Лаборатории доктора Реддиса - Википедия - Dr. Reddys Laboratories

"RDY" перенаправляется сюда. Для радиолокационной системы см. Радар Доплеровский Мультитаргет.

Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
Общественные
Торгуется какNSE: DRREDDY
BSE: 500124
NYSE: RDY
NSE NIFTY 50, входящий в состав
ВINE089A01023
ПромышленностьФармацевтические препараты
Основан1984 (36 лет назад) (1984)
УчредителиКаллам Анжи Редди
Штаб-квартираХайдарабад, Телангана, Индия
Обслуживаемая площадь
Мировой
Ключевые люди
Г. В. Прасад
(Сопредседатель & MD )
Каллам Сатиш Редди (Председатель )
Эрез Исраэль
(Исполнительный директор )
ТоварыФармацевтические препараты, общие лекарства, лекарства, отпускаемые без рецепта, вакцина, диагностика, контактные линзы, здоровье животных
ДоходУвеличивать ₹17,460 крор (2,4 миллиарда долларов США) (2020 г.)[1]
Увеличивать ₹1,599 крор (220 миллионов долларов США) (2020 г.)[1]
Увеличивать ₹1950 крор (270 миллионов долларов США) (2020 г.)[1]
Всего активовУвеличивать ₹23 156 крор (3,2 миллиарда долларов США) (2020 г.)[1]
Общий капиталУвеличивать ₹15 499 крор (2,2 миллиарда долларов США) (2020 г.)[1]
Количество работников
21 650 (март 2020 г.)[1]
Интернет сайтwww.drreddys.com

Лаборатории доктора Редди индийская многонациональная фармацевтический компания, расположенная в Хайдарабад, Телангана, Индия. Компанию основал Анжи Редди, ранее работавший в институте наставничества. Indian Drugs and Pharmaceuticals Limited.[2] Доктор Редди производит и продает широкий спектр фармацевтических препаратов в Индии и за рубежом. В ассортименте компании более 190 препаратов, 60 активные фармацевтические ингредиенты (API) для производства лекарств, диагностических наборов, интенсивная терапия, и биотехнология товары.

Компания Dr. Reddy's начинала как поставщик индийских производителей лекарств, но вскоре начала экспортировать их на другие менее регулируемые рынки, у которых было то преимущество, что не приходилось тратить время и деньги на завод которое получило бы одобрение от органа по лицензированию лекарственных средств, такого как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). К началу 1990-х гг. Расширение масштабов и прибыльность этих нерегулируемых рынков позволили компании сосредоточиться на получении одобрения регулирующих органов по лекарственным средствам на их составы и заводы по производству лекарственных средств в более развитых странах. Это позволило им выйти на регулируемые рынки, такие как США и Европа. В 2014 году компания Dr. Reddy Laboratories была включена в список 1200 самых надежных индийских брендов по версии Отчет о доверии к бренду 2014 г., исследование, проведенное компанией Trust Research Advisory, занимающейся аналитикой брендов.[3]

К 2007 году у доктора Редди было семь заводов FDA по производству активных фармацевтических ингредиентов в Индии и семь проверенных FDA и ISO 9001 (качество) и ISO 14001 (экологический менеджмент) сертифицированные заводы по производству готовых для пациентов лекарств - пять из них в Индии и два в Великобритании.[4]

В 2010 году контролируемый семьей доктор Редди отрицал[5] что он вел переговоры о продаже своего бизнес дженериков в Индии фармацевтическому гиганту США Pfizer,[6] который подал в суд на компанию за предполагаемое нарушение патентных прав после того, как доктор Редди объявил, что намеревается произвести генерическую версию аторвастатин, продаваемый Pfizer как Липитор, анти-холестерин медикамент.[7][8] Reddy's уже был связан с транснациональной фармацевтической компанией Великобритании. Глаксо Смитклайн.[9]

История компании

Dr. Reddy's первоначально начал производство в 1984 году. активные фармацевтические ингредиенты. В 1986 году Reddy's начала производство фирменных рецептур. В течение года Reddy's запустила Norilet, первый узнаваемый бренд компании в Индии. Вскоре Dr. Reddy's добился еще одного успеха с Omez, своим брендом. омепразол - лекарства от язвы и рефлюкс-эзофагита - продавались на индийском рынке по цене вдвое дешевле, чем другие бренды на индийском рынке. Теперь это филиал в Хайдарабаде.

