Генмаб - Genmab
 | эта статья содержит контент, который написан как Реклама. (Сентябрь 2020) (Узнайте, как и когда удалить этот шаблон сообщения) |
 | |
| Публично торгуемых Актиесельскаб | |
| Торгуется как | Nasdaq Копенгаген: GEN |
| Промышленность | Биотехнологии |
| Основан | 1999 |
| Основатель | Флориан Шёнхартинг[1][2][3] и Лиза Дрейкман[4] |
| Штаб-квартира | Копенгаген, Дания |
Количество локаций | 3 (2019)[4] |
Ключевые люди |
|
| Продукты | Арзерра (CLL ), ДАРЗАЛЕКС / DARZALEX FASPRO (subcu.) (ММ ), Кесимпта (RRMS ), ТЕПЕЗЗА (ТЕД ) |
| Доход | DKK 5,366 миллиарда (2019)[5] |
| 2,638 миллиарда датских крон (2019)[5] | |
| 2,166 миллиарда датских крон (2019)[5] | |
Количество работников | 548 (2019)[5] |
| Интернет сайт | Genmab.com |
Генмаб А / С это Датский биотехнологическая компания, основанная в феврале 1999 года Флорианом Шёнхартингом, в то время управляющим директором венчурного фонда BankInvest Biomedical.[6] Генмаб базируется в Копенгаген. На международном уровне он работает через дочерние компании. Генмаб Б.В. в Утрехт, Нидерланды, и Genmab, Inc в Принстон, Нью-Джерси, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Компания торгуется на бирже Копенгагенская фондовая биржа.[7]
Компания имеет 3 одобренных антитела, используемых в 5 продаваемых продуктах, охватывающих симптомы рака и аутоиммунные заболевания:
- ДАРЗАЛЕКС (IV ) (даратумумаб ) для лечения всех стадий множественная миелома как комбинированная терапия или монотерапия
- ДАРЗАЛЕКС ФАСПРО (SC ) (даратумумаб и гиалуронидаза-fihj ) одобрен во многих из тех же показаний, что и ДАРЗАЛЕКС (IV)
- Арзерра (офатумумаб ) для лечения некоторых хронический лимфолейкоз показания
- Кесимпта (офатумумаб) для лечения рецидивирующий ремиттирующий рассеянный склероз
- ТЕПЕЗЗА (тепротумумаб-trbw ) для лечения заболевание щитовидной железы глаз (TED)
Кроме того, даратумумаб находится в стадии клинической разработки для AL амилоидоз и для рака крови без ММ.
Помимо этих трех антител, у компании есть широкий ассортимент препаратов антител для клинических и доклинических исследований.[8]
Технологии
Технология Genmab лицензирована от Медарекс для создания полностью человеческих антител с высокой аффинностью с использованием трансгенных мышей. Эти антитела с меньшей вероятностью вызывают аллергическую реакцию и другие побочные эффекты по сравнению с другими типами искусственных антител, содержащих другие животные белки, поскольку продуцируемые антитела IgG содержат человеческие белки. Эта технология называется технологией HuMab-Mouse. Одно из преимуществ использования этого типа технологии состоит в том, что нет необходимости в гуманизации или сложной генной инженерии, чтобы сделать это антитело пригодным для людей, что сокращает расходы и время, затрачиваемое на его разработку. Он может быть получен в течение нескольких месяцев и может быть выбран для связывания со специфическими антигенами, такими как опухолевые клетки и другие инфекционные агенты.
