем в пять раз больше всего проблем со здоровьем вызывали «комбинированные продукты», тогда как добавки с витаминами и минералами, липидными продуктами и растительными продуктами с меньшей вероятностью вызывали побочные эффекты.[73]

Среди общих причин возможных вредных эффектов пищевых добавок: а) абсорбция за короткое время, б) качество производства и загрязнение и в) одновременное усиление как положительных, так и отрицательных эффектов.[56] Заболеваемость повреждение печени от травяных и диетических добавок составляет около 16–20% всех добавок, вызывающих травмы, причем в начале 21 века их число росло во всем мире.[91] Наиболее частые повреждения печени в результате похудания и приема добавок для бодибилдинга включают: гепатоцеллюлярный повреждение в результате желтуха, и наиболее распространенными добавками, связанными с этими травмами, являются зеленый чай. катехины, анаболические стероиды, и травяной извлекать, Aegeline.[91] Добавки для похудения также имели неблагоприятные психиатрические эффекты.[92]

Общество и культура

Здравоохранение

Работа, проделанная учеными в начале 20 века по определению отдельных питательных веществ в продуктах питания и разработке способов их производства, породила надежды на то, что оптимальное здоровье может быть достигнуто, а болезни можно предотвратить, добавляя их в пищу и обеспечивая людей диетическими добавками; пока были успехи в предотвращении дефицит витаминов и предотвращение таких состояний, как дефекты нервной трубки добавлением и обогащение пищевых продуктов с фолиевая кислота, ни одна стратегия целевого приема добавок или обогащения для предотвращения таких серьезных заболеваний, как рак или сердечно-сосудистые заболевания, не оказалась успешной.[93]

Например, хотя повышенное потребление фруктов и овощей связано со снижением смертности, сердечно-сосудистых заболеваний и рака, добавление ключевых факторов, содержащихся во фруктах и ​​овощах, таких как антиоксиданты, витамины или минералы не помогают, а некоторые из них в некоторых случаях оказываются вредными.[94][95] В целом по состоянию на 2016 год отсутствуют надежные клинические данные, которые показывают, что любые пищевые добавки приносят больше пользы, чем вреда для здоровых людей, придерживающихся разумной диеты, но есть четкие данные, показывающие, что режим питания и выбор образа жизни связаны с последствия для здоровья.[96][97]

В результате отсутствия достоверных данных о добавках и убедительных данных о рационе питания, рекомендации общественного здравоохранения в отношении здоровое питание убедить людей съесть растительная диета употреблять цельные продукты, минимизировать количество обработанных пищевых продуктов, соли и сахара, ежедневно заниматься спортом и отказаться от Диеты по западному образцу и малоподвижный образ жизни.[98][99]:10

Правовое регулирование

Соединенные Штаты

Основная статья: Регулирование пищевых продуктов и пищевых добавок Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США

Регулирование пищевых продуктов и пищевых добавок Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США регулируется различными законами, принятыми Конгресс США и интерпретируется Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США («FDA»). В соответствии с Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах («Закон») и сопутствующее законодательство, FDA имеет право контролировать качество веществ, продаваемых как еда в Соединенные Штаты, а также отслеживать претензии, сделанные в маркировка и о составе, и о здоровье польза продуктов.

Вещества, которые FDA регулирует как пищевые продукты, подразделяются на различные категории, включая пищевые продукты, пищевые добавки, добавленные вещества (искусственные вещества, которые не вводятся в пищу намеренно, но тем не менее попадают в нее), а также пищевые добавки. Конкретные стандарты, применяемые FDA, различаются от одной категории к другой. Более того, FDA предоставлено множество средств, с помощью которых оно может рассматривать нарушения стандартов для данной категории веществ.

Производство пищевых добавок должно соответствовать надлежащей производственной практике, установленной в 2007 году. FDA может посещать производственные объекты, отправлять Предупреждающие письма[86] в случае несоблюдения требований GMP - прекратить производство, а в случае опасности для здоровья - потребовать от компании отзыва продукции.[100]

Евросоюз

В Евросоюз Директива о пищевых добавках (ЕС) 2002 г. требует, чтобы добавки были продемонстрированы как безопасные как по дозировке, так и по чистоте.[101] Только те добавки, которые доказали свою безопасность, могут продаваться в ЕС без рецепта. Как категория продуктов питания, пищевые добавки не могут быть помечены заявлением о лекарствах, но могут иметь заявления о здоровье и заявления о питании.[102]

Индустрия пищевых добавок в объединенное Королевство (Великобритания), одна из 28 стран в блоке, решительно выступила против Директивы. Кроме того, к 2005 году большое количество потребителей по всей Европе, в том числе более миллиона жителей Великобритании, а также различные врачи и ученые подписали петиции против того, что заявители считают необоснованными ограничениями выбора потребителей.[103] В 2004 году вместе с двумя британскими торговыми ассоциациями Альянс за естественное здоровье (ANH) подала юридическую жалобу на Директиву о пищевых добавках.[104] сослался на Европейский суд Высоким судом Лондона.[105]

Хотя генеральный адвокат Европейского суда впоследствии заявил, что план блока по ужесточению правил продажи витамины и пищевые добавки следует утилизировать,[106] в конечном итоге он был отклонен Европейским судом, который постановил, что рассматриваемые меры были необходимы и уместны с целью защиты здравоохранение. ANH, однако, истолковал запрет как относящийся только к синтетическим добавкам, а не к витаминам и минералам, которые обычно содержатся в рационе или потребляются как часть его.[107] Тем не менее, европейские судьи признали озабоченность генерального прокурора, заявив, что должны быть четкие процедуры, позволяющие добавлять вещества в разрешенный список на основе научных данных. Они также заявили, что любой отказ добавить продукт в список должен быть обжалован в суде.[108]