В течение года Reddy's стала первой индийской компанией, экспортирующей активные ингредиенты для фармацевтических препаратов в Европу. В 1987 году Reddy's начала превращаться из поставщика фармацевтических ингредиентов в других производителей в производителя фармацевтических продуктов.

Международная экспансия

Первым международным шагом компании стал Россия в 1992 г. Там компания Dr. Reddy's создала совместное предприятие с крупнейшим производителем фармацевтических препаратов в стране, Биомед. Они отказались от участия в 1995 году на фоне обвинений в скандале, влекущем за собой «значительный материальный ущерб из-за деятельности московского отделения Reddy's Labs с помощью исполнительного директора Biomed».[10] Reddy's продала совместное предприятие дружественной Кремлю группе "Система". В 1993 году Reddy's создала совместное предприятие в Средний Восток и создал там и в России два рецептурных подразделения. Reddy's экспортировал лекарственные препараты в эти подразделения по разработке рецептур, которые затем превращали их в готовую продукцию. В 1994 году Reddy's начала ориентироваться на рынок дженериков США, построив современное производственное предприятие.[нужна цитата ]

Открытие нового лекарства

Biopharma Finished Dosage Unit III в Хайдарабаде
Готовая дозировка Biopharma I в Хайдарабаде

Путь Редди к открытию новых лекарств включал в себя нацеливание на специализированные дженерики на западных рынках, чтобы создать основу для открытия новых лекарств. Разработка специальных дженериков стала важным шагом на пути растущего интереса компании к разработке новых химических соединений. Элементы, задействованные в создании специального дженерика, такие как инновации в лаборатории, разработка соединения и отправка команды продаж на рынок, также являются этапами разработки нового специального препарата. Начало со специальных дженериков позволило компании получить опыт в этих шагах, прежде чем перейти к созданию совершенно новых лекарств.

Reddy's вложила значительные средства в создание научно-исследовательских лабораторий и является единственной индийской компанией, которая проводит значительные исследования и разработки за рубежом. Исследовательский фонд доктора Редди был основан в 1992 году с целью проведения исследований в области открытия новых лекарств. Поначалу стратегия фонда в области исследования лекарств заключалась в поиске аналогов. С тех пор акцент сместился на инновационные исследования и разработки, наем новых ученых, особенно индийских студентов, обучающихся за границей на докторских и постдокторских курсах. В 2000 году Фонд создал американскую лабораторию в г. Атланта, посвященный открытию и разработке новых терапевтических средств. Лаборатория называется Reddy US Therapeutics Inc (RUSTI), и ее основной целью является открытие лекарств следующего поколения с использованием геномика и протеомика. Исследовательский упор Редди был сосредоточен на крупных нишах на западных рынках.рак, анти-сахарный диабет, сердечно-сосудистый и противоинфекционные препараты.[нужна цитата ]

Успехи Reddy в области международного маркетинга были основаны на сильной производственной базе, которая сама по себе является результатом неорганический рост путем приобретения международных и национальных объектов. Reddy's объединила Cheminor Drug Limited (CDL) с основной целью поставки активных фармацевтических ингредиентов на технически требовательные рынки Северная Америка и Европа. Это слияние также дало Reddy's доступ к бизнесу генериков с добавленной стоимостью на регулируемых рынках API.

Расширение и приобретение

К 1997 году Reddy's перешла от поставщика АФИ и нерасфасованных лекарств к регулируемым рынкам, таким как США и Великобритания, и от поставщика фирменных рецептур на нерегулируемых рынках, таких как Индия и Россия, к производству дженериков, заполнив Сокращенное заявление о новом лекарстве (ANDA) в США. В том же году Редди лишил лицензии молекулу для клинические испытания к Ново Нордиск, а Датский фармацевтическая компания.

