Закон о безопасности общественного здравоохранения и готовности к биотерроризму и ответных мерах - Public Health Security and Bioterrorism Preparedness and Response Act

Закон 2002 года о безопасности общественного здравоохранения и готовности к биотерроризму и ответных мерах
Другие короткие названия	Закон о готовности к биотерроризму 2001 г.
Длинное название	Закон о повышении способности Соединенных Штатов предотвращать биотерроризм и другие чрезвычайные ситуации в области общественного здравоохранения, готовиться к ним и реагировать на них.
Принят	то 107-й Конгресс США
Эффективный	12 июня 2002 г.
Цитаты
Публичное право	107–188
Устав в целом	116 Стат. 594
Кодификация
Заголовки изменены	42: Общественное здравоохранение и социальное обеспечение
U.S.C. разделы изменены	Глава 6A § 201 и след.
Законодательная история
	Представлено в доме в качестве HR 3448 к Уилберт Дж. Таузин, II (р –ЛА ) на 11 декабря 2001 г.; Сдал дом на 12 декабря 2001 г. (418–2 ); Передал Сенат 20 декабря 2001 г. (Принято единогласное согласие); Об этом сообщает объединенный комитет конференции по 21 мая 2002 г .; согласовано Палатой на 22 мая 2002 г.425–1 ) и Сенатом 23 мая 2002 г.98–0 ); Подписано президентом Джордж Буш на 12 июня 2002 г.;

Подписано 12 июня 2002 г. Закон о безопасности общественного здравоохранения и готовности к биотерроризму и ответных мерах, (PHSBPRA) был подписан президентом Министерства здравоохранения и социальных служб (DHHS ) и Министерства сельского хозяйства США (USDA ).

Он установил процедуры подготовки к биотерроризму и чрезвычайным ситуациям в области общественного здравоохранения. Он также создал Национальная система медицины катастроф, через которую группы специалистов здравоохранения, такие как врачи, фармацевты, парамедики и медсестры, добровольно участвуют в чрезвычайных ситуациях.

Компонент новых правил включает оценку рисков безопасности лиц, имеющих доступ к выбрать агенты и токсины. Он предназначен для установления новых требований к регистрации владения, использования и передачи избранных агентов и токсинов, которые могут представлять угрозу для безопасности и здоровья людей, животных и растений. Любое лицо, которое соответствует критериям "лица с ограниченным доступом", как это определено в США. Патриотический закон от 2001 г., не должен иметь доступа к этим материалам.

Раздел I: Национальная готовность к биотерроризму и другим чрезвычайным ситуациям в области общественного здравоохранения

Раздел I посвящен подготовке на федеральном, государственном и местном уровнях к биотерроризму и другим чрезвычайным ситуациям в области общественного здравоохранения, таким как эпидемии.

Подзаголовок A: Национальное планирование готовности и реагирования, координация и отчетность

Подзаголовок А внес поправки в Закон об общественном здравоохранении добавить Раздел XXVIII: Национальная готовность к биотерроризму и другим чрезвычайным ситуациям в области общественного здравоохранения. Он направил DHHS через Секретарь здравоохранения и социальных служб, чтобы координировать стратегию подготовки и реагирования на биотерроризм и другие чрезвычайные ситуации в области общественного здравоохранения, включая подготовку плана, обеспечивающего координацию действий Секретаря в отношении биотерроризма и других чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения с органами власти штата и местными органами власти.

Он требует, чтобы федеральное правительство оказывало помощь правительствам штата и местным органам власти в случае биотерроризма или других чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения, а также обеспечивало готовность органов власти штата и местного самоуправления к обнаружению таких чрезвычайных ситуаций и реагированию на них, включая возможности для эффективного наблюдения и отчетности в области общественного здравоохранения. надлежащая лабораторная готовность, должным образом обученный и оснащенный аварийный персонал, защита работников, реагирующих на такую чрезвычайную ситуацию, агентства общественного здравоохранения, которые готовы координировать медицинские услуги во время и после чрезвычайных ситуаций, а также участие в коммуникационных сетях, которые могут распространять информацию в публичном и частном порядке своевременно. и безопасным способом.

