Закон о безопасности пациентов и улучшении качества - Patient Safety and Quality Improvement Act

Закон 2005 года о безопасности и повышении качества пациентов
Большая печать Соединенных Штатов
Длинное названиеЗаконопроект о внесении поправок в раздел IX Закона об общественном здравоохранении с целью повышения безопасности пациентов и снижения частоты событий, отрицательно влияющих на безопасность пациентов.
Акронимы (разговорный)PSQIA
Принятто 109-й Конгресс США
Эффективный29 июля 2005 г.
Цитаты
Публичное правоPub.L.  109–41 (текст) (pdf)
Кодификация
В законы внесены поправкиЗакон об общественном здравоохранении
Заголовки изменены42
U.S.C. разделы изменены42 U.S.C. гл. 6А, пп. VII
Законодательная история
  • Внесен в Сенат в качестве С. 544 к Джим Джеффордс (я –VT ) на 8 марта 2005 г.
  • Рассмотрение комитетом Сенат здравоохранения, образования, труда и пенсий; Подкомитет по вопросам энергетики и торговли по вопросам здравоохранения
  • Передал Сенат 21 июля 2005 г. (единогласное согласие)
  • Сдал дом на 27 июля 2005 г. (428–3 )
  • Подписано президентом Джордж Буш на 29 июля 2005 г.
Здравоохранение в США
Государственные программы здравоохранения
Частное медицинское страхование
Закон о реформе здравоохранения
Реформа государственного уровня
Муниципальное медицинское страхование

В Закон о безопасности пациентов и улучшении качества 2005 г.[1] (PSQIA): Pub.L.  109–41 (текст) (pdf), 42 U.S.C.  гл. 6А подч. VII часть C создали систему организации по безопасности пациентов и национальная база данных по безопасности пациентов. Для поощрения отчетности и широкого обсуждения нежелательных явлений, близкие промахи, и опасные условия, он также установил привилегия и защита конфиденциальности Рабочей продукции по безопасности пациентов (как определено в законе). PSQIA был представлен сенатором. Джим Джеффордс [I-VT]. Он прошел в Сенате 21 июля 2005 г. единогласно и прошел в Палату представителей 27 июля 2005 г., получив 428 голосов «за», 3 «против» и 2 присутствующих / не голосующих.[2]


Контекст принятия Закона

В Уведомление о предлагаемом нормотворчестве[3] поскольку этот закон описывает причину, по которой Конгресс принял его.

Во многом импульс к принятию этого закона можно отнести к публикации знаменательного отчета ",Человеку свойственно ошибаться ",[4] посредством Институт медицины в 1999 г. (Отчет). В отчете цитируются исследования, которые показали, что не менее 44 000 человек и потенциально 98 000 человек ежегодно умирают в больницах США в результате предотвратимых медицинские ошибки. Основываясь на этих и других исследованиях, в Докладе подсчитано, что общие национальные затраты на предотвратимые неблагоприятные события, включая потерю дохода, потерю производительности домохозяйства, постоянную и временную нетрудоспособность, а также расходы на здравоохранение в размере от 17 до 29 миллиардов долларов, из которых половину составляют расходы на здравоохранение. Один из основных выводов заключался в том, что большинство врачебных ошибок не являются результатом индивидуальных безрассудство или действия определенной группы; скорее, большинство ошибок вызвано неисправными системами, процессами и условиями, которые заставляют людей делать ошибки или не могут предотвратить неблагоприятные события. Таким образом, ошибки, рекомендованные в Докладе, можно лучше всего предотвратить путем разработки системы здравоохранения на всех уровнях, направленной на повышение безопасности, что усложняет неправильные действия и упрощает правильные действия. По сравнению с другими отраслями повышенного риска, система здравоохранения отстает в своем внимании к обеспечению базовой безопасности. Причины такого отставания сложны и разнообразны. Провайдеры часто неохотно участвуют в деятельности по проверке качества, опасаясь ответственности, профессиональных санкций или нанесения ущерба своей репутации. Традиционные государственные средства правовой защиты для таких мероприятий по повышению качества здравоохранения, в совокупности известные как экспертная оценка меры защиты ограничены по объему: они существуют не во всех государствах; обычно они применяются только для экспертной оценки в больницах и не охватывают другие медицинские учреждения, и редко позволяют системам здравоохранения объединять данные или обмениваться опытом между учреждениями. Если информация, защищенная рецензированием, передается за пределы отдельной больницы, право на рецензирование этой информации обычно считается отмененным. Это ограничивает возможность агрегирования достаточного количества событий, связанных с безопасностью пациентов, чтобы позволить выявить закономерности, которые могут указывать на основные причины рисков и опасностей, которые затем могут быть использованы для повышения безопасности пациентов.