Она усилила свои производственные операции в Индии, приобретя в 1999 году American Remedies Ltd. Это приобретение сделало Reddy третьей по величине фармацевтической компанией в Индии после Ранбакси и Glaxo (I) Ltd., с полным спектром фармацевтических продуктов, в том числе нерасфасованными лекарствами, промежуточными продуктами, готовыми дозировками, химическим синтезом, диагностикой и биотехнологиями.[нужна цитата ]

Reddy's также начала использовать регистрацию параграфа 4 как стратегию для более быстрого вывода на рынок новых лекарств. В 1999 году он подал заявку по параграфу 4 на омепразол, препарат, который стал краеугольным камнем его успеха в Индии. В декабре 2000 года Reddy's предприняла свой первый коммерческий запуск дженерика в США, а в августе 2001 года там был запущен первый продукт с эксклюзивным рынком. Азиатско-Тихоокеанский регион регион, чтобы получить Нью-Йоркская фондовая биржа список новаторских достижений индийской фармацевтической промышленности.[нужна цитата ]

В 2001 году Reddy's стала первой индийской компанией, выпустившей дженерик, флуоксетин (общая версия Эли Лилли и компания С Прозак ) с 180-дневной эксклюзивностью на рынке США. В конце 1990-х годов объем продаж Prozac превышал 1 миллиард долларов в год. Barr Laboratories США получили эксклюзивные права на все утвержденные лекарственные формы (10 мг, 20 мг), за исключением одной (40 мг), которая была получена Reddy's. У Лилли было множество других патентов, связанных с лекарственным соединением, и она уже пользовалась длительной патентной защитой. Дело о разрешении продажи дженериков дважды слушалось Федеральный окружной суд, и Reddy's выиграл оба слушания. Reddy's принесла почти 70 миллионов долларов дохода за первые шесть месяцев эксклюзивного периода. С такой высокой доходностью на кону Reddy's делала ставку на успех судебного процесса; Неспособность выиграть дело могла стоить им миллионы долларов, в зависимости от продолжительности судебного разбирательства.

За успехом в маркетинге флуоксетина в Америке последовал запуск собственного бренда Reddy. ибупрофен таблетки с дозировкой 400, 600 и 800 мг, в январе 2003 г. Прямой маркетинг под торговой маркой Reddy представляет собой значительный шаг в усилиях компании по построению сильного и устойчивого бизнеса дженериков в США. Это был первый шаг к созданию полноценной дистрибьюторской сети Reddy на рынке США.[нужна цитата ]

В 2015 году Dr. Reddy's Laboratories купила известные бренды бельгийского производителя лекарств UCB SA в Южной Азии за 8 миллиардов рупий (128,38 миллиона долларов).[11] Лаборатории доктора Редди также подписали лицензионный договор с XenoPort на их экспериментальное лечение зубного налета. псориаз. Согласно соглашению, компании Dr. Reddy's будут предоставлены исключительные права США на разработку и коммерциализацию XP23829 для всех показаний с предоплатой в размере 47,5 миллионов долларов.[12]

Американское IPO и экспансия в Европу

В 2001 году Reddy's завершил свой проект в США. первичное публичное размещение акций 132,8 миллиона долларов США, обеспеченные Американские депозитарные расписки. В то время компания также была включена в список Нью-Йоркская фондовая биржа. Средства, полученные от первичного публичного размещения акций, помогли Reddy's выйти на международное производство и поглотить технологические компании.

В 2002 году Reddy's начал свою Европейский операции по приобретению двух фармацевтических фирм в Соединенном Королевстве. Приобретение компании BMS Laboratories и ее 100-процентной дочерней компании Meridian UK позволило Reddy's расширить географию на европейский рынок. В 2003 году Reddy's также инвестировала 5,25 миллиона долларов в собственный капитал в Биологические науки ООО

Auriegene Discovery Technologies, исследовательская компания по контракту, была создана как полностью принадлежащая Reddy's дочерняя компания в 2002 году. Целью Auriegene было накопить опыт в открытии новых лекарств с помощью контрактных исследований для других фармацевтических компаний. Reddy's заключила соглашение о венчурных инвестициях с ICICI Bank, признанная индийская банковская компания. Согласно условиям соглашения, ICICI Venture согласилась профинансировать разработку, регистрацию и юридические расходы, связанные с коммерциализацией ANDA, на заранее определенной основе. После коммерциализации этих продуктов Dr. Reddy's выплачивает ICICI Venture роялти с чистых продаж в течение 5 лет.