Это требует разработки и поддержания в рабочем состоянии предметов медицинского назначения против биологических агентов, которые могут быть задействованы в чрезвычайной ситуации, обеспечения координации и сведения к минимуму дублирования федерального, государственного и местного планирования, обеспечения готовности, реагирования и расследования чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, а также повышения готовности больниц. реагировать на чрезвычайные ситуации в области общественного здравоохранения.

Он назначает помощника секретаря по обеспечению готовности к чрезвычайным ситуациям в области общественного здравоохранения в Департамент здравоохранения и социальных служб координировать усилия от имени Секретаря.

Он предусматривает работу Национальная система медицины катастроф, который представляет собой скоординированные усилия по предоставлению медицинских и вспомогательных услуг для удовлетворения потребностей жертв чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения или присутствия в местах, которые, по определению DHHS, подвержены риску возникновения чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения. Он устанавливает систему предварительной регистрации добровольцев медицинских специальностей для проверки их полномочий во время чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения. В настоящее время NDMS насчитывает более 5000 гражданских добровольцев и 1800 участвующих больниц. 55 из 80 групп НСФР являются Бригады медицинской помощи при бедствиях, которые реагируют на чрезвычайные ситуации в области общественного здравоохранения в США и за рубежом. 10 соток Группы оперативного реагирования на морги при бедствиях, которые отвечают за идентификацию и обращение с человеческими останками в ситуациях с массовыми жертвами.

Он уполномочивает директора Центры по контролю и профилактике заболеваний для строительства и оснащения новых объектов, обновления существующих объектов и повышения уровня безопасности для более эффективной борьбы с угрозами здоровью населения и поддержки деятельности в области общественного здравоохранения.

Он устанавливает систему связи для оповещения населения и сетей наблюдения между федеральными, государственными и местными органами здравоохранения, системами здравоохранения и любыми другими соответствующими организациями.

Он устанавливает временный Национальный консультативный комитет по проблемам детей и терроризма и Консультативный комитет по общественной информации и коммуникациям в чрезвычайных ситуациях », который должен представить рекомендации DHHS.

DHHS должен разработать материалы для обучения распознаванию и идентификации потенциального биологического оружия, разработать материалы для планирования правительствами штата и местного самоуправления, медицинских учреждений и персонала служб экстренной помощи в случае чрезвычайной ситуации, разработать программы для испытательных лабораторий и другого персонала общественного здравоохранения. для обеспечения готовности и для распространения этой информации.

Он разрешает гранты и соглашения о сотрудничестве для предоставления ссуд, стипендий, стипендий или других форм помощи для обучения людей в любой категории медицинских профессий, для которых существует дефицит, который, по мнению Секретаря, необходим для надлежащей подготовки.

Он поручает секретарю DHHS координировать свои действия с Министр сельского хозяйства, то Генеральный прокурор, то Директор Центральной разведки, то министра обороны, то Министр энергетики, Администратор Агентство по охране окружающей среды, директор Федеральное агентство по чрезвычайным ситуациям, то Министр труда, то Секретарь по делам ветеранов и другие федеральные должностные лица, если это необходимо, для создания рабочей группы по готовности к биотерроризму и другим чрезвычайным ситуациям в области общественного здравоохранения.

Он также изменяет положения, касающиеся устойчивость к противомикробным препаратам.

Подзаголовок B: Стратегические национальные запасы; Разработка приоритетных контрмер

Подзаголовок B поручает секретарю DHHS, в координации с министром по делам ветеранов, поддерживать запас медикаментов на случай биотерроризма или другой чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, а также поручает секретарю обеспечить наличие достаточного количества вакцины против оспы. .

