Секукинумаб - Secukinumab

Секукинумаб
Моноклональные антитела
ТипЦелое антитело
ИсточникЧеловек
ЦельIL17A
Клинические данные
Торговые наименованияCosentyx
Другие именаAIN457
AHFS /Drugs.comМонография
MedlinePlusa615011
Данные лицензии
Беременность
категория
  • AU: C
  • нас: B (Нет риска в исследованиях без участия человека)
Маршруты
администрация		Подкожный
Код УВД
Легальное положение
Легальное положение
  • AU: S4 (Только по рецепту)
  • Великобритания: ПОМ (Только по рецепту)
  • нас: ℞-только
  • Европа: Только прием [1]
  • В общем: ℞ (только по рецепту)
Идентификаторы
Количество CAS
DrugBank
ChemSpider
  • никто
КЕГГ
Химические и физические данные
ФормулаC6584ЧАС10134N1754О2042S44
Молярная масса147944.37 г · моль−1
 ☒NпроверитьY (что это?)  (проверять)

Секукинумаб, продается под торговой маркой Cosentyx, представляет собой человеческий IgG1κ моноклональное антитело связывается с белком интерлейкин (IL) -17A, и продается Новартис для лечения псориаз, анкилозирующий спондилоартрит, и псориатический артрит.[2][3]Подавляет член цитокин семья, интерлейкин 17А.[2]

Медицинское использование

Секукинумаб используется для лечения псориаз, анкилозирующий спондилоартрит, и псориатический артрит.[2][3][4] Это дается подкожная инъекция и продается в предварительно заполненном шприце или автоинжектор который можно использовать дома и в виде лиофилизированного порошка для использования в больницах и клиниках.[3]

Секукинумаб не тестировался у беременных женщин; Исследования на животных не показали вреда при соответствующих дозах. Соединенные штаты Управление по контролю за продуктами и лекарствами советует применять препарат беременным женщинам только в том случае, если риск для плода оправдан потенциальной пользой;[3] то Европейское агентство по лекарствам (EMA) рекомендует женщинам не беременеть во время его приема.[2]

Секукинумаб не следует назначать людям с активными инфекциями, поскольку он подавляет иммунную систему.[2]

В Европейском Союзе секукинумаб показан для лечения:[5]

  • Бляшечный псориаз от умеренной до тяжелой степени у взрослых, детей и подростков в возрасте от шести лет, которые являются кандидатами на системную терапию.[5]
  • активный псориатический артрит у взрослых, отдельно или в комбинации с метотрексатом (MTX), когда ответ на предшествующую терапию противоревматическими препаратами (DMARD), модифицирующими предыдущее заболевание, был неадекватным.[5]
  • активный анкилозирующий спондилит у взрослых, не адекватно ответивших на традиционную терапию.[5]
  • активный нерадиографический аксиальный спондилоартрит с объективными признаками воспаления, о чем свидетельствуют повышенные С-реактивные белки (СРБ) и / или данные магнитно-резонансной томографии (МРТ) у взрослых, которые неадекватно ответили на нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).[5]

Побочные эффекты

Очень частые (их испытывают более 10% людей) побочные эффекты включают инфекции верхних дыхательных путей.[2]

Общие (от 1% до 10% людей испытывают их) включают оральный герпес, насморк и диарею.[2]

В клинических исследованиях были редкие случаи реакций гиперчувствительности, тяжелых инфекций и некоторых случаев серьезных воспалительное заболевание кишечника, некоторые из которых были новыми, а некоторые - обострениями существующих условий.[3] Следует соблюдать осторожность при назначении секукинумаба пациентам с воспалительным заболеванием кишечника, а пациентов, получающих секукинумаб, следует контролировать на предмет признаков и симптомов воспалительного заболевания кишечника.[6]

Фармакология

Секукинумаб подавляет член цитокин семья, интерлейкин 17А, который вырабатывается в основном воспалительным Т-хелпер 17 клеток.[7] Уровень IL-17A повышается в сыворотке крови людей с псориазом и в синовиальной жидкости людей с псориатическим артритом, и он способствует воспалению, когда связывается с рецептор интерлейкина-17 который экспрессируется в различных типах клеток, включая кератиноциты в коже.[7][8]

В основном он устраняется путем попадания в клетки через эндоцитоз и разрушается внутри них.[2]

Химия

Секукинумаб представляет собой рекомбинантное полностью человеческое моноклональное антитело IgG1 / каппа, которое производится в Клетки яичников китайского хомячка.[2]