Глобальная экспансия

Компания решила расширить свою деятельность по всему миру и приобрела другие предприятия. В марте 2002 г. компания Dr. Reddy's приобрела BMS Laboratories, Беверли и ее 100% дочерняя компания Meridian Healthcare за 14,81 млн. Евро. Эти компании занимаются пероральными твердыми веществами, жидкостями и упаковкой, имея производственные мощности в Лондон и Беверли в Соединенном Королевстве. Недавно доктор Редди заключил соглашение о НИОКР и коммерциализации с Argenta Discovery Ltd., частной компанией по разработке лекарств, базирующейся в Великобритании, для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Доктор Редди заключил 10-летний договор с Rheoscience A / S из Дания для совместной разработки и коммерциализации балаглитазона (DRF-2593), молекулы для лечения типа 2 сахарный диабет. Rheoscience владеет маркетинговыми правами на этот продукт Евросоюз и Китай, в то время как права США и остального мира будут принадлежать доктору Редди. Доктор Редди провела клинические испытания своего сердечно-сосудистого препарата RUS 3108 в г. Белфаст, Северная Ирландия в 2005 г. Испытания проводились с целью изучения безопасности и фармакокинетических профилей препарата, предназначенного для лечения атеросклероза, основной причины сердечно-сосудистых заболеваний.

Доктор Редди заключил маркетинговое соглашение с Eurodrug Laboratories, фармацевтической компанией, расположенной в г. Нидерланды, для улучшения портфеля продуктов для лечения респираторных заболеваний. Он представил ксантиновый бронходилататор второго поколения, доксофиллин, который используется для лечения астма и пациенты с ХОБЛ.

В 2004 году компания Reddy's приобрела Trigenesis Therapeutics Inc; частная дерматологическая компания в США. Это приобретение предоставило Reddy доступ к запатентованным продуктам и технологиям в дерматология сектор.

Стратегия применения доктора Редди Para 4 для бизнеса по производству дженериков потерпела серьезную неудачу, когда Редди проиграл патентную жалобу в случае Pfizer Наркотик Норваск (амлодипин малеат ), препарат, указанный для лечения гипертония и стенокардия. Стоимость патентных тяжб, а также неожиданная потеря патента повлияли на планы Редди начать специализированный бизнес на рынках дженериков США.

В марте 2006 г. компания Dr. Reddy’s приобрела Betapharm Arzneimittel GmbH у 3i за 480 миллионов евро. Это одно из крупнейших в истории приобретений индийской фармацевтической компании за рубежом. Бетафарм - четвертая по величине фармацевтическая компания Германии, занимающаяся дженериками, с долей 3,5% рыночная доля, в том числе 150 активных фармацевтических ингредиентов.

Reddy’s продвигает первую в Индии компанию по интегрированным разработкам лекарств Perlecan Pharma Pvt Ltd вместе с компанией ICICI по управлению венчурным фондом Ltd и Citigroup Венчурный капитал Международное партнерство роста Маврикий Ltd. Объединенное предприятие займется клиническими разработками и выдачей лицензий на новое химическое соединение ресурсы.

Доктор Редди в настоящее время имеет лицензию Merck & Co. продавать авторизованный дженерик популярного препарата симвастатин (Zocor ) в США. Поскольку у доктора Редди есть лицензия от Merck, на него не распространялся период исключительности в отношении генерического симвастатина.[13]

По состоянию на 2006 год выручка Dr. Reddy’s Laboratories превысила 500 миллионов долларов США за счет их API, фирменных составов и сегментов генериков; на первые два сегмента приходится почти 75% выручки. Доктор Редди занимается и управляет всеми процессами, от разработки API до подачи готовых досье дозировки в регулирующие органы.