Он предписывает FDA назначить «приоритетную контрмеру» в качестве быстрый трек продукт в соответствии с Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах. Он требует, чтобы FDA уделяло приоритетное внимание ускоренным исследованиям и разработкам в области противодействия, а также требует, чтобы FDA выпустило окончательное правило в течение 90 дней, позволяющее полагаться на испытания на животных для контрмер при чрезвычайных ситуациях в области общественного здравоохранения. Он поручает секретарю периодически оценивать новые технологии для улучшения способности должностных лиц общественного здравоохранения проводить мероприятия по надзору за здоровьем населения, связанные с биотерроризмом или другими чрезвычайными ситуациями в области общественного здравоохранения.

Он поручает DHHS, в консультации с Генеральным прокурором и Министром обороны, оказывать помощь в обеспечении безопасности объектов или людей, участвующих в противодействии биотерроризму и чрезвычайным ситуациям в области общественного здравоохранения.

Он поручает президенту сделать йодистый калий планшеты доступны для государственных и местных органов власти через национальный запас для обеспечения защиты людей, живущих рядом с атомной электростанцией, и просит, чтобы Национальная Академия Наук провести исследование, чтобы определить наиболее эффективный и безопасный способ массового распространения и приема таблеток йодида калия.

Подзаголовок C: Повышение готовности штата, местного самоуправления и больниц к биотерроризму и другим чрезвычайным ситуациям в области общественного здравоохранения и реагированию на них

Подзаголовок C предоставляет средства для национальной безопасности в отношении биотерроризма и других чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения. Приемлемые виды деятельности включают разработку скоординированных местных планов реагирования на чрезвычайные ситуации, устранение недостатков в потребностях общественного здравоохранения, закупку или обновление оборудования для подготовки к чрезвычайным ситуациям, проведение учений для проверки действий по реагированию на чрезвычайные ситуации, разработку планов оказания помощи травматологическим и ожоговым центрам для служб неотложной медицинской помощи, улучшение положения населения. лаборатории здравоохранения, обучение общественного здравоохранения и медицинского персонала, разработка систем, с помощью которых может передаваться информация, удовлетворение потребностей в безопасности детей и уязвимых групп населения, обеспечение безопасности работников, подготовка к усилиям по предотвращению заражения и сортировке и транспортировке в чрезвычайных ситуациях, обучение здравоохранения специалистов по уходу для распознавания и лечения последствий для психического здоровья, повышения уровня подготовки медицинских работников для оказания надлежащей помощи большому количеству людей, повышения уровня подготовки для защиты здоровья и безопасности персонала, реагирующего на нападение, улучшения подготовки к чрезвычайным ситуациям меры реагирования и повышение способности существующих программ телемедицины предоставлять информацию в рамках экстренного реагирования общественного здравоохранения на биотерроризм или другие чрезвычайные ситуации в области общественного здравоохранения.

Подзаголовок D: Чрезвычайные органы; Дополнительные положения

Подзаголовок D обеспечивает гибкость в отношении действий в чрезвычайных ситуациях. Он предусматривает продление определенных сроков отчетности во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения и расширяет полномочия Секретаря по согласованию с Главным хирургом по определению инфекционных заболеваний, которые могут быть индивидуальные постановления о задержании.

Он вносит поправки в титул XI Закон о социальном обеспечении добавить положения с целью обеспечения того, чтобы во время чрезвычайной ситуации было доступно достаточное количество предметов и услуг здравоохранения для удовлетворения потребностей лиц, получающих пособие, и поставщиков медицинских услуг, добросовестно предоставляющих такие предметы и услуги, но неспособных соблюдать одно или несколько указанных требований могут быть возмещены за такие товары и услуги и освобождены от санкций за несоблюдение.

Подзаголовок E: Дополнительные положения

Подзаголовок E включает несколько положений.

Он вносит поправки в Закон Роберта Т. Стаффорда о помощи при стихийных бедствиях и чрезвычайной помощи требовать эффективного распространения информации среди общественности.

Министр энергетики и администратор Национальной администрации по ядерной безопасности должны расширить исследования, связанные с быстрым обнаружением и идентификацией патогенов, которые могут быть использованы в биотеррористической атаке, а секретарь, действующий через директора Национальный институт охраны труда и здоровья, заключается в расширении исследований в области здоровья и безопасности рабочих, которым угрожает опасность биотерроризма.

