BioNTech - BioNTech

BioNTech SE
Общественные (Societas Europaea )
Торгуется какNASDAQ: BNTX
(Английские депозитарные расписки )
ВUS09075V1026
ПромышленностьБиотехнологии
Основан2008; 12 лет назад (2008)
Основатель
  • Угур Шахин
  • Özlem Türeci
  • Кристоф Хубер
  • Андреас Штрюнгманн
  • Томас Стрюнгманн
  • Майкл Мочманн
  • Гельмут Джеггл
Штаб-квартира
Майнц, Рейнланд-Пфальц
,
Германия
Количество локаций
8 (2020)
Обслуживаемая площадь
Мировой
Ключевые люди
ТоварыBNT162b2
УслугиИммунотерапия
ДоходСнижаться 121,5 миллиона евро (2019)
Всего активовУвеличение 797,7 миллиона евро (2019)
Общий капиталУвеличение 232,3 миллиона евро (2019)
Количество работников
Увеличение 1,323 (2019)
Интернет сайтбионтех.de
Сноски / ссылки
SEC отчет[1]

BioNTech SE (/ˈбаɪ.ɒп.ˌтɛk/; Короче для Новые биофармацевтические технологии) немец биотехнология компания, базирующаяся в Майнц которая разрабатывает и производит активные иммунотерапия для индивидуальных подходов к лечению заболеваний. Он развивается кандидаты в фармацевтику на основе информационная РНК (мРНК) для индивидуального использования иммунотерапия рака, так как вакцина против инфекционных заболеваний и как белковая заместительная терапия за редкие болезни, а также спроектировал клеточная терапия, Роман антитела и малая молекула иммуномодуляторы как варианты лечения рака.

Компания разработала мРНК терапевтическое средство на основе человека для внутривенного введения для обеспечения индивидуальной иммунотерапии рака на основе мРНК клинические испытания и наладить собственный производственный процесс.[1] В 2020 году BioNTech's РНК-вакцина кандидат на предотвращение COVID-19 инфекции, BNT162b2, был в Клинические испытания фазы III В Соединенных Штатах.[2] 2 декабря 2020 года временно Положения о лекарственных средствах для человека (HMR) разрешение было предоставлено объединенное Королевство правительство для вакцинации BNT162b2 в Великобритании.[3][4]

История

Фонд (2008–2013)

BioNTech была основана в 2008 году на основе многолетней исследовательской работы Угур Шахин, Özlem Türeci, и Кристоф Хубер. Деятельность компании сосредоточена на разработке и производстве технологий и препаратов для индивидуальной иммунотерапии рака.[1] Андреас и Томас Стрюнгманны [Викиданные ] с стартовый капитал около 180 миллионов долларов США, и Майкл Мочманн и Гельмут Джеггл участвовали в основании компании.[5][6][7] В 2009 году произошло приобретение компаний EUFETS и JPT Peptide Technologies.[8][9][10] В том же году увидел Фаза 1 клинических исследований с MERIT (Иммунотерапия РНК меланомы; фиксированная комбинация специфичных для рака антигенов) и IVAC MUTANOME (первое исследование с индивидуализированными неоэпитопами). Начальный посевное финансирование был завершен в 2009 году.

Расширение (2014–2018 гг.)

В период с 2014 по 2018 год были сделаны обширные публикации результатов исследований в Природа, среди прочего.[11][12] Кроме того, обширная сотрудничество заключены совместные программы разработки и коммерциализации с различными компаниями и научные учреждения с 2015 года.[13][14] За этот период BioNTech подала несколько заявки на патенты и разработал многоуровневую стратегию защиты своих интеллектуальная собственность в различных технологических платформах и их применении в лечении рака и других серьезных болезни.

IPO Nasdaq (2019 г.)

В центре внимания 2019 года были IPO на бирже Nasdaq. С 10 октября 2019 года компания BioNTech публично торгуется как Американские депозитарные акции (ADS) на Nasdaq Global Select Market под тикером BNTX.[15][16][17] Это делает BioNTech одной из восьми немецких компаний, зарегистрированных на технологической бирже США. До этого в июле было закрыто одно из крупнейших финансовых вложений в европейскую серию B. BioNTech смогла получить общую валовую выручку в размере 150 миллионов долларов от IPO.[18] Первоначально от IPO ожидалось выручка в 250 миллионов долларов.[19] В консорциум лидеры были инвестиционные банки Дж. П. Морган, Merrill Lynch, UBS, и SVB Leerink.[20][21] С оценка около 3,1 миллиарда евро при цене выпуска в 15 долларов за акцию, BioNTech зарекомендовала себя в топ-группе немецкой биотехнологической сцены по своей рыночной капитализации.[22]

В 2019 году было начато шесть клинических исследований с использованием четырех терапевтических платформ и охватывающих два класса соединений. В 2019 году в ходе одиннадцати клинических исследований было обработано в общей сложности десять продуктов-кандидатов. Кроме того, компания MAB Discovery, производящая антитела,[23] активы антител MabVax Therapeutics,[24] и Lipocalyx были приобретены в 2019 году.[25]

Разработка вакцины против COVID-19

Смотрите также: Вакцина COVID-19 § Клинические испытания начались в 2020 году

Компания работает над развитием BNT162b2 РНК-вакцина против SARS-CoV-2 с Pfizer[26] и Fosun.[27][28]

BioNTech и Pfizer подписали контракты на поставку 300 миллионов доз вакцины SARS-CoV-2 для Евросоюз,[29] 40 миллионов доз для объединенное Королевство,[30][31] 100 миллионов доз для Соединенные Штаты[32] и 120 миллионов доз для Япония,[33] если доказано, что он эффективен, безопасен и лицензирован.

