Лефамулин - Lefamulin

Лефамулин
Лефамулин skeletal.svg
Клинические данные
Торговые наименованияЗенлета
Другие именаBC-3781
AHFS /Drugs.comМонография
Данные лицензии
Маршруты
администрация		Внутривенно, устно
Код УВД
Легальное положение
Легальное положение
Идентификаторы
Количество CAS
PubChem CID
DrugBank
ChemSpider
UNII
КЕГГ
ЧЭМБЛ
Химические и физические данные
ФормулаC28ЧАС45NО5S
Молярная масса507.73 г · моль−1
3D модель (JSmol )

Лефамулин, продается под торговой маркой Зенлета, является антибиотик лекарства использовали его для лечения взрослых с внебольничными бактериальными пневмония.[3][4] Его принимают внутрь или путем инъекции в вену.[3][4][5]

К относительно частым побочным эффектам относятся диарея, тошнота, боль в месте инъекции и воспаление печени.[3][6] Это плевромутилин антибиотик что препятствует большая субъединица бактериального рибосомы.[7]

Лефамулин был одобрен для медицинского применения в США в августе 2019 г.[3][8] и в Европейском Союзе в июле 2020 года.[2]

Медицинское использование

Лефамулин используется для лечения взрослых с внебольничными бактериальными инфекциями. пневмония.[3][4][2] Он также был исследован для лечения острые бактериальные инфекции кожи и кожных структур (АБСССИ).[9]

Спектр активности

Лефамулин имеет in vitro деятельность против Streptococcus viridans, Moraxella catarrhalis, Enterococcus faecium, метициллин-устойчивый Золотистый стафилококк (MRSA) среди других бактерий.[10][11]

История

Он был разработан Nabriva Therapeutics и утвержден в США в 2019 году.[3] Было предоставлено быстрый трек статус в США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в 2014 году. Хотя антибиотики плевромутилин были впервые разработаны в 1950-х годах, лефамулин стал первым, кто начал применяться для системного лечения бактериальных инфекций у людей.[12]

Общество и культура

Легальное положение

Лефамулин был одобрен для медицинского применения в США в августе 2019 года и в Европейском Союзе в июле 2020 года.[3][2][8]

использованная литература

  1. ^ «Ксенлета-лефамулин ацетат для инъекций, раствор лимонного буфера, физиологический раствор и безводная лимонная кислота для инъекций, раствор ксенлета-лефамулина ацетата в таблетках, покрытых оболочкой». DailyMed. 12 февраля 2020 г.. Получено 24 сентября 2020.
  2. ^ а б c d "Ксенлета EPAR". Европейское агентство по лекарствам. 26 мая 2020. Получено 24 сентября 2020.
  3. ^ а б c d е ж г «FDA одобрило новый антибиотик для лечения внебольничной бактериальной пневмонии». НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (Пресс-релиз). 19 августа 2019. В архиве с оригинала 20 ноября 2019 г.. Получено 19 ноября 2019. Эта статья включает текст из этого источника, который находится в всеобщее достояние.
  4. ^ а б c "Снимки испытаний лекарств: Ксенлета". НАС.Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 4 сентября 2019. В архиве с оригинала 20 ноября 2019 г.. Получено 19 ноября 2019.
  5. ^ File TM, Goldberg L, Das A, Sweeney C., Saviski J, Gelone SP, Seltzer E, Paukner S, Wicha WW, Talbot GH, Gasink LB (февраль 2019 г.). «Эффективность и безопасность лефамулина для внутривенного введения внутрь, антибиотика плевромутилина, для лечения внебольничной бактериальной пневмонии: испытание фазы 3 LEAP 1». Clin. Заразить. Дис. 69 (11): 1856–1867. Дои:10.1093 / cid / ciz090. ЧВК  6853694. PMID  30722059.
  6. ^ Александр Э., Гольдберг Л., Дас А.Ф., Моран Г.Дж., Сандрок С., Гасинк Л.Б., Спера П, Суини С., Паукнер С., Вича В.В., Гелон С.П., Шранц Дж. (Сентябрь 2019 г.). «Пероральный лефамулин против моксифлоксацина для раннего клинического ответа среди взрослых с внебольничной бактериальной пневмонией: рандомизированное клиническое испытание LEAP 2». JAMA. Дои:10.1001 / jama.2019.15468. ЧВК  6865224. PMID  31560372.
  7. ^ Андрей С, Дрок Джи, Стефан Джи (декабрь 2019). «Антибактериальные препараты, одобренные FDA: 2018-2019». Открытия (Крайова). 7 (4): Статья e102. Дои:10.15190 / d.2019.15. ЧВК  7086080. PMID  32309620.
  8. ^ а б «Пакет одобрения лекарств: Xenleta». НАС.Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 26 сентября 2019 г.. Получено 24 сентября 2020.
  9. ^ Zeitlinger, M; Schwameis, R; Буриан, А; Буриан, Б; Мацнеллер, П; Мюллер, М; Wicha, W. W .; Strickmann, D. B .; Принц, W (2016). «Одновременная оценка фармакокинетики плевромутилина, лефамулина в плазме, мягких тканях и жидкости эпителиальной выстилки легких». Журнал антимикробной химиотерапии. 71 (4): 1022–6. Дои:10.1093 / jac / dkv442. PMID  26747098.
  10. ^ Х. Спрейцер (23 мая 2016 г.). "Neue Wirkstoffe - Лефамулин". Österreichische Apothekerzeitung (на немецком языке) (11/2016).
  11. ^ Mendes, R.E .; Фаррелл, Д. Дж .; Flamm, R.K .; Talbot, G.H .; Ивезич-Шенфельд, З. Паукнер, S; Садер, Х.С. (2016). «Активность лефамулина in vitro протестирована против Streptococcus pneumoniae с определенными серотипами, включая изоляты с множественной лекарственной устойчивостью, вызывающие инфекции нижних дыхательных путей в США». Противомикробные препараты и химиотерапия. 60 (7): AAC.00627–16. Дои:10.1128 / AAC.00627-16. ЧВК  4914675. PMID  27161634.
  12. ^ Веве, депутат; Вагнер, JL (сентябрь 2018 г.). «Лефамулин: обзор нового многообещающего антибиотика плевромутилина». Фармакотерапия. 38 (9): 935–946. Дои:10.1002 / phar.2166. PMID  30019769. S2CID  51679073.

внешние ссылки

  • «Лефамулин». Портал информации о наркотиках. Национальная медицинская библиотека США.