История

Секукинумаб был открыт и разработан компанией Novartis под названием AIN457, и первой публикацией было исследование фазы I, опубликованное в 2010 году.[9][10][11][12]

В январе 2015 года секукинумаб был одобрен в США и Европейском Союзе для лечения взрослых с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени.[13][14][5] Это был первый когда-либо одобренный препарат, ингибирующий ИЛ-17А.[8] В январе 2016 года FDA одобрило его для лечения взрослых с анкилозирующий спондилоартрит, и псориатический артрит а в феврале 2018 года было одобрено обновление этикетки, включающее лечение псориаза волосистой части головы от умеренной до тяжелой.[15][16]

Рекомендации

  1. ^ «Козентикс ЕПАР». Европейское агентство по лекарствам (EMA). Получено 23 сентября 2020.
  2. ^ а б c d е ж грамм час я «Козентикс 150 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце и предварительно заполненной ручке - Краткое описание характеристик продукта». Сборник электронных лекарств Великобритании. 15 августа 2017 г.. Получено 2 октября 2017.
  3. ^ а б c d е «Козентикс (секукинумаб) для инъекций» (PDF). FDA. Сентябрь 2017 г. Для обновлений этикеток см. Индексная страница FDA для BLA 125504
  4. ^ Пател Н.Ю., Вера Н.С., Шили Э.Р., Ветцель М., Фельдман С.Р. (декабрь 2017 г.). «Обзор использования секукинумаба при псориатическом артрите». Ревматология и терапия. 4 (2): 233–246. Дои:10.1007 / s40744-017-0076-0. ЧВК  5696288. PMID  28849401.
  5. ^ а б c d е ж «Козентикс ЕПАР». Европейское агентство по лекарствам (EMA). Получено 7 мая 2020. Текст был скопирован из этого источника © European Medicines Agency. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  6. ^ Фронт Иммунол. 2012 4 июня; 3: 129
  7. ^ а б Лубрано Э, Perrotta FM (2016). «Секукинумаб при анкилозирующем спондилите и псориатическом артрите». Терапия и управление клиническими рисками. 12: 1587–1592. Дои:10.2147 / TCRM.S100091. ЧВК  5085310. PMID  27799780.
  8. ^ а б Ширли М., Скотт Л.Дж. (июль 2016 г.). «Секукинумаб: обзор псориатического артрита». Наркотики. 76 (11): 1135–45. Дои:10.1007 / s40265-016-0602-3. PMID  27299434. S2CID  24638664.
  9. ^ Нельсон А.Л., Димолеа Э., Райхерт Дж.М. (октябрь 2010 г.). «Тенденции развития терапии человеческими моноклональными антителами». Обзоры природы. Открытие наркотиков. 9 (10): 767–74. Дои:10.1038 / nrd3229. PMID  20811384. S2CID  594719.
  10. ^ Хюбер В., Патель Д.Д., Дрыя Т., Райт А.М., Королева И., Брюин Г. и др. (Октябрь 2010 г.). «Эффекты AIN457, полностью человеческого антитела к интерлейкину-17A, на псориаз, ревматоидный артрит и увеит». Научная трансляционная медицина. 2 (52): 52ra72. Дои:10.1126 / scitranslmed.3001107. PMID  20926833.
  11. ^ «Novartis Snags, оставшиеся 23% акций Alcon с сделкой наличными и акциями на $ 12,9 млрд». Новости генной инженерии. 15 декабря 2010 г.
  12. ^ Ди Падова Ф.Е., Грам Х, Хофстеттер Х, Йешке М., Рондо Дж. М., Ван Ден Берг В. (2010). «US 7807155: антагонистические антитела к IL-17».
  13. ^ «Пакет одобрения препарата: Козентикс (секукинумаб) NDA № 125504». НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 24 декабря 1999 г.. Получено 7 мая 2020.
  14. ^ «FDA одобрило новый препарат от псориаза Cosentyx» (Пресс-релиз). НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 21 января 2015 г. Архивировано с оригинал 22 января 2015 г.. Получено 21 января, 2015.
  15. ^ «Novartis получает два новых разрешения FDA на препарат Cosentyx для лечения пациентов с анкилозирующим спондилитом и псориатическим артритом в США» (Пресс-релиз). Новартис. 2016-01-15.
  16. ^ «FDA утверждает обновление этикеток для секукинумаба». Журнал MD. Получено 2018-06-27.

внешняя ссылка

  • «Секукинумаб». Портал информации о наркотиках. Национальная медицинская библиотека США.