Разрешение на использование в экстренных случаях

2 декабря 2020 г. объединенное Королевство предоставлено условное временное разрешение (согласно правилу 174 Положения о лекарственных средствах для человека 2012) для BNT162b2,[3] стать первой страной, одобрившей вакцину мРНК, и первой Западная страна одобрить вакцину COVID-19 для национального использования.[4][34] BNT162b2 находился на стадии оценки в декабре для разрешение на использование в экстренных случаях (EUA) статус в нескольких других странах.[35]

10 ноября 2020 года после положительного промежуточного анализа Клиническое испытание фазы III в США партнеры BioNTech-Pfizer подали заявку на EUA с FDA, который планирует рассмотреть заявку к середине декабря.[36][37] FDA выпустило документ, в котором объясняется, что EUA - это «механизм для облегчения доступности и использования медицинских контрмер, включая вакцины, во время чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения, таких как текущая пандемия COVID-19».[38][38] В ноябре Pfizer подала заявку на участие в EUA в Канаде.[39]

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ а б c BioNTech SE (09.09.2019), Форма F-1, Комиссия по ценным бумагам и биржам США, получено 2020-09-23
  2. ^ «Вакцина против Covid: первая« важная »вакцина обеспечивает 90% защиту». Новости BBC. 2020-11-09. Получено 2020-11-11.
  3. ^ а б «Условия авторизации вакцины Pfizer / BioNTech COVID-19» (PDF). Правительство Соединенного Королевства. 2 декабря 2020 г.. Получено 2 декабря 2020.
  4. ^ а б "Регулирующий орган Великобритании в области лекарственных средств одобрил первую вакцину против COVID-19 в Великобритании". Правительство Соединенного Королевства. 2 декабря 2020 г.. Получено 2 декабря 2020.
  5. ^ Юрген Зальц (18.06.2020), "BioNTech-Investor Strüngmann: Der Pharma-David", WirtschaftsWoche (на немецком), получено 2020-11-11
  6. ^ Der Hoffnungsträger hinter den Visionen (на немецком языке), 2020-05-06, получено 2020-11-11
  7. ^ Себастьян Бальцтер, "Impfen gegen Corona:" Das wird noch einige Jahre dauern, fürchte ich ".", Frankfurter Allgemeine Zeitung (на немецком), ISSN  0174-4909, получено 2020-11-11
  8. ^ Eufets становится BioNTech Innovative Manufacturing Services, BioNTech IMFS, 18.09.2017, получено 2020-11-11
  9. ^ "JPT Peptide Technologies veröffentlicht den Каталог пептидов протеома человека"., Pharmazeutische Zeitung (на немецком языке), 2018-04-10, получено 2020-11-11
  10. ^ Виста-Менеджмент (2020-04-24), Peptide von JPT machen Wirkung eines COVID-19-Impfstoffs sichtbar. (на немецком), получено 2020-11-11
  11. ^ Лена М. Кранц, Мустафа Дикен, Генрих Хаас, Себастьян Крайтер, Кармен Локай (16.06.2016), «Системная доставка РНК к дендритным клеткам использует противовирусную защиту для иммунотерапии рака», Природа, 534 (7607), стр. 396–401, Дои:10.1038 / природа18300, ISSN  1476-4687, PMID  27281205, получено 2020-11-11CS1 maint: несколько имен: список авторов (ссылка на сайт)
  12. ^ Лена М. Кранц, Мустафа Дикен, Генрих Хаас, Себастьян Крайтер, Кармен Локай (июнь 2016 г.), «Системная доставка РНК к дендритным клеткам использует противовирусную защиту для иммунотерапии рака», Природа, 534 (7607), стр. 396–401, Дои:10.1038 / природа18300, ISSN  1476-4687, получено 2020-11-11CS1 maint: несколько имен: список авторов (ссылка на сайт)
  13. ^ "Pfizer setzt BioNTech auf Grippevakzine an", Транскрипт (на немецком языке), Bicom, получено 2020-11-11
  14. ^ "BioNTech schließt weltweite Strategische Zusammenarbeit mit Genentech", GoingPublic (на немецком языке), 2016-09-22, получено 2020-11-11
  15. ^ BioNTech SE, Nasdaq, получено 2020-11-12
  16. ^ BioNTech: Немецкое IPO на Nasdaq (на немецком языке), ARD, получено 2020-11-11
  17. ^ Илка Копплин (2019-10-10), «Биотехнология: BioNTech nimmt weniger Geld ein als erwartet»., Frankfurter Allgemeine Zeitung (на немецком), ISSN  0174-4909, получено 2020-11-11
