Когортное исследование - Cohort study

Для анализа когорт в наборах данных о здоровье населения и бизнесе см. Когортный анализ. О других значениях этого слова см. когорта (значения).

А когортное исследование это особая форма длительное обучение это образцы когорта (группа людей, которые разделяют определяющую характеристику, как правило, те, кто пережил общее событие в выбранный период, например, рождение или выпуск), выполняющих поперечное сечение через определенные промежутки времени. Это тип панельное исследование где люди в группе имеют общие характеристики.

Когортные исследования представляют собой один из фундаментальных проектов эпидемиология которые используются в исследованиях в области лекарство, уход, психология, социальная наука, и в любой области, полагающейся на «труднодоступные» ответы, основанные на доказательствах (статистика ). В медицине, например, в то время как клинические испытания используются в первую очередь для оценки безопасности вновь разработанных фармацевтических препаратов до того, как они будут одобрены для продажи, эпидемиологический анализ того, как факторы риска влияют на частоту заболеваний, часто используется в первую очередь для выявления причин заболеваний. , и чтобы помочь обеспечить доклиническое обоснование правдоподобия защитных факторов (лечения).

Сравнение с контролируемыми испытаниями

Когортные исследования отличаются от клинических исследований тем, что участникам в когортном дизайне не назначается никакого вмешательства, лечения или воздействия; и контрольная группа не определена. Скорее, когортные исследования в основном посвящены историям жизни отдельных сегментов населения и отдельных людей, составляющих эти сегменты.[1][2] Воздействия или защитные факторы идентифицируются как уже существующие характеристики участников. Исследование контролируется включением других общих характеристик когорты в статистический анализ. И воздействие / лечение, и контрольные переменные измеряются на исходном уровне. Затем за участниками наблюдают с течением времени, чтобы определить уровень заболеваемости или исхода. Затем можно использовать регрессионный анализ для оценки степени, в которой переменная воздействия или лечения влияет на частоту заболевания, с учетом других переменных, которые могут иметь значение.

Двойные слепые рандомизированные контролируемые испытания (РКИ) обычно считаются лучшей методологией в иерархия доказательств в лечении, потому что они позволяют максимально контролировать другие переменные, которые могут повлиять на результат, а процессы рандомизации и ослепления снижают систематическую ошибку в дизайне исследования. Это сводит к минимуму вероятность того, что на результаты будут влиять сбивать с толку переменные, особенно неизвестные. Однако обоснованные гипотезы, основанные на предшествующих исследованиях и фоновых знаниях, используются для выбора переменных, которые будут включены в регрессионную модель для когортных исследований, а статистические методы могут использоваться для выявления и учета потенциальных факторов, влияющих на эти переменные. Предвзятость также может быть уменьшена в когортном исследовании при выборе участников для когорты. Также важно отметить, что РКИ могут не подходить во всех случаях; например, когда результатом является негативное воздействие на здоровье, и предполагается, что воздействие является фактором риска для этого результата. Этические стандарты и мораль не позволят использовать факторы риска в РКИ. Естественное или случайное воздействие этих факторов риска (например, время, проведенное на солнце) или самостоятельное воздействие (например, курение) можно измерить, не подвергая участников воздействию факторов риска, выходящих за рамки их индивидуального образа жизни, привычек и выбора.

Типы

Когортные исследования могут быть ретроспектива (оглядываясь назад во времени, используя, таким образом, существующие данные, такие как медицинские записи или база данных претензий) или перспективный (требуется сбор новых данных).[3] Ретроспективные когортные исследования ограничивают возможности исследователей по уменьшению искажений и систематической ошибки, поскольку собранная информация ограничивается данными, которые уже существуют. Однако у этого дизайна есть свои преимущества, поскольку ретроспективные исследования намного дешевле и быстрее, поскольку данные уже собраны и сохранены.

А когорта - это группа людей, которые имеют общие характеристики или опыт в течение определенного периода (например, в настоящее время живут, подвергаются воздействию препарата, вакцины или загрязнителя, или проходят определенную медицинскую процедуру). Таким образом, группа людей, родившихся в день или в определенный период, скажем, в 1948 году, образует когорту рождения. Группой сравнения может быть общая популяция, из которой составлена ​​когорта, или другая когорта лиц, которые, как считается, мало или совсем не контактировали с исследуемым веществом, но в остальном похожи. В качестве альтернативы подгруппы в когорте можно сравнивать друг с другом.