Genmab также разработала собственную технологию под названием UniBody, которая используется для создания меньших антител в отличие от традиционных полноразмерных моноклональных антител. Его меньший размер позволяет лучше распределять его по более крупным целевым областям, таким как опухоли. UniBody может связываться только с одним сайтом и не вызывает вредного иммунного ответа за счет связывания с двумя сайтами и чрезмерной активации роста клеток. Он не убивает клетки-мишени, а скорее подавляет или подавляет их. Таким образом, его можно использовать для лечения определенных видов рака, воспалений, аллергии и астмы, где уничтожение клетки не является целью.[9]
Технология изменяет человека IgG4 антитело. Обычно IgG4 считается инертным и не вызывает иммунного ответа. Однако они также нестабильны и легко распадаются, что делает их непригодными для терапевтического использования. Genmab изменяет форму антитела IgG4, устраняя петлю, часть антитела, которая создает Y-образную форму. Это уменьшает антитело вдвое, создавая уменьшенную версию, теперь известную как их UniBody. Эта уменьшенная версия может связываться только с одним сайтом и не стимулирует рост раковых клеток.[10]
История
Genmab была основана как дочернее предприятие американской биотехнологической компании в Европе. Медарекс в феврале 1999 г. Датская инвестиционная компания BankInvest, под Флориан Шёнхартинг, предоставила начальные инвестиции для запуска компании в Копенгагене. Как и Medarex, Genmab начала работу по производству моноклональных антител от опасных для жизни или изнурительных заболеваний. Быстро поднявшись в мире биотехнологий, Genmab привлекла множество инвесторов, особенно венчурных компаний. Компания стала публичной в октябре 2000 года, заработав 1,56 миллиарда датских крон, а в январе 2006 года провела второе публичное размещение акций, принесшее 800 миллионов датских крон.
Первоначальным местом НИОКР компании было девятиэтажное здание в г. Научный парк Утрехта, в Нидерландах; он был заменен на «Центр исследований и разработок» также в Утрехт, в июне 2018 г.[4] К середине 2019 года этот новый объект был полностью загружен, и были разработаны планы по строительству смежного, подключенного объекта.[4]
К 2001 году Medarex и Genmab снова объединились в партнерство по разработке лекарств, которое подчеркнуло производственный дефицит и опыт клинических разработок Genmab по сравнению с Medarex.[11]
В 2005 г. Организация биотехнологической промышленности (BIO) и Инициатива по наукам о жизни на Лонг-Айленде удостоил Генмаба Премия Джеймса Д. Уотсона Helix.[12]
В 2008 году компания приобрела завод по производству антител объемом 22000 литров и площадью 36 акров в г. Бруклинский парк, Миннесота от PDL BioPharma, с планами сохранить в ней всех 170 сотрудников.[4][13] Тем не менее, компания столкнулась с финансовыми проблемами, возникшими в нескольких кварталах, и решение о продаже предприятия было принято в конце 2009 года, после того как Genmab начала производить на предприятии серийные партии для разработки.[4] В 2008 году мир в целом переживал финансовый кризис, и GlaxoSmithKline решила выйти из онкологии, что повлияло на совместную разработку офатумумаба, продукта, предназначенного для онкологии.[4] Параллельно с продажей завода компания реорганизовалась и планировала уволить около 300 сотрудников.[4] Однако продажа объекта оказалась очень сложной задачей, во многом из-за мирового финансового кризиса; к 2012 году Genmab решил просто списывать весь объект с баланса компании.[4] Продажа объекта Бакстер пришла в феврале 2013 года.[4]
Следуя неудачной стратегии собственного производства, Genmab решила полностью передать на аутсорсинг производство и проведение клинических испытаний.[4]
Первый продукт компании, Arzerra (офатумумаб), поступил на рынок США в 2009 году для лечения резистентной хронической лимфоцитарной лейкемии.[14][неудачная проверка ]
К 2019 году у компании было три основных сайта, расположенных в Копенгаген, Принстон и Утрехт (Дания, США и Нидерланды).[4]
Исполнительная история