Поддельные товары во время вспышки COVID-19

Вовремя COVID-19 пандемия в Соединенных Штатах FDA и Федеральная торговая комиссия (FTC) предупредила потребителей о маркетинговые мошенничества мошеннических пищевых добавок, в том числе гомеопатические средства, каннабидиол продукты, чаи, эфирные масла, настойки и коллоидное серебро, среди прочего.[109][110] К августу 2020 года FDA и FTC выпустили предупреждающие письма десяткам компаний, рекламирующих мошеннические продукты, которые якобы «представляли собой лекарства, медицинские устройства или вакцины. Продукты, которые заявляют, что лечат, смягчают, лечат, диагностируют или предотвращают заболевания, но не доказали свою безопасность и эффективность для этих целей, обманывают потребителей денег и может нанести серьезный вред потребителям "[109][111][112]

Исследование

Примерами текущих государственных исследовательских организаций для лучшего понимания потенциальных свойств для здоровья и безопасности пищевых добавок являются: Европейское агентство по безопасности пищевых продуктов,[3] Управление диетических добавок США Национальные институты здоровья,[7][113] то Управление по натуральным и безрецептурным продуктам медицинского назначения Канады,[114] и Управление терапевтических товаров Австралии.[115] Вместе с государственными и частными исследовательскими группами эти агентства создают базы данных по свойствам добавок, проводить исследования качества, безопасности и популяционных тенденций использования добавок, а также оценивать потенциальную клиническую эффективность добавок для поддержания здоровья или снижения риска заболеваний.[113]

Базы данных

По мере накопления постоянных исследований свойств добавок, базы данных или информационные бюллетени по различным добавкам регулярно обновляются, в том числе База данных этикеток диетических добавок,[5] База данных ингредиентов диетических добавок,[116] и Информационные бюллетени по диетическим добавкам США.[117] В Канаде, где лицензия выдается, когда производитель и правительство доказали, что продукт-добавка безопасен, эффективен и имеет достаточное качество для рекомендуемого использования, присваивается восьмизначный номер натурального продукта, который записывается в лицензированных натуральных продуктах для здоровья. База данных.[118] В Европейское агентство по безопасности пищевых продуктов поддерживает компендиум растительных ингредиентов, используемых при производстве пищевых добавок.[119]

В 2015 г. Министерство здравоохранения Австралии опубликовали результаты обзора травяных добавок, чтобы определить, подходят ли они для покрытия медицинская страховка.[120] Установив руководящие принципы для оценки безопасности и эффективности продуктов растительных добавок, Европейское агентство по лекарствам provided criteria for evaluating and grading the quality of clinical research in preparing monographs about herbal supplements.[121] В Соединенных Штатах Национальный центр дополнительного и комплексного здоровья из Национальные институты здоровья provides fact sheets evaluating the safety, potential effectiveness and side effects of many botanical products.[122]

Quality and safety

To assure supplements have sufficient quality, standardization, and safety for public consumption, research efforts have focused on development of reference materials for supplement manufacturing and monitoring.[123][119] High-dose products have received research attention,[113][124] especially for emergency situations such as витамин А deficiency in malnutrition of children,[125] and for women taking folate supplements to reduce the risk of рак молочной железы.[126]

Population monitoring

В Соединенных Штатах Национальное обследование здоровья и питания (NHANES) has investigated habits of using dietary supplements in context of total nutrient intakes from the diet in adults and children.[113] Over the period of 1999 to 2012, use of multivitamins decreased, and there was wide variability in the use of individual supplements among subgroups by age, sex, race/ethnicity, and educational status.[127] Particular attention has been given to use of folate supplements by young women to reduce the risk of плод дефекты нервной трубки.[128][129]

Клинические исследования

Research initiatives to improve knowledge of the possible health benefits of supplementing with essential nutrients to lower disease risk have been extensive. As examples, just in 2017 were reviews on

A 2017 review indicated a rising incidence of liver injury from use of herbal and dietary supplements, particularly those with steroids, green tea extract, or multiple ingredients.[134]

Absence of benefit

The potential benefit of using essential nutrient dietary supplements to lower the risk of diseases has been refuted by findings of no effect or weak evidence in numerous clinical reviews, such as for cardiovascular diseases,[133] рак,[133] ВИЧ,[135] или же туберкулез.[136]

Предвзятость сообщения

A review of clinical trials registered at Clinicaltrials.gov, which would include both drugs and supplements, reported that nearly half of completed trials were sponsored wholly or partially by industry.[137] This does not automatically imply bias, but there is evidence that because of selective non-reporting, results in support of a potential drug or supplement ingredient are more likely to be published than results that do not demonstrate a statistically significant benefit.[137][138] One review reported that fewer than half of the registered clinical trials resulted in publication in peer-reviewed journals.[139]

Будущее

Improving public information about use of dietary supplements involves investments in professional training programs, further studies of population and nutrient needs, expanding the database information, enhancing collaborations between governments and universities, and translating dietary supplement research into useful information for consumers, медицинские работники, scientists, and policymakers.[140] Future demonstration of efficacy from use of dietary supplements requires high-quality клинические исследования using rigorously-qualified products and compliance with established guidelines for reporting of clinical trial results (e.g., CONSORT guidelines ).[113]

