Анакинра - Anakinra

Анакинра
Anakinra.png
Клинические данные
Торговые наименованияКинерет
AHFS /Drugs.comМонография
MedlinePlusa602001
Данные лицензии
Беременность
категория
  • AU: B1
  • нас: B (Нет риска в исследованиях без участия человека)
Маршруты
администрация		Подкожный
Код УВД
Легальное положение
Легальное положение
Фармакокинетический данные
Биодоступность95%
Метаболизмпреимущественно почечный
Устранение период полураспада4-6 часов
Идентификаторы
Количество CAS
DrugBank
ChemSpider
  • никто
UNII
КЕГГ
ЧЭМБЛ
Химические и физические данные
ФормулаC759ЧАС1186N208О232S10
Молярная масса17257.66 г · моль−1
 ☒NпроверитьY (что это?)  (проверять)

Анакинра (имя бренда Кинерет) это биофармацевтический препарат, используемый для лечения ревматоидный артрит. Это рекомбинантная и слегка модифицированная версия человеческого антагонист рецептора интерлейкина 1 белок. Он продается Шведский сиротский биовитрум.[1]

Медицинское использование

Анакинра вводится в домашних условиях путем подкожной инъекции.[2]

Он используется в качестве лечения второй линии для лечения симптомов ревматоидного артрита после лечения модифицирующий болезнь противоревматический препарат (DMARD) не удалось.[1][2] Его можно использовать в сочетании с некоторыми DMARD.[1][2][3]

Он используется для лечения любого, от младенцев до взрослых с криопирин-ассоциированный периодический синдром, включая мультисистемное воспалительное заболевание с неонатальным началом.[1][2]

Он также эффективен при лечении синдром активации макрофагов (MAS), форма цитокиновый шторм.[4]

Он используется не по назначению для лечения Синдром шницлера.[5]

Было показано, что он помогает лечить вторичные гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз (HLH), особенно у педиатрических пациентов с другими ревматологическими заболеваниями. [6]

Он не тестировался на беременных женщинах, но оказался безопасным в исследованиях на животных.[2]

Его не следует использовать людям с активными инфекциями или латентным туберкулезом, с низким содержанием лейкоцитов или принимающим Ингибиторы TNF.[2]

Побочные эффекты

Более десяти процентов людей, принимающих Анакинру, имеют реакции в месте инъекции, головные боли и повышенный уровень холестерина в крови.[1]От одного до десяти процентов людей страдают тяжелыми инфекциями, пониженным содержанием лейкоцитов или тромбоцитов.[1]Неясно, увеличивает ли прием Анакинры риск заболевания раком; исследования осложняются тем фактом, что люди с ревматоидным артритом уже подвергаются более высокому риску заболеть раком.[1][3]

Химия

Анакинра - это белок, который отличается от последовательности Антагонист рецептора интерлейкина 1 одним добавлением метионина к его N-конец; он также отличается от человеческого белка тем, что не гликозилированный, как есть изготовлен в кишечная палочка.[2]

История

Впервые он был одобрен в США в 2001 году.[2] и Европа в марте 2002 г.[1]

В июне 2018 г. NHS England опубликовал Политика ввода в клиническую эксплуатацию: Anakinra для лечения периодических лихорадок и аутовоспалительных заболеваний (для всех возрастов) позволяя использовать Анакинру в качестве первой линии лечения для Синдром шницлера и в случаях, когда лечение первой линии неэффективно для Семейная средиземноморская лихорадка, Синдром гипер-IgD также известный как Дефицит мевалонаткиназы, и Периодический синдром, связанный с рецептором TNF (ЛОВУШКИ),[7] и Политика ввода в клиническую практику: Анакинра / тоцилизумаб для лечения болезни Стилла у взрослых, резистентной к терапии второй линии (взрослые), что позволяет Анакинре получить заказ на Болезнь Стилла у взрослых «в качестве лечения третьей линии, когда пациенты невосприимчивы к стероидсберегающим БПВП».[8]

