Результат измерения - Outcome measure

An мера результата, конечная точка, мера эффекта или же мера воздействия это мера в медицинской практике или исследование, (в первую очередь клинические испытания ), который используется для оценки как положительного, так и отрицательного эффекта вмешательства или лечения.[1][2] Меры часто можно количественно оценить с помощью размеры эффекта.[3] Результаты измерения могут быть пациент сообщил, или собранные с помощью лабораторных тестов, таких как кровавая работа, образцы мочи и т. д. или через медицинское обследование.[1] Показатели результатов должны соответствовать цели вмешательства (будь то отдельный человек или целевая группа).[2]

В зависимости от дизайна исследования результаты могут быть либо: первичные результаты, и в этом случае испытание построено на поиске адекватного размера исследования (посредством надлежащего рандомизация и расчет мощности ).[1] Вторичный или же третичные исходы - это показатели результатов, которые добавляются после того, как дизайн исследования завершен, например, когда данные уже собраны. Исследование может иметь несколько основных критериев исхода.[1]

Показатели результатов можно разделить на клинические конечные точки и суррогатные конечные точки где первые прямо связаны с целью вмешательства, а вторые - косвенно.[1]

Актуальность

При оценке результатов, используемых в испытаниях, следует учитывать соответствие цели исследования. В клинических испытаниях такие меры, имеющие прямое значение для человека, могут быть выживание, качество жизни, болезненность, страдания, функциональное нарушение или изменения в симптомы.[2]

Показатели результатов можно разделить на клинические конечные точки которые имеют прямое отношение к цели и суррогатные конечные точки (также называемые «прокси-меры»), которые косвенно связаны.[1] Смерть от сердечно-сосудистых заболеваний является примером клинической конечной точки, тогда как измерения артериальное давление, который обычно не связан с какими-либо симптомами, является суррогатной конечной точкой. Другие примеры суррогатных конечных точек: липопротеины крови и плотность костной ткани.[2]

Комплексные меры или же комбинированные меры распространены в клинических исследованиях.[1][2] Обоснование этого состоит в том, что сочетание различных показателей результатов дает большую статистическую мощность. Например, составная мера Убит или серьезно ранен "часто используется в исследованиях безопасности дорожного движения. Хотя количество смертей легче подсчитать и они являются результатом неоспоримой важности, их гораздо меньше, чем число серьезно раненых; многие из" серьезно раненых "не испытали серьезных жизненных событий. Тем не менее, сложные показатели следует использовать с осторожностью, особенно когда включены суррогатные конечные точки.[2] Статистически значимый эффект составной меры часто можно объяснить исключительно эффектами суррогатной конечной точки или менее значимой переменной. Также возможно, что комплексные измерения могут маскировать негативные эффекты лечения действительно важных исходов, таких как смерть или сердечно-сосудистые события.[2]

Рекомендации

  1. ^ а б c d е ж грамм Росс, Дэвид А .; Морроу, Ричард Х .; Смит, Питер Г. (2015). Оценка результатов и определение случая. Издательство Оксфордского университета. Дои:10.1093 / med / 9780198732860.001.0001 / med-9780198732860-chapter-12 # med-9780198732860-chapter-12 (неактивно 10.09.2020). ISBN  9780191797675.CS1 maint: DOI неактивен по состоянию на сентябрь 2020 г. (связь)
  2. ^ а б c d е ж грамм Оценка методов в здравоохранении - Справочник (PDF). www.sbu.se (Предварительно переведенная версия, изд. Апрель 2018 г.). Шведское агентство по оценке технологий здравоохранения и социальных услуг. Апрель 2018 [апрель 2018]. стр. 18–19. Получено 2019-08-28. Сложить резюме.
  3. ^ Tripepi, G .; Jager, K.J .; Dekker, F.W .; Wanner, C .; Zoccali, C. (октябрь 2007 г.). «Меры воздействия: относительные риски, отношения шансов, разница рисков и количество необходимых для лечения'". Kidney International. 72 (7): 789–791. Дои:10.1038 / sj.ki.5002432. PMID  17653136.