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ "Cod liver oil". Encyclopædia Britannica, Inc. 2018. Получено 18 февраля 2018.
  2. ^ "Dietary Supplements: Background Information". Управление диетических добавок Национального института здоровья США. 24 июня 2011 г.. Получено 2 февраля 2018.
  3. ^ а б "Food Supplements". European Food Safety Authority, European Commission. 2009 г.
  4. ^ а б Brodwin, Erin (8 November 2017). "The $37 billion supplement industry is barely regulated — and it's allowing dangerous products to slip through the cracks". Business Insider Inc. Получено 31 января 2018.
  5. ^ а б "Dietary Supplement Label Database". Управление диетических добавок Национального института здоровья США. 2017 г.
  6. ^ Парк, Мэдисон. "Half of Americans use supplements". CNN. Получено 3 октября 2013.
  7. ^ а б "FAQs on Dietary Supplements". Управление диетических добавок Национального института здоровья США.
  8. ^ а б "Structure/Function Claims". Office of Dietary Supplement Programs, Center for Food Safety and Applied Nutrition, U.S. Food and Drug Administration. 14 декабря 2017.
  9. ^ Dietary Supplement Labels: Key Elements Office of Inspector General, Depart of Health and Human Services (2003).
  10. ^ Guidance for Industry: Frequently Asked Questions About Medical Foods; Второе издание U.S. Food and Drug Administration (May 2016).
  11. ^ а б Committee on the Framework for Evaluating the Safety of Dietary Supplements, Food and Nutrition Board, Board on Life Sciences, Institute of Medicine and National Research Council of the National Academies (2004). Dietary supplements a framework for evaluating safety. Washington, D.C.: National Academies Press. п. ES-1-ES-3. ISBN  978-0-309-09206-7.CS1 maint: несколько имен: список авторов (связь)
  12. ^ Lieberman, S and Bruning, N (1990). The Real Vitamin & Mineral Book. NY: Avery Group, 3, ISBN  0-89529-769-8
  13. ^ Drouin G, Godin JR, Pagé B (2011). "The genetics of vitamin C loss in vertebrates". Curr. Геномика. 12 (5): 371–378. Дои:10.2174/138920211796429736. ЧВК  3145266. PMID  22294879.
  14. ^ Fortmann, SP; Burda, BU; Senger, CA; Lin, JS; Whitlock, EP (Nov 12, 2013). "Vitamin and Mineral Supplements in the Primary Prevention of Cardiovascular Disease and Cancer: An Updated Systematic Evidence Review for the U.S. Preventive Services Task Force". Анналы внутренней медицины. 159 (12): 824–834. Дои:10.7326/0003-4819-159-12-201312170-00729. PMID  24217421.
  15. ^ Dietary Reference Intakes (DRIs): Recommended Intakes for Individuals, Food and Nutrition Board, Institute of Medicine, National Academies, 2004, получено 2009-06-09
  16. ^ Food Labeling: Health Claims; Calcium and Osteoporosis, and Calcium, Vitamin D, and Osteoporosis Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
  17. ^ "Scientific Opinion in relation to the authorisation procedure for health claims on calcium and vitamin D and the reduction of the risk of osteoporotic fractures by reducing bone loss pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006". Журнал EFSA. 8 (5): 1609. 2010. Дои:10.2903/j.efsa.2010.1609.
  18. ^ Qualified Health Claims: Letters of Enforcement Discretion Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
  19. ^ Selenium and a Reduced Risk of Site-specific Cancers, FDA-2008-Q-0323 Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
  20. ^ Liao CD, Tsauo JY, Wu YT, Cheng CP, Chen HC, Huang YC, Chen HC, Liou TH (2017). "Effects of protein supplementation combined with resistance exercise on body composition and physical function in older adults: a systematic review and meta-analysis". Являюсь. J. Clin. Нутр. 106 (4): 1078–1091. Дои:10.3945/ajcn.116.143594. PMID  28814401.
  21. ^ а б Colonetti T, Grande AJ, Milton K, Foster C, Alexandre MC, Uggioni ML, Rosa MI (2017). "Effects of whey protein supplement in the elderly submitted to resistance training: systematic review and meta-analysis" (PDF). Инт J Food Sci Nutr. 68 (3): 257–264. Дои:10.1080/09637486.2016.1232702. PMID  27653283. S2CID  205659209.
  22. ^ а б Nutrition for Athletes, International Olympic Committee В архиве 2018-01-22 at the Wayback Machine Nutrition Working Group of the Medical and Scientific Commission of the International Olympic Committee, Revised and Updated in June 2016.
  23. ^ Stonehouse W, Wycherley T, Luscombe-Marsh N, Taylor P, Brinkworth G, Riley M (2016). "Dairy Intake Enhances Body Weight and Composition Changes during Energy Restriction in 18-50-Year-Old Adults-A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials". Питательные вещества. 8 (7): 394. Дои:10.3390/nu8070394. ЧВК  4963870. PMID  27376321.
  24. ^ Naclerio F, Larumbe-Zabala E (2016). "Effects of Whey Protein Alone or as Part of a Multi-ingredient Formulation on Strength, Fat-Free Mass, or Lean Body Mass in Resistance-Trained Individuals: A Meta-analysis" (PDF). Sports Med. 46 (1): 125–137. Дои:10.1007/s40279-015-0403-y. PMID  26403469. S2CID  31140351.