Краткое изложение основных разделов закона[1]

Определения

Организация по безопасности пациентов (PSO) должен подтвердить, что он соответствует требованиям PSQIA и перечисленные на Агентство медицинских исследований и качества (AHRQ) веб-сайт.

Определение Продукт для обеспечения безопасности пациентов (PSWP) довольно широкий. Рабочий продукт по безопасности пациентов включает в себя любые данные, отчеты, записи, меморандумы, анализы (например, анализ первопричин ), письменных или устных заявлений (или копий любого из этих материалов), которые собираются или разрабатываются провайдером для сообщения в PSO и передаются в PSO; или разработаны организацией по обеспечению безопасности пациентов для проведения мероприятий по обеспечению безопасности пациентов; и которые могут привести к повышению безопасности пациентов, качества здравоохранения или результатов лечения; или которые идентифицируют или составляют обсуждение или анализ, или, или идентифицируют факт сообщения в соответствии с системой оценки безопасности пациентов (42 USC 299b-21 (7) (A)).

Тем не менее, продукт работы по обеспечению безопасности пациента не включает медицинская запись, информацию о выставлении счетов и выписке или любые другие исходные записи пациента или поставщика медицинских услуг; он также не включает информацию, которая собирается, поддерживается или разрабатывается отдельно или существует отдельно от системы оценки безопасности пациентов.

Защита прав и конфиденциальности

О продукте для обеспечения безопасности пациента нельзя разглашать, за исключением очень особых обстоятельств и с учетом очень специфических ограничений.

Примечание. Исключение действий, связанных с безопасностью пациентов, является наиболее распространенным, с которым будут работать поставщики услуг и PSO.