Лиза Н. Дрейкман, доктор философии был вице-президентом Medarex и женой Дональд Дрейкман, Генеральный директор и президент Medarex в то время. Дрейкман был одним из соучредителей Genmab и был назначен Директор компании (Генеральный директор) компании после регистрации в 1999 году, а также вошел в совет директоров.[4] По состоянию на 2002 г.[Обновить], Дрейкман остался в роли генерального директора,[15] но к 2010 году она объявила о завершении карьеры.[4]
В 2010 году Ян Ван де Винкель, соучредитель фирмы, был назначен Президент и генеральный директор Genmab.[4] С момента основания компании в 1999 году он работал в Genmab. главный научный сотрудник (CSO); одновременно он занимал должность руководителя отдела исследований, а затем президента отдела исследований и разработок.[4] По состоянию на 2019 год[Обновить]Ван де Винкель остался генеральным директором фирмы.[4] Ван де Винкель - ученый, за свою карьеру выпустивший более 300 публикаций.[4]
Партнерские отношения
Amgen: В мае 1999 года Genmab заключила с Amgen сублицензионное соглашение, по которому она получит права на антитела к IL15. В октябре 2001 года это было заменено соглашением о прямом лицензировании, по которому Amgen сохранила исключительные возможности коммерциализации продуктов на этапе II. Amgen также расширила свое соглашение о новой программе антител, нацеленной на дополнительные мишени болезней. Компания Amgen прекратила разработку антител к IL15, AMG 714, при псориазе и ревматоидном артрите на основании неутешительных результатов недавних клинических исследований. Amgen изучает варианты максимизации стоимости этого актива, но на этот раз дальнейшая внутренняя разработка индикатора свинца не планируется.
GlaxoSmithKline: В декабре 2006 года Genmab заключила сделку с GlaxoSmithKline совместно разрабатывать и коммерциализировать офатумумаб,[16] препарат, который можно использовать для лечения в CD20 положительный В-клеточный хронический лимфоцитарный лейкоз, фолликулярная неходжкинская лимфома, ревматоидный артрит и другие показания. По условиям соглашения Genmab получил лицензионный сбор в размере 582 миллиона датских крон (102 миллиона долларов США) и GSK купила 4 471 202 акции Genmab за 2 033 миллиона датских крон (359 миллионов долларов США).[16] Потенциальная стоимость этого соглашения может составлять 12,0 млрд датских крон (2,1 миллиарда долларов США), если будут достигнуты все этапы и коммерческий успех в области рака, аутоиммунных и воспалительных заболеваний.[16] Намерение GlaxoSmithKline выйти из онкологии, разногласия по поводу достигнутых вех и финансовые трудности Genmab привели к повторным переговорам о партнерстве в середине 2010 года, что привело к немедленному 135 миллионов долларов США оплата GlaxoSmithKline и будущие финансовые и лицензионные уступки со стороны Genmab.[4]
Кроме того, Genmab сотрудничает с Roche (RG1507, моноклональное антитело, направленное против IGF-1R, сотрудничество прекращено в 2009 г.)[17],[15] Лундбек и Сиэтл Генетикс.
Продукты и клинический трубопровод
Статус на 25 ноября 2020 г. [18]
| Вне лицензированный продукт, созданный Genmab | Показания к заболеванию | Фаза | Лицензия, разработка / коммерциализация | Роялти |
|---|---|---|---|---|
| Даратумумаб (ДАРЗАЛЕКС) | Множественная миелома | Утверждено (2015 г.) | Янссен | 0–3 млрд долларов: 14,92% в среднем,> 3 млрд долларов: 20% фиксированная |
| Даратумумаб и гиалуронидаза-fihj (суб. Форма) (DARZALEX FASPRO) | Множественная миелома | Утверждено (2020 г.) | Янссен | 0–3 млрд долларов: 14,92% в среднем,> 3 млрд долларов: 20% фиксированная |
| Даратумумаб | AL амилоидоз | III | Янссен | |
| Даратумумаб | Не-ММ рак крови | II | Янссен | |
| Офатумумаб (Кесимпта) | Рецидивирующий ремиттирующий рассеянный склероз | Утверждено (2020 г.) | Новартис | 10% |
| Офатумумаб (Арзерра) | Хронический лимфолейкоз | Утверждено (2009 г.) | Новартис (первоначально для GlaxoSmithKline ) | |
| Тепротумумаб (ТЕПЕЗЗА) | Заболевание щитовидной железы глаз (TED) | Утверждено (2020 г.) | Горизонт, по лицензии от Рош | 5-7% |
Тепротумумаб изначально был разработан компанией «Рош» для лечения рака, но не помог в этом показании; Впоследствии Roche передала лицензию компании River Vision, которая была приобретена Horizon в мае 2017 года.