  25. ^ Miller PE, Alexander DD, Perez V (2014). "Effects of whey protein and resistance exercise on body composition: a meta-analysis of randomized controlled trials". J Am Coll Nutr. 33 (2): 163–175. Дои:10.1080/07315724.2013.875365. PMID  24724774. S2CID  19434136.
  26. ^ а б Dietary Reference Intakes for Energy, Carbohydrate, Fiber, Fat, Fatty Acids, Cholesterol, Protein and Amino Acids, Institute of Medicine. National Academy Press, 2005, Дои:10.17226/10490, ISBN  978-0-309-08525-0
  27. ^ а б Bilsborough, Shane; Neil Mann (2006). "A Review of Issues of Dietary Protein Intake in Humans". Международный журнал спортивного питания и метаболизма физических упражнений. 16 (2): 129–152. Дои:10.1123/ijsnem.16.2.129. PMID  16779921. S2CID  10339366.
  28. ^ Tarnopolsky MA, Atkinson SA, MacDougall JD, Chesley A, Phillips S, Schwarcz HP (1992). "Evaluation of protein requirements for trained strength athletes". Журнал прикладной физиологии. 73 (5): 1986–1995. Дои:10.1152/jappl.1992.73.5.1986. PMID  1474076.
  29. ^ Lemon, PW (1995). "Do athletes need more dietary protein and amino acids?". Int. J. Sport Nutr. 5 Suppl: S39–61. Дои:10.1123/ijsn.5.s1.s39. PMID  7550257. S2CID  27679614.
  30. ^ Morton RW, Murphy KT, McKellar SR, Schoenfeld BJ, Henselmans M, Helms E, Aragon AA, Devries MC, Banfield L, Krieger JW, Phillips SM (2017). "A systematic review, meta-analysis and meta-regression of the effect of protein supplementation on resistance training-induced gains in muscle mass and strength in healthy adults". Br J Sports Med. 52 (6): 376–384. Дои:10.1136/bjsports-2017-097608. ЧВК  5867436. PMID  28698222.
  31. ^ Cermak NM, Res PT, de Groot LC, Saris WH, van Loon LJ (2012). "Protein supplementation augments the adaptive response of skeletal muscle to resistance-type exercise training: a meta-analysis". Являюсь. J. Clin. Нутр. 96 (6): 1454–1464. Дои:10.3945/ajcn.112.037556. PMID  23134885.
  32. ^ Finger D, Goltz FR, Umpierre D, Meyer E, Rosa LH, Schneider CD (2015). "Effects of protein supplementation in older adults undergoing resistance training: a systematic review and meta-analysis". Sports Med. 45 (2): 245–255. Дои:10.1007/s40279-014-0269-4. PMID  25355074. S2CID  31362761.
  33. ^ "Regulatory Issues: Meal Replacements – Convenience or Compromise?". Переработка пищевых продуктов.
  34. ^ Medical Foods Guidance Documents & Regulatory Information Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
  35. ^ Medical Foods - Guidance for Industry: Frequently Asked Questions About Medical Foods; Второе издание U.s. Food and Drug Administration (May 2016)
  36. ^ Charles EJ, Johnston LE, Herbert MA, Mehaffey JH, Yount KW, Likosky DS, Theurer PF, Fonner CE, Rich JB, Speir AM, Ailawadi G, Prager RL, Kron IL (2017). "Impact of Medicaid Expansion on Cardiac Surgery Volume and Outcomes". Анна. Грудной. Surg. 104 (4): 1251–1258. Дои:10.1016/j.athoracsur.2017.03.079. ЧВК  5610068. PMID  28552372.
  37. ^ Komar B, Schwingshackl L, Hoffmann G (2015). "Effects of leucine-rich protein supplements on anthropometric parameter and muscle strength in the elderly: a systematic review and meta-analysis". J Nutr Health Aging. 19 (4): 437–446. Дои:10.1007/s12603-014-0559-4. PMID  25809808. S2CID  24759289.
  38. ^ Dong JY, Qin LQ, Zhang Z, Zhao Y, Wang J, Arigoni F, Zhang W (2011). "Effect of oral L-arginine supplementation on blood pressure: a meta-analysis of randomized, double-blind, placebo-controlled trials". Являюсь. Сердце J. 162 (6): 959–965. Дои:10.1016/j.ahj.2011.09.012. PMID  22137067.
  39. ^ "the definition of amino acid". Dictionary.com. Получено 2017-02-22.
  40. ^ Cruz-Jentoft AJ (May 2017). "Beta-hydroxy-beta-methyl butyrate (HMB): From experimental data to clinical evidence in sarcopenia". Современная наука о белках и пептидах. 18 (7): 668–672. Дои:10.2174/1389203718666170529105026. PMID  28554316. HMB is widely used as an ergogenic supplement by young athletes.
  41. ^ Navarro, V; Хан, я; Björnsson, E; Seeff, L. B; Serrano, J; Hoofnagle, J. H (2016). "Liver Injury from Herbal and Dietary Supplements". Гепатология. 65 (1): 363–373. Дои:10.1002/hep.28813. ЧВК  5502701. PMID  27677775.
  42. ^ Morton RW, Murphy KT, McKellar SR, Schoenfeld BJ, Henselmans M, Helms E, Aragon AA, Devries MC, Banfield L, Krieger JW, Phillips SM (2017). "A systematic review, meta-analysis and meta-regression of the effect of protein supplementation on resistance training-induced gains in muscle mass and strength in healthy adults". Br J Sports Med. 52 (6): bjsports–2017–097608. Дои:10.1136/bjsports-2017-097608. ЧВК  5867436. PMID  28698222.
  43. ^ а б c "Omega−3 Fatty Acids and Health: Fact Sheet for Health Professionals". US National Institutes of Health, Office of Dietary Supplements. 2 ноября 2016 г.. Получено 5 апреля 2017.
  44. ^ Whitney Ellie; Rolfes SR (2008). Understanding Nutrition (11-е изд.). California: Thomson Wadsworth. п. 154.