Разрешенное раскрытие информации

  • Действия по обеспечению безопасности пациентов - PSWP может быть раскрыта:
    • Между Провайдером и PSO, то есть:
      • От поставщика до PSO, для мероприятий по безопасности пациентов и
      • От PSO к провайдеру, раскрывающему информацию, для мероприятий по обеспечению безопасности пациентов
    • Подрядчику Провайдера или PSO
      • Для контрактных мероприятий по обеспечению безопасности пациентов
      • Подрядчик не имеет права раскрывать информацию, кроме как обратно поставщику по контракту или PSO
    • Среди аффилированных поставщиков мероприятий по обеспечению безопасности пациентов
      • От одного PSO к другому PSO или другому провайдеру, если
        • Прямые идентификаторы (которые определены в нормативных актах) любых поставщиков, аффилированных организаций, материнских компаний, дочерних компаний, партнеров по практике, работодателей, сотрудников или членов домохозяйств таких поставщиков удаляются; и
        • В отношении любой индивидуально идентифицируемой информации о здоровье в рамках PSWP создается ограниченный набор данных (также определенный нормативными актами).
  • Деловые операции - провайдер или PSO могут раскрывать информацию юристам, бухгалтерам или другим специалистам для целей ведения бизнеса.
    • Дальнейшее раскрытие информации (кроме обратной передачи заказчику) запрещено.
  • Разрешено идентифицированными поставщиками - раскрытие разрешено, если все идентифицированные поставщики разрешают раскрытие.
    • Разрешение должно быть в письменной форме, подписано провайдером, и
    • Должен указать характер и объем раскрытия
  • Органы по аккредитации (например, Совместная комиссия ) - PSWP может быть (но не обязательно) раскрыт аккредитационному органу, если:
    • Любой идентифицированный поставщик соглашается на раскрытие информации; или же
    • Прямые идентификаторы любого поставщика (или аффилированных организаций, корпоративных родителей, дочерних компаний, партнеров по практике, работодателей, сотрудников или членов семьи) удаляются.
  • Неидентифицируемый PSWP - может быть раскрыт
    • Правила устанавливают особые требования для «неидентификации».
  • Исследования - это исключение позволяет раскрывать информацию исследователям, выполняющим определенные типы исследовательских проектов. Если речь идет о защищенной медицинской информации, HIPAA Также применяются правила конфиденциальности и безопасности.
  • Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) - PSWP может быть передано в FDA
    • Поставщиком в отношении продукта или деятельности, регулируемых FDA,
    • Субъектом, который должен сообщать FDA о качестве, безопасности или эффективности продукта или деятельности, регулируемых FDA, или
    • Подрядчиком, действующим от имени FDA или организации для этих целей.
  • Правоохранительные органы - PSWP может быть раскрыта сотрудникам правоохранительных органов
    • Если информация относится к событию, которое представляет собой совершение преступления или которое лицо, раскрывающее информацию, обоснованно считает совершением преступления, при условии, что раскрывающее лицо считает, разумно при данных обстоятельствах, что рабочий продукт безопасности пациента, который раскрыт необходимо для целей уголовного преследования
  • Уголовное дело - но только после того, как суд вынесет в камеру (в закрытых камерах) определение, что:
    • PSWP содержит доказательства преступного деяния;
    • PSWP является важным для судебного разбирательства; и
    • PSWP недоступен из любого другого источника.
  • Раскрытие информации для обеспечения справедливой защиты для лиц, сообщающих информацию - это исключение позволяет использовать PSWP лицам, которые утверждают, что они стали жертвой неблагоприятных действий при приеме на работу, потому что человек сообщил информацию в PSO (либо непосредственно в PSO, либо с намерением ее получить) сообщил в PSO)
    • Судом или административным трибуналом должен быть издан «охранный ордер» для защиты конфиденциальности PSWP, используемого в судебном разбирательстве.

Нарушения и правоприменение

  • Лицо, которое сознательно или по неосторожности нарушает положения о конфиденциальности, подлежит гражданский штраф до 10 000 долларов США за каждое действие, составляющее такое нарушение.
  • Безопасная гавань - поставщик, сотрудник которого раскрывает PSWP, не считается нарушившим Закон, если раскрытие этого сотрудника не включает письменных или устных заявлений, которые:
    • Оценить качество обслуживания идентифицируемого поставщика, или
    • Описывать или относиться к одному или нескольким действиям или бездействию идентифицируемого поставщика
Примечание: отдельный сотрудник поставщика услуг по-прежнему будет подвергаться возможным штрафам, если раскрытие информации является сознательным или опрометчивым. Эта безопасная гавань не распространяется на сам PSO, т. Е. Раскрытие сотрудником PSO информации относится к PSO.

Закон исполняется секретарем Здравоохранение и социальные услуги

  • PSWP может быть раскрыт (и Секретарь может потребовать раскрытия PSWP) для расследования или определения соответствия Закону о безопасности пациентов или HIPAA.

Сеть баз данных по безопасности пациентов

Сертификация и список организаций по безопасности пациентов

Зарегистрированный логотип PSO: только официально зарегистрированные PSO могут отображать этот логотип.

Зарегистрированный логотип PSO

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ а б Закон о безопасности пациентов и улучшении качества
  2. ^ С. 544 (109-е) - Закон 2005 г. о безопасности и улучшении качества пациентов (GovTrack.us)
  3. ^ Безопасность пациентов и улучшение качества - Предлагаемое правило, Федеральный регистр, 12 февраля 2008 г., страницы 8112–8183.
  4. ^ Кон, Линда Т .; Корриган, Джанет М .; Дональдсон, Молла С., ред. (2000). Человеку свойственно ошибаться - построение более безопасной системы здравоохранения. Вашингтон, округ Колумбия.: Национальная академия прессы. п. 312. ISBN  978-0-309-06837-6.

дальнейшее чтение

внешняя ссылка