Ориентированные на пациента инициативы

В сентябре 2016 года доктор Редди запустил программу Purple Health Индия, ориентированная на пациента платформа для предоставления решений, удовлетворяющих неудовлетворенные потребности пациентов.[14] Purple Health будет адресовать неудовлетворенные потребности пациентов, включая четыре сегмента: осведомленность, доступ (доступ к лекарствам), приверженность (приверженность терапии) и опыт (упрощенный опыт приема лекарств).[15] Первым шагом в этой программе станет запуск новой упаковки, удобной для пациентов, для 25 самых продаваемых брендов, которая будет выпускаться поэтапно в течение следующих шести месяцев. Упаковка была спроектирована таким образом, чтобы на блистерных упаковках было дополнительное место для наименования торговой марки, что обеспечивает легкую идентификацию в аптеке, ярлык внизу с четко указанным сроком годности и графическое изображение времени, в которое необходимо принять лекарство. В случае бутылок мерный стаканчик теперь легко читается, а горлышко бутылки было изменено для обеспечения минимального просыпания.[15][16] Purple Health также включает услуги поддержки пациентов. Например, человек, принимающий лекарства от прогрессирующего заболевания почек, получит поддержку в виде сообщений и консультаций по диете, лекарствам и так далее.[16]

Проблемы и отзывы

Проблемы открытия наркотиков

В сентябре 2005 года компания Dr. Reddy's выделила свое подразделение по открытию и исследованиям лекарств в отдельную компанию под названием Perlecan Pharma Private Limited. В то время это было воспринято как новаторский шаг, но в 2008 году компанию пришлось свернуть из-за нехватки финансирования.[17] Доктор Редди была первой индийской фармацевтической компанией, которая предприняла такую ​​попытку отделить риск открытия лекарств от материнской компании, создав отдельную компанию с внешним источником финансирования. Perlecan Pharma частично финансировалась ICICI Venture Capital и Citigroup Venture International, которые владели 43% акций Perlecan примерно за 22,5 миллиона долларов. Однако компания была вынуждена выкупить акции Perlecan у ICICI и Citigroup из-за сомнений в коммерческой жизнеспособности кандидатов в лекарства, которые находились в разработке Perlecan. С этого момента Perlecan стала полностью дочерней компанией. На заседании правления 23 октября 2008 года компания решила объединить / поглотить Perlecan, тем самым сделав его собственным исследовательским центром, каким он был до 2005 года.[17]

В 2009 году компания сделала разворот и передала исследования и связанную с ними интеллектуальную собственность своим Бангалор -основанная дочерняя компания, с возможностью выделения ее как отдельного предприятия. «Компания может надеяться найти стратегического партнера в будущем, чтобы разделить риски и финансирование исследований».[18]

Отзыв 2011 года

В июне 2011 года некоторые партии генерических таблеток симвастатина доктора Редди были отозваны из-за того, что таблетки имели «затхлый» или «плесневелый» запах.[19]

24 июня 2014 г. в New York Times была опубликована статья «Осторожно, отзываются о сердечных препаратах», в которой говорилось, что другой крупный индийский производитель и «Лаборатории доктора Редди» объявили об отзыве за последние два месяца в общей сложности более 100 000 бутылочек. «широко применяемого сердечного препарата Toprol XL», «потому что их продукты не растворялись должным образом».

2014 FDA Form 483

В декабре 2014 года FDA выпустило письмо по форме 483 в связи с проблемами, обнаруженными во время инспекции его предприятия в Срикакуламе. Никаких конкретных нарушений в письме не упоминалось.[20][21]

Отзыв о продуктах ранитидина в 2019 г.

23 октября 2019 г. компания Dr. Reddy's отозвала все продукты ранитидина на рынке США из-за загрязнения канцероген N-нитрозодиметиламин (NDMA).[22]

Разработка вакцины против COVID-19

Компания заключила договор на проведение финальных испытаний российских Спутник V COVID-19 вакцина в Индии.[23] Они должны распределить до 100 миллионов доз после получения разрешений регулирующих органов и успешного проведения испытаний. В Российский фонд прямых инвестиций будет поставлять вакцину индийской компании для распространения.[24][25]