  45. ^ Dietary Reference Intakes (DRIs) В архиве 2018-09-11 at the Wayback Machine Food and Nutrition Board, Institute of Medicine, National Academies
  46. ^ Rizos, EC; Elisaf, MS (June 2017). "Does Supplementation with Omega-3 PUFAs Add to the Prevention of Cardiovascular Disease?". Текущие кардиологические отчеты. 19 (6): 47. Дои:10.1007/s11886-017-0856-8. PMID  28432658. S2CID  23585060.
  47. ^ MacLean CH, Newberry SJ, Mojica WA, Khanna P, Issa AM, Suttorp MJ, Lim YW, Traina SB, Hilton L, Garland R, Morton SC (2006-01-25). "Effects of omega−3 fatty acids on cancer risk: a systematic review". JAMA: Журнал Американской медицинской ассоциации. 295 (4): 403–415. Дои:10.1001/jama.295.4.403. HDL:10919/79706. PMID  16434631.
  48. ^ Grey, Andrew; Bolland, Mark (March 2014). "Clinical Trial Evidence and Use of Fish Oil Supplements". JAMA Internal Medicine. 174 (3): 460–462. Дои:10.1001/jamainternmed.2013.12765. PMID  24352849.
  49. ^ Siscovick DS, Barringer TA, Fretts AM, Wu JH, Lichtenstein AH, Costello RB, Kris-Etherton PM, Jacobson TA, Engler MB, Alger HM, Appel LJ, Mozaffarian D (2017). "Omega-3 Polyunsaturated Fatty Acid (Fish Oil) Supplementation and the Prevention of Clinical Cardiovascular Disease: A Science Advisory From the American Heart Association". Тираж. 135 (15): e867–e884. Дои:10.1161/CIR.0000000000000482. ЧВК  6903779. PMID  28289069.
  50. ^ "Botanicals". Европейское агентство по безопасности пищевых продуктов. 2018 г.. Получено 1 февраля 2018.
  51. ^ а б Prince, Jennifer (13 September 2017). "U.S. Herbal Supplement Sales Up 7.7% in 2016". Обзор питания. Получено 1 февраля 2018.
  52. ^ "Natural and Non-prescription Health Products". Правительство Канады. 2018 г.. Получено 1 февраля 2018.
  53. ^ Barrett, Stephen (23 November 2013). "The herbal minefield". Quackwatch. Получено 1 февраля 2018.
  54. ^ а б c Чжан, Дж; Wider, B; Shang, H; Ли, Х; Ernst, E (2012). "Quality of herbal medicines: Challenges and solutions". Дополнительные методы лечения в медицине. 20 (1–2): 100–106. Дои:10.1016/j.ctim.2011.09.004. PMID  22305255.
  55. ^ а б Coghlan, M. L.; Haile, J; Houston, J; Murray, D. C.; White, N. E.; Moolhuijzen, P; Bellgard, M. I.; Bunce, M (2012). "Deep Sequencing of Plant and Animal DNA Contained within Traditional Chinese Medicines Reveals Legality Issues and Health Safety Concerns". PLOS Genetics. 8 (4): e1002657. Дои:10.1371/journal.pgen.1002657. ЧВК  3325194. PMID  22511890.
  56. ^ "Quality of Natural Health Products Guide". Правительство Канады. 1 мая 2015. Получено 1 февраля 2018.
  57. ^ "Herbal Supplements Post Strongest Sales Growth in Two Decades". Nutraceuticals World. 23 сентября 2019 г.. Получено 25 сентября 2019.
  58. ^ Becker, Mark (8 March 2016). "Dietary Supplements in Europe Poised for Profound Growth". Natural Products Insider. Получено 1 февраля 2018.
  59. ^ Thursby E, Juge N (2017). "Introduction to the human gut microbiota". Biochem. J. 474 (11): 1823–1836. Дои:10.1042/BCJ20160510. ЧВК  5433529. PMID  28512250.
  60. ^ а б "Probiotic Health Claims". Food Safety Authority of Ireland. 5 мая 2017. Получено 4 февраля 2018.
  61. ^ Rijkers GT, de Vos WM, Brummer RJ, Morelli L, Corthier G, Marteau P (2011). "Health benefits and health claims of probiotics: Bridging science and marketing". Британский журнал питания. 106 (9): 1291–1296. Дои:10.1017/S000711451100287X. PMID  21861940.
  62. ^ а б Slashinski MJ, McCurdy SA, Achenbaum LS, Whitney SN, McGuire AL (2012). ""Snake-oil," "quack medicine," and "industrially cultured organisms:" biovalue and the commercialization of human microbiome research". BMC Medical Ethics. 13: 28. Дои:10.1186/1472-6939-13-28. ЧВК  3512494. PMID  23110633.
  63. ^ а б Crane, Michael (14 October 2015). "Crackdown on Probiotic Health Claims Costs Billions for EU Yogurt Industry". Обзор питания. Получено 1 февраля 2018.
  64. ^ Grebow, Jennifer (1 November 2016). "Probiotic Supplements Will Be the #1 Fastest-Growing Supplement in North America through 2021, Says Euromonitor at SupplySide West". Обзор питания. Получено 4 февраля 2018.
  65. ^ UAS Warning Letter, May 13, 2005 Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США
  66. ^ FDA News Release, June 7, 2011 Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США
  67. ^ а б "Dannon Agrees to Drop Exaggerated Health Claims for Activia Yogurt and DanActive Dairy Drink FTC Charges that Evidence Supporting Benefits of Probiotics Falls Short". Federal Trade Commission, US Government. 15 декабря 2010 г.. Получено 9 мая 2017.
  68. ^ Doron S, Snydman DR (2015). "Risk and safety of probiotics". Clin Infect Dis (Review). 60 Suppl 2: S129–S134. Дои:10.1093/cid/civ085. ЧВК  4490230. PMID  25922398.
  69. ^ Durchschein F, Petritsch W, Hammer HF (2016). "Diet therapy for inflammatory bowel diseases: The established and the new". Мир Дж Гастроэнтерол (Review). 22 (7): 2179–2194. Дои:10.3748/wjg.v22.i7.2179. ЧВК  4734995. PMID  26900283.
