Список крупнейших гражданских фармацевтических поселений - Википедия - List of largest civil only pharmaceutical settlements
Ниже приводится список из 21 крупнейшего гражданского поселения, достигнутого между Министерство юстиции США и Фармацевтические компании с 2001 по 2017 год упорядочен по размеру общегражданского поселения. По некоторым из этих вопросов также были урегулированы уголовные штрафы и взыскания, перечисленные в скобках, но эти суммы не учитывались при ранжировании этих поселений, поскольку некоторые из перечисленных поселений не имели уголовного компонента. Таким образом, данная статья представляет собой наиболее точный перечень крупнейших гражданских расчетов между фармацевтическими компаниями и Министерством юстиции. Поскольку в этой статье основное внимание уделяется гражданским частям поселений, некоторые из наиболее крупных поселений не попадают в список. Например, Purdue Pharmaceuticals заключила соглашение с Соединенными Штатами, признав себя виновным в уголовном преступлении, связанном с неправильным брендом OxyContin с намерением обмануть и ввести в заблуждение согласно разделам 33 1 (a) и 333 (a) (2) Закона о FD&C и согласилась заплатить больше более 600 миллионов долларов, но только 160 миллионов долларов было выделено на урегулирование гражданских исков в соответствии с Законом о ложных исках, а остальная часть была выделена на урегулирование уголовных исков и частных исков.[1]
Судебные иски к фармацевтической промышленности за последние два десятилетия сильно различались, в том числе Мошенничество с Medicare и Medicaid которую вел не по назначению продвижение и неадекватная производственная практика.[2][3] В частности, что касается рекламы не по назначению, федеральный суд признал, что счета, представленные в Medicare или Medicaid в связи с продвижением не по назначению, нарушением Закон о ложных исках впервые в Франклин против Парк-Дэвиса, что привело к урегулированию в размере 430 миллионов долларов.[4] Гражданская часть этого поселения составляла 190 миллионов долларов, и это последнее поселение, включенное в таблицу ниже.
| Год | Компания | Урегулирование | Нарушение (я) | Товары) | Якобы нарушенные законы (если это применимо) |
|---|---|---|---|---|---|
| 2012 | GlaxoSmithKline[5] | 2 миллиарда долларов гражданских (3 миллиарда долларов с криминальным компонентом) | Преступление: продвижение вне лейбла, отказ от раскрытия данных о безопасности. Гражданский: выплата откатов врачам, ложь и вводящие в заблуждение заявления относительно безопасности Avandia, сообщения ложные цены и недоплаченные скидки, причитающиеся в соответствии с Программа скидок на лекарства Medicaid | Avandia, Веллбутрин, Паксил, Advair, Ламиктал, Зофран, Имитрекс, Лотронекс, Flovent, Валтрекс; | Закон о ложных исках /FDCA |
| 2013 | Джонсон и Джонсон[6] | 1,72 миллиарда долларов гражданские (2,2 миллиарда долларов с криминальным компонентом) | Off-label продвижение /откаты | Риспердал /Invega / Несиритид | Закон о ложных исках / FDCA |
| 2009 | Pfizer[7] | 1 миллиард долларов гражданских (2,3 миллиарда долларов с криминальной составляющей) | Off-label продвижение /откаты | Bextra /Геодон / Зивокс /Лирика | Закон о ложных исках / FDCA |
| 2012 | Abbott Laboratories[8] | 800 миллионов долларов гражданских (1,5 миллиарда долларов с криминальной составляющей) | Off-label продвижение | Депакоте | Закон о ложных исках / FDCA |
| 2009 | Эли Лилли[9] | 800 миллионов долларов гражданских (1,45 миллиарда долларов с криминальной составляющей) | Off-label продвижение | Зипрекса | Закон о ложных исках / FDCA |
| 2008 | Merck[10] | 650 миллионов долларов гражданских (без уголовного компонента) | Мошенничество с Medicare / откаты | Zocor /Vioxx /Пепсид | Закон о ложных исках / Статут о льготах Medicaid |
| 2012 | Amgen[11] | 612 миллионов долларов гражданских (762 миллиона долларов с уголовным компонентом) | Внебиржевое продвижение / откаты | Аранесп | Закон о ложных исках / FDCA |
| 2010 | GlaxoSmithKline[12] | 600 миллионов долларов гражданских (750 миллионов долларов с уголовным компонентом) | Плохая производственная практика | Кытрил /Бактробан / Паксил CR /Авандамет | Закон о ложных исках / FDCA |
| 2005 | Сероно[13] | 567 миллионов долларов гражданских (704 миллиона долларов с уголовным компонентом) | Off-label продвижение / откаты /монополия практики | Серостим | Закон о ложных исках |