Секретарь по делам ветеранов призван повысить готовность медицинских центров VA к защите пациентов и персонала от химического или биологического нападения или реагирования на нападение.

В Закон о доступе населения к экстренной дефибрилляции 2002 г. поручает Секретарю предоставлять гранты штатам, политическим подразделениям штатов, индейским племенам и племенным организациям на разработку и внедрение программ дефибрилляции в открытом доступе. Утверждает ассигнования.^[1]

Раздел II: Усиление контроля над опасными биологическими агентами и токсинами

Раздел II посвящен безопасности опасных биологических агентов и токсинов, используемых в исследованиях и разработках.

Подзаголовок A: Министерство здравоохранения и социальных служб

Подзаголовок А изменяет Закон об общественном здравоохранении для усиления контроля над некоторыми биологические агенты и токсины (выберите агентов). DHHS составляет и поддерживает список агентов, которые могут представлять угрозу для здоровья и безопасности населения, обеспечивать регулирование переводов, обеспечивать соблюдение стандартов их владения и использования, требовать регистрации их владения, использования и передачи и создает требования безопасности для людей, имеющих избранных агентов, соизмеримы с риском, который агент представляет для здоровья и безопасности населения, и уполномочивает DHHS проверять соответствие нормативным требованиям. Все лица, у которых есть избранные агенты, должны уведомить DHHS об их владении.

Он разрешает исключения для клинических или диагностических лабораторий и других учреждений, которые обладают избранными агентами, которые содержатся в образцах для диагностики, проверки или проверки квалификации, при условии, что об идентификации таких агентов будет сообщено DHHS и другим органам, и такие агенты или токсины будут переданы или уничтожены безопасным способом, предусмотренным постановлением. Он разрешает исключения для продуктов, которые содержат избранные агенты и разрешены, если DHHS не решит, что применение дополнительных правил к конкретному продукту необходимо. Он разрешает исключения для исследуемого продукта, который содержит выбранный агент, когда продукт используется в расследовании, санкционированном каким-либо федеральным законом, и DHHS определяет, что применение дополнительных правил к такому продукту не требуется.

Подзаголовок B: Министерство сельского хозяйства

В Закон о защите от сельскохозяйственного биотерроризма 2002 г. поручает Министру сельского хозяйства составить и вести список избранных агентов, которые, по мнению Секретаря, могут представлять угрозу здоровью животных или растений. Должны быть установлены правила для передачи, регистрации и ведения базы данных перечисленных токсинов, а также безопасности лиц, обладающих избранными агентами. Он требует, чтобы информация о зарегистрированных лицах была представлена генеральному прокурору, чтобы определить, относятся ли они к каким-либо ограниченным категориям. Это требует незамедлительного уведомления Секретаря и правоохранительных органов о краже или потере перечисленных агентов и токсинов.

«Лицо с ограниченным доступом» - это лицо, которое соответствует любому из следующих критериев:

обвиняется в преступлении, наказуемом лишением свободы на срок более 1 года
был осужден любым судом за преступление, наказуемое лишением свободы на срок более 1 года
скрывается от правосудия
является незаконным потребителем любого контролируемого вещества (как определено в разделе 102 Закон о контролируемых веществах (21 U.S.C. 802))
является иностранцем незаконно или незаконно в Соединенных Штатах
был признан психически неполноценным или был помещен в какое-либо психиатрическое учреждение
является иностранцем, который является гражданином Кубы, Ирана, Ирака, Ливии, Северной Кореи, Судана или Сирии, или любой другой страны, в отношении которой Государственный секретарь определил, что такая страна оказывала поддержку актам международного терроризма
был уволен из вооруженных сил Соединенных Штатов в бесчестных условиях

Как и в подзаголовке A, существуют исключения для клинических и диагностических лабораторий, продуктов, исследовательского использования, чрезвычайных ситуаций в сельском хозяйстве и чрезвычайных ситуациях в области общественного здравоохранения.