заявка

В медицине часто проводится когортное исследование, чтобы получить доказательства, чтобы попытаться опровергнуть существование предполагаемой связи между причиной и следствием; неспособность опровергнуть гипотезу часто укрепляет доверие к ней. Важно то, что когорта определяется до появления исследуемого заболевания. Исследовательские группы следят за группой людей, которые не болеют болезнью в течение определенного периода времени, и смотрят, у кого развивается болезнь (новая частота). Следовательно, когорту нельзя определять как группу людей, которые уже болеют этим заболеванием. Проспективные (лонгитюдные) когортные исследования между воздействием и заболеванием сильно помогают в изучении причинных ассоциаций, хотя различение истинной причинности обычно требует дальнейшего подтверждения в ходе дальнейших экспериментальных исследований.

Преимущество данных проспективного когортного исследования заключается в том, что они могут помочь определить факторы риска заражения новым заболеванием, поскольку это длительное наблюдение за человеком во времени и сбор данных через регулярные промежутки времени, что снижает вероятность ошибки при припоминании. Однако проведение когортных исследований дорого, они чувствительны к потертость и потребуется много времени для получения полезных данных. Тем не менее, результаты долгосрочных когортных исследований существенно превосходят по качеству результаты ретроспективных / перекрестных исследований. Считается, что проспективные когортные исследования дают наиболее надежные результаты в наблюдательной эпидемиологии. Они позволяют изучить широкий спектр ассоциаций "экспозиция-болезнь".

Некоторые когортные исследования отслеживают группы детей с момента их рождения и фиксируют широкий спектр информации (воздействия) о них. Ценность когортного исследования зависит от способности исследователей поддерживать связь со всеми членами когорты. Некоторые исследования продолжались десятилетиями.

В когортном исследовании исследуемая популяция состоит из людей, которые подвержены риску развития определенного заболевания или последствий для здоровья.[4]

Примеры

Пример эпидемиологического вопроса, на который можно ответить с помощью когортного исследования, - это связано ли воздействие X (скажем, курение) с результатом Y (скажем, раком легких). В 1951 г. Исследование британских врачей, когорта, в которую входили как курильщики (подвергшаяся воздействию группа), так и некурящие (не подвергавшаяся воздействию группа). Исследование продолжалось до 2001 года. К 1956 году исследование предоставило убедительные доказательства связи курения с заболеваемостью раком легких. В когортном исследовании группы совпадает с точки зрения многих других переменных, таких как экономический статус и другое состояние здоровья, так что оцениваемая переменная независимая переменная (в данном случае курение) можно выделить как причину зависимая переменная (в данном случае рак легких). В этом примере статистически значимый Увеличение заболеваемости раком легких в группе курящих по сравнению с группой некурящих является свидетельством в пользу гипотезы. Однако редкие исходы, такие как рак легких, обычно не изучаются с использованием когортных исследований, а скорее изучаются с использованием case-control изучение.

Краткосрочные исследования обычно используются в медицинских исследованиях как форма клиническое испытание, или средства для проверки конкретной гипотезы, имеющей клиническое значение. В таких исследованиях обычно наблюдают за двумя группами пациентов в течение определенного периода времени и сравнивают конечную точку или показатель результата между двумя группами.

Рандомизированные контролируемые испытания, или РКИ, являются лучшей методологией в иерархии доказательств, поскольку они ограничивают возможность систематической ошибки путем случайного отнесения одного пула пациентов к вмешательству, а другого пула пациентов к невмешательству (или плацебо). Это сводит к минимуму вероятность того, что частота смешивающих переменных будет отличаться между двумя группами. Тем не менее, иногда проводить РКИ для ответа на клинический вопрос непрактично или этично. Возьмем наш пример: если бы у нас уже были разумные доказательства того, что курение вызывает рак легких, то убеждать группу некурящих бросить курить, чтобы проверить эту гипотезу, как правило, было бы довольно неэтичным.

Двумя примерами когортных исследований, которые продолжаются более 50 лет, являются: Фрамингемское исследование сердца и Национальное исследование развития ребенка (NCDS), наиболее изученная из Британские когортные исследования по рождению. Основные результаты NCDS и подробный профиль исследования представлены в Международный журнал эпидемиологии.[5]

В Продольное исследование Данидина, начатая в 1975 году, изучает тысячи людей, родившихся в Данидин, Новая Зеландия, в 1972–1973 годах. С участниками регулярно проводятся интервью, начиная с фазы 45 в 2017 году.

Самым крупным когортным исследованием среди женщин является Исследование здоровья медсестер. Начатый в 1976 году, он отслеживает более 120 000 медсестер и был проанализирован на предмет множества различных состояний и результатов.