| 2001 | Фармацевтическая продукция TAP[14] | 559 миллионов долларов гражданских (875 миллионов долларов с уголовным компонентом) | Мошенничество с Medicare / откаты | Lupron | Закон о ложных исках / Закон о маркетинге рецептурных лекарств |
| 2010 | АстраЗенека[15] | 520 миллионов долларов (только гражданские) | Внебиржевое продвижение / откаты | Сероквель | Закон о ложных исках |
| 2007 | Бристоль-Майерс Сквибб[16] | 515 миллионов долларов (25 миллионов долларов в гражданском иске) | Off-label продвижение / откаты / мошенничество с Medicare | Abilify /Серзоне | Закон о ложных исках / FDCA |
| 2016 | Mylan[17] | 465 миллионов долларов (только гражданские) | Неверная классификация под Программа скидок на лекарства Medicaid | ЭпиПен (адреналин ) | Закон о ложных исках |
| 2010 | Новартис[18] | 390 миллионов долларов (465 миллионов долларов с расчетами сообвиняемых) | Внебиржевое продвижение / откаты | Трилептал | Закон о ложных исках / FDCA |
| 2008 | Цефалон[19] | 375 миллионов долларов гражданских (425 миллионов долларов с уголовным компонентом) | Off-label продвижение[20] | Actiq /Габитрил /Provigil | Закон о ложных исках / FDCA |
| 2004 | Schering-Plough[21] | 290 миллионов долларов гражданских (345 миллионов долларов с уголовным компонентом) | Мошенничество с Medicare / откаты | Кларитин | Закон о ложных исках / Закон о борьбе с отдачей |
| 2017 | Celgene Corporation[22][23] | 280 миллионов долларов (только гражданские дела; без вмешательства) | Off-label продвижение / откаты / мошенничество с Medicare | Таломид / Ревлимид | Закон о ложных исках / FDCA |
| 2003 | АстраЗенека[24] | 266 миллионов долларов (355 миллионов долларов с криминальной составляющей) | Мошенничество с Medicare | Золадекс | Закон о маркетинге рецептурных лекарств |
| 2006 | Schering-Plough[25] | 255 миллионов долларов гражданских (435 миллионов долларов с уголовным компонентом) | Off-label продвижение / откаты / мошенничество с Medicare | Темодар / Интрон А /K-Dur / Кларитин RediTabs | Закон о ложных исках / FDCA |
| 2010 | Аллерган[26] | 225 миллионов долларов гражданских (600 миллионов долларов с криминальной составляющей) | Off-label продвижение | Ботокс | Закон о ложных исках / FDCA |
| 2004 | Pfizer[27] | 190 миллионов долларов гражданских (430 миллионов долларов с криминальной составляющей) | Off-label продвижение | Нейронтин | Закон о ложных исках / FDCA |
Смотрите также
Рекомендации
- ^ Жирар, Вики (2009). «Наказание фармацевтических компаний за незаконную рекламу одобренных лекарств: почему Закон о ложных заявлениях - неправильный рецепт» (PDF). digitalcommons.law.umaryland.edu. Получено 2019-07-03.
- ^ Алмашат, С и другие. Быстрое повышение уголовных и гражданских денежных наказаний в отношении фармацевтической промышленности: 1991 - 2010 гг.. Группа общественных исследований здоровья граждан. 16 декабря 2010 г.
- ^ Кэти Томас, Майкл С. Шмидт (2 июля 2012 г.). «Glaxo соглашается выплатить 3 миллиарда долларов в рамках урегулирования мошенничества». Нью-Йорк Таймс. Получено 25 августа 2012.
- ^ Лавуа, Дениз (5 декабря 2007 г.). "Информатор о наркотиках собирает 24 миллиона долларов". cbsnews.com. Получено 25 августа 2012.
- ^ «GlaxoSmithKline признает себя виновным и заплатит 3 миллиарда долларов за расследование заявлений о мошенничестве и непредставления данных о безопасности». Justice.gov. 2 июля 2012 г.. Получено 25 августа 2012.
- ^ «Johnson & Johnson заплатит более 2,2 миллиарда долларов на расследование уголовных и гражданских расследований». Justice.gov. 4 ноября 2013 г.. Получено 5 марта 2015.
- ^ «ДЕПАРТАМЕНТ ЮСТИЦИИ ОБЪЯВЛЯЕТ САМОЕ КРУПНЕЙШЕЕ УРЕГУЛИРОВАНИЕ МОШЕННИЧЕСТВА В ОБЛАСТИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ В ЕГО ИСТОРИИ» (PDF). Justice.gov. 2 сентября 2009 г.. Получено 25 августа 2012.
- ^ «Abbott Labs заплатит 1,5 миллиарда долларов на расследование уголовных и гражданских расследований, связанных с продвижением Depakote вне лейбла». Justice.gov. 7 мая 2012. Получено 25 августа 2012.
- ^ «Eli Lilly и компания соглашаются выплатить 1,415 миллиарда долларов для расследования обвинений в продвижении Zyprexa вне лейбла». Justice.gov. 15 января 2009 г.. Получено 25 августа 2012.