| Продукт, принадлежащий Genmab | Показания к заболеванию / Клинические испытания (NCT #) | Фаза | Партнер |
|---|---|---|---|
| Тизотумаб Ведотин | InnovaTV 204: препараты второй или третьей линии при рецидивирующих или метастатический рак шейки матки (NCT03438396) | II | Сиэтл Генетикс (50/50) |
| Тизотумаб Ведотин | InnovaTV 205: Безопасность и эффективность монотерапии тизотумабом ведотином и в комбинации с другими противораковыми агентами у субъектов с раком шейки матки (NCT03786081) | I / II | Сиэтл Генетикс (50/50) |
| Тизотумаб Ведотин | InnovaTV 206: ранее леченные местнораспространенные или метастатические солидные опухоли по японским предметам (NCT03913741) | I / II | Сиэтл Генетикс (50/50) |
| Тизотумаб Ведотин | InnovaTV 207: ранее леченные рецидивирующие, местнораспространенные или метастатические солидные опухоли (NCT03485209) | II | Сиэтл Генетикс (50/50) |
| Тизотумаб Ведотин | InnovaTV 208: стойкость к платине рак яичников (NCT03657043) | II | Сиэтл Генетикс (50/50) |
| Эпкоритамаб DuoBody- CD3xCD20 | Рецидивирующий, прогрессирующий и / или рефрактерный В-клеточная лимфома (NCT03625037) | I / II | AbbVie (50/50) |
| GEN1046 DuoBody-PD-L1x4-1BB | Рецидивирующие или рефрактерные, распространенные и / или метастатические солидные опухоли (NCT03917381) | I / II | BioNTech (50/50) |
| Benufutamab HexaBody-DR5 / DR5 | Ранее леченные распространенные и / или метастатические солидные опухоли (NCT03576131) | I / II | - |
| GEN1042 DuoBody-CD40x4-1BB | Исследование безопасности с участием субъектов со злокачественными солидными опухолями (NCT04083599) | I / II | БиоНТех (50/50) |
| GEN3009 DuoHexaBody-CD37 | Рецидивирующий и / или рефрактерный В-клеточная неходжкинская лимфома (NCT04358458) | I / II | AbbVie (50/50) |
| GEN1044 DuoBody-CD3x5T4 | Солидные опухоли | я | AbbVie (50/50) |
| GEN3014 HexaBody-CD38 | Гематологические злокачественные новообразования | Доклинические |
| Принадлежащий партнеру продукт, использующий технологию Genmab | Показания к заболеванию | Фаза | Партнер |
|---|---|---|---|
| Амивантамаб EGFR Икс cMet | Немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) | III | Янссен |
| Теклистамаб BCMAx CD3 | Рецидивирующая или рефрактерная множественная миелома | II | Янссен |
| ПРВ-015 (АМГ 714) Ил-15 | Безглютеновая диета не отвечает Глютеновая болезнь | II | Provention Bio |
| Камиданлумаб тезирин CD25 | Рецидивирующий или рефрактерный Лимфома Ходжкина | II | ADC Therapeutics |
| Камиданлумаб тезирин CD25 | Солидные опухоли | я | ADC Therapeutics |
| Mim8 FIXa Икс FX | Гемофилия А | II | Ново Нордиск |
| Talquetamab GPRC5Dx CD3 | Рецидивирующая или рефрактерная множественная миелома | I / II | Янссен |
| JNJ-63709178 CD123xCD3 | Острый миелоидный лейкоз (AML) | я | Янссен |
| JNJ-63898081 | Солидные опухоли | я | Янссен |
| JNJ-67571244 | Рецидивирующий или рефрактерный острый миелоидный лейкоз (ОМЛ) / миелодиспластический синдром (МДС) | я | Янссен |
| JNJ-70218902 | Солидные опухоли | я | Янссен |
| HuMax-IL8 | Продвинутые формы рака | я | Бристоль-Майерс Сквибб |
| Лу AF82422 | Болезнь Паркинсона | я | Lundbeck |
использованная литература
- ^ "Biotekstjerne spottede de gode forretninger". Berlingske. Berlingske. Получено 14 ноября 2020.
