Диффузионные фармацевтические препараты - Diffusion Pharmaceuticals

Diffusion Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: DFFN)
Общественные
ПромышленностьБиотехнологии
Основан2001
Штаб-квартираШарлоттсвилль, Вирджиния, НАС.
Ключевые люди
Дэвид Калергис
(Соучредитель, председатель и генеральный директор)
Джон Л. Гейнер
(Соучредитель и главный научный сотрудник, на пенсии)
ТоварыТранс-кроцетинат натрия.
Количество работников
10
Интернет сайтdiffusionpharma.com

Diffusion Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: DFFN) - публичная компания, занимающаяся биотехнологиями и разработкой лекарств, базирующаяся в Шарлоттсвилль, Вирджиния, НАС.[1] Он был соучредителем в 2001 г. Науки о жизни предприниматель Дэвид Калергис и Университет Вирджинии Химическая инженерия Профессор Джон Л. Гейнер.[1] Гейнер - изобретатель платформенной технологии компании соединения, способствующие диффузии кислорода и его ведущий препарат, транс-кроцетинат натрия (TSC).[2] TSC увеличивает скорость, с которой кислород проходит через плазма крови в процессе распространение,[3] явление, лежащее в основе названия компании. 8 января 2016 года бывшая частная компания объединилась с Restorgenex Coruration и стала публично торгуемой компанией, зарегистрированной на NASDAQ, с торговым символом DFFN.[4] TSC и другие соединения, усиливающие диффузию кислорода, включая биполярные транскаротиноидные соли (подкласс, к которому принадлежит TSC), были исследованы Diffusion Pharmaceuticals для лечения состояний, связанных со снижением доступности кислорода в тканях (гипоксия ).[1] Совсем недавно Diffusion начала клинические испытания в США и США. Восточная Европа для использования транс-кроцетинат натрия в лечении COVID-19 пациенты, страдающие от респираторный дистресс -зависимая кислородная недостаточность и риск полиорганная недостаточность.[5]

Исследовательская деятельность

Вход в лаборатории Diffusion Pharmaceuticals.

Гейнер изобрел концепцию соединений, улучшающих диффузию кислорода, и ее конкретное воплощение, TSC, будучи профессором химической инженерии в Университете Вирджинии. Он получил первый патент на молекулу и ее использование в 2000 году. До изобретения TSC он и его коллеги проводили исследования эффектов соединений, усиливающих диффузию кислорода, на различных моделях болезней животных, включая атеросклероз, артрит и рак. В это время, кроцетин, встречающийся в природе каротиноид соединение, было в центре их исследования. С изобретением TSC их исследования обратились к потенциальному использованию этого синтетического соединения, улучшающего диффузию кислорода, для улучшенного лечения геморрагический шок (шок, вызванный потерей большого количества крови) на поле боя.[2][3][6] Это исследование, которое было поддержано США при финансовой поддержке. Управление военно-морских исследований (ONR), было проведено в лаборатории Гейнера Университета Вирджинии. После создания компании Калергисом и Гейнером в 2001 году, ONR[7] и частное финансирование[8] была получена, что позволило исследователям компании создать свою собственную лабораторию и, вместе с сотрудниками, провести дальнейшие доклинические исследования использования TSC для лечения геморрагического шока и других гипоксических состояний, таких как ишемический приступ, Центральная нервная система (ЦНС) расстройства и рак.[3][9][10][11]

Клинические испытания

В 2007 году TSC был расширен до клинические испытания в людях. Клинические исследования сначала были сосредоточены на безопасности и фармакокинетических параметрах (ФК) препарата у здоровых добровольцев. После этого в 2009–2010 годах было проведено многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование, посвященное изучению безопасности и эффективности TSC в реоксигенации тканей у пациентов, страдающих заболеванием периферических артерий.[12] В настоящее время компания изучает возможность использования транс-кроцетинат натрия в лечении COVID-19, острый Инсульт, и твердые раковый опухоли.[13]

Интеллектуальная собственность

В период с 2008 по 2017 год Diffusion Pharmaceuticals расширила свой портфель интеллектуальной собственности, получив новые патенты (в Соединенных Штатах и ​​за рубежом), которые охватывают синтез и использование биполярных транскаротиноидных солей и родственных соединений при заболеваниях периферических артерий, раке и других показаниях.[14] В 2011 году TSC получил орфанный препарат разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для использования TSC в качестве радиосенсибилизатора при лечении пациентов с недавно диагностированной ГБМ. В соответствии со стандартной практикой обозначение орфанного лекарства для TSC дает преимущества, включая улучшенную патентную защиту и маркетинговые права, отказ от определенных сборов за регистрацию FDA и благоприятный налоговый режим.[15] К середине 2017 года компании было выдано 14 патентов США и 46 международных патентов.[14][16]