- ^ «Merck выплатит более 650 миллионов долларов для рассмотрения жалоб о мошеннических ценах и откатах». Justice.gov. 7 февраля 2008 г.. Получено 25 августа 2012.
- ^ «Amgen Inc. признает себя виновным в федеральном обвинении в Бруклине, штат Нью-Йорк. Выплачивает 762 миллиона долларов в связи с расследованием уголовной ответственности и обвинений в соответствии с Законом о ложных исках». Justice.gov. 19 декабря 2012 г.. Получено 20 декабря 2012.
- ^ «GlaxoSmithKline признает себя виновным и заплатит 750 миллионов долларов для урегулирования уголовной и гражданской ответственности в связи с производственными недостатками на заводе в Пуэрто-Рико». Justice.gov. 26 октября 2010 г.. Получено 25 августа 2012.
- ^ «SERONO ПЛАТИТ 704 МИЛЛИОНА ДОЛЛАРОВ ЗА НЕЗАКОННЫЙ СБЫТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ от СПИДа». Justice.gov. 17 октября 2005 г. Архивировано с оригинал 2 ноября 2013 г.. Получено 25 августа 2012.
- ^ «TAP PHARMACEUTICAL PRODUCTS INC. И СЕМЬ ДРУГИХ ЗАИНТЕРЕСОВАННЫХ ПРЕСТУПЛЕНИЯХ В ОБЛАСТИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ; КОМПАНИЯ СОГЛАШАЕТСЯ ВЫПЛАТИТЬ 875 МИЛЛИОНОВ ДОЛЛАРОВ США ДЛЯ УПЛАТЫ». Justice.gov. 3 октября 2001 г.. Получено 25 августа 2012.
- ^ «Фармацевтический гигант AstraZeneca заплатит 520 миллионов долларов за маркетинг лекарств вне этикеток». Justice.gov. 27 апреля 2010 г.. Получено 25 августа 2012.
- ^ «Bristol-Myers Squibb заплатит более 515 миллионов долларов на расследование обвинений в незаконном маркетинге и ценообразовании наркотиков». Justice.gov. 28 сентября 2007 г.. Получено 25 августа 2012.
- ^ Крот, Бет (7 октября 2016 г.). «За мошенничество с Medicaid производитель EpiPen Mylan платит Федеральному фонду 465 миллионов долларов». Ars Technica. Получено 3 декабря, 2016.
- ^ «Прокурор Манхэттена США объявляет о судебном разбирательстве по делу о гражданском мошенничестве на сумму 370 миллионов долларов против Novartis Pharmaceuticals по схеме отката, включающей дорогостоящие рецептурные лекарства, а также о конфискации доходов от этой схемы на сумму 20 миллионов долларов». www.justice.gov. 20 ноября 2015 года.
- ^ «29 сентября 2008 г.» (PDF). quitam-lawyer.com. 29 сентября 2008 г. Архивировано с оригинал (PDF) 9 июля 2012 г.. Получено 25 августа 2012.
- ^ "Cephalon платит 425 миллионов долларов, чтобы уладить дело о незаконном маркетинге осведомителей", Пресс-релиз Phillips & Cohen LLP, 29 сентября 2008 г.
- ^ «SCHERING-PLOW ПЛАТИТ 345 МИЛЛИОНОВ ДОЛЛАРОВ НА РАЗРЕШЕНИЕ УГОЛОВНОЙ И ГРАЖДАНСКОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА НЕЗАКОННЫЙ МАРКЕТИНГ КЛАРИТИНА». Justice.gov. 30 июля 2004 г.. Получено 25 августа 2012.
- ^ «Компания Celgene соглашается выплатить 280 миллионов долларов на расследование заявлений о мошенничестве, связанных с продвижением противораковых препаратов для целей, не одобренных FDA». Министерство юстиции США. 24 июля 2017.
- ^ PLLC, Guttman, Buschner & Brooks. «Bio Pharma Giant - Celgene - урегулировала дело о предполагаемых нарушениях маркетинга на сумму 280 миллионов долларов». www.prnewswire.com.
- ^ Петерсен, Мелодия (21 июня 2003 г.). "AstraZeneca признает себя виновным в схеме лечения рака". nytimes.com. Получено 25 августа 2012.
- ^ «SCHERING ПЛАТИТ 435 МИЛЛИОНОВ ДОЛЛАРОВ ЗА НЕПРАВИЛЬНЫЙ СБЫТ НАРКОТИКОВ И МОШЕННИЧЕСТВО С МЕДИКАМЕНТАМИ» (PDF). Justice.gov. 29 августа 2006 г.. Получено 25 августа 2012.
- ^ «Allergan соглашается признать себя виновным и выплатить 600 миллионов долларов США для расследования обвинений в рекламе ботокса® не по назначению». Justice.gov. 1 сентября 2010 г.. Получено 25 августа 2012.
- ^ "Франклин против Парк-Дэвиса: первое дело вне лейбла в соответствии с Законом о ложных исках". greenellp.com. Получено 25 августа 2012.