  70. ^ "Supplement Industry Contributes $122 Billion To U.S. Economy". Nutraceuticals World. 10 июня 2016 г.. Получено 1 февраля 2018.
  71. ^ "Report Forecasts Supplement Market to Reach $278 Billion by 2024". Nutraceuticals World. 1 июля 2016 г.. Получено 1 февраля 2018.
  72. ^ а б c d Office, U. S. Government Accountability (18 March 2013). "Dietary Supplements: FDA May Have Opportunities to Expand Its Use of Reported Health Problems to Oversee Products" (GAO-13-244). Government Accountability Office, US Government. Получено 2 февраля 2018. Цитировать журнал требует | журнал = (помощь)
  73. ^ а б Harmon, Katherine (28 May 2010). "Herbal Supplement Sellers Dispense Dangerous Advice, False Claims". Scientific American. Получено 2 февраля 2018.
  74. ^ McGinn, Dave (26 March 2017). "Are protein shakes the weight-loss magic bullet?". The Globe and Mail (Toronto). Получено 2 февраля 2018.
  75. ^ Griffith-Greene, Megan (November 13, 2015). "Marketplace: Some protein powders fail fitness test". CBC Новости. Получено 11 декабря, 2015.
  76. ^ "Supplements: Company statements". CBC Новости. 13 ноября 2015 г.. Получено 11 декабря, 2015.
  77. ^ Newmaster, Steven G; Grguric, Meghan; Shanmughanandhan, Dhivya; Ramalingam, Sathishkumar; Ragupathy, Subramanyam (2013). "DNA barcoding detects contamination and substitution in North American herbal products". BMC Медицина. 11: 222. Дои:10.1186/1741-7015-11-222. ЧВК  3851815. PMID  24120035.
  78. ^ а б c O'Connor, Anahad (3 February 2015). "New York Attorney General Targets Supplements at Major Retailers". Нью-Йорк Таймс. Получено 1 февраля 2018.
  79. ^ а б Susan Scutti (12 October 2018). "Nearly 800 dietary supplements contained unapproved drug ingredients". CNN. Получено 15 октября 2018.
  80. ^ "Food supplements". Европейская комиссия. 2019 г.. Получено 31 января 2019.
  81. ^ "Dietary Supplements". Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. 12 декабря 2017 г.. Получено 31 января 2019.
  82. ^ "Dietary Supplement Labeling Guide: Chapter I. General Dietary Supplement Labeling". Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. 21 марта 2018 г.. Получено 31 января 2019.
  83. ^ "FDA Warning Letters, 2018". Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. 29 января 2019 г.. Получено 31 января 2019.
  84. ^ Steven E. Porter (20 June 2016). "Warning letter: Vitalife Inc". Inspections, Compliance, Enforcement, and Criminal Investigations, US Food and Drug Administration. Получено 31 января 2019.
  85. ^ а б Ronald M. Pace (18 December 2017). "Warning letter: Maine Natural Health, Inc". Inspections, Compliance, Enforcement, and Criminal Investigations, US Food and Drug Administration. Получено 3 февраля 2018.
  86. ^ Miriam R. Burbach (31 August 2018). "Warning letter: Independent Nutrition Inc". Inspections, Compliance, Enforcement, and Criminal Investigations, US Food and Drug Administration. Получено 31 января 2019.
  87. ^ "Dietary supplement concerns? Tell the FTC and FDA". Federal Trade Commission, US Government. 25 июля 2017 г.. Получено 2 февраля 2018.
  88. ^ "Three Dietary Supplement Marketers Settle FTC, Maine AG Charges". Federal Trade Commission, US Government. 23 августа 2017 г.. Получено 2 февраля 2018.
  89. ^ "New Dietary Ingredients in Dietary Supplements - Background for Industry". Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Август 2016 г.. Получено 2 февраля 2018.
  90. ^ а б Navarro, V; Хан, я; Björnsson, E; Seeff, L. B; Serrano, J; Hoofnagle, J. H (2016). "Liver Injury from Herbal and Dietary Supplements". Гепатология. 65 (1): 363–373. Дои:10.1002/hep.28813. ЧВК  5502701. PMID  27677775.
  91. ^ Bersani, F. S; Coviello, M; Imperatori, C; Francesconi, M; Hough, C. M; Valeriani, G; De Stefano, G; Bolzan Mariotti Posocco, F; Santacroce, R; Minichino, A; Corazza, O (2015). "Adverse Psychiatric Effects Associated with Herbal Weight-Loss Products". BioMed Research International. 2015: 1–10. Дои:10.1155/2015/120679. ЧВК  4589574. PMID  26457296.
  92. ^ Lichtenstein, Alice H.; Russell, Robert M. (2005). "Essential Nutrients: Food or Supplements?". JAMA. 294 (3): 351–8. Дои:10.1001/jama.294.3.351. PMID  16030280. S2CID  2896499.
  93. ^ "Vitamin E — Health Professional Fact Sheet". dietary-supplements.info.nih.gov. Получено 5 февраля 2015.
  94. ^ Bjelakovic, G; Nikolova, D; Gluud, LL; Simonetti, RG; Gluud, C (14 March 2012). "Antioxidant supplements for prevention of mortality in healthy participants and patients with various diseases". Кокрановская база данных систематических обзоров. 3 (3): CD007176. Дои:10.1002/14651858.CD007176.pub2. HDL:10138/136201. PMID  22419320.
  95. ^ Guallar E, Stranges S, Mulrow C, Appel LJ, Miller ER (December 2013). "Enough is enough: Stop wasting money on vitamin and mineral supplements". Анна. Междунар. Med. (От редакции). 159 (12): 850–851. CiteSeerX  10.1.1.668.4335. Дои:10.7326/0003-4819-159-12-201312170-00011. PMID  24490268. S2CID  8623113.
