Ручка для инжектора - Википедия - Injector pen

Две одноразовые шприц-ручки, содержащие инсулин.

An ручка инжектора (также называемый ручка для лекарств) - это устройство, используемое для введения лекарств под кожей. Впервые представленные в 1980-х годах ручки для инъекций предназначены для упрощения и удобства использования инъекционных лекарств, что увеличивает приверженность пациента. Основное различие между ручками для инъекций и традиционным введением из пузырьков и шприцев заключается в более простом использовании ручки для инъекций людьми с низкой подвижностью, плохим зрением или людьми, которым необходима портативность для своевременного введения лекарства. Ручки-инъекторы также уменьшают страх или неприятные ощущения по отношению к самостоятельной инъекции лекарств, что увеличивает вероятность того, что человек принимает лекарство.

Ручки-инъекторы обычно используются для лекарств, которые человек вводит повторно в течение относительно короткого периода времени, особенно инсулин и аналоги инсулина используется при лечении диабета (так называемый инсулиновые ручки). Многие другие лекарства также доступны в виде шприц для инъекций, в том числе другие инъекционные лекарства от диабета, высокого холестерина, профилактики мигрени и др. моноклональные антитела. Исследования показали, что шприц-ручки по крайней мере так же эффективны, как введение во флаконе и шприце, а исследования показали, что подавляющее большинство людей предпочло бы шприц-ручку, а не флакон и шприц, если бы он был доступен. После медленного внедрения в Соединенных Штатах инъекционные ручки превзошли введение инсулина во флаконы и шприцы. диабет 2 типа.

Использует

Основная цель шприц-ручек - увеличить приверженность пациента за счет того, что людям стало проще и удобнее использовать инъекционную терапию. Это особенно проблематично с инъекционными лекарствами, учитывая дополнительную работу, связанную с инъекцией, а также потенциальное отвращение к самоинъекционным лекарствам.[1][2]

Ручки для инъекций повышают приверженность пациента лечению за счет упрощения самостоятельного введения инъекционных препаратов, а также портативности инъекционных препаратов.[2] Кроме того, с ручками-инъекторами легче обращаться и использовать, чем с пузырьками и шприцами, что делает их полезными для людей с низкой подвижностью, когнитивными или зрительными нарушениями или для тех, кто беспокоится о возможности правильно использовать флакон и шприц.[2] Для лекарств, которые не соответствуют стандартной дозировке для всех людей, ручки для инъекций могут быть разработаны таким образом, чтобы обеспечить более легкое и точное введение точной дозы, в то время как флакон и шприц требуют, чтобы человек сам приготовил правильную дозу.[2] Ручки для инъекций могут также избавить от стигмы или страха по поводу использования инъекционных лекарств в общественных местах, таких как инсулин перед едой в ресторане.[2]

Комбинированные ручки-инъекторы, которые включают в себя несколько лекарств, используемых для лечения заболевания, предназначены для уменьшения количества инъекций, которые человек должен использовать для введения своих лекарств.[3] Уменьшение количества необходимых инъекций может снизить риск несоблюдения режима лечения из-за забывчивости или нежелания вводить лекарства самостоятельно.[3]

Дизайн

Инсулиновая ручка со следующими этикетками: A) наконечник; Б) лекарственная камера; В) плунжер; Г) окно дозы; E) шкала выбора дозы; F) кнопка плунжера
Пример многоразовой шприц-ручки для инсулина
Многоразовая инсулиновая ручка в сборе
Многоразовая инсулиновая ручка в сборе.
Многоразовая ручка и картридж с инсулином в разобранном виде
Та же инсулиновая ручка в разобранном виде, показывает сменный картридж и многоразовые части корпуса.