- ^ «Маркетскринер». Marketscrenner. Маркетолог. Получено 14 ноября 2020.
- ^ "Члены Совета Форвард Фарма". Форвард Фарма. Форвард Фарма. Получено 14 ноября 2020.
- ^ а б c d е ж г час я j k л м п о п q р s т Райт, Роб (30 декабря 2019 г.). «Стратегия из 5 шагов, которая спасла Genmab от мрачных перспектив». Руководитель науки о жизни. VertMarkets. Получено 6 января 2020.
- ^ а б c d «Годовой отчет 2019» (PDF). Генмаб. Получено 20 августа 2020.[самостоятельно опубликованный источник ]
- ^ Форма 8-К Текущий отчет (Форма 8-К ). Комиссия по ценным бумагам и биржам США. 5 марта 1999 г. Контакты. Получено 6 января 2020.
- ^ "GMAB, Genmab, (DK0010272202)" (Динамическая веб-страница). Nasdaq Nordic Ltd. Получено 6 января 2020.
Рынок: Nasdaq Copenhagen
- ^ «Глобальный трубопровод». Генмаб. 11 сен 2020. Получено 11 сен 2020.[самостоятельно опубликованный источник ]
- ^ "О Генмабе". Генмаб. Архивировано из оригинал 3 ноября 2010 г.. Получено 3 ноя 2010.[самостоятельно опубликованный источник ]
- ^ «Технологии нового поколения». Наука и исследования. Генмаб. Архивировано из оригинал 8 октября 2010 г.. Получено 3 ноя 2010.[самостоятельно опубликованный источник ]
- ^ Персонал (28 июня 2001 г.). «Деловые заметки». Центральный портфель Джерси. Курьерские новости. 119 (23). Бриджуотер, Нью-Джерси: Ганнетт. п. A11. Получено 6 января 2020 - через Newspapers.com.
- ^ Дебби, Стрикленд (24 февраля 2005 г.). "Джеймс Д. Уотсон" Хеликс награждает лучших исполнителей биотехнологии " (Пресс-релиз). Организация биотехнологической промышленности. Архивировано из оригинал 13 декабря 2010 г.. Получено 17 января 2011.
- ^ «PDL Biopharma продаст завод антител». Звездная трибуна. XXVI (324). Миннеаполис, Миннесота: Компания Star Tribune. Служба новостей Dow Jones. 22 февраля 2008 г. с. D2. Получено 6 января 2020 - через Newspapers.com.
- ^ «Годовой отчет 2009». Генмед. Архивировано из оригинал 1 декабря 2010 г.. Получено 3 ноя 2010.[самостоятельно опубликованный источник ]
- ^ а б Персонал (27 июня 2002 г.). «Рош расширяет приверженность инновационным передовым лекарствам». Натли Сан. Натли, Нью-Джерси: Медиа-группа Северного Джерси. п. 10. Получено 6 января 2020 - через Newspapers.com.
- ^ а б c «Glaxo покупает долю в Genmab». Бостонский глобус. 270 (173). Ассошиэйтед Пресс. 20 декабря 2006 г. с. D5. Получено 6 января 2020 - через Newspapers.com.
- ^ Кэрролл, Джон (7 декабря 2009 г.). «Акции Genmab падают после отказа Roche от сотрудничества». FierceBiotech. Questex. Получено 6 января 2020.
- ^ «Глобальный трубопровод». Генмаб. Получено 25 ноя 2020.[самостоятельно опубликованный источник ]