Анакинра эффективно лечила менингит, вызванный редкой генетической мутацией в гене NALP3 у 67-летнего мужчины, поступившего в Сеть недиагностированных заболеваний.[9] Исследователи из Университет Джона Хопкинса объявили в 2019 году, что анакинра назначается беременным мышам с Вирус Зика снизили гибель плода и врожденные дефекты.[10] В ноябре 2019 года исследователи Манчестерский университет сообщил, что Анакинра может использоваться для предотвращения распространения рака груди на кости.[11][12]

Рекомендации

  1. ^ а б c d е ж грамм час "UK Anakinra label". Сборник электронных лекарств Великобритании. 5 октября 2017 г.. Получено 23 марта 2018.
  2. ^ а б c d е ж грамм час "Американский лейбл Анакинры" (PDF). FDA. Май 2016. Получено 23 марта 2018. Для обновлений этикеток см. Индексная страница FDA для BLA 103950
  3. ^ а б Сингх Дж. А., Хоссейн А., Танджонг Гхогому Е., Котб А., Кристенсен Р., Мудано А. С. и др. (Май 2016). «Биопрепараты или тофацитиниб для лечения ревматоидного артрита у лиц с неполным ответом на метотрексат или другие традиционные противоревматические препараты, модифицирующие болезнь: систематический обзор и сетевой метаанализ». Кокрановская база данных систематических обзоров (5): CD012183. Дои:10.1002 / 14651858.CD012183. ЧВК  7068903. PMID  27175934.
  4. ^ Canna SW, Behrens EM (апрель 2012 г.). «Осмысление цитокинового шторма: концептуальная основа для понимания, диагностики и лечения гемофагоцитарных синдромов». Педиатрические клиники Северной Америки. 59 (2): 329–44. Дои:10.1016 / j.pcl.2012.03.002. ЧВК  3368378. PMID  22560573.
  5. ^ Гусдорф Л., Липскер Д. (август 2017 г.). «Синдром Шницлера: обзор». Текущие отчеты ревматологии. 19 (8): 46. Дои:10.1007 / s11926-017-0673-5. PMID  28718061. S2CID  13780498.
  6. ^ Eloseily E, Weiser P, Crayne C, Haines H, Mannion M, Stoll M и др. (Сентябрь 2019 г.). «Преимущество Anakinra в лечении педиатрического вторичного гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза». Артрит и ревматология. 72 (2): 326–34. Дои:10.1002 / арт.41103. PMID  31513353. S2CID  202563624.
  7. ^ NHS England (29 июня 2018 г.). Политика ввода в клиническую практику: Anakinra для лечения периодических лихорадок и аутовоспалительных заболеваний (для всех возрастов) (PDF). Получено 9 июля 2018.
  8. ^ NHS England (29 июня 2018 г.). Политика ввода в клиническую практику: Анакинра / тоцилизумаб для лечения болезни Стилла у взрослых, резистентной к терапии второй линии (взрослые) (PDF). Получено 13 июля 2018.
  9. ^ Колата Г (07.01.2019). «Когда болезнь остается загадкой, пациенты обращаются к этим детективам». Нью-Йорк Таймс. ISSN  0362-4331. Получено 2019-01-09.
  10. ^ «Препарат от ревматоидного артрита уменьшает врожденные дефекты вируса Зика у мышей». отдел новостей. Джона Хопкинса Медицина. 6 мая 2019. Получено 5 сентября 2019.
  11. ^ «Исследования показывают, что лекарства от артрита могут быть перепрофилированы, чтобы предотвратить распространение рака груди на кости».. пресс-релиз. Манчестерский университет. 20 ноября 2019 г.. Получено 21 ноября 2019.
  12. ^ Эйр Р., Альферес Д.Г., Сантьяго-Гомес А., Спенс К., МакКоннелл Дж. К., Харт С. и др. (Ноябрь 2019 г.). «Микроокружающий IL1β способствует метастатической колонизации рака груди в кости за счет активации передачи сигналов Wnt». Nature Communications. 10 (1): 5016. Bibcode:2019NatCo..10.5016E. Дои:10.1038 / s41467-019-12807-0. ЧВК  6825219. PMID  31676788.