Директива о правовой охране биотехнологических изобретений - Directive on the legal protection of biotechnological inventions

Директива 98/44 / EC
Директива Европейского Союза
заглавиеДиректива о правовой охране биотехнологических изобретений
Сделано вЕвропейский парламент & Совет
Сделано подИскусство. 100а
Журнал СправкаL213, 30 июля 1998 г., стр. 13–21.
История
Дата изготовления1998-07-06
Вступил в силу1998-07-30
Дата внедрения2000-07-30
Подготовительные тексты
Комиссия предложениеC296, 1996-10-08, стр. 4.
C311, 1997-10-11, стр. 12.
EESC мнениеC295, 1996-10-07, стр. 11
EP мнениеC286, 1997-09-22, стр. 87.
C167, 1 июня 1998 г.
ОтчетыCOM (2002) 2
COM (2002) 545
COM (2005) 312
Другое законодательство
Заменяет—
Исправляет—
С поправками—
Заменяется—
Действующее законодательство

Директива 98/44 / ЕС Европейского парламента и Совета от 6 июля 1998 г. о правовой защите биотехнологических изобретений это Директива Европейского Союза в области патентного права, сделанные в рамках внутренний рынок положения Римский договор. Он был направлен на гармонизацию законодательства государств-членов в отношении патентоспособность из биотехнологический изобретения, в том числе сорта растений (в соответствии с определением закона) и человек гены.

Содержание

Директива разделена на следующие пять глав:

  • Патентоспособность (Глава I)
  • Объем защиты (Глава II)
  • Обязательное перекрестное лицензирование (Глава III)
  • Депонирование, доступ и повторное депонирование биологического материала (Глава IV)
  • Заключительные положения (вступающие в силу) (Глава V)

Лента новостей

Первоначальное предложение было принято Европейская комиссия в 1988 году. Процедуру его принятия тормозили в первую очередь этический вопросы патентоспособности живого вещества. В Европейский парламент в итоге отклонил совместный текст из окончательного Примирение заседание в 3-м чтении 1 марта 1995 г., поэтому первый процесс директивы не привел к директиве.[1]

13 декабря 1995 г. Комиссия приняла новое предложение, почти идентичное отклоненному, было изменено снова, но 12 июля 1998 г. во втором чтении Парламент отложил свои этические соображения по поводу патентования человеческих генов и принял Общую позицию. из Совет Итак, во втором законодательном процессе директива была принята.[2][3] Составителем проекта парламента для этой второй процедуры был Вилли Ротли, и наибольшее количество голосов «за» получила поправка 9 от «зеленых», получившая 221 голос против 294 из 532 членов, проголосовавших при 17 воздержавшихся, но для принятия решения потребовалось 314 голосов «за». требовалось абсолютное большинство, чтобы принять его.

6 июля 1998 г. была принята окончательная версия. Его код 98/44 / EC.

В Королевство Нидерландов принес Дело C-377/98[4] перед Европейский суд против принятия директивы с шестью разными доводами, но суд не удовлетворил ни одного из них.

Тем не менее, решение Европейского суда не препятствует дальнейшей проверке действительности директивы на том основании, что она несовместима с Соглашением о торговых аспектах прав интеллектуальной собственности (TRIPS).[5] Искусство. 27.1 ТРИПС предусматривает, что патенты выдаются только в отношении «изобретений». Директива, однако, предусматривает, что «биологический материал, который изолирован от его естественной среды ... может быть предметом изобретения, даже если он ранее встречался в природе». Совершенно очевидно, что простое выделение человеческого гена или белка из его естественной среды не является деятельностью, которая может подпадать под значение слова «изобретение». Датский совет по биоэтике в своем отчете о патентовании генов человека и стволовых клеток[6] отметил, что «По мнению членов, нельзя с какой-либо разумностью сказать, что последовательность или частичная последовательность гена перестает быть частью человеческого тела только потому, что идентичная копия последовательности изолирована от человека или произведена вне его. тело ". ТРИПС применяется к Европейскому Сообществу, поскольку оно является членом Всемирной торговой организации (ВТО) по своему праву и, соответственно, должно обеспечивать «соответствие своих законов, правил и административных процедур обязательствам, предусмотренным ВТО».[7]

14 января 2002 года Комиссия представила оценку последствий для фундаментальных исследований в области генной инженерии непубликации или поздней публикации статей по темам, которые могут быть запатентованы в соответствии с требованиями статьи 16 (b) этой директивы.[8]

Кампания и лоббирование

Согласно с СмитКлайн Бичем лоббист Саймон Джентри, компания выделила 30 млн. ЭБУ для про-директивной кампании.[9] Частью этой кампании была прямая поддержка благотворительных организаций и организаций пациентов. В день голосования в июле 1997 г. несколько человек в инвалидных колясках из этих групп провели демонстрацию у главного зала в Страсбург, скандируя слоган фармацевтической промышленности «Нет патентов - нет лекарства» в эмоциональном призыве к парламентариям проголосовать за Директиву.[10]

Реализация

По состоянию на 15 января 2007 года все 27 стран-членов ЕС выполнили Директиву.[11]

Смотрите также

использованная литература

  1. ^ «EURLex - 100993 - EN - EUR-Lex». Европейская комиссия. Получено 24 февраля 2015.
  2. ^ «Часть 1: Ход заседания». Европейский парламент. Получено 24 февраля 2015.
  3. ^ «EURLex - 11643 - EN - EUR-Lex». Европейская комиссия. Получено 24 февраля 2015.
  4. ^ [1] В архиве 19 августа 2007 г. Wayback Machine
  5. ^ «интеллектуальная собственность (ТРИПС) - текст соглашения - содержание». ВТО. Получено 18 августа 2013.
  6. ^ [2] В архиве 10 октября 2006 г. Wayback Machine
  7. ^ «Юридические тексты - Марракешское соглашение». ВТО. Получено 18 августа 2013.
  8. ^ "EURLex - 170903 - EN - EUR-Lex". Европейская комиссия. 14 января 2002 г.. Получено 24 февраля 2015.
  9. ^ Промышленность и Директива ЕС о патентах на жизнь В архиве 29 июня 2006 г. Wayback Machine, Corporate Europe Observer, выпуск 1, май 1998 г., со ссылкой на ECOBP, "Большой мираж: неправильное обращение с пациентом с наследственными заболеваниями до голосования Европарламента в 1997 г."Справочный документ ECOBP, март 1998 г., стр. 4
  10. ^ Симпсон, Алан (1 сентября 1997 г.). «Нет патентов на жизнь». Угловой дом. Получено 24 февраля 2015.
  11. ^ «Текущее состояние реализации Директивы 98/44 / ЕС» (PDF). Европейская комиссия. Получено 24 февраля 2015.

внешние ссылки