  96. ^ Rautiainen, S; Manson, JE; Лихтенштейн, AH; Sesso, HD (July 2016). "Dietary supplements and disease prevention – a global overview". Обзоры природы. Эндокринология. 12 (7): 407–420. Дои:10.1038/nrendo.2016.54. PMID  27150288. S2CID  8722286.
  97. ^ Katz DL, Meller S (2014). "Can we say what diet is best for health?". Annu Rev Public Health. 35: 83–103. Дои:10.1146/annurev-publhealth-032013-182351. PMID  24641555.
  98. ^ Fitzgerald M (2014). Diet Cults: The Surprising Fallacy at the Core of Nutrition Fads and a Guide to Healthy Eating for the Rest of US. Книги Пегаса. ISBN  978-1-60598-560-2.
  99. ^ Current Good Manufacturing Practices (CGMPs) for Dietary Supplements U.S. Food and Drug Administration (2007).
  100. ^ "Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council of 10 June 2002 on the approximation of the laws of the Member States relating to food supplements". Eur-lex.europa.eu. Получено 2012-12-05.
  101. ^ "European Commission website: Food Safety – Labelling & Nutrition – Health & Nutrition Claims". Ec.europa.eu. Получено 2012-12-05.
  102. ^ Knight, Sam (2005-07-12). "Controversial EU vitamins ban to go ahead". The Times Online. Архивировано из оригинал на 2015-05-10. Получено 2012-12-05.
  103. ^ "Food supplements - Food Safety - European Commission". Безопасности пищевых продуктов. 2016-10-17.
  104. ^ "Court victory for vitamin firms". Новости BBC. 2004-01-30. Получено 2012-12-05.
  105. ^ "'EU health foods crackdown 'wrong". Новости BBC. 2005-04-05. Получено 2012-12-05.
  106. ^ "Vitamin controls backed by Europe". Новости BBC. 2005-07-12. Получено 2012-12-05.
  107. ^ "EU court backs health supplements ban". Хранитель. 2005-07-12. Получено 2012-12-05.
  108. ^ а б "Fraudulent coronavirus disease 2019 (COVID-19) products". Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. 7 апреля 2020 г.. Получено 8 апреля 2020.
  109. ^ "Coronavirus: Scammers follow the headlines". US Federal Trade Commission. 10 февраля 2020 г.. Получено 1 марта 2020.
  110. ^ "FTC coronavirus warning letters to companies". US Federal Trade Commission. 29 июля 2020 г.. Получено 15 августа 2020.
  111. ^ Danielle Masterson (17 August 2020). "FTC to marketers: Stop making unsupported COVID treatment claims". NutraIngredients.com-USA, William Reed, Inc. Получено 18 августа 2020.
  112. ^ а б c d е Dwyer, J. T; Coates, P. M; Smith, M. J (2018). "Dietary Supplements: Regulatory Challenges and Research Resources". Питательные вещества. 10 (1): 41. Дои:10.3390/nu10010041. ЧВК  5793269. PMID  29300341.
  113. ^ "About Natural Health Products". Natural and Non-prescription Health Products Directorate, Government of Canada. 14 марта 2013 г.. Получено 3 февраля 2018.
  114. ^ "Complementary medicines". Therapeutic Goods Administration, Australian Government. 2018 г.. Получено 3 февраля 2018.
  115. ^ "Dietary Supplement Ingredient Database". Office of Dietary Supplements, US National Institutes of Health and US Department of Agriculture, National Nutrient Database. 14 августа 2017 г.. Получено 3 февраля 2018.
  116. ^ "Dietary Supplement Fact Sheets". Управление диетических добавок Национального института здоровья США. 2018 г.. Получено 3 февраля 2018.
  117. ^ "Licensed Natural Health Products Database". Natural and Non-prescription Health Products Directorate, Government of Canada. 4 мая 2015. Получено 3 февраля 2018.
  118. ^ а б European Food Safety Authority (2012). "Compendium of botanicals reported to contain naturally occuring [sic] substances of possible concern for human health when used in food and food supplements". Журнал EFSA. 10 (5): 2663. Дои:10.2903/j.efsa.2012.2663.
  119. ^ Baggoley C (2015). "Review of the Australian Government Rebate on Natural Therapies for Private Health Insurance" (PDF). Australian Government – Department of Health. Архивировано из оригинал (PDF) 26 июня 2016 г.. Получено 3 февраля 2018. Сложить резюме – Gavura, S. Australian review finds no benefit to 17 natural therapies. Science-Based Medicine. (19 November 2015).
  120. ^ "Assessment of clinical safety and efficacy in the preparation of Community herbal monographs for well-established and of Community herbal monographs/entries to the Community list for traditional herbal medicinal products/substances/preparations". Европейское агентство по лекарственным средствам. 2017 г.. Получено 25 февраля 2017.
  121. ^ "Herbs at a Glance". Национальный центр дополнительного и комплексного здоровья, Национальные институты здравоохранения США. 21 ноября 2016 г.. Получено 24 февраля 2017.
  122. ^ "Measurements and Standards for Botanical Dietary Supplements". US National Institute of Standards and Technology. 21 сентября 2016 г.. Получено 3 февраля 2018.