Ручка для инъекций состоит из камеры или картриджа с лекарством, наконечника для присоединения иглы и поршня или поршня для введения дозы.[4] Некоторые ручки, в том числе большинство ручек с инсулином, имеют шкалы для регулировки дозы инъекции перед каждым введением.[2] Циферблаты позволяют более точно измерять дозу, чем при использовании традиционных флаконов и шприцев, особенно для низких доз инсулина.[2] Ручки-инъекторы, которые имеют шкалы для регулировки дозировки, могут также включать звук щелчка или другой метод подтверждения корректировки дозы.[2]

Некоторые ручки могут включать картридж, заполненный лекарством, который можно заменять, когда он пустой, чтобы обеспечить повторное использование самой ручки, тогда как другие ручки предназначены для утилизации после того, как их предварительно заполненная камера исчерпана.[2] Ручки-инъекторы, предназначенные для одноразового использования, также могут быть автоинжекторы, которые не требуют от пользователя нажатия на поршень для введения дозы.[4]

Иглы для ручек

Сравнение размеров иглы ручки 4 мм и 12,7 мм

Все шприц-ручки, кроме предназначенных для одноразового использования, требуют использования одноразовых сменных игл для каждой инъекции. Эти иглы для ручек бывают разной длины, чтобы соответствовать разной глубине подкожной клетчатки под верхней частью кожи.[5] Иглы для ручек предназначены для одноразового использования. подкожная инъекция лекарств и не предназначены для повторного использования более одного раза.[6] Иглы обычно производятся с внешней защитной пластиковой оболочкой, которую человек использует для прикрепления иглы к ручке, и внутренней пластиковой оболочкой, защищающей саму иглу. Инструкцию о том, как правильно прикрепить и использовать иглы, несет врач или фармацевт для обеспечения правильного использования.[2][7]

Сегодня иглы для ручек производятся с более короткими длинами игл, чем требуется для обычного введения в пузырьки и шприцы, что уменьшает боль, связанную с инъекцией.[2] Доступны разной длины и калибр иглы, включая длину 3,5 мм, 4 мм, 5 мм и 8 мм, а также размер от 31 до 34.[8] Со временем у игл также появились скосы, которые уменьшают усилие, необходимое для проникновения в кожу, что уменьшает боль, связанную с инъекцией, и может повысить приемлемость самостоятельной инъекции.[8] Кроме того, иглы для ручек предназначены для введения под углом 90 градусов к коже, в отличие от обычных шприцев, которые предназначены для введения под углом. Иглы для ручек обычно не требуют защемления кожи для правильного введения, в отличие от исторически используемых шприцев.[9] Иглы для ручек следует утилизировать должным образом после каждого использования, желательно в специальном контейнере для острых предметов, чтобы предотвратить травму в результате случайного контакта после использования.[9]

Сравнение со шприцем

Стандартный инсулиновый шприц с иглой меньше ручки инъектора.

Ручки для инъекций являются альтернативой производству лекарств для инъекций во флаконах, содержащих жидкость или порошок, в которые разбавитель например, добавляется стерильная вода. Когда флакон используется в качестве средства хранения, конечный пользователь должен использовать шприц, чтобы «набрать» или удалить лекарство из флакона, чтобы подготовить его к введению. Затем конечный пользователь должен выполнить ряд действий, чтобы ввести иглу шприца под кожу и надавить на поршень шприца, чтобы ввести дозу. Это требует сноровки, что может затруднить точное или полное введение соответствующих доз лекарств.[2] Ручки-инъекторы устраняют некоторые сложности, связанные со шприцами, позволяя ручке «прижиматься» к коже под углом 90 градусов (устраняя необходимость вводить под правильным углом, как в случае со шприцами), а также заменяя шприц длинный тонкий поршень шприца с простой кнопкой, которую нажимают и удерживают для введения дозы.[2]

Доступность

Много аналоги инсулина и Агонисты GLP-1 для лечения сахарного диабета доступны в виде шприц-ручек.[2] Как и во флаконах с инсулином, некоторые ручки с инсулином производятся с более высокими концентрациями, включая U-200, U-300 и U-500. Продукты с инсулином разной концентрации могут иметь разные фармакокинетический свойства как другие сильные стороны.[10] Более высокие концентрации используются для уменьшения объема инъекции и позволяют вводить ту же дозу инсулина с меньшей силой.[10] В некоторых случаях эти лекарства могут быть объединены в одну ручку для ежедневного приема, например инсулин деглудек с лираглутидом[6] и инсулин гларгин с ликсисенатидом.[11] Комбинированные продукты доступны в фиксированных соотношениях доз и обычно дозируются в единицах инсулина, которые также вводят пропорциональное количество агониста GLP-1.[12]