Он устанавливает правила, регулирующие раскрытие информации, штрафы для нарушителей и требования к отчетности.

Подзаголовок C: Межведомственная координация в отношении дублирующих агентов и токсинов

В нем говорится, что министр сельского хозяйства и министр здравоохранения и социальных служб должны координировать действия в отношении дублирующих агентов и токсинов.

Подзаголовок D: Уголовные наказания в отношении определенных биологических агентов и токсинов

Он вносит поправки в положения федерального уголовного кодекса, касающиеся владения перечисленными биологическими агентами и токсинами, чтобы тот, кто сознательно передает выбранный агент лицу, которое, по их мнению, не зарегистрировано, или сознательно владеет выбранным агентом, для которого это лицо не получило требуемой регистрации, должно быть оштрафован, лишен свободы на срок не более пяти лет или и того, и другого.

Раздел III: Защита безопасности и надежности поставок пищевых продуктов и лекарств

В Разделе III подробно описаны методы защиты продовольственных ресурсов страны от заражения или других угроз.

Подзаголовок A: Защита запасов продовольствия

Президентский совет по безопасности пищевых продуктов вместе с министром транспорта, министром финансов, другими соответствующими федеральными агентствами, пищевой промышленностью и научными организациями разрабатывает коммуникационную и образовательную стратегию в отношении угроз биотерроризма для поставок продуктов питания.

Он вносит поправки в FFDCA, предписывая DHHS уделять первоочередное внимание увеличению количества инспекций, чтобы позволить инспекциям импортируемых пищевых продуктов, причем наибольший приоритет отдается инспекциям для обнаружения преднамеренной фальсификации продуктов питания, уделяя первоочередное внимание внесению улучшений в информацию. системы управления FDA для получения информации об импортируемых пищевых продуктах, для улучшения сотрудничества с другими регулирующими органами, которые разделяют ответственность за безопасность пищевых продуктов, и для проведения исследований по разработке методов тестирования пищевых продуктов для быстрого обнаружения фальсификации.

Он позволяет сотруднику FDA задерживать любую пищу, обнаруженную во время проверки, если у сотрудника есть информация о том, что она представляет угрозу серьезных неблагоприятных последствий для здоровья или смерти, но только если секретарь или должностное лицо, назначенное секретарем, одобряет порядок.

Он требует, чтобы любое предприятие, занимающееся производством, переработкой, упаковкой или хранением пищевых продуктов для потребления в США, было зарегистрировано секретарем и разрешает отстранение импортеров с историей неоднократных или серьезных нарушений импорта пищевых продуктов.

Разрешает Секретарю, если у Секретаря есть разумные основания полагать, что продукт фальсифицирован и представляет угрозу серьезных последствий для здоровья или смерти людей или животных, иметь доступ и копировать все записи, которые необходимы, чтобы помочь Секретарю в определении является ли еда фальсифицированной и представляет ли опасность. Он требует от Секретаря, если у них есть информация о том, что партия импортируемых пищевых продуктов представляет собой угрозу серьезных неблагоприятных последствий для здоровья или смерти людей или животных, направить уведомление о такой угрозе в соответствующие государства.

Он требует, чтобы импортеры пищевых продуктов заранее уведомляли Секретаря об импорте любых пищевых продуктов с целью обеспечения возможности их проверки.

Он разрешает секретарю потребовать от владельца или получателя пищевых продуктов, которым отказано во ввозе в Соединенные Штаты, но не приказано уничтожить его, прикрепить к контейнеру с пищевым продуктом этикетку, на которой четко и ясно указано: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ: ВЪЕЗД ОТКАЗАН, и он запрещает импортеру совершать покупки в порту в отношении продуктов питания, ввоз которых ранее был запрещен.

Он поручает секретарю HHS и министру сельского хозяйства координировать надзор за зоонозными заболеваниями.

Он уполномочивает Секретаря нанимать сотрудников других федеральных департаментов или агентств в соответствии с меморандум о взаимопонимании между Секретарем и руководителем другого отдела или агентства для проведения проверок и проверок для Секретаря в соответствии с FFDCA.