Награды

В 2012 году компания Diffusion Pharmaceuticals получила награду Virginia Healthcare Innovators в категории «Медицинский продукт или устройство» за разработку TSC.[17]

Рекомендации

  1. ^ а б c «Обзор компании Diffusion Pharmaceuticals LLC». Bloomberg Businessweek. Получено 10 ноября, 2012.
  2. ^ а б Патент США 6,060,511, Gainer J, "Транс-кроцетинат натрия, способы его получения и способы его использования", выпущенный 9 мая 2000 г. 
  3. ^ а б c Гейнер, Дж (2008). «Транс-кроцетинат натрия для лечения гипоксии / ишемии». Заключение эксперта по исследуемым препаратам. 17 (6): 917–924. Дои:10.1517/13543784.17.6.917. PMID  18491992.
  4. ^ «Diffusion Pharmaceuticals завершает слияние с RestorGenex и становится Diffusion Pharmaceuticals Inc.» (PDF). 8 января 2016 г.. Получено 25 мая, 2020.
  5. ^ «Лечение COVID-19 компании Diffusion Pharma делает большой шаг вперед с FDA». Получено 27 мая, 2020.
  6. ^ Giassi L, et al. (2001). «Транс-кроцетинат натрия восстанавливает кровяное давление, частоту сердечных сокращений и лактат плазмы после геморрагического шока». Журнал травм, травм, инфекций и интенсивной терапии. 51 (5): 932–938. Дои:10.1097/00005373-200111000-00018. PMID  11706343.
  7. ^ «Военно-морской флот увеличивает финансирование Diffusion Pharmaceuticals». TechJournal Юг. 6 февраля 2007 г. Архивировано с оригинал 14 февраля 2015 г.. Получено 30 октября, 2012.
  8. ^ «Diffusion Pharmaceuticals привлекла 2,1 миллиона долларов в частный капитал благодаря тестированию на людях своего свинцового соединения TSC, запланированному на 2005 год». TechJournal Юг. Получено 30 октября, 2012.
  9. ^ Лапчак П. (2010). «Профиль эффективности и безопасности каротиноидного транс-кроцетината натрия, вводимого кроликам после множественных ишемических инфарктов: исследование комбинированной терапии с тканевым активатором плазминогена». Исследование мозга. 1309: 136–145. Дои:10.1016 / j.brainres.2009.10.067. PMID  19891959.
  10. ^ Manabe H, et al. (2010). «Защита головного мозга от очагового ишемического поражения транс-кроцетинатом натрия». Журнал нейрохирургии. 113 (4): 802–809. Дои:10.3171 / 2009.10.JNS09562. ЧВК  3380430. PMID  19961314.
  11. ^ Шихан, Джейсон; и другие. (2008). «Использование транс-кроцетината натрия для сенсибилизации мультиформной глиобластомы к радиации». Журнал нейрохирургии. 108 (5): 972–978. Дои:10.3171 / JNS / 2008/108/5/0972. PMID  18447715.
  12. ^ «Исследование безопасности, эффективности и фармакокинетики (PK) транс-кроцетината натрия (TSC) у пациентов с перемежающейся хромотой». ClinicalTrials.gov. 2008. Получено 22 октября, 2012.
  13. ^ «Diffusion Pharmaceuticals объявляет об ускоренном рассмотрении FDA плана клинических разработок TSC для лечения пациентов с COVID-19 с ОРДС». Diffusion Pharmaceuticals. 5 мая 2020. Получено 25 мая, 2020.
  14. ^ а б «Diffusion Pharmaceuticals: интеллектуальная собственность». Диффузионные фармацевтические препараты. Получено 30 октября, 2012.
  15. ^ «Результаты USFDA поиска наименований лекарственных препаратов для орфанных лекарств». Управление по контролю за продуктами и лекарствами. Получено 30 октября, 2012.
  16. ^ «Лечение COVID-19 компании Diffusion Pharma делает большой шаг вперед с FDA». Получено 27 мая, 2020.
  17. ^ «Компания Diffusion Pharmaceuticals получила награду VA Healthcare Innovators в 2012 году». Биотехнологическая ассоциация Вирджинии. Архивировано из оригинал 13 января 2013 г.. Получено 30 октября, 2012.

внешняя ссылка