  18. ^ Зигфрид Хофманн (2019-10-10), «Биотехнология: Der Börsengang der Mainzer BioNTech принесла смерть Rangordnung der deutschen Biotech-Branche durcheinander»., Handelsblatt (на немецком), получено 2020-11-11
  19. ^ "BioNTech-IPO fällt kleiner aus - 20 Prozent geringeres Volumen - Mainzer Unternehmen start an der Nasdaq.", Börsen-Zeitung (на немецком языке), стр. 12, 2019-10-11
  20. ^ "BioNTech конкретизирует Nasdaq-Listing", Ärzte-Zeitung (на немецком языке), 2019-09-26, получено 2020-11-12
  21. ^ "BioNTech kündigt weitere Schritte für geplanten Börsengang an.", Wallstreet Online (на немецком языке), 2019-09-24, получено 2020-11-12
  22. ^ "BioNTech-Chef Sahin erklärt, was sich durch den Börsengang ändert", Handelsblatt (на немецком языке), 2019-10-13, получено 2020-11-27
  23. ^ "BioNTech kauft MAB Discoverys Antikörper-Einheit", Разработка кластера BioM (на немецком), получено 2020-11-11
  24. ^ BioNtech приобретает активы антител у MabVax Therapeutics, Биоком, 2019-05-09, получено 2020-11-11
  25. ^ Йоханнес Веттер, Volksstimme Magdeburg (11.11.2020), "Mit doppelter Kraft gegen das Coronavirus", Volksstimme (на немецком), получено 2020-11-11
  26. ^ Лавлейс-младший, Беркли (27 июля 2020 г.). «В понедельник компании Pfizer и BioNTech начали поздние испытания вакцины против коронавируса на людях». CNBC. Получено 2 августа 2020.
  27. ^ «BioNTech в Китае - альянс с Fosun над кандидатом на вакцину от коронавируса». Рейтер. Франкфурт. 15 марта 2020 г.. Получено 2 августа 2020.
  28. ^ Бургер, Людвиг (22 апреля 2020 г.). «Германия одобряет испытания вакцины-кандидата COVID-19». Рейтер. Берлин. Получено 2 августа 2020.
  29. ^ «Коронавирус: ЕС покупает 300 миллионов доз вакцины BioNTech-Pfizer». Новости BBC. объединенное Королевство. 11 ноября 2020 г.. Получено 12 ноября 2020.
  30. ^ Галлахер, Джеймс (20 июля 2020 г.). «Вакцина от коронавируса: правительство Великобритании подписывает сделки на 90 миллионов доз». Новости BBC. Получено 2 августа 2020.
  31. ^ Смаут, Алистер (20 июля 2020 г.). «Великобритания получила 90 миллионов возможных доз вакцины против COVID-19 от Pfizer / BioNTech, Валнева». Рейтер. Лондон. Получено 2 августа 2020.
  32. ^ Эрман, Майкл; Банерджи, Анкур (22 июля 2020 г.). «США заплатят Pfizer и BioNTech 1,95 миллиарда долларов за вакцину против COVID-19». Рейтер. Получено 2 августа 2020.
  33. ^ Шакиль, Исмаил; Мишра, Манас (31 июля 2020 г.). «Pfizer и BioNTech поставят в Японию 120 миллионов доз вакцины против коронавируса». Рейтер. Бангалор. Получено 3 августа 2020.
  34. ^ Робертс, Мишель (2 декабря 2020 г.). «Вакцина Covid Pfizer одобрена для использования на следующей неделе в Великобритании». BBC. Получено 2 декабря 2020.
  35. ^ Бенджамин Мюллер (2020-12-02). «Великобритания одобряет вакцину Pfizer от коронавируса, первую на Западе». Нью-Йорк Таймс. Получено 2020-12-02.
  36. ^ «Обновление по коронавирусу (COVID-19): FDA объявляет о заседании консультативного комитета для обсуждения вакцины-кандидата COVID-19». НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (Пресс-релиз). Получено 20 ноября 2020. Эта статья включает текст из этого источника, который находится в всеобщее достояние.
  37. ^ Хелен Брансуэлл (20 ноября 2020 г.). «Pfizer и BioNTech подали официальную заявку в FDA на разрешение вакцины против Covid-19». СТАТ. Получено 25 ноября 2020.
  38. ^ а б «Разъяснение разрешения на использование вакцин в чрезвычайных ситуациях». НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами. 20 ноября 2020 г.. Получено 20 ноября 2020. Эта статья включает текст из этого источника, который находится в всеобщее достояние.
  39. ^ Кэти Дэнджерфилд (2020-11-20). «Pfizer подает документы на экстренное использование вакцины против коронавируса в США - а как насчет Канады?». Глобальные новости. Получено 2020-11-25.

внешняя ссылка