Самое крупное когортное исследование в Африке - От рождения до двадцати Исследование, начавшееся в 1990 году, отслеживает когорту из более чем 3000 детей, родившихся в течение следующих недель. Нельсон Мандела Освобождение из тюрьмы.

Другими известными примерами являются Грантовое исследование отслеживание количества выпускников Гарварда из ок. 1950.77 г. Исследование Уайтхолла отслеживая 10 308 британских государственных служащих, и Исследование болезни сердца Caerphilly, который с 1979 года изучил репрезентативную выборку из 2 512 мужчин, взятых из валлийского городка Кэрфилли.[6]

Исследование ASPREE-XT разработано, чтобы определить, есть ли долгосрочные эффекты в среднем 4–5 лет лечения ежедневными низкими дозами аспирина, с оценкой результатов, включая смертность от рака.[7] По состоянию на сентябрь 2018 года в Австралии было 16 703 участника ASPREE-XT.[8]

Вариации

Сравнение сроков исследования случай-контроль и когортных исследований. «OR» обозначает «отношение шансов», а «RR» обозначает «относительный риск».

На диаграмме показаны отправная точка и направление когортных исследований и исследований случай-контроль. В исследованиях случай-контроль анализ проводится на основе задокументированного заболевания, и проводятся исследования для выявления возможных причин заболевания. В когортных исследованиях оценка начинается с предполагаемой причины заболевания, и проводятся наблюдения за возникновением заболевания относительно предполагаемого причинного агента..[9]

Текущие и исторические когорты

Основная статья: Ретроспективное когортное исследование

Текущее когортное исследование представляет собой настоящее проспективное исследование, в котором данные, касающиеся воздействия, собираются до появления факта, который необходимо изучить, например, болезни. Примером текущего когортного исследования является исследование Оксфордской ассоциации планирования семьи в Соединенном Королевстве, целью которого было дать сбалансированное представление о полезных и вредных эффектах различных методов контрацепции. Это исследование предоставило большой объем информации об эффективности и безопасности методов контрацепции, в частности оральных контрацептивов (ОК), диафрагм и внутриматочной спирали (ВМС).[10]

В историческом когортном исследовании данные о воздействии и возникновении болезни, рождениях, политическом отношении или любой другой категориальной переменной собираются после того, как события произошли, а субъекты (подвергшиеся и не подвергавшиеся воздействию исследуемого агента) собираются. из существующих записей или регистров здравоохранения.

А "предполагаемая когорта «определяет группы до завершения исследования, в то время как исторические исследования, которые иногда называют»ретроспективная когорта ", определяет группировку после сбора данных. Примеры ретроспективная когорта находятся Долгосрочная смертность после операции обходного желудочного анастомоза[11] и Когортные исследования по рождению в Лотиане.[12]

Хотя исторические исследования иногда называют ретроспективными исследованиями, это неправильное название, поскольку методологические принципы исторических когортных исследований и проспективных исследований одинаковы.[9]

Вложенное исследование случай-контроль

Основная статья: Вложенное исследование случай-контроль

Вложенное исследование случай-контроль - это случай-контроль, вложенный в когортное исследование. Процедура начинается как обычное когортное исследование, однако по мере того, как участники развивают интересующий результат, их выбирают в качестве случаев. После выявления случаев выбираются элементы управления и подбираются для каждого случая. Процесс выбора и сопоставления случаев идентичен обычному исследованию случай-контроль. Пример вложенное исследование случай-контроль является Маркеры воспаления и риск ишемической болезни сердца у мужчин и женщин, который был анализом случай-контроль, извлеченным из Фрамингемское исследование сердца когорта.[13]

Вложенные контрольные случаи имеют то преимущество, что они сокращают количество участников, которым требуется подробное наблюдение или диагностическое тестирование для оценки результатов или статуса воздействия. Однако это также снизит мощность исследования по сравнению с более крупной когортой, из которой составлена ​​исследуемая популяция.

Панельное обследование домохозяйств

Панельные обследования домашних хозяйств являются важным подтипом когортных исследований. Они собирают репрезентативные выборки домохозяйств и обследуют их, отслеживая всех людей во времени, как правило, ежегодно. Примеры включают США Панельное исследование динамики доходов (с 1968 г.) Немецкий Социально-экономическая панель (с 1984 г.) Британский панельный опрос домохозяйств (с 1991 г.) Исследование динамики домохозяйств, доходов и рабочей силы в Австралии (с 2001 г.) и Панель домашнего хозяйства Европейского сообщества (1994–2001).