Другой класс лекарств, обычно доступных в виде шприц для инъекций: моноклональные антитела. Из-за молекулярного размера моноклональных антител их необходимо вводить путем инъекции. Примеры моноклональных антител, доступных или изученных как ручки для инъекций, включают: адалимумаб,[13] секукинумаб,[14] и алирокумаб.[15] Антагонисты CGRP моноклональные антитела, используемые для профилактики мигрени, также доступны в виде шприц-ручек.[16] Другие моноклональные антитела, предназначенные для домашнего использования, также могут быть изготовлены в виде ручек для инъекций.[17][18]

Некоторые лекарства имеют форму ручек для инъекций, чтобы ускорить начало действия лекарства. Это включает в себя адреналин, которые при использовании для лечения анафилаксия должен работать как можно скорее.[19] В отличие от большинства других шприц-шприцов, шприц-ручки с адреналином предназначены для введения лекарства через внутримышечная инъекция.[19] Еще одно лекарство, разработанное в виде шприц-ручки для быстрого начала действия, - это глюкагон при гипогликемии.[20] Также доступны другие лекарства, которые обычно вводятся перорально, или они изучались в качестве шприц-ручек, либо из-за различных фармакокинетический свойства при введении путем инъекции или для тех, кто не может принимать пероральные препараты. Это включает в себя метотрексат за ювенильный идиопатический артрит[21] и суматриптан для лечения мигрени.[22]

Эффективность

Большинство шприц-ручек предназначены для подкожной инъекции непосредственно под кожу, но некоторые предназначены для инъекции в мышцу. Желаемое место инъекции и профиль кожи в месте инъекции будут определять, какая длина иглы подходит человеку для использования.[23] Для продуктов с иглами в комплекте, таких как ручки с адреналином, разные марки могут иметь разную длину игл, что необходимо учитывать.[19]

Многочисленные исследования показали, что многие люди предпочитают использовать шприц-ручки другим формам инъекционных лекарств, таким как флакон и шприц.[2] Ручки для инъекций в целом также показали, что они по меньшей мере так же эффективны с терапевтической точки зрения, как и другие методы инъекций.[2] Одно исследование использования шприц-шприцов для введения инсулина показало, что вероятность того, что человек, начавший лечение инсулином, продолжит терапию в течение по крайней мере 12 месяцев, была выше при использовании шприц-шприцов, чем при введении пузырьков и шприцев.[2] В том же исследовании было обнаружено, что повышение приверженности к терапии привело к увеличению краткосрочных расходов на аптеку (например, на ручки / иглы), но привело к общему снижению затрат на здравоохранение, связанных с диабетом.[2] Также было показано, что ручки с инсулином обеспечивают более высокое качество жизни, чем традиционные методы инъекций.[2] Систематический обзор 2011 года, в котором изучалось предпочтение инсулиновых шприцов перед введением флаконов и шприцев, показал, что почти во всех исследованиях и опросах большинство людей предпочитало инсулиновые шприцы.[24]

Эффективность шприц-ручки также может зависеть от техники, используемой для инъекции. После полного нажатия кнопки плунжера для активации ручки кнопку необходимо удерживать в течение примерно 10 секунд, чтобы обеспечить ввод дозы, прежде чем вынуть иглу ручки из кожи и, наконец, отпустить кнопку.[23] Несоблюдение инструкций по использованию ручки может привести к утечке лекарства и введению более низкой дозы, чем предполагалось.[23] Еще одна проблема администрирования, которая может повлиять на эффективность шприц-ручки: липогипертрофия подкожной клетчатки возле места инъекции. По этой причине рекомендуется менять место инъекции при каждом введении.[23]

История

Первая ручка инжектора была представлена ​​в 1985 году компанией Ново Нордиск для введения препаратов инсулина.[25] После своего появления на рынке инсулиновые ручки стали медленно внедряться в Соединенных Штатах, и только 2% инсулина вводилось через ручку в 1999 году. Основным препятствием для внедрения в Соединенных Штатах было увеличение первоначальной стоимости инсулиновых ручек по сравнению с традиционными инъекции.[26] Внедрение ручек в Соединенных Штатах ускорилось после того, как исследования показали, что более высокая первоначальная стоимость инсулиновых ручек компенсируется повышением соблюдения установленных требований, что снижает общие расходы на здравоохранение.[27] Исторически, иглы для ручек изготавливались длиной до 12,7 мм. Со временем иглы-ручки, предназначенные для инсулиновых ручек, стали короче, а игла длиной 4 мм считается достаточной для большинства людей для правильного подкожного введения.[23]

