Ферро-мальтол - Википедия - Ferric maltol

Железный мальтол
Ferric maltol.svg
Клинические данные
Торговые наименованияНакопитель, Feraccru
AHFS /Drugs.comФакты о профессиональных наркотиках
Данные лицензии
Маршруты
администрация		Устно
Класс препаратаГематологический агент
Код УВД
Легальное положение
Легальное положение
  • Великобритания: ПОМ (Только по рецепту) [1]
  • нас: ℞-только [2]
  • Европа: Только прием [3]
  • В общем: ℞ (только по рецепту)
Фармакокинетический данные
МетаболизмГлюкуронизация (мальтол)
Устранение период полураспада0,7 часа (мальтол)
ЭкскрецияМоча (мальтол)
Идентификаторы
Количество CAS
PubChem CID
DrugBank
ChemSpider
UNII
КЕГГ
Панель управления CompTox (EPA)
Химические и физические данные
ФормулаC18ЧАС15FeО9
Молярная масса431.154 г · моль−1
3D модель (JSmol )

Железный мальтол, продается под торговыми марками Начисление и Feraccru, является утюг содержащие лекарства для лечения взрослых с низкое содержание железа магазины. Принимается внутрь в виде капсул.[2][3]

Противопоказания

Препарат противопоказан людям с наследственный гемохроматоз и другие виды железная перегрузка, а также повторно получающие переливание крови[4] и поэтому также подвержены риску перегрузки железом.

Побочные эффекты

Наиболее частые побочные эффекты: метеоризм (у 5% людей, принимающих препарат), диарея (4%), запор (4%), изменение цвета стула (4%), тошнота (3%), рвота (3%) и дискомфорт в животе, вздутие живота и боль (1%).[2][5] Железный мальтол может вызывать серьезные побочные эффекты, включая повышенный риск воспалительное заболевание кишечника вспышка и перегрузка железа в теле.[2]

Взаимодействия

Систематических исследований взаимодействия с мальтолом железа не проводилось. Пища снижает его усвоение в кишечнике, как и кальций и магний соли и тетрациклиновые антибиотики. И наоборот, железо подавляет усвоение многих лекарств, таких как бисфосфонаты, антибиотики тетрациклинового ряда, хинолоновые антибиотики, левотироксин, и леводопа. Сочетание препарата с внутривенный железо может привести к быстрому высвобождению железа в кровь, что потенциально может привести к низкое кровяное давление или даже крах.[4]

Димеркапрол в сочетании с железом токсичен для почек. Антибиотик хлорамфеникол препятствует включению железа в красные кровяные тельца и с выделением железа. Кроме того, железо может уменьшить эффект снижения артериального давления метилдопа.[4]

Мальтол метаболизируется ферментом UGT1A6. Неизвестно, увеличивают ли ингибиторы этого фермента концентрацию мальтола в организме.[4]

Фармакология

Механизм действия

Дальнейшая информация: Метаболизм железа у человека

Трехвалентный мальтол действует как источник железа, необходимого для кислородный транспорт в крови и других процессах в организме человека.[6]

Фармакокинетика

Вещество - это сложный железа с мальтолом, который всасывается из кишечника, а затем диссоциирует, высвобождая железо и мальтол отдельно в кровоток. Железо обязательно трансферрин и достигает максимальных концентраций в плазма крови от одного до трех часов после приема внутрь. Это также обязательно ферритин для хранения. Мальтол достигает максимальной концентрации в плазме через 1–1,5 часа. Быстро метаболизируется до глюкуронид UGT1A6 и выводится с мочой с биологический период полураспада 0,7 часа. 40–60% выводится в глюкуронидизированной форме.[4][5]

История

Ферро-мальтол был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в феврале 2016 года.[3]

Ферро-мальтол был одобрен для медицинского применения в США в июле 2019 г.[7][8] основано на данных трех клинических испытаний (испытание 1,[нужна цитата ] испытание 2,[9] и испытание 3[10]).[2] У всех 295 участников были низкие запасы железа в организме и, как следствие, железодефицитная анемия. В первых двух испытаниях низкий уровень железа был вызван воспалительное заболевание кишечника (IBD), а в последнем испытании - длительное (хроническое) заболевание почек.[2]

Испытания проводились в 79 центрах в Европе и США.[2]

Рекомендации

  1. ^ «Твердые капсулы Feraccru 30 мг - Краткое описание характеристик продукта (SmPC)». Электронный справочник лекарств (ЭМС). 7 февраля 2019. В архиве с оригинала 23 ноября 2019 г.. Получено 23 ноября 2019.
  2. ^ а б c d е ж грамм "Снимки испытаний лекарственных препаратов: накопление". НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 15 августа 2019. В архиве с оригинала 23 ноября 2019 г.. Получено 23 ноября 2019. Эта статья включает текст из этого источника, который находится в всеобщее достояние.
  3. ^ а б c "Фераккру ЭПАР". Европейское агентство по лекарствам (EMA). В архиве с оригинала 23 ноября 2019 г.. Получено 23 ноября 2019. Текст был скопирован из этого источника © European Medicines Agency. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  4. ^ а б c d е "Feraccru: EPAR - Информация о продукте" (PDF). Европейское агентство по лекарствам. 25 февраля 2020.
  5. ^ а б Железный мальтол Факты о профессиональных наркотиках. Проверено 29 июля 2020 г.
  6. ^ Матон, Антея; Жан Хопкинс; Чарльз Уильям Маклафлин; Сьюзан Джонсон; Марианна Куон Уорнер; Дэвид ЛаХарт; Джилл Д. Райт (1993). Биология человека и здоровье. Энглвуд Клиффс, Нью-Джерси, США: Прентис Холл. ISBN  978-0139811760.
  7. ^ «Пакет одобрения лекарств: накопление». НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 14 августа 2019. В архиве с оригинала 23 ноября 2019 г.. Получено 23 ноября 2019. Эта статья включает текст из этого источника, который находится в всеобщее достояние.
  8. ^ «История одобрения FDA для накопителя (ферро-мальтол)». Drugs.com. 25 июля 2019 г.. Получено 23 ноября 2019.
  9. ^ Номер клинического исследования NCT01340872 для "Исследование безопасности и эффективности перорального приема трехвалентного железа для лечения железодефицитной анемии при нездоровом язвенном колите (AEGIS-1) (AEGIS-1)" ClinicalTrials.gov
  10. ^ Номер клинического исследования NCT02968368 за «Исследование с пероральным ферритовым мальтолом для лечения железодефицитной анемии у субъектов с хроническим заболеванием почек (AEGIS-CKD)» в ClinicalTrials.gov

внешняя ссылка