Когортный анализ в бизнесе

Пример из бизнес-анализа см. когортный анализ.

Синтетический псевдопанельный анализ

Недавно[14] было продемонстрировано, как очень подробные когорты могут быть проанализированы путем создания синтетических псевдопанелей. Это можно использовать для исследования очень подробных когорт на основе данных поперечного сечения и для идентификации, например, люди из группы риска по большому диапазону переменных. В противном случае это было бы невозможно при обычном когортном анализе.

Смотрите также

использованная литература

  1. ^ «Когортные исследования». Интернет-центр методов социальных исследований. Архивировано из оригинал 9 сентября 2011 г.
  2. ^ Порта, Микель, изд. (2008). Словарь эпидемиологии (5-е изд.). Нью-Йорк: Издательство Оксфордского университета.
  3. ^ «Часто задаваемые вопросы: что такое когортное исследование?». Департамент общественного здравоохранения Калифорнии, Отдел исследований в области гигиены окружающей среды. 2 июня 2001 г. Архивировано с оригинал 26 июля 2011 г.. Получено 10 сентября 2010.
  4. ^ Блюменталь, Урсула Дж .; Флейшер, Джей М .; Эсрей, Стив А .; Пизи, Энн (2001). «Глава 7: Эпидемиология: инструмент оценки риска» (PDF). В Фьютрелле, Лорна; Бартрам, Джейми (ред.). Качество воды: руководящие принципы, стандарты и здоровье: оценка рисков и управление рисками инфекционных заболеваний, связанных с водой. Издательство IWA. С. 143–144.
  5. ^ Власть C, Эллиотт Дж. (2006). «Когортный профиль: Британское когортное исследование 1958 года». Международный журнал эпидемиологии. 35 (1): 34–41. Дои:10.1093 / ije / dyi183. PMID  16155052.
  6. ^ "Совместные исследования болезней сердца Caerphilly и Speedwell. Совместная группа Caerphilly и Speedwell". Журнал эпидемиологии и общественного здравоохранения. 38 (3): 259–262. 1984. Дои:10.1136 / jech.38.3.259. ЧВК  1052363. PMID  6332166..
  7. ^ "ASPREE Австралия | О ASPREE-XT - ASPREE Австралия". 21 июля 2019 г. Архивировано с оригинал 21 июля 2019 г.. Получено 21 июля 2019.
  8. ^ (PDF). 21 июля 2019 г. https://web.archive.org/web/20190721044959/https://aspree.org/aus/wp-content/uploads/sites/2/NIH-PRESS-RELEASE-ASPREE-NEJM09.2018.pdf. Архивировано из оригинал (PDF) 21 июля 2019 г.. Получено 21 июля 2019. Отсутствует или пусто | название = (Помогите)
  9. ^ а б Мейрик, О. «Когортные исследования и исследования случай-контроль». В Кампане, Альдо (ред.). Репродуктивное здоровье. Женевский фонд медицинского образования и исследований.
  10. ^ Весси, М. П .; Лоулесс, М. (1984). «Исследование контрацептивов Оксфордской ассоциации планирования семьи». Клиники акушерства и гинекологии. 11 (3): 743–757. ISSN  0306-3356. PMID  6509857.
  11. ^ Адамс Т.Д., Гресс Р.Э., Смит С.К. и др. (2007). «Долгосрочная смертность после операции обходного желудочного анастомоза» (PDF). N. Engl. J. Med. 357 (8): 753–61. Дои:10.1056 / NEJMoa066603. PMID  17715409. S2CID  8710295.
  12. ^ "Когортные исследования по рождению в Лотиане". Эдинбургский университет. Архивировано из оригинал 22 октября 2009 г.. Получено 8 мая 2011.
  13. ^ Пай, JK; Пишон, Т; Ма, Дж; и другие. (2004). «Воспалительные маркеры и риск ишемической болезни сердца у мужчин и женщин». N. Engl. J. Med. 351 (25): 2599–2610. Дои:10.1056 / NEJMoa040967. PMID  15602020. S2CID  16142059.
  14. ^ Борисов, Станислав С .; Рич, Йеппе (12 сентября 2020 г.). «Представляем синтетические псевдопанели: приложение к динамике поведения транспорта». Транспорт. arXiv:1903.00516. Дои:10.1007 / s11116-020-10137-5. ISSN  1572-9435. S2CID  67856306.

внешняя ссылка