В 1989 году ручка инжектора формы гормон роста человека была лицензирована в Новой Зеландии.[28] В США ручная форма октреотид был одобрен FDA в 2020 году под торговым названием Byfenzia.[29]

Рекомендации

  1. ^ Гуэрчи, Бруно; Чанан, Неха; Каур, Симарджит; Хассо-Москеда, Хуан Гильермо; Лью, Элишева (апрель 2019). «Отсутствие продолжительности лечения и несоблюдение режима лечения как барьеры к контролю гликемии у пациентов с диабетом 2 типа». Лечение диабета. 10 (2): 437–449. Дои:10.1007 / s13300-019-0590-х. ЧВК  6437240. PMID  30850934.
  2. ^ а б c d е ж грамм час я j k л м п о п q р s Cuddihy, Роберт М .; Боргман, Сара К. (2013). «Соображения по поводу диабета: лечение инсулиновыми ручками». Американский журнал терапии. 20 (6): 694–702. Дои:10.1097 / MJT.0b013e318217a5e3. PMID  21768872. S2CID  34997991.
  3. ^ а б Наффер, Уэсли; Guesnier, Эшли; Трухильо, Дженнифер М. (март 2018 г.). «Обзор новых комбинированных продуктов с фиксированным соотношением агонист рецептора GLP-1 и базального инсулина». Терапевтические достижения в эндокринологии и метаболизме. 9 (3): 69–79. Дои:10.1177/2042018817752315. ЧВК  5813858. PMID  29492243.
  4. ^ а б Мисра, Амбиканандан, изд. (2010). «11». Проблемы в области терапевтической геномики и протеомики. Оксфорд: Эльзевир. С. 586–587. Дои:10.1016 / B978-0-12-384964-9.00011-6. ISBN  978-0-12-384964-9.
  5. ^ Леонарди, Лука; Вигано, Мара; Николуччи, Антонио (август 2019 г.). «Сила проникновения и профили скольжения канюли различных игл ручки: исследование PICASSO». Медицинское оборудование: доказательства и исследования. 12: 311–317. Дои:10.2147 / MDER.S218983. ЧВК  6717876. PMID  31695523.
  6. ^ а б Бейкер, Дэниал Э. (май 2017 г.). «Инсулин Деглудек / Лираглутид». Больничная аптека. 52 (5): 374–380. Дои:10.1177/0018578717715383. ЧВК  5551637. PMID  28804155.
  7. ^ Wei, Erin T .; Ко, Эйлин; Келли, Мэри С .; Райт, Лорена А .; Тайли, Трейси С. (март 2020 г.). «Ошибки пациентов при использовании инъекционных противодиабетических препаратов: необходимость улучшения клинического образования». Журнал Американской ассоциации фармацевтов. 60 (5): e76 – e80. Дои:10.1016 / j.japh.2020.02.030. PMID  32229089.
  8. ^ а б Леонарди, Лука; Вигано, Мара; Николуччи, Антонио (28 августа 2019 г.). «Сила проникновения и профили скольжения канюли различных игл ручки: исследование PICASSO». Медицинское оборудование: доказательства и исследования. 12: 311–317. Дои:10.2147 / MDER.S218983. ЧВК  6717876. PMID  31695523.
  9. ^ а б Бахендека, Серебро; Кошик, Рамайя; Сваи, Эндрю Бабу; Отиено, Фредерик; Баджадж, Сарита; Калра, Санджай; Bavuma, Charlotte M .; Каригире, Клодин (апрель 2019). «Рекомендации EADSG: хранение инсулина и оптимизация инъекционной техники при лечении диабета». Лечение диабета. 10 (2): 341–366. Дои:10.1007 / s13300-019-0574-х. ЧВК  6437255. PMID  30815830.
  10. ^ а б Рид, Тимоти С .; Шафер, Фрин; Бруско, Синтия (4 июля 2017 г.). «Инсулины в более высоких концентрациях: обзор клинических соображений». Последипломная медицина. 129 (5): 554–562. Дои:10.1080/00325481.2017.1325311. PMID  28475455.