Подзаголовок B: Защита поставок лекарств

Он вносит поправки в FFDCA, требуя ежегодной электронной регистрации иностранных производителей и импортеров лекарственных средств и устройств в Соединенных Штатах.

Он требует наличия цепочки поставок для тех организаций, которые стремятся импортировать компоненты лекарств, устройств, пищевых добавок, красителей или диетических добавок для дальнейшей обработки и экспорта, а также требует сертификатов анализа для компонентов, содержащих любое химическое или биологическое вещество, предназначенное для экспорт.

Подзаголовок C: Общие положения, касающиеся повышения уровня сельскохозяйственной безопасности

Он уполномочивает министра сельского хозяйства использовать существующие полномочия для уделения первоочередного внимания расширению возможностей Инспекционная служба по охране здоровья животных и растений для проведения проверок и позволяет вести автоматизированный учет.

Он уполномочивает Секретаря использовать существующие полномочия для уделения первоочередного внимания расширению возможностей Служба инспекции безопасности пищевых продуктов для проведения проверок и санкционирует ассигнования на обеспечение Служба сельскохозяйственных исследований для обновления зданий и модернизации существующих объектов.

Он предоставляет гранты университетам, имеющим программы в области пищевых продуктов и сельскохозяйственных наук, для пересмотра стандартов и практики безопасности на своих объектах с целью защиты от биотерроризма.

Он уполномочивает Секретаря использовать существующие исследовательские программы для защиты продовольственного снабжения Соединенных Штатов путем проведения и поддержки определенных исследований в области биотерроризма в области сельскохозяйственных исследований и разработок.

Раздел IV: Безопасность и безопасность питьевой воды

Раздел IV вносит поправки в Закон о безопасной питьевой воде потребовать от общественных систем водоснабжения, обслуживающих население численностью более 3300 человек, провести оценку уязвимости своей системы перед террористическим нападением, сертифицировать и представить письменную копию оценки и подготовить план реагирования на чрезвычайные ситуации. Это требует обзора текущих и будущих методов, чтобы подготовиться к реагированию на преднамеренное внесение загрязняющих веществ в общественные системы водоснабжения.

Он требует пересмотра методов и средств, с помощью которых террористы или другие лица или группы могут нарушить снабжение безопасной питьевой водой или предпринять другие действия, которые могут сделать питьевую воду значительно менее безопасной для потребления людьми, и ужесточает штрафы в соответствии с Законом о безопасной питьевой воде за вмешательство в системы питьевой воды и санкционирует ассигнования.

Раздел V: Дополнительные положения

Раздел V содержит различные положения, в том числе меры, не связанные с общественным здоровьем и безопасностью, в соответствии с которыми FCC должна направить переход на цифровое телевидение.

Подзаголовок A: Сборы для потребителей рецептурных препаратов

В Поправки к оплате труда потребителей рецептурных лекарств от 2002 г. вносит поправки в Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах, чтобы пересмотреть положения, касающиеся определений и полномочий оценивать и использовать плату за лекарства.

Он обеспечивает общественную ответственность за достижение целей в процессе рассмотрения заявок на лекарственные препараты для людей.

Он пересматривает положения, касающиеся отчетов о постмаркетинговых исследованиях.

Подзаголовок B: Положения о финансировании Управления по контролю за продуктами и лекарствами

Он резервирует указанные суммы для Управление безопасности лекарственных средств из сумм, выделенных Управлению по контролю за продуктами и лекарствами, и санкционирует ассигнования для Отдела маркетинга, рекламы и коммуникаций лекарственных средств, а также Управление дженериков.

Подзаголовок C: Дополнительные положения

Он направляет Федеральная комиссия связи способствовать упорядоченному переходу к цифровому телевидению.^[1]

Источники

[bill-1] а ^б https://www.congress.gov/bill/107th-congress/house-bill/3448 Эта статья включает текст из этого источника, который находится в всеобщее достояние.

[1]