Ключевые продукты

Лучшие активные фармацевтические ингредиенты

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ а б c d е ж "Результаты Dr.Reddy's Laboratories Ltd." (PDF).
  2. ^ «Архивная копия» (PDF). Архивировано из оригинал (PDF) 25 мая 2014 г.. Получено 2014-05-24.CS1 maint: заархивированная копия как заголовок (связь)
  3. ^ «Самые надежные бренды Индии 2014». Архивировано из оригинал 2 мая 2015 г.
  4. ^ Лаборатории доктора Редди 2007-2012 - MarketReports.com Отчет об исследовании биологических наук за 2007 год, Technology Networks, Садбери, Эссекс, Великобритания В архиве 19 января 2010 г. Wayback Machine Дата обращения: 22 августа 2007 г.
  5. ^ Компания Dr. Reddy's Laboratories Limited говорит не продавать бизнес-диджеев, Информационное агентство Reuters, 23 марта 2010 г. Доступ 2 октября 2010 г.
  6. ^ Pfizer ведет переговоры о покупке бизнеса по производству рецептур DRL в Индии, NDTV, Нью-Дели, 23 февраля 2010 г. Доступ 2 октября 2010 г.
  7. ^ Dr Reddy's разрабатывает общую версию Lipitor от Pfizer, Business Standard, Нью-Дели и Мумбаи, 7 ноября 2009 г. Доступ 2 октября 2010 г.
  8. ^ Pfizer подала в суд на д-ра Редди из-за холестерина липитор , Stock Watch, Мумбаи, 12 ноября 2009 г. Доступ 2 октября 2010 г.
  9. ^ AstraZeneca сотрудничает с индийской компанией Torrent Pharmaceuticals, Pharmaceutical Technology, Изелин, штат Нью-Джерси, и Честер, Великобритания В архиве 11 июля 2011 г. Wayback Machine Доступ 2 октября 2010 г.
  10. ^ Dr. Reddy's Laboratories больше не будет производить свои лекарства в России - Правда.ру, 8 февраля 2005 г. Доступ: 28 ноября 2011 г.
  11. ^ Редакция Рейтер. «Доктор Редди купит несколько брендов UCB за 128 миллионов долларов». reuters.com.
  12. ^ Пилла, Вишванатх (28 марта 2016 г.). «Dr Reddy's заключает лицензионный договор с американской компанией XenoPort». livemint.com.
  13. ^ Dr. Reddy’s получает эксклюзивные права на Zocor В архиве 22 февраля 2006 г. Wayback Machine
  14. ^ www.ETHealthworld.com. «Доктор Редди запускает ориентированную на пациента инициативу Purple Health - ET HealthWorld». ETHealthworld.com.
  15. ^ а б «Dr Reddy's запускает« удобную для пациента »упаковку некоторых лекарств - Times of India». indiatimes.com.
  16. ^ а б «Помимо таблеток: Dr Reddy's разворачивает ориентированную на пациента инициативу Purple Health». thehindubusinessline.com.
  17. ^ а б Perlecan рассказывает о научных исследованиях индийской фармацевтики , 17 октября 2008 г. Доступ: 18 октября 2009 г.
  18. ^ DRL перемещает исследовательскую руку в подразделение Бангалор 22 мая 2009 года. Дата обращения: 20 августа 2009 г.
  19. ^ [Уведомление об отзыве, рассылка, Аптечный совет Калифорнии, 10 июня 2011 г.]
  20. ^ «FDA заклеивает Доктору Редди форму 483 - FiercePharma». www.fiercepharmamanufacturing.com.
  21. ^ «Завод API доктора Редди получает USFDA 483 с девятью наблюдениями». in-pharmatechnologist.com.
  22. ^ Компания Dr. Reddy's подтверждает свой добровольный общенациональный отзыв всех продуктов ранитидина на рынке США. 23 октября 2019 г.. Дата обращения: 24.10.2019.
  23. ^ "Dr Reddy's проведет 3-ю фазу испытаний российской вакцины против Covid-19 Sputnik V в Индии". Индийский экспресс. 16 сентября 2020.
  24. ^ «Российский суверенный фонд благосостояния сотрудничает с Dr Reddy's по испытаниям и распространению вакцины Sputnik V в Индии». Hindustan Times. 16 сентября 2020.
  25. ^ «Россия подписала договор об испытаниях и поставках вакцины Sputnik V в Индию». Индуистский. 16 сентября 2020.

внешняя ссылка