  11. ^ «Санофи получает одобрение FDA на препарат Soliqua 100/33 для лечения взрослых с диабетом 2 типа». Санофи. 21 ноября 2016 г.
  12. ^ Aroda, Vanita R; Гонсалес-Гальвес, Гильермо; Grøn, Randi; Халладин, Натали; Haluzík, Martin; Джерменди, Дьёрдь; Кок, Адри; Эрси, Петра; Саббах, Мохамед; Сести, Джорджио; Сильвер, Роберт (август 2019 г.). «Прочность инсулина деглудек плюс лираглутид по сравнению с инсулином гларгин U100 в качестве начальной инъекционной терапии при диабете 2 типа (DUAL VIII): многоцентровое открытое, фаза 3b, рандомизированное контролируемое исследование». Ланцетный диабет и эндокринология. 7 (8): 596–605. Дои:10.1016 / S2213-8587 (19) 30184-6. PMID  31189519.
  13. ^ Литтл, Роберт Д. Чу, Изабель Э; ван дер Занден, Эсмеридж П.; Фланаган, Эмма; Белл, Салли Дж; Гибсон, Питер Р.; Воробей, Майлз П; Шелтон, Эдвард; Коннор, Сьюзен Дж; Роблин, Ксавьер; Уорд, Марк Джи (10 декабря 2019 г.). «Сравнение уровней лекарственного средства адалимумаба в сыворотке крови при введении ручкой и шприцем у пациентов с воспалительным заболеванием кишечника. Международный многоцентровый когортный анализ». Журнал Крона и колита. 13 (12): 1527–1536. Дои:10.1093 / ecco-jcc / jjz103. PMID  31094417.
  14. ^ Paul, C .; Lacour, J.-P .; Тедремец, Л .; Kreutzer, K .; Jazayeri, S .; Adams, S .; Guindon, C .; Ваш.; Папавассилис, К. (июнь 2015 г.). «Эффективность, безопасность и применимость введения секукинумаба с помощью автоинъектора / ручки при псориазе: рандомизированное контролируемое исследование (JUNCTURE)». Журнал Европейской академии дерматологии и венерологии. 29 (6): 1082–1090. Дои:10.1111 / jdv.12751. PMID  25243910. S2CID  25330244.
  15. ^ Фарнье, Мишель; Джонс, Питер; Северанс, Рэндалл; Аверна, Маурицио; Штайнхаген-Тиссен, Элизабет; Colhoun, Helen M .; Ду, Юньлинь; Ханотин, Коринн; Донахью, Стивен (январь 2016 г.). «Эффективность и безопасность добавления алирокумаба к розувастатину по сравнению с добавлением эзетимиба или удвоением дозы розувастатина у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском: рандомизированное исследование ODYSSEY OPTIONS II». Атеросклероз. 244: 138–146. Дои:10.1016 / j.atherosclerosis.2015.11.010. PMID  26638010.
  16. ^ Додик, Дэвид В .; Зильберштейн, Стивен Д.; Бигал, Марсело Э .; Юнг, Пол П .; Гоудсби, Питер Дж .; Бланкенбиллер, Триша; Грозинский-Вольф, Мелисса; Ян, Жунхуа; Ма, Юджу; Айкарди, Эрнесто (15 мая 2018 г.). «Эффект фреманезумаба по сравнению с плацебо для профилактики эпизодической мигрени: рандомизированное клиническое испытание». JAMA. 319 (19): 1999–2008. Дои:10.1001 / jama.2018.4853. ЧВК  6583237. PMID  29800211.
  17. ^ Inman, Taylor R .; Плюшко, Эрика; Остин, Николас П .; Джонсон, Джереми Л. (май 2018 г.). «Роль комбинированных продуктов базального инсулина и агонистов рецепторов GLP-1 в лечении диабета 2 типа». Терапевтические достижения в эндокринологии и метаболизме. 9 (5): 151–155. Дои:10.1177/2042018818763698. ЧВК  5958427. PMID  29796245.