  123. ^ Dwyer, J. T; Wiemer, K. L; Dary, O; Keen, C. L; King, J. C; Miller, K. B; Philbert, M. A; Tarasuk, V; Taylor, C. L; Gaine, P. C; Jarvis, A. B; Bailey, R. L (2015). "Fortification and Health: Challenges and Opportunities". Достижения в области питания: международный обзорный журнал. 6 (1): 124–131. Дои:10.3945/an.114.007443. ЧВК  4288271. PMID  25593151.
  124. ^ Iannotti, L. L; Trehan, I; Manary, M. J (2013). "Review of the safety and efficacy of vitamin a supplementation in the treatment of children with severe acute malnutrition". Nutrition Journal. 12: 125. Дои:10.1186/1475-2891-12-125. ЧВК  3850897. PMID  24028603.
  125. ^ Chen, P; Ли, С; Ли, Х; Ли, Дж; Chu, R; Wang, H (2014). "Higher dietary folate intake reduces the breast cancer risk: A systematic review and meta-analysis". Британский журнал рака. 110 (9): 2327–2338. Дои:10.1038/bjc.2014.155. ЧВК  4007237. PMID  24667649.
  126. ^ Kantor, E. D; Rehm, C. D; Ду, М; Белый, E; Giovannucci, E. L (2016). "Trends in Dietary Supplement Use among US Adults from 1999–2012". JAMA. 316 (14): 1464–1474. Дои:10.1001/jama.2016.14403. ЧВК  5540241. PMID  27727382.
  127. ^ Obeid, R; Koletzko, B; Pietrzik, K (2014). "Critical evaluation of lowering the recommended dietary intake of folate". Клиническое питание. 33 (2): 252–259. Дои:10.1016/j.clnu.2013.12.013. PMID  24503418.
  128. ^ Wilson, RD; Committee, Genetics; Wilson, RD; Audibert, F; Brock, JA; Кэрролл, Дж; Cartier, L; Gagnon, A; Johnson, J. A; Langlois, S; Murphy-Kaulbeck, L; Okun, N; Pastuck, M (2015). "Pre-conception Folic Acid and Multivitamin Supplementation for the Primary and Secondary Prevention of Neural Tube Defects and Other Folic Acid-Sensitive Congenital Anomalies" (PDF). Journal of Obstetrics and Gynaecology Canada. 37 (6): 534–552. Дои:10.1016/S1701-2163(15)30230-9. PMID  26334606.
  129. ^ Martineau, A. R; Jolliffe, D. A; Hooper, R. L; Greenberg, L; Aloia, J. F; Bergman, P; Dubnov-Raz, G; Esposito, S; Ganmaa, D; Ginde, A. A; Goodall, E. C; Grant, C. C; Griffiths, C. J; Janssens, W; Laaksi, I; Manaseki-Holland, S; Mauger, D; Murdoch, D. R; Neale, R; Rees, J. R; Simpson Jr, S; Stelmach, I; Kumar, G. T; Urashima, M; Camargo Jr, C. A (2017). "Vitamin D supplementation to prevent acute respiratory tract infections: Systematic review and meta-analysis of individual participant data". BMJ. 356: i6583. Дои:10.1136/bmj.i6583. ЧВК  5310969. PMID  28202713.
  130. ^ O'Brien, K. O; Ru, Y (2017). "Iron status of North American pregnant women: An update on longitudinal data and gaps in knowledge from the United States and Canada". Американский журнал клинического питания. 106 (Suppl 6): 1647S–1654S. Дои:10.3945/ajcn.117.155986. ЧВК  5701721. PMID  29070557.
  131. ^ Li, Y; Хуанг, Т; Zheng, Y; Muka, T; Troup, J; Hu, F. B (2016). "Folic Acid Supplementation and the Risk of Cardiovascular Diseases: A Meta‐Analysis of Randomized Controlled Trials". Журнал Американской кардиологической ассоциации. 5 (8): e003768. Дои:10.1161/JAHA.116.003768. ЧВК  5015297. PMID  27528407.
  132. ^ а б c Schwingshackl, L; Boeing, H; Stelmach-Mardas, M; Gottschald, M; Dietrich, S; Hoffmann, G; Chaimani, A (2017). "Dietary Supplements and Risk of Cause-Specific Death, Cardiovascular Disease, and Cancer: A Systematic Review and Meta-Analysis of Primary Prevention Trials". Достижения в области питания: международный обзорный журнал. 8 (1): 27–39. Дои:10.3945/an.116.013516. ЧВК  5227980. PMID  28096125.
  133. ^ Navarro, V; Хан, я; Björnsson, E; Seeff, L. B; Serrano, J; Hoofnagle, J. H (2016). "Liver Injury from Herbal and Dietary Supplements". Гепатология. 65 (1): 363–373. Дои:10.1002/hep.28813. ЧВК  5502701. PMID  27677775.
  134. ^ Visser, M. E; Durao, S; Sinclair, D; Irlam, J. H; Siegfried, N (2017). «Добавки микронутриентов для взрослых с ВИЧ-инфекцией». Кокрановская база данных систематических обзоров. 5 (5): CD003650. Дои:10.1002 / 14651858.CD003650.pub4. ЧВК  5458097. PMID  28518221.
  135. ^ Гроблер, Л; Nagpal, S; Sudarsanam, T. D; Sinclair, D (2016). "Nutritional supplements for people being treated for active tuberculosis". Кокрановская база данных систематических обзоров (6): 1–195. Дои:10.1002/14651858.CD006086.pub4. ЧВК  4981643. PMID  27355911.
  136. ^ а б Dunn AG, Coiera E (2014). "Should comparative effectiveness research ignore industry-funded data?". J Comp Eff Res. 3 (4): 317–320. Дои:10.2217/cer.14.31. PMID  25275226.
  137. ^ Knottnerus JA, Tugwell P (2013). "The potential impact of unpublished results". J Clin Epidemiol. 66 (10): 1061–1063. Дои:10.1016/j.jclinepi.2013.08.001. PMID  23993310.
  138. ^ Zarin DA, Tse T, Sheehan J (2015). "The proposed rule for U.S. clinical trial registration and results submission". N. Engl. J. Med. 372 (2): 174–180. Дои:10.1056/NEJMsr1414226. ЧВК  4344313. PMID  25539444.
  139. ^ "ODS Strategic Plan 2017-2021". Управление диетических добавок Национального института здоровья США. Декабрь 2017 г.. Получено 3 февраля 2018.

дальнейшее чтение

внешняя ссылка