AIDSVAX - AIDSVAX

AIDSVAX экспериментальный ВИЧ вакцина который был первоначально разработан в Genentech в Сан - Франциско, Калифорния, и позже протестирован VaxGen компания, дочернее предприятие Genentech.^[1] Разработка и испытания вакцины широко освещались в международных средствах массовой информации, но американские испытания не дали окончательных результатов. Затем вакцина была протестирована на группе лиц из группы риска в Таиланд.

В 1991 г. AIDSVAX первоначально состоял из оболочки B рекомбинантного gp120, а гликопротеин уникально для поверхности ВИЧ, из-за штамма вирус, MN, известный в то время заражать людей в Соединенные Штаты и Европа. Вакцина была разработана, чтобы спровоцировать выработку антитела у субъектов, которые могут отделить белок gp120 от вирусных частиц ВИЧ, эффективно отключая вирус, чтобы он не мог связываться или вторгаться в восприимчивые клетки. Затем в 1995 году была обнаружена другая группа, инфицированная вторым штаммом ВИЧ, A244, и была произведена пересмотренная двухвалентная версия вакцины, которая объединила элементы как MN, так и A244. Фаза I и Фаза II испытания первой версии были многообещающими, продемонстрировав отличную безопасность в шимпанзе и людей и провоцирует выработку антител к ВИЧ MN и A244 у 99% добровольцев.^[2]

Руководство VaxGen с энтузиазмом применило к США. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) за разрешение на проведение исследований III фазы в США на большом количестве добровольцев из группы риска. Но поскольку некоторые из добровольцев фазы I и фазы II заразились ВИЧ во время приема вакцины, это показывает, что вакцина не была на 100% эффективна, и не было доказано, что сама вакцина не вызывала эти инфекции, FDA и другие члены медицинского сообщества колебались и в конце концов отказались одобрить тестирование фазы III, "пока не узнали больше о ВИЧ. иммунитет ", несмотря на то, что ранние версии успешных вакцин редко были эффективными на 100%, и даже вакцины 1955 г. Вакцина Солка от полиомиелита был эффективен только на 70%, а семь лет спустя его заменили Вакцина Сабина. Однако, поскольку на карту поставлены человеческие жизни, FDA не могло рисковать и потворствовать дальнейшим испытаниям, пока не узнает, что вызвало инфекции.^[2]

Другая проблема AIDSVAX заключалась в том, что он вызывал полностью гуморальные антитела. иммунная реакция у субъектов, в отличие от других вакцин против ВИЧ, разрабатываемых в Европа и в других местах, которые вызывали сбалансированную защиту антител и клеток.^[2]

В ответ VaxGen обратился к международному сообществу в поисках места, где разрешили бы клинические испытания AIDSVAX, и после переговоров с чиновниками, страдающими от СПИДа, в Африка и Азия, приземлился на Таиланд. Первоначальные испытания фазы II только AIDSVAX B / B в США и только AIDVAX B / E в Таиланде оказались безуспешными: обе вакцины не смогли предотвратить или ослабить ВИЧ-инфекцию.^[3] поэтому вместо этого VaxGen начал испытания AIDSVAX B / E в Таиланде в сочетании с Авентис-Пастер вакцина ALVAC-HIV, в которой используются генетические элементы нескольких различных штаммов ВИЧ, инкапсулированные в безвредный вирус оспы канареек. вектор. AIDSVAX B / E, кроме того, содержал элементы штамма ВИЧ, характерного для жертв в Таиланде, E, а также штамма, широко распространенного в США, B.^[2]

Отчет, опубликованный в декабре 2009 г. Медицинский журнал Новой Англии в ходе этого клинического испытания вакцины, известного как «ALVAC-AIDSVAX B / E» в Таиланде, также известного как RV144, эффективность комбинированного лечения варьировалась от 26,1 до 31,4%, что, хотя и далеко от оптимального, делает комбинированную вакцину AIDSVAX-Aventis это одна из первых важных вех в мировой борьбе за создание вакцины против ВИЧ, эффективной во всем мире. Однако во время исследования семь участников были исключены из исследования, когда результаты показали, что у них уже была обнаружена инфекция ВИЧ-1 на исходном уровне, что изменило результат с 26,1 до 31,4% эффективности вакцинации.^[4]

Рекомендации