  18. ^ ван ден Бемт, Барт Дж. Ф .; Геттингс, Линда; Доманская, Варвара; Бругграбер, Ричард; Маунтиан, Ирина; Кристенсен, Ларс Э. (1 января 2019 г.). «Портфолио биологических самоинъекционных устройств в ревматологии: как участие пациента в разработке устройства может улучшить качество лечения». Доставки лекарств. 26 (1): 384–392. Дои:10.1080/10717544.2019.1587043. ЧВК  6442222. PMID  30905213.
  19. ^ а б c Дреборг, Стен; Цай, Джина; Ким, Гарольд (июль 2019 г.). «Последствия изменения длины иглы автоинжектора адреналина». Анналы аллергии, астмы и иммунологии. 123 (1): 89–94. Дои:10.1016 / j.anai.2019.04.027. PMID  31071440.
  20. ^ "Наркотики @ FDA". www.accessdata.fda.gov. FDA. Получено 20 августа 2020.
  21. ^ Рошкевич, Юстина; Свача, Збигнев; Смолевская, Эльжбета (декабрь 2020 г.). «Предварительно заполненная ручка против предварительно заполненного шприца: пилотное исследование по оценке двух различных методов подкожной инъекции метотрексата у пациентов с ЮИА». Детская ревматология. 18 (1): 64. Дои:10.1186 / s12969-020-00455-4. ЧВК  7425569. PMID  32787934.
  22. ^ Андре, Энтони Д .; Бранд-Шибер, Элимор; Рамирес, Маргарита; Мунджал, Сагар; Кумар, Раджеш (19 января 2017 г.). «Устройства для подкожной доставки суматриптана: сравнительная простота использования и предпочтение среди больных мигренью». Предпочтения пациентов и приверженность лечению. 11: 121–129. Дои:10.2147 / PPA.S125137. ЧВК  5261843. PMID  28176899.
  23. ^ а б c d е Фрид, Андерс Х .; Крюгель, Джиллиан; Грасси, Джорджио; Халими, Серж; Хикс, Дебби; Хирш, Лоуренс Дж .; Смит, Майк Дж .; Веллхонер, Регина; Боде, Брюс В .; Hirsch, Irl B .; Калра, Санджай; Цзи, Линонг; Штраус, Кеннет В. (сентябрь 2016 г.). «Новые рекомендации по введению инсулина». Труды клиники Мэйо. 91 (9): 1231–1255. Дои:10.1016 / j.mayocp.2016.06.010. PMID  27594187.
  24. ^ Андерсон, Барбара Дж .; Редондо, Мария Дж. (Ноябрь 2011 г.). «Чему мы можем научиться из результатов применения инсулиновой ручки, сообщаемых пациентами?». Журнал диабетической науки и технологий. 5 (6): 1563–1571. Дои:10.1177/193229681100500633. ЧВК  3262728. PMID  22226279.
  25. ^ Рекс, Йорн; Дженсен, Клаус Х; Лоутон, Саймон А. (2006). «Обзор 20-летнего опыта работы с семейством устройств для инъекций инсулина Novopen». Клинические исследования лекарств. 26 (7): 367–401. Дои:10.2165/00044011-200626070-00001. PMID  17163272. S2CID  20771626.
  26. ^ Боханнон, Нэнси Дж. В. (январь 1999 г.). «Доставка инсулина с помощью ручных устройств: простые в использовании инструменты могут помочь как молодым, так и старым». Последипломная медицина. 106 (5): 57–68. Дои:10.3810 / PGM.1999.10.15.751. PMID  10560468.
  27. ^ Alemayehu, B; Speiser, J; Блоудек, Л; Сарнес, Э (июль 2018 г.). «Затраты, связанные с аналогами инсулина длительного действия у пациентов с диабетом». Американский журнал управляемой помощи. 24 (8 Номер спецификации): SP265 – SP272. PMID  30020738.
  28. ^ Глюкман, П. Д.; Катфилд, Вашингтон (1 июня 1991 г.). «Оценка системы инжектора ручки для лечения гормона роста». Архив детских болезней. 66 (6): 686–688. Дои:10.1136 / adc.66.6.686. ЧВК  1793174. PMID  2053787.
  29. ^ "Наркотики @ FDA". www.accessdata.fda.gov. Управление по контролю за продуктами и лекарствами. Получено 20 августа